G-CSF

Modalitate

Factor de stimulare a coloniei de granulocei (G-CSF)

Factorul de stimulare a coloniei de granulocei (G-CSF, CSF-3) aparține factorilor celulelor albe și joacă roluri importante în diferencierea neutrofililor din celulele stem hematopoeze.

Multe mecanisme și teste au arătat că G-CSF stimulează și reglementează generarea precursorilor de neutrofile din măduva osului până la circulația sanguină. G-CSF recombinant este aprobat pentru tratamentul pacienților cu neutropenie, inclusiv Filgrastim și Pegfilgrastim.

Aplicația G-CSF

Filgrastim

Filgrastim este un G-CSF uman recombiant produs prin tehnologia DNA recombiant în Escherichia coli (E coli) bacterii. Acesta constă din 175 de aminoaciți cu un greutate moleculară de aproximativ 19 kDa. Secvența de aminoaciți a proteinului este identică secvenței naturale prevăzute prin analiza secvenței DNA umane, dar cu adăugarea unui metionină N-terminală, care este necesară pentru expresie în E. coli.

Amgen a fost un precursor în dezvoltarea și punerea la dispoziție a medicamentelor terapeutice pentru G-CSF și a lansat Neupogen în 1991. În prezent, biosimilare ale Neupogen, inclusiv Granix, Nivestim, Leleuco și Zarxio, au fost aprobate de către Administrația Americană de Medicamente și Alimente (FDA).

Pegfilgrastim

Ca un conjugat covalent al G-CSF uman recombinant metioninil (același ca filgrastim) și PEG, Pegfilgrastim este produs prin conjugarea moleculei de mPEG de 20 kD cu reziduul metioninil terminal din filgrastim. Filgrastim se obține prin fermentarea bacteriană a unei specii ingineriate E. coli șir.

Pegfilgrastim (Neulasta) a fost de asemenea dezvoltat de Amgen. În prezent, FDA a aprobat mai multe biosimilare ale Neulasta, cum ar fi Fulphila, Fylnetra, Nyvepria, Stimufend, Udenyca, Ziextenzo.

Yaohai Bio-Pharma Ofere Soluție CDMO Completa pentru G-CSF

Pipeline-uri G-CSF

Nume Generice	Nume de Marca/ Denumire alternativă	Sistem de Expresie	Indicații	Producător	Etapa R&D
Filgrastim	Neupogen,	Escherichia coli (E. coli)	Neutropenie	Kyowa Kirin Co., Ltd., Amgen, Inc.	Aprobare
Filgrastim-AAFI, biosimilar	Nivestym, Nivestim	E. coli	Neutropenie	Hospira, Inc., Pfizer Europe MA EEIG	Aprobare
Filgrastim-SNDZ, biosimilar	ZARXIO	E. coli	Neutropenie	Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH	Aprobare
TBO-Filgrastim	GRANIX	E. coli	Neutropenie	Sicor Biotech UAB, Teva Pharmaceutical.	Aprobare
Biosimilar Filgrastim	RELEUKO, FILGRASTIM-AYOW	E. coli	Neutropenie, Febră Granulocitopenică	Kashiv Biosciences LLC	Aprobare
Biosimilar Filgrastim	rui Bai	E. coli	Neutropenie	Farmaceutice Qilu	Aprobare
Biosimilar Filgrastim	jin Lei Sai Qiang, Scimax, Filgrastim-aafi, Filgrastim-sndz, G-CSF, Tbo-filgrastim	E. coli	Neutropenie	GenSci	Aprobare
Biosimilar Filgrastim	quan Sheng	E. coli	Neutropenie	Quangang Pharma	Aprobare
Biosimilar Filgrastim	bao Li Jin	E. coli	Neutropenie	Chengdu Institute of Biological Products	Aprobare
G-CSF uman recombinant	白特喜	E. coli	Neutropenie	SINOVAC Biotech	Aprobare
Biosimilar Filgrastim	TX-01	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Tanvex Biopharma, Inc	Aprobare
Filgrastim	Accofil	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Accord Healthcare SLU	Aprobare
Filgrastim	Grastofil	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Accord Healthcare SLU	Aprobare
Biosimilar Filgrastim	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Fresenius Kabi AG	Aprobare
Biosimilar Filgrastim	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Biolotus Biotech Ltda.	Aprobare
Biosimilar Filgrastim	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Centrul pentru Imunologie Moleculară	Aprobare
Biosimilar Filgrastim	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Rubin Ltd	Aprobare
Biosimilar Filgrastim	Ficocyte	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Nanogen Pharmaceutical Biotechnology JSC	Aprobare
Biosimilar Filgrastim	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Zydus Cadila Healthcare Ltd.	Aprobare
Biosimilar Filgrastim	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Emcure Pharmaceuticals Ltd.	Aprobare
Biosimilar Filgrastim	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Fuji Pharma Co., Ltd.	Aprobare
Biosimilar Filgrastim	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Blau Pharmaceuticals	Aprobare
Biosimilar Filgrastim	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Leucemia mieloide acută, Limfom, Sindicat mielodisplazic, Neutropenie	Pooyesh Darou Biopharmaceuticals Co.	Aprobare
Biosimilar Filgrastim	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	tumorală	Chandra Bhagat Pharma Ltd.	Aprobare
Biosimilar Filgrastim	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Neiss Labs Limited	Aprobare
Biosimilar Filgrastim	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Neutropenie	PT Kalbe Farma Tbk	Aprobare
Biosimilar Filgrastim	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Neutropenie	RPG Life Sciences Ltd.	Aprobare
Biosimilar Filgrastim	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Zuventus Healthcare Ltd.	Aprobare
Biosimilar Filgrastim	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Claris Lifesciences Ltd.	Aprobare
Biosimilar Filgrastim	Fiprima	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Eurofarma	Aprobare
Biosimilar Filgrastim	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	febră granulocitopenică	Harvest Moon BV	Aprobare
Biosimilar Filgrastim	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Centrul Internațional pentru Inginerie Genetică și Biotehnologie (ICGEB)	Aprobare
Biosimilar Filgrastim	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Neutropenie	AqVida GmbH	Aprobare
Biosimilar Filgrastim	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Biocon Biopharmaceuticals Pvt Ltd.	Aprobare
Biosimilar Filgrastim	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Cjsc Generium	Aprobare
Biosimilar Filgrastim	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Pharmapark LLC	Aprobare
Biosimilar Filgrastim	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Reliance Life Sciences Pvt Ltd.	Aprobare
Biosimilar Filgrastim	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Laboratoare AC Farma SA	Aprobare
Biosimilar Filgrastim	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Laboratorios Chalver de Colombia SA	Aprobare
Biosimilar Filgrastim	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Neutropenie	RAS Lifesciences Pvt Ltd.	Aprobare
Biosimilar Filgrastim	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Probiomed SA de CV	Aprobare
Biosimilar Filgrastim	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Tumori, Neutropenie	Zenotech Laboratories Ltd.	Aprobare
Biosimilar Filgrastim	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Dr. Reddy's Laboratories Ltd.	Aprobare
Biosimilar Filgrastim	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Neutropenie, Cancer de sân	Dong-A ST Co., Ltd., Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.	Aprobare
Biosimilar Filgrastim	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Neutropenie	North China Pharmaceutical	Aprobare
Biosimilar Filgrastim	特尔津, Teerjin, FILTIM, rHuG-CSF, Topneuter	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Ranbaxy Laboratories, Amoytop	Aprobare
Biosimilar Filgrastim	吉粒芬, Jilifen	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Huadong Medicine	Aprobare
Biosimilar Filgrastim	lisina, Li Sheng Su	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Beijing Shuanglu	Aprobare
Biosimilar Filgrastim	Mielastra	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Abbott Laboratories	Aprobare
Biosimilar Filgrastim	Leuco-Plus 300, Leuco-Plus-300, SBS-6002	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Apexcela Co., Ltd.	Aprobare
Biosimilar Filgrastim	Biofigran, Colstim, Granulostim, Neutromax	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Biosidus SA	Aprobare
Biosimilar Filgrastim	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Neutropenie	CJ CheilJedang Corp.	Aprobare
Biosimilar Filgrastim	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Elea Spa	Aprobare
Biosimilar Filgrastim	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Incepta Pharmaceuticals Ltd.	Aprobare
Biosimilar Filgrastim	Neutrofil	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Laboratorio Varifarma SA	Aprobare
Biosimilar Filgrastim	Biofilgran	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Landsteiner Scientific SA de CV	Aprobare
Biosimilar Filgrastim	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Sedico BV	Aprobare
Biosimilar Filgrastim	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Siam Bioscience Co. Ltd.	Aprobare
Biosimilar Filgrastim	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Sudershan Biotech Ltd	Aprobare
Biosimilar Filgrastim	Neocyte	În așteptarea actualizării	Neutropenie	unilab AG	Aprobare
Factor de stimulare a granuloцитelor umane recombinant	津恤力	E. coli	Neutropenie	CSPC Baike (Yantai) Biopharmaceutical Co. Ltd.	Aprobare
G-CSF uman recombinant	rial, riyakin	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Hapharm	Aprobare
G-CSF uman recombinant	Jie Xin	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Jiangsu Wuzhong	Aprobare
G-CSF uman recombinant	Ruixuexin	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Weiming Xinpengbio	Aprobare
G-CSF uman recombinant	xinli Sheng	E. coli	Neutropenie	Sihuan shengwu	Aprobare
Biosimilar Filgrastim	Grasalva	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Teva Pharmaceutical Industries Ltd.	Aprobare
G-CSF uman recombinant	saige Li, SunGran	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Sunwaybio	Aprobare
Biosimilar Filgrastim	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Lunan	Trimiteți pentru aprobare
Biosimilar Filgrastim	Filgrastim biosimilar, GranNEX	În așteptarea actualizării	Neutropenie	MYCENAX	Trimiteți pentru aprobare
Biosimilar Filgrastim	BK 0023, BK-0023, Filgrastim biosimilar	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Bio-Ker s.r.l.	faza III
Biosimilar Filgrastim	Filgrastim biosimilar, Neutrogen	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Virchow Group	faza III
Biosimilar Filgrastim	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Bio Genomics, Inc.	faza I
Biosimilar Filgrastim	MNGX-100, Filgrastim	În așteptarea actualizării	Neutropenie	MenoGenix, Inc.	faza I
MW-05	MW 05	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Mabwell	faza III
Pegfilgrastim	Neulasta, Neupopeg, G-Lasta	E. coli	Mobilizare celule tronc, Reducere a granulocitelor neutri, reducere a granulocitelor și încălzire, Infecție	Kyowa Kirin, Amgen, Inc.	Aprobare
Biosimilar Pegfilgrastim	STIMUFEND, PEGFILGRASTIM-FPGK	În așteptarea actualizării	Febră granulocitopenică, Infecție, Tumoral	Fresenius Kabi USA LLC, Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Merck Serono SA	Aprobare
Biosimilar Pegfilgrastim-PBBK	FYLNETRA, PEGFILGRASTIM-PBBK	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Kashiv Biosciences LLC	Aprobare
Pegfilgrastim-APGF	Nyvepria	În așteptarea actualizării	Neutropenie, febră neutropenică, infecție	Pfizer Europe MA EEIG, Hospira, Inc.	Aprobare
Pegfilgrastim	Grasustek	În așteptarea actualizării	Neutropenie	\"JUTA\" Pharma GmbH	Aprobare
Pegfilgrastim-Bmez	ZIEXTENZO	În așteptarea actualizării	Febră neutropenică, infecție, neutropenie	Sandoz GmbH, Clariant AG, Sandoz, Inc.	Aprobare
Biosimilar Pegfilgrastim	Cegfila	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Mundipharma	Aprobare
Pegfilgrastim	Pelgraz	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Accord Healthcare SLU	Aprobare
Pegfilgrastim-CBQV	UDENYCA	În așteptarea actualizării	Subsindrom hematopoezic al sindromului de radiație acută, Febră granulocitopenică, Infecție	Coherus BioSciences, Inc.	Aprobare
Pegfilgrastim-Jmdb	Fulphila	În așteptarea actualizării	Neutropenie, febră neutropenică, infecție	Mylan Pharmaceuticals, Inc., MyLan SAS	Aprobare
Biosimilar Pegfilgrastim	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Rubin Ltd	Aprobare
Biosimilar Pegfilgrastim	neoRecormon	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Farmaceutice Qilu	Aprobare
Biosimilar Pegfilgrastim	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.	Aprobare
Biosimilar Pegfilgrastim	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Zydus Cadila Healthcare Ltd.	Aprobare
Biosimilar Pegfilgrastim	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Harvest Moon BV	Aprobare
Biosimilar Pegfilgrastim	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Dr. Reddy's Laboratories Ltd.	Aprobare
Biosimilar Pegfilgrastim	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Apotex, Inc.	Aprobare
G-CSF recombinant uman pegilat	jenyum	În așteptarea actualizării	Neutropenie	CSPC Baike (Yantai) Biopharmaceutical Co. Ltd.	Aprobare
Biosimilar Pegfilgrastim	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Beijing Shuanglu	Trimiteți pentru aprobare
Biosimilar Pegfilgrastim	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Neutropenie	AMEGA Biotech	Aprobare
Biosimilar Pegfilgrastim	Biosimilar Pegfilgrastim, Tinapeg	În așteptarea actualizării	Neutropenie	ATG (Arya TinaGene) Biopharmaceutical	Aprobare
Biosimilar Pegfilgrastim	PegaGen, Filgrastim pegilat	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Cinnagen	Aprobare
Biosimilar Pegfilgrastim	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Emcure Pharmaceuticals Ltd.	Aprobare
Biosimilar Pegfilgrastim	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Nanogen Pharmaceutical Biotechnology JSC	Aprobare
Biosimilar Pegfilgrastim	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Union Square Ventures LLC	Trimiteți pentru aprobare
Biosimilar Pegfilgrastim	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Lunan	faza III
Biosimilar Pegfilgrastim	R-TPR-029, Pegfilgrastim biosimilar	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Reliance Life Sciences Pvt Ltd.	faza III
Pegfilgrastim ANF	ANF-Rho, PEG G CSF ANF	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Prolong Pharmaceuticals LLC	faza II
Biosimilar Pegfilgrastim	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Neutropenie	MegaLabs ZAO	faza I
Biosimilar Pegfilgrastim	G-CSF/PEG 20K	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Bio-Ker s.r.l.	faza I
Biosimilar Pegfilgrastim	PEG30-rhG-CSF	În așteptarea actualizării	Neutropenie	PegBio	faza I
Biosimilar Pegfilgrastim	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Întrebați farmacistul	faza I
G-CSF uman pegilat	PEG-rhG-CSF, injectabil pentru creșterea leucocitelor	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Kexing Bio-Pharma	faza I
G-CSF recombinant uman pegilat	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Întrebați farmacistul	faza I
G-CSF recombinant uman pegilat	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Huadong Medicine	faza III
G-CSF uman pegilat	shenlida	E. coli	Neutropenie	Lunan	Aprobare
QL-0605	PEG-rhG-CSF	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Farmaceutice Qilu	faza I
Pegteograstim	Neurapeg	E. coli	Neutropenie	GC Biopharma (anterior Green Cross Corporation)	Aprobare
Empegfilgrastim	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Biocad CJSC, Biocad Medical.	Aprobare
Eflapegrastim	Eflapegrastim-xnst, 罗夫登, Rolvedon, Rolontis, LAPS-GCSF analog	E. coli	Celule Messor reduse încălzirea sexuală, Infection, Reducerea granulocitelor nymnomică, Cancer de sân, limfom, tumor fizică	Spectrum Pharmaceuticals, Hanmi Pharmaceutical.	Aprobare
Lipegfilgrastim	Lonquex	E. coli	Neutropenie	Teva Pharmaceutical Industries Ltd.	Aprobare
Nartograstim	recombinare genetică	E. coli	Reducere a leucocitelor, scădere a granulocitelor neutrofi	Kyowa Hakko Kirin Pharma, Yakult Honsha.	Aprobare
Lenograstim (Recombinare Genetică)	Granocyte	În așteptarea actualizării	Leucemii mieloide acută, tumoră a capului și gâtului, cancer al tractus urinar, scădere a neutrofilor	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	Aprobare
Benegrastim	Ryzneuta, F-627, protein de fusionare CSF-Fc	Celulă CHO	Neutropenie, Febră, Cancer de sân, Febră neutropenică, Bol de Parkinson	Evive Health LLC, Evive Biotech	Aprobare
Biosimilar Lenograstim	Lenobio, Lenograstim Biosidus, Leumostin	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Biosidus SA	Aprobare
Proteină de fuziune Albumin-G-CSF	8MW0511	liev	Leucopenie	Mabwell	faza III
Proteină de fuziune Albumin-G-CSF	În așteptarea actualizării	liev	Reducere a granulocitelor neutre în cauză de chimioterapie	Grupul Foremost	faza II
BBT-015	G-CSF PEGilat	În așteptarea actualizării	Sindrom de radiație acută, scădere a granulocitelor neutri	Bolder BioTechnology, Inc.	faza I
Mecapegfilgrastim	艾多	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals	Aprobare
G-CSF uman PEGilat cu ramuri Y	Pegfilgrastim, YPEG-filgrastim, YPEG-G-CSF, YPEG-rhG-CSF	În așteptarea actualizării	Neutropenie	Amoytop	Trimiteți pentru aprobare

Toate categoriile

Modalitate

Factor de stimulare a coloniei de granulocei (G-CSF)

Aplicația G-CSF

Filgrastim

Pegfilgrastim

Yaohai Bio-Pharma Ofere Soluție CDMO Completa pentru G-CSF

Pipeline-uri G-CSF

CDMO Microbien

Legături rapide

Pune-te în contact

Get in touch