Ontwikkeling van Malaria Vaccine
Malaria is een levensbedreigende ziekte. Het verspreidt zich naar mensen door sommige soorten muggen en komt voornamelijk voor in tropische landen. In 2022 waren er wereldwijd ongeveer 249 miljoen malaria-gevallen en 608.000 malaria-doden gerapporteerd in 85 landen.
Als een ziekte die wordt veroorzaakt door eencellige microorganismen uit de Plasmodium-groep, wordt menselijke malaria uitsluitend verspreid door de steek van besmette vrouwelijke Anopheles-muggen. Er zijn vijf soorten van Plasmodium die mensen kunnen infecteren en worden verspreid. Hiervan veroorzaakt P. falciparum de meeste doden, terwijl P. vivax, P. ovale en P. malariae doorgaans een mildere vorm van malaria veroorzaken. Vaccins gebaseerd op P. falciparum zijn ontdekt om menselijke malaria te voorkomen.
Sinds oktober 2021 heeft WHO breed gebruik van de malariavaccin RTS,S/AS01 (Mosquirix) aanbevolen voor kinderen die wonen in gebieden met matige tot hoge P. falciparum-malariaoverdracht. Het is aangetoond dat de vaccinatie de malaria aanzienlijk kan verminderen, evenals dodelijke zware malaria bij jonge kinderen. In oktober 2023 raadde WHO een tweede veilige en effectieve malariavaccin aan, genaamd R21/Matrix-M. Men verwacht dat de beschikbaarheid van twee malariavaccins grote schaalimplementatie over heel Afrika mogelijk zal maken.
RTS,S/AS01 (Mosquirix)
Een eiwitconstructie die voor het eerst in 1986 werd ontwikkeld door GlaxoSmithKline, vormde de basis van de RTS,S-vaccin. De herhalingssequentie (R) en T-cel epitope (T) van het Plasmodium falciparum pre-erythrocytische circumsporozoïeteneiwit (CSP) werden gebruikt om RTS,S te creëren, dat vervolgens werd gefuseerd met het oppervlaktaantigeen (S) van het hepatitis B-virus (HBsAg). Recombinante DNA-technologie wordt gebruikt om niet-infectieuze virusachtige deeltjes (VLP's) te produceren, welke bekend staan als RTS,S in gistcellen (Saccharomyces cerevisiae). Daarnaast werd AS01 (AS01E), bestaande uit Quillaja saponaria Molina, fractie 21 (QS-21) en 3-O-desacyl-4'-monofosfaat lipid A (MPL), toegevoegd als een adjuvant om het immuunsysteem te versterken.
R21/Matrix-M
Het R21-vaccin is ontwikkeld in samenwerking tussen het Jenner Instituut aan de Universiteit van Oxford, het Kenya Medical Research Institute, de London School of Hygiene and Tropical Medicine, Novavax en het Serum Institute of India.
R21 bestaat uit het centrale herhalingsdeel en de C-terminus van CSP, gefuseerd met het N-terminale einde van HBsAg (in de vorm van VLP's) geproduceerd in Hansenula polymorpha. De R21-vaccin bevat een hogere circumsporozoïet-eiwit (CSP)-antigeen dan het RTS,S-vaccin. Daarnaast gebruikt R21, hoewel het dezelfde HBsAg-gekoppelde recombinante structuur heeft, geen overmatige HBsAg. Het bevat het toevoegingstmiddel Matrix-M, maar niet AS01.
Yaohai Bio-Pharma biedt een volledige CDMO-oplossing voor vaccins
- Microbiële stamontwikkeling en screening
- Microbiële celbanken (PCB/MCB/WCB)
- Upstream Procesontwikkeling
- Downstream Procesontwikkeling
- Ontwikkeling van de formulering
- GMP Productie
- Vullen en Afwerken
- Analytisch en Testen
- Regulatorische Zaken
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
