Conjugaatvaccins worden gevormd door het sleutelantigeen (zoals bacteriepolysacharide, tumorantigeen) te koppelen aan een dragereiwit zoals toxoïde en virusachtig deeltje (VLP). De eerste wordt beschouwd als het zwakke antigeen en de latere is een sterk antigeen om een sterkere immunologische reactie op het zwakke antigeen op te wekken.
Yaohai Bio-Pharma heeft meer dan tien jaar microbiële CDMO-ervaring. Gebaseerd op de GMP-workshop met Bioveiligheidsniveau 1 (BSL-1) en Bioveiligheidsniveau 2 (BSL-2), bieden we een totaaloplossing voor de ontwikkeling van microbiële stammen, fermentatie, extractie, zuivering van microbieel geproduceerde antigenen en dragereiwitten, evenals chemisch koppelen, aseptisch vullen van conjugaatvaccin.
Volgens de aangepaste behoeften van klanten bieden we klanten tussenproducten, vaccingeneesmiddelen (DS, API) of geneesmiddelenproducten (DP) die voldoen aan de kwaliteitsnormen, evenals GMP-productierecords en testrapporten.
Haemophilus B (Hib), bestaande uit Hib-polysacchride en een dragereiwit, is het meest gebruikte conjugaatvaccin. Andere conjugaatvaccins werden ook goedgekeurd tegen bacteriële pathogenen zoals Streptococcus pneumoniae en Neisseria meningitidis.
Difterietoxoïd (DT), difterie CRM197, tetanustoxoïd (TT), meningokokkenbuitenmembraaneiwitcomplex (OMPC) zijn veelgebruikte dragereiwitten in goedgekeurde conjugaatvaccins.
Trouwens, andere conjugaatvaccins zoals profylactische of therapeutische biologische geneesmiddelen worden onderzocht in preklinische en klinische onderzoeken.
Tabel 1. Lijst met goedgekeurde conjugaatvaccins
Merknaam |
Generieke naam |
Dragereiwit |
Bedrijf |
Vloeibare PedvaxHIB |
Haemophilus B-conjugaatvaccin |
Meningokokken buitenmembraaneiwitcomplex (OMPC) |
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) |
ActHIB |
Haemophilus B-conjugaatvaccin |
Tetanustoxoïd (TT) |
Sanofi |
Hiberix |
Haemophilus B-conjugaatvaccin |
Tetanustoxoïd (TT) |
GlaxoSmithKline (GSK) |
Menveo |
Meningokokken (groepen A, C, Y en W-135) Oligosaccharideconjugaatvaccin |
Difterie CRM197 |
GlaxoSmithKline (GSK) |
Menactra |
Meningokokken (groepen A, C, Y en W-135) polysacharideconjugaatvaccin |
Difterietoxoïde (DT) |
Sanofi |
MannenQuadfi |
Meningokokken (groepen A, C, Y, W) conjugaatvaccin |
Tetanustoxoïd (TT) |
Sanofi |
Vorige 13 |
Pneumokokken 13-valent conjugaatvaccin |
Difterie CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Vaxneuvance |
Pneumokokken 15-valent conjugaatvaccin |
Recombinant CRM197 |
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) |
Vorige 20 |
Pneumokokken 20-valent conjugaatvaccin |
Difterie CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Cimavax-EGF |
Epidermale groeifactor (EGF) kankervaccin |
Meningokokken P64k-eiwit |
CIMAB |
Gerelateerde dienst: Dragereiwit (recombinant) or Dragereiwit (geëxtraheerd) |
Rang |
Deliverables |
Specificaties |
Toepassingen |
GMP, BSL-1/BSL-2 |
Tussenstof |
Microbieel geproduceerd antigeen |
Onderzoek nieuw medicijn (IND), Autorisatie voor klinische proeven (CTA), Levering van klinische proeven, Biologische vergunningaanvraag (BLA), Commercieel aanbod |
Microbieel geproduceerd dragereiwit |
|||
geneesmiddel stof |
Conjugaat vaccin |
||
Geneesmiddel |
Flesjes (vloeistof) |
||
Flacons (gelyofiliseerd) |
|||
Andere doseringsvormen |