Het ontwerpconcept van microbiële vectorvaccins (levende bacteriële vector) is het modificeren van verzwakte pathogenen of symbiotische bacteriën op basis van genetische manipulatietechnologie om doelantigenen af te leveren en de immuunrespons van het lichaam te activeren. Het grootste voordeel van levende bacteriële vectoren is dat ze een breed scala aan humorale immuniteit en cellulaire immuniteit kunnen stimuleren. De ontwikkelingsrichting van microbiële vectorvaccins omvat de preventie van infectieziekten en de behandeling van tumoren.
Yaohai Bio-Pharma heeft meer dan tien jaar microbiële CDMO-ervaring. We hebben een GMP-workshop opgezet met bioveiligheidsniveau 1 (BSL-1) en bioveiligheidsniveau 2 (BSL-2) en een totaaloplossing gelanceerd voor CDMO voor microbiële vectorvaccins, die de ontwikkeling van microbiële stammen tot de productie van GMP omvat. Op basis van de aangepaste behoeften van klanten bieden we klanten bacteriële lichamen (DS, API) of levende bacteriële medicijnproducten (DP) die voldoen aan de kwaliteitsnormen, evenals GMP-productierecords en testrapporten.
Productieproces van microbieel vectorvaccin
Microbiële vectorvaccins zijn ook levende bacteriële preparaten, en hun bereidingsproces is hetzelfde als het bereidingsproces van verzwakte levende vaccins.
Deliverables
|
Rang
|
Deliverables
|
Specificaties
|
Toepassingen
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Bacteriële cel (DS, medicijnsubstantie)
|
Bacteriële suspensie
|
Onderzoek nieuw medicijn (IND),
Autorisatie voor klinische proeven (CTA),
Levering van klinische proeven,
Biologische vergunningaanvraag (BLA),
Commercieel aanbod
|
|
Gevriesdroogde bacteriële cel
|
|
Levende bacteriën (DP, geneesmiddel)
|
Flesjes (vloeistof)
|
|
Flacons (gelyofiliseerd)
|
|
Andere doseringsvormen
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NEE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
