Naast recombinante subeenheidvaccins die zich richten op pathogeenantigenen, hebben onderzoekers zich ook gericht op het richten op eiwitten in tumorcellen of andere metabolische route-gerelateerde antigenen. Deze antigenen kunnen het lichaam stimuleren om specifieke antilichamen te produceren die tumorcellen doden of doelmetabolische routes blokkeren, waardoor het doel van de behandeling van ziekten wordt bereikt.
Gebaseerd op een alomvattend 'recombinant eiwitserviceplatform', kan Yaohai Bio-Pharma klanten een totaaloplossing bieden, van de ontwikkeling van stammen en de voorbereiding van eiwitmonsters tot de GMP-productie van recombinante eiwitvaccins. We kunnen het serviceproces flexibel aanpassen aan de aangepaste behoeften, waardoor klanten kunnen beschikken over hoogwaardige recombinante eiwitten Drug Substance (DS) of Drug Product (DP) in multigrammen of tientallen grammen, evenals procesontwikkeling en GMP-productierecords, en testrapporten.
Yaohai Bio-Pharma biedt one-stop-CDMO-oplossing voor recombinante eiwitten
De therapeutische vaccindiensten met recombinant eiwit/peptide die worden aangeboden door Yaohai Bio-Pharma zijn ook gebaseerd op het Recombinant Protein Service Platform. Voor meer details over de dienst verwijzen wij u naar de "Recombinant subeenheidvaccin CDMO-oplossingen".
Deliverables
| Rang |
Deliverables |
Specificaties |
Voorbeeldtoepassingen |
| Niet-GMP |
Medicijnstof |
0.2 ~ 10 g |
Preklinische studies, Ontwikkeling van analytische methoden, Pre-stabiliteitsstudies, Formuleringsontwikkeling |
| Geneesmiddel |
| GMP, steriel |
Medicijnstof |
2 ~ 100 g |
Nieuw onderzoeksgeneesmiddel (IND), autorisatie voor klinische proeven (CTA), levering van klinische proeven, commerciële levering |
| Geneesmiddel |
20,000 injectieflacons (vloeibaar of gevriesdroogd), voorgevulde spuiten of patronen |
Casestudies
| Types |
Behoefte van de klant |
Deliverables |
| Recombinant eiwittherapeutisch vaccin |
Beheers het risico van technologieoverdracht en zorg voor een stabiel productieproces van geneesmiddelen; Lever multigram recombinant eiwitgeneesmiddelsubstantie; Zorg ervoor dat productieactiviteiten voldoen aan alle GMP-specificaties. |
• Recombinant eiwitgeneesmiddel dat voldoet aan de kwaliteitsnormen.
• COA van geneesmiddelsubstanties, processpecificaties, kwaliteitsnormen, productieregistraties en andere documenten die volledig voldoen aan de GMP
|
| Therapeutisch vaccin met VLP als drager |
Geneesmiddelsubstantie: Koppeling van antigeen-VLP-dragereiwit wordt uitgevoerd in de GMP-workshop. Geneesmiddelproduct: Formuleringsontwikkeling en steriel afvullen. |
• Levering van een stabiele formulering van geneesmiddelsubstanties en geneesmiddelproductformuleringen (inclusief adjuvantia) en een schaalbaar geneesmiddelproductproces. • De koppelingsproductie is aan de gang |
| Gerelateerde oplossingen: Carrier Protein CDMO-oplossingen |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NEE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
