Hepatitis E, een ontsteking van de lever, wordt veroorzaakt door een infectie met het hepatitis E virus (HEV), dat voornamelijk via besmet water wordt overgedragen, namelijk via de fecaal-orale route. Wereldwijd komen jaarlijks ongeveer 20 miljoen HEV-infecties voor, wat ongeveer 3,3 miljoen symptomaire gevallen van hepatitis E oplevert, de meest voorkomende ziekte in Oost- en Zuid-Azië. China heeft een recombinante vaccin ontwikkeld en goedgekeurd (Hecolin, HEV 239) om mensen te beschermen tegen infectie met het hepatitis E virus. De vaccins zijn echter niet beschikbaar in andere landen.
HEV is een niet-omhulde virus met een grootte van 27 tot 34 nm en bezit een icosaëdrische capsid. Er worden 4 belangrijke genotypen herkend (HEV1, HEV2, HEV3 en HEV4) op basis van fylogenetische analyses van verschillende HEV-stammen. Het genome van dit virus is enkelvoudig-strand RNA (ssRNA); het HEV-genome bevat drie open reading frames (ORFs).
ORF1 codeert een niet-structureel eiwit met functionele domeinen.
ORF2 codeert het capsideeiwit dat verantwoordelijk is voor virioon-assemblage. Het capsideeiwit van HEV bevat drie lineaire structurele domeinen: het schil-domein (S), het middelste domein (M) en het uitstekende domein (P) dat de neutraliserende epitopen bevat.
ORF3 codeert een multifunctioneel eiwit dat betrokken kan zijn bij virale morfogenese en vrijgave.
Toepassing van HEV Antigen
HEV Capsid Protein (ORF2) in HEV Vaccin
In recente jaren zijn er grote inspanningen gedaan om hepatitis E vaccins te ontwikkelen die het capsideeiwit (ORF2 eiwit) gebruiken als een subeenheid of VLP.
Het recombinante hepatitis E vaccin (Hecolin), ook bekend als HEV 239, bevat een 26 kDa eiwit dat wordt gecodeerd door ORF2 genotype 1 (HEV1) en wordt uitgedrukt in Escherichia coli (E. coli) . Gezuiverd HEV 239 bindt aan homodimers om virusachtige deeltjes (VLPs) te vormen die 23 nanometer in diameter zijn. Geproduceerd door Xiamen Innovax Biotech, Xiamen China, bevat de vaccin gezuiverd antigen en aluminiumhydroxide, en werd opgespoeld in gebufferde zoutoplossing. In 2012, keurde de Chinese NMPA (vroeger CFDA) het vaccin goed.
HEV Capsid-eiwit (ORF2) in Anti-HEV Testen
Een expliciete diagnose van hepatitis E-infectie wordt meestal gemaakt op basis van een test uitgevoerd op mensenbloed naar specifieke anti-hepatitis E-virus immunoglobuline M (IgM)-antilichamen tegen het virus. Voor het eerst staan drie tests voor HEV, inclusief anti-HEV IgM-tests, vermeld op de lijst van Essentiële Diagnostische Laboratoria (EDL) van de Wereldgezondheidsorganisatie om de diagnose en het volgen van hepatitis E-virusinfecties te vergemakkelijken in 2023. In november 2023 kondigde Roche de introductie aan van de Elecsys Anti-HEV IgM en Elecsys Anti-HEV IgG immunoassays om Hepatitis E-virusinfecties te detecteren in landen met CE-markgoedkeuring.
Anti-HEV IgM Assay
Anti-HEV IgM-antilichamen komen voor in de vroege fase van de infectie en duiden op een huidige of recente infectie. Elecsys Anti-HEV IgM is een immunologisch onderzoek voor het kwalitatieve testen van IgM-antilichamen tegen HEV in menselijk serum en plasma. Dit Anti-HEV IgM gebruikt recombinante eiwitten met structurele domeinen van HEV ORF2 (genotype 1 en 3) als antigenen in een µ-bindingstestformaat voor het kwalitatieve detecteren van IgM-antilichamen tegen HEV.
Anti-HEV IgG Assay
Elecsys Anti-HEV IgG wordt toegepast om een recente of verleden HEV-infectie te diagnosticeren, waarbij gebruik wordt gemaakt van een immunologisch onderzoek voor het kwantitatieve bepalen van IgG-antilichamen tegen HEV in menselijk serum en plasma. Voor de kwantitatieve bepaling van IgG-antilichamen tegen HEV maakt de Anti-HEV IgG-test gebruik van recombinante eiwitten gebaseerd op structurele domeinen van HEV ORF2 (genotypen 1 en 3). Het testformaat is een dubbel-antigen sandwich.
Yaohai Bio-Pharma biedt een volledige CDMO-oplossing voor HEV-antigen
NL
EN
AR
HR
CS
DA
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
