Naast recombinant sub-eenheid vaccins gericht op pathogeen antigenen, hebben onderzoekers zich gericht op het richten van proteïnen in tumorencellen of andere metabolische padweg-gerelateerde antigenen. Deze antigenen kunnen het lichaam刺激 om specifieke antilichamen te produceren die tumorencellen doden of doelen metabolische padwegen blokkeren, waarmee het doel van ziektebehandeling wordt bereikt.
Op basis van een uitgebreide "recombinant eiwit service platform," kan Yaohai Bio-Pharma klanten een totale oplossing bieden, van stamontwikkeling en eiwitsamplevoorbereiding tot GMP productie van recombinant eiwit vaccins. We kunnen de serviceproces flexibel aanpassen volgens de aangepaste behoeften, waarbij we klanten hoge kwaliteit recombinant eiwit Actieve Stof (DS) of Medicijnproduct (DP) leveren in multigram of tientallen grammen, evenals procesontwikkeling en GMP productierecords, en testrapporten.
Yaohai Bio-Pharma biedt een volledige CDMO-oplossing voor recombinante eiwitten
De diensten voor therapeutische vaccins van recombinante eiwitten/peptiden die worden aangeboden door Yaohai Bio-Pharma zijn ook gebaseerd op de [Platform voor Recombinante Eiwitdiensten]. Voor meer details over de dienst, raadpleeg de " CDMO-oplossingen voor recombinante subeenheidvaccins ".
Leveranties
| Kwaliteit |
Leveranties |
Specificaties |
monsterapplicaties |
| Non-GMP |
Medicijnstof |
0,2~10 g |
Preclinische studies, Ontwikkeling van analytische methoden, Pre-stabiliteitsstudies, Formuleringsontwikkeling |
| Geneesmiddel |
| GMP, Steriel |
Medicijnstof |
2~100 g |
Investigational new drug (IND), klinische proefautorisatie (CTA), Klinische proefvoorziening, Commerciële voorziening |
| Geneesmiddel |
20.000 flessen (vloeibaar of lyofilliseerd), vooraf gevulde spuiten of patroonslangen |
Gevalstudie
| Typen |
Klantennaanvraag |
Leveranties |
| Recombinant eiwittherapeutisch vaccin |
Risico van technologieoverdracht beheersen en een stabiele productieproces van het actieve stof verkrijgen; Meerdere grammen recombinant eiwitmedicijn leveren; Zorgen dat productieactiviteiten voldoen aan alle GMP-specificaties. |
• Recombinante eiwitdrugsstof die voldoet aan kwaliteitsnormen.
• Certificaat van analyse van de drugsstof, procespecificaties, kwaliteitsnormen, productierecords en andere documenten die volledig voldoen aan GMP
|
| Therapeutisch vaccin met VLP als drager |
Drugsstof: Koppeling van antigen-VLP dragereiwit wordt uitgevoerd in GMP-werkplaats. Drugproduct: Formuleringsontwikkeling en steriele invulling. |
• Levering van een stabiele formulering van drugsstof en drugproduct (met inbegrip van adjuvanten) en schaalbare processen voor het drugproduct. • Koppelproductie is in uitvoering |
| Gerelateerde oplossingen: CDMO-oplossingen voor dragereiwitten |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
