Het hepatitis B-virus (HBV) is de oorzaak van de leverziekte bekend als hepatitis B. Bovendien verspreidt het zich via lichaamsvochten zoals bloed. Volgens schattingen van de WHO tredden er jaarlijks 1,5 miljoen nieuwe gevallen van chronische hepatitis B-infectie op, wat wereldwijd 296 miljoen mensen raakt. Hepatitis B is vaak een tijdelijke aandoening. Voor sommigen kan het echter uitmonden in een chronische, langdurige infectie die het risico op ernstige, zelfs dodelijke gezondheidsproblemen verhoogt, zoals leverkanker of -ziekten.
Het icosaëdrische, ingesloten virus dat bekend staat als volwassen HBV heeft een circulaire dubbelhelix DNA (dsDNA) genoom. Hepatitis B oppervlakantigen (HBsAg), hepatitis B kernantigen (HBcAg) en hepatitis B hulzenantigen (HBeAg) zijn antigenen die deel uitmaken van HBV. Er zijn drie verschillende soorten hepatitis B virale eiwitten: klein (S), medium (M) en groot (L). HBsAg is het eerste eiwit dat is geïdentificeerd. Het actieve bestanddeel van recombinante vaccins tegen hepatitis B is recombinant HBsAg.
Het primaire structuureiwit van de icosaëdrische nucleokapside van HBV, HBcAg, speelt een rol in de vermenigvuldiging van het virus. De test voor Hepatitis B kernantilichamen (anti-HBc of HBcAb) maakt gebruik van recombinant HBcAg.
HBeAg wordt beschouwd als "niet-deeltjesvormig", wordt gescheiden en accumulateert in serum. Het bevindt zich tussen de icosaëdrische nucleokapside kern en de vetmembran. Hetzelfde leesframe wordt gebruikt om zowel HBcAg als HBeAg te produceren.
Toepassing van HBV (HBV) Antigen
HBsAg in HBV Vaccin
Op basis van de inspanningen van Bulmberg, die het Australische Antigen ontdekte en de Nobelprijs kreeg toegekend, werd de eerste generatie HBV-vaccins in 1981 goedgekeurd. Het Australische Antigen, nu bekend als hepatitis B oppervlakteantigen (HBsAg), werd gevonden in de sera van geïnfecteerde patiënten en gemaakt tot een uniek vaccin door directe afleiding van HBsAg uit menselijke dragers.
Het uit bloed afkomstige vaccin werd echter in 1986 vervangen door een gewijzigd recombinant HBsAg dat met behulp van recombinant DNA-methoden en in gistcellen is geproduceerd, uit bezorgdheid over biologische veiligheid.
Recombinant HBV-vaccins (tweede generatie) werden aanvankelijk geproduceerd met behulp van een giststelsel. Bestaande gist-afkomstige HBV-vaccins zijn gebaseerd op de zelf-assemblage van HBsAg-monomers in virusachtige deeltjes (VLP's). Gezuiverde gist-afkomstige HBsAg wordt gerapporteerd VLP's van ∼22 nm te presenteren. En 60% tot 70% van de gevormde HBsAg-VLP's bestaan uit HBsAg-monomerische eiwitten, met de rest lipiden bevattend. Samenvattend zijn de resulterende VLP's hoogst immuungaand, ze veroorzaken krachtige neutraliserende antilichamen en vormen een veilig vaccin dat geen virale genoom bevat.
HBsAg in Anti-HBs Testen
Als een antilichaam tegen HBsAg kan Anti-HBs, ook wel anti-HBsAb genoemd, getest worden na vaccinatie of infectie met hepatitis B om de effectiviteit van de vaccinatie te evalueren of om de voortgang van de ziekte na HBV-infectie bij te houden. Het geeft aan dat een "positief" of "reactief" anti-HBs (of HBsAb) test resultaat aantoont dat de patiënt beschermd wordt tegen het hepatitis B virus. De resultaten van een positieve anti-HBs (of HBsAb) test tonen aan dat de patiënt "immuun" is en beschermd tegen infectie door het hepatitis B virus.
Architect Anti-HBs Assay Kit, ontwikkeld door Abbott, werd gebruikt om Anti-HBs in menselijk serum en plasma te testen en omvat recombinante HBsAg subtypen ad en ay (geproduceerd in Escherichia Coli ) gemicro-particulaten met eiwitstabilisatoren in Tris buffer.
HBcAg in Anti-HBs Test
Studies hebben aangetoond dat de transfusie van bloed positief op antilichamen tegen hepatitis B kernantigen (anti-HBc), terwijl negatief op HBsAg, ook leidt tot ontwikkeling van hepatitis bij sommige ontvangers. Daarom draagt het opsporen van geheel bloed en componenten voor anti-HBc, die bedoeld zijn voor transfusie, bij tot een vermindering van het aantal gevallen van transfusie-gerelateerde hepatitis B infecties en verbetert aldus de veiligheid van de bloedvoorraad.
Het Alinity anti-HBc kit is ontwikkeld door Abbott, wat is ontworpen voor de kwalitatieve detectie van anti-HBc antilichamen in menselijke serum- en plasma-monsters. Het setje bevat recombinant HBcAg geproduceerd door E. coli . Een "positief" of "reactief" anti-HBc (of HBcAb) testresultaat toont een verleden of huidige hepatitis B infectie. In tegenstelling tot oppervlakteantilichamen bieden kernantilichamen geen bescherming tegen het hepatitis B virus.
Yaohai Bio-Pharma biedt een volledige CDMO-oplossing voor HBV-antigen