Trombopoëtine (TPO)

Trombopoëtine (TPO) Nederland

Modaliteit

Trombopoëtine (TPO) is een belangrijk element dat betrokken is bij de productie van bloedplaatjes.

Recombinant menselijk TPO of analogen als TPO-receptoragonisten (TPO-RA's) spelen een belangrijke rol bij de behandeling van immuuntrombocytopenie (ITP) omdat ze de productie van bloedplaatjes verhogen en de behoefte aan andere behandelingen verminderen.

De ontwikkeling van TPO-RA's van de eerste generatie, zoals menselijk recombinant TPO, gePEGyleerde megakaryocytengroei en ontwikkelingsfactor, werd stopgezet vanwege de reactie van neutraliserende antilichamen met endogeen TPO. Daarom worden de TPO-RA's van de tweede generatie, zoals romiplostim, bestudeerd om deze kruisreagerende immuunreacties te vermijden.

Trombopoëtine (TPO) voor therapeutisch gebruik

romiplostim

Een TPO-RA-formulering, romiplostim (Nplate), is goedgekeurd voor gebruik bij ITP-patiënten in de Verenigde Staten, Europa, Australië en bepaalde landen in Afrika en Azië, en voor de behandeling van refractaire aplastische anemie in Japan en Korea.

Als lid van de TPO-mimetische klasse is romiplostim een Fc-peptidefusie-eiwit (ook wel peptibody genoemd) dat de productie van bloedplaatjes verhoogt door intracellulaire transcriptionele routes via de TPO-receptor (ook wel cMpl genoemd) te stimuleren. Romiplostim bevat twee identieke enkelstrengige subeenheden, die elk een menselijk IgG1 Fc-fragment bevatten dat covalent is geconjugeerd aan een peptide en twee trombopoëtinereceptor-bindende domeinen aan een C-uiteinde. Omdat de sequentie weinig gelijkenis vertoont met endogeen TPO, werd romiplostim ontwikkeld door Amgen en gegenereerd door middel van recombinant-DNA-technologie met behulp van Escherichia coli (E. coli).

Yaohai Bio-Pharma biedt one-stop-CDMO-oplossing voor trombopoëtine

Trombopoëtine (TPO) Pinelines

Generieke naam	Merknaam/alternatieve naam	Expressiesysteem	Indicaties	Fabrikant	R&D-fase
romiplostim	AMG-531, AMP-2, Nplaat	Escherichia coli	Trombocytopenie bij patiënten met chronische immuuntrombocytopenie (ITP)	Amgen	Goedkeuring van de miner
Romiplostim biosimilar	惠尔凝	Escherichia coli	Trombocytopenie bij ITP-patiënten	Kirin	Goedkeuring van de miner
Romiplostim biosimilar	QL-0911	Update in afwachting	Trombocytopenie bij ITP-patiënten	Qilu Pharma	Indienen voor goedkeuring
Romiplostim biosimilar	267639-76-9	Update in afwachting	Trombocytopenie bij ITP-patiënten	Enzeen Biowetenschappen	Fase III
Romiplostim biosimilar	Update in afwachting	Update in afwachting	Trombocytopenie bij ITP-patiënten	Intas Biofarmaceutica	Fase III
Romiplostim biosimilar	Update in afwachting	Update in afwachting	Trombocytopenie bij ITP-patiënten	Eris Levenswetenschappen	Fase III
Romiplostim biosimilar	GNR 069	Update in afwachting	Trombocytopenie bij ITP-patiënten	Generium farmaceutische producten	Fase III
Romiplostim biosimilar	TMP-Fc	Update in afwachting	Trombocytopenie bij ITP-patiënten	Peking getij	fase I
Romiplostim biosimilar	A-157	Update in afwachting	Trombocytopenie bij ITP-patiënten	KLUS Pharma, Inc.	Preklinisch

Referentie:

[1] Kuter DJ. Nieuwe trombopoëtische groeifactoren. Bloed. 2007 juni 1; 109(11):4607-16. doi: 10.1182/bloed-2006-10-019315.

Alle categorieën

Trombopoëtine (TPO) Nederland

Modaliteit