Het koppelen van het doelantigen aan een dragers eiwit is een strategie die wordt gebruikt bij de ontwikkeling van vaccins. Er zijn momenteel verkochte producten bekend als geconjugeerde vaccins en polysaccharide-geconjugeerde vaccins. De goedgekeurde dragerseiwitten komen voornamelijk uit pathogene microorganismen, met inachtneming van productieopbrengst en veiligheid. Wetenschappers proberen DNA-recombinantetechnologie te gebruiken om dragerseiwitten te creëren. Dit omvat niet-tokxische mutanten zoals CRM197 van difterietoxine, tetanustoxine (TT) en het P64k-eiwit van Neisseria meningitidis. Daarnaast worden ook nieuwe virus-like particle (VLP)-dragers vaccins ontwikkeld.
Yaohai Bio-Pharma biedt een uitgebreid dienstplatform voor recombinante eiwitten aan, dat klanten een totale oplossing biedt. Dit omvat het ontwikkelen van stammen en GMP-productie van recombinante drager-eiwitten. We kunnen drager-eiwitten leveren in een hoeveelheid variërend van meerdere grammen tot tientallen grammen, voldoende aan kwaliteits specificaties. We bieden ook relevante documenten en rapporten aan die zijn afgestemd op de specifieke behoeften van onze klanten.
Typen |
Drager-eiwitten |
Soorten stammen |
Productieplatform |
Recombinant eiwit |
VLP-drager |
• Escherichia Coli • Yeast • Andere prokaryotische of eukaryotische microorganismen |
• Microbiële fermentatiesysteem • Centrifugerings- en homogenisatieapparatuur • Hoog/laagdruk chromatografisch systeem • Conjugatie reactievat • GMP kwaliteitsysteem |
Niet-toxische mutant CRM197 van difterietoxine |
|||
Tetanustoxine (TT) |
|||
Neisseria meningitidis P64k eiwit |
|||
Pseudomonas aeruginosa exotoxine A (EPA) |
|||
Andere recombinante dragerproteïnen |
|||
Yaohai Bio-Pharma is uitgerust met BSL-2 biologische veiligheidsniveau werkplaatsen en biedt oplossingen voor dragerproteïnen gebaseerd op pathogene bacteriën. Voor meer informatie, raadpleeg de " Non-Recombinant Dragerproteïne CDMO Oplossingen ". |
Kwaliteit |
Leveranties |
Specificaties |
monsterapplicaties |
Non-GMP |
Tussenproduct |
0.2~10 g (dragerproteïnen) |
Praclinische studies, Ontwikkeling van analytische methoden, Pre-stabiliteits studies, Ontwikkeling van de formulering |
Medicijnstof |
0.2~10 g (gekoppelde eiwitten) |
||
Geneesmiddel |
|||
GMP, Steriel |
Tussenproduct |
2~100 g (drager-eiwit) |
Investigational new drug (IND), Clinical trial authorisation (CTA), Klinische proefvoorziening, Commerciële voorziening |
Medicijnstof |
2~100 g (geconjugeerde eiwitten) |
||
Geneesmiddel |
20.000 flessen (vloeibaar of lyofilliseerd), vooraf gevulde spuiten of patroonslangen |
Dragereiwit |
Behoeften van de klant |
Leveranties |
VLP-draagster ( Escherichia Coli ) |
All-in-één CDMO-oplossing voor VLP-draagereiwit: • Procesontwikkeling: Fermentatie, Purificatie; |
• Stabiel klein-schaal proces, succesvol geschaald naar GMP productie; • VLP drager expressie niveau bereikt 4 g/L; • Eiwit zuiverheid, endotoxine en andere onreinigheden voldoen aan de kwaliteitsnormen; • Levering van multigram recombinant eiwit en COA documentatie. |