Tuberculose (TB) is een ziekte die wordt veroorzaakt door een bacterie bekend als Mycobacterium tuberculosis . In vergelijking met de bacteriën die de longen aanvallen, kunnen TB-bacteriën elk deel van het lichaam aantasten, inclusief de nieren, de wervelkolom en het brein. Niet iedereen die TB-bacteriën heeft opgelopen, krijgt de ziekte. Daarom wordt TB in verband gebracht met twee toestanden: latente tuberculose-infectie (LTBI) en TB-ziekte. Zonder passende behandeling kan TB dodelijk zijn.
In 2022 gaf het WHO aanbevelingen uit over de toepassing van de tuberculose-antigen (of allergien) huidtest (TBST), een nieuwe test, en goedgekeurd als een alternatieve methode voor de tuberculin huidtest (TST) en de Interferon-Gamma Release Assays (IGRAs) voor de diagnose van TB-infectie. De TBST-categorie verwijst naar huidtests om TB-infectie te detecteren die toepassen Mycobacterium tuberculosis -specifieke antigenen (ESAT6 en CFP10). Tuberculose-antigenen/allergenen veroorzaken een hypersensitiviteitsreactie bij TB-geïnfecteerde personen, wat wordt beschouwd als een diagnostisch marker.
De WHO heeft de volgende technologieën geëvalueerd:
- Cy-Tb (Serum Institute of India, India);
- Diaskintest (Generium, Russische Federatie);
- C-TST (voorheen bekend als ESAT6-CFP10 test, Anhui Zhifei Longcom, China)
Cy-Tb (C-Tb test), India
Geproduceerd door Statens Serum Institute (SSI) Denemarken, is Cy-Tb (vroeger genoemd C-Tb test) een oplossing van twee recombinante eiwitten, ESAT-6 en CFP-10 (1:1 verhouding), geproduceerd door genetisch gemodificeerde Lactobacillus lactis . SSI ging in 2019 in samenwerking met het Serum Institute of India, dat een licentie heeft om Cy-Tb te produceren en te commercialiseren.
Diaskintest, Russisch
Diaskintest is een recombinant CFP- en ESAT-proteïne afgeleid van ingenieus ontworpen Escherichia coli (E. coli) BL21 (DE3). Het werd goedgekeurd door de Russische Nationale Geneesmiddelenregulatie.
C-TST (ESAT6-CFP10), China
Verschillend van Cy-Tb en Diaskintest is het actieve bestanddeel van C-TST een recombinante fusieproteïne van ESAT-6 en CFP-10. De fusieproteïne van de twee antigenen (ESAT-6 en CFP-10) wordt uitgedrukt in genetisch gemodificeerde E. coli . Voor zijn gebruik en verkoop wordt C-TST geproduceerd en gecommercialiseerd door Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co. Ltd en goedgekeurd door de Chinese Nationale Geneesmiddelenregulatie (NMPA).
Yaohai Bio-Pharma biedt een volledige CDMO-oplossing voor TB-antigenen
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
