Virusul B al epatitei (HBV) este cauza bolii de ficat cunoscută sub numele de epatită B. De asemenea, se răspândește prin lichide corporale precum sângele. Conform estimărilor OMS, apar 1,5 milioane de cazuri noi de infecție cronică cu epatita B pe an, afectând 296 de milioane de oameni în întreaga lume. Epatita B este o boală temporară. Pentru alții, aceasta poate să se dezvolte într-o infecție chronică, dureroasă, care crește riscul de probleme majore de sănătate, chiar și fatale, inclusiv cancerul de ficat sau boli ale ficatului.
Virusul icosaedric, închis, cunoscut ca HBV madură are un genom circular de ADN cu dublu șir (dsDNA). Antigenii Hepatită B de suprafață (HBsAg), antigenul central al hepatitei B (HBcAg) și antigenul de ambalaj al hepatitei B (HBeAg) sunt antigeni care fac parte din HBV. Există trei tipuri diferite de proteine virale ale hepatitei B: mică (S), medie (M) și mare (L). HBsAg este prima proteină identificată. Componenta activă a vaccinurilor recombinante împotriva hepatitei B este HBsAg recombinant.
Proteina structurală principală a nucleocapsidului icosaedric al HBV, HBcAg, este implicată în reproducerea virusului. Testul pentru anticorpi anti-HBc sau HBcAb folosește HBcAg recombinant.
HBeAg este considerat "neparticulat", secretat și se acumulează în sier. Se află între nucleocapsidul central icosaedric și membrana lipoidă. Aceeași cadru de citare este utilizat pentru a crea atât HBcAg cât și HBeAg.
Aplicarea antigenului HBV (HBV)
HBsAg în vaccinul împotriva HBV
Pe baza eforturilor lui Bulmberg, care a descoperit Antigenul Australian și a primit Premiul Nobel, prima generație de vaccinuri împotriva HBV a fost aprobată în 1981. Antigenul Australian, denumit acum antigen de suprafață al hepatitei B (HBsAg), a fost găsit în sărurile infectate ale pacienților și a fost realizat ca un vaccin unic prin derivare directă a HBsAg din portatori umani.
Cu toate acestea, vaccinul derivat din sânge a fost înlocuit în 1986 cu un HBsAg recombinant modificat, produs folosind metode de ADN recombinant și în celule de levură, din cauza preocupărilor legate de biosiguranță.
Vaccinurile HBV recombinante (generația a doua) au fost inițial produse folosind un sistem de levură. Vaccinurile existente contra HBV, derivate din levură, se bazează pe auto-montarea monomerelor HBsAg în particule similare virusului (VLPs). HBsAg derivat din levură și purificat a fost raportat că prezintă VLPs de ~22 nm. Și 60% până la 70% dintre VLPs de HBsAg formate sunt compuse din proteine monomere HBsAg, restul conținând lipide. În concluzie, VLPs rezultate sunt extrem de imunogene, provoacă anticorpi neutralizatori puternici și reprezintă un vaccin sigur care nu conține niciun genom viral.
HBsAg în Testarea Anti-HBs
Fiind un anticorp împotriva HBsAg, Anti-HBs, cunoscut și ca anti-HBsAb, poate fi testat după vaccinare sau infecție cu hepatita B pentru a evalua eficacitatea vaccinului sau pentru a urmări evoluția bolii după infecția cu HBV. Acesta indică dintr-un test „pozitiv” sau „reactiv” al anti-HBs (sau HBsAb) că pacientul este sub protecția împotriva virusului hepatitei B. Rezultatele unui test pozitiv de anti-HBs (sau HBsAb) arată că pacientul este „imun” și protejat împotriva infecției cu virusul hepatitei B.
Setul de teste Architect Anti-HBs, dezvoltat de Abbott, a fost folosit pentru a testa prezența Anti-HBs în sierul uman și plasmă și include subtipurile recombinante ale HBsAg ad precum și ay (producute în Escherichia Coli ) particule microscopice învelite cu stabilizatori de proteină într-un buffer Tris.
HBcAg în Testarea Anti-HBs
Studiile au arătat că transfuzia de sânge pozitiv la anticorpi împotriva antigenului core al hepatitei B (anti-HBc), în timp ce este negativ la HBsAg, duce de asemenea la dezvoltarea hepatitei la unele receptori. Prin urmare, detectarea sângelui întreg și a componentelor acestuia pentru anti-HBc, care sunt destinate transfuziei, poate reduce frecvența infecțiilor cu hepatita B asociate transfuziei și astfel să îmbunătățească siguranța proviziei de sânge.
Kit-ul Alinity anti-HBc a fost dezvoltat de Abbott, fiind conceput pentru detectarea calitativă a anticorpilor anti-HBc în probe de serum și plasmă umană. Kitul conține HBcAg recombinant fabricat de E. coli . Un rezultat de test "pozitiv" sau "reactiv" pentru anti-HBc (sau HBcAb) indică o infecție cu hepatita B din trecut sau prezent. În contrast cu anticorpii superficiali, anticorpii core nu protejează împotriva virusului hepatitei B.
Yaohai Bio-Pharma Ofere Soluție CDMO Completă pentru Antigenul HBV