PTH

Modaliteit

PTH, bijschildklierhormoon

Menselijk parathyroïdhormoon (hPTH) is een polypeptide dat bestaat uit 84 aminozuren. De biologische functies van hPTH omvatten modulatie van het fosfaat- en calciummetabolisme in bloed en botten. Zowel het hPTH(1-84)-hormoon met de volledige lengte als het N-terminale hPTH(1-34)-fragment hebben een anabool effect en verhogen de botmassa.

Als het eerste anabole middel dat is goedgekeurd voor de behandeling van osteoporose, wordt het N-terminale (1-34) fragment van hPTH-hormoon met de volledige lengte geproduceerd in Escherichia coli (E. coli) met behulp van recombinant-DNA-technologie. HPTH van volledige lengte (handelsnaam Natpara), geproduceerd door E. coli wordt gebruikt als calcium- en vitamine D-supplement voor de behandeling van hypocalciëmie bij patiënten met hypoparathyreoïdie.

PTH voor therapeutisch gebruik

hPTH over de volledige lengte, hPTH(1–84)

Natpara, een recombinant menselijk PTH van volledige lengte (1-84), heeft een vergunning voor de behandeling van hypoparathyreoïdie. Natpara werd in 2015 door de FDA goedgekeurd als een calcium- en vitamine D-supplement voor de behandeling van patiënten met hypoparathyreoïdie die slecht onder controle is met conventionele therapie. De voorwaardelijke vergunning voor het in de handel brengen van rhPTH(1–84) werd in 2017 verleend door de Europese Commissie.

N-terminaal fragment, hPTH(1–34)

Recombinant humaan parathyroïdhormoon 1-34 injectie (FORTEO) is identiek aan het biologisch actieve gebied van natuurlijk hPTH34. PTH 1-34 werd voor het eerst ontwikkeld door Lilly en geproduceerd door recombinant DNA-technologie met behulp van een gemodificeerde stam van E. coli.

Er zijn verschillende goedgekeurde PTH-bevattende formuleringen, waaronder gevriesdroogd poeder en injectieformulering, beschikbaar voor dagelijkse subcutane injectie, wat de therapietrouw van de patiënt vermindert. Een langwerkende formulering genaamd PTH 1-34 acetaat (teridon) is goedgekeurd door de Japanse PMDA. Daarnaast worden transdermale routes ontwikkeld, zoals ZP-PTH micronaalden.

Yaohai Bio-Pharma biedt one-stop-CDMO-oplossing voor PTH

PTH-pijpleidingen

Generieke naam	Merknaam/ Alternatieve naam	Expressiesysteem	Indicaties	Fabrikant	Laatste fase
PTH-1-34	hPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo、复泰奥, フォルテオ	Escherichia coli (E. coli)	Osteoporose, osteoporose bij mannen, postmenopauzale osteoporose, door glucocorticoïden geïnduceerde osteoporose	Eli Lilly	Goedkeuring van de miner
PTH-1-34	Ostiogen, 珍固	E. coli	Postmenopauzale osteoporose	Shanghai Verenigde Celbiotechnologie	Goedkeuring van de miner
PTH 1-34 biosimilar	SAL001, 欣复泰	E. coli	Postmenopauzale osteoporose	Salubris	Goedkeuring van de miner
PTH 1-34 biosimilar	Update in afwachting	Update in afwachting	Postmenopauzale osteoporose	Teva Pharms	Goedkeuring van de miner
PTH 1-34 biosimilar	Pfenex, PF-708, Bonsity, Qutavina	Pseudomonas fluorescens	Postmenopauzale osteoporose	Pfenex, Alvogen, Eurogenerics	Goedkeuring van de miner
PTH-1-34	Kauliv	E. coli	Postmenopauzale osteoporose, mannelijke osteoporose, door glucocorticoïden geïnduceerde osteoporose	Stappen Pharma Science Limited	Goedkeuring van de miner
PTH-1-34	Update in afwachting	Update in afwachting	osteoporose	Enzeen Biowetenschappen	Goedkeuring van de miner
PTH-1-34	Sondelbaai	E. coli	Postmenopauzale osteoporose, mannelijke osteoporose, door glucocorticoïden geïnduceerde osteoporose	Akkoord Gezondheidszorg	Goedkeuring van de miner
PTH 1-34 biosimilar	Movymie, rhPTH (1-34)	E. coli	osteoporose	STADA Arzneimittel AG	Goedkeuring van de miner
PTH 1-34 - RGB10	Terrosa, RGB-10	E. coli	Postmenopauzale osteoporose, mannelijke osteoporose, osteoporose	Gedeon Richter, Mochida Farmaceutisch	Goedkeuring van de miner
PTH 1-34 biosimilar	Bonista, osteotide, rhPTH (1-34)	NA, Synthetisch peptide	Osteoporose, postmenopauzale osteoporose	Sun Pharmaceutical Industries Ltd.	Goedkeuring van de miner
PTH 1-34 biosimilar	Livogiva	Pseudomonas fluorescens	Osteoporose, postmenopauzale osteoporose	Theramex Ierland Limited	Goedkeuring van de miner
PTH 1-34 biosimilar	rhPTH (1-34)	Update in afwachting	Osteoporose, postmenopauzale osteoporose	Zydus Lifesciences Ltd.	Goedkeuring van de miner
PTH 1-34 biosimilar	Osteofortil, rhPTH (1-34)	Update in afwachting	Osteoporose, postmenopauzale osteoporose	Biosidus SA	Goedkeuring van de miner
PTH 1-34 biosimilar	Terifrac, INTG8	Update in afwachting	Osteoporose, postmenopauzale osteoporose	Intas Biopharmaceuticals Ltd	Goedkeuring van de miner
PTH 1-34 biosimilar	Update in afwachting	Update in afwachting	Osteoporose, postmenopauzale osteoporose	USV Pvt Ltd., Union Square Ventures LLC	Goedkeuring van de miner
PTH 1-34 biosimilar	rhPTH (1-34)	Update in afwachting	Osteoporose, postmenopauzale osteoporose	AMEGA Biotech	Goedkeuring van de miner
PTH 1-34 Acetaat	eenmaal per week MN-10-T, Teribone, Connecticut	NA, Chemische synthese	osteoporose	Asahi Kasei Pharma	Goedkeuring van de miner
Abaloparatide	TYMLOS	NA, Chemische synthese	osteoporose	Ipsen, Radius Health, TEIJIN-groep	Goedkeuring van de miner
PTH-1-34	HB1082	Update in afwachting	osteoporose	Wuxi Hebang-biotechnologie	Indienen voor goedkeuring
PTH 1-34 biosimilar	Update in afwachting	Update in afwachting	osteoporose	Peking Genetech Farmaceutisch bedrijf	Indienen voor goedkeuring
PTH 1-34, eenmaal per week	SAL056	Update in afwachting	osteoporose	Salubris	Fase III
PTH 1-34 biosimilar	rhPTH (1-34)	Update in afwachting	osteoporose Postmenopauzale osteoporose	Shanghai Verenigde Celbiotechnologie	Fase III
PTH 1-34 biosimilar	Update in afwachting	Update in afwachting	osteoporose Postmenopauzale osteoporose	Mondiale chemicaliën, Great Bay Bio	Fase III
PTH 1-34 biosimilar	rhPTH (1-34)	Update in afwachting	DiGeorge-syndroom Hypothyreoïdie	National Institute of Dental and Craniofacial Research	Fase III
PTH 1-34 biosimilar	Update in afwachting	Update in afwachting	Postmenopauzale osteoporose	Zhongke Shenglongda-biotechnologie	Fase III
PTH-1-34	EB613	Update in afwachting	osteoporose	Entera Bio	Fase II
PTH-1-34	EB612	Update in afwachting	Hypoparathyroïdie	Entera Bio	Fase II
PTH 1-34 transdermaal	hPTH(1-34), MicroCor PTH, PTH 1-34 transdermaal	Update in afwachting	osteoporose	Corium International, Inc.	Fase II
PTH 1-34 micronaald-ZP-PTH	Transdermale toediening met micronaaldjes	Update in afwachting	osteoporose	Zosano Pharma, Asahi Kasei	Fase II
PTH 1-34 biosimilar	AK159	Update in afwachting	osteoporose	Asahi Kasei Pharma Corp.	fase I
PTH 1-34 biosimilar	SBL-001	Update in afwachting	osteoporose	Stelis Biopharma Pvt Ltd.	fase I
PTH 1-34 biosimilar	Update in afwachting	Update in afwachting	osteoporose	Kritieke Pharmaceuticals Ltd.	fase I
PTH 1-34 biosimilar	T0003	Update in afwachting	osteoporose	Shanghai Fudan-Zhangjiang bio-farmaceutisch, Shanghai Pharmaceuticals	fase I
PTH 1-34 -Bonosome	Update in afwachting	Update in afwachting	osteoporose	Minapharm farmaceutische producten	fase I
PTH 1-34 -PB (Osteo)-1010	Update in afwachting	Update in afwachting	osteoporose	Paras Biofarmaceutica Finland	Preklinisch
Fusiepolypeptide van parathyroïdhormoon (PTH).	langwerkend PTH 1-34, AEZS-150, DC-PTH	Update in afwachting	Hypoparathyroïdie	Aeterna Zentaris	Preklinisch
KUR 111	I-0401, KUR 111	Update in afwachting	Breuk	Kuros Biosciences Ltd.	Fase II
Fibrine-PTH	I-040202, KUR 113	Update in afwachting	Tussenwervelschijf degeneratie Breuk	Kuros Biosciences Ltd.	Fase II
bijschildklierhormoon 1-34	Update in afwachting	Update in afwachting	osteoporose	Celgen biopharma	Fase II
Bijschildklierhormoon 1-34	Orale capsules, RT102, RT110	Update in afwachting	osteoporose	Rani Therapeutics LLC	fase I
PTH-CBD	BMD 1221	Update in afwachting	Breuk/haargroei	BiologicsMD, Universiteit van Arkansas Systeem	Preklinisch
PTH-1A	Bijschildklierhormoon-inverse agonist	Update in afwachting	Metafysaire chondrodysplasie, Jansen-type	National Institutes of Health	Preklinisch
Bijschildklierhormoon-PLX-PTH	PTH (1-34), hydrogel-aminomicrosferen	Update in afwachting	Hypoparathyroïdie	ProLynx	Preklinisch
Abaloparatide-BA-O58	BA-O58	NA, Synthetisch peptide	Postmenopauzale osteoporose	Enzeen Biowetenschappen	Preklinisch
Hormoon van de bijschildklieren	rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, Preotact, Natpar	E. coli	Hypocalciëmie, hypoparathyreoïdie	Takeda, Shire Plc	Goedkeuring van de miner
Bijschildklierhormoon 1-84	rhPTH (1-84)	Update in afwachting	osteoporose Postmenopauzale osteoporose	Kerun biopharm	Fase III
Bijschildklierhormoon 1-84	Update in afwachting	Update in afwachting	Hypocalciëmie	Buchang-pharma	fase I
ACS-014	PTH-prodrug, TransCon PTH, Yorvipath	Update in afwachting	Hypoparathyroïdie	Ascendis Pharma A/S, VISEN Pharmaceuticals	Goedkeuring van de miner
Bijschildklierhormoon-gerelateerd eiwit (1-36)	1-36 menselijk PTHRP, 1-36 menselijke humorale hypercalcemische factor, MENSELIJK PTHRP-(1-36)	Update in afwachting	osteoporose	National Institutes of Health	Fase II
NOV004	Update in afwachting	Update in afwachting	Osteogenesis imperfecta	Novosteo, Kweepeertherapie	Preklinisch

Referentie:

[1] Kraenzlin ME, Meier C. Parathyroïdhormoonanalogen bij de behandeling van osteoporose. Nat Rev Endocrinol. 2011 juli 12; 7 (11): 647-56. doi: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] Mannstadt M, Bilezikian JP, Thakker RV, Hannan FM, Clarke BL, Rejnmark L, Mitchell DM, Vokes TJ, Winer KK, Shoback DM. Hypoparathyreoïdie. Nat Rev Dis-primers. 2017 augustus 31; 3: 17055. doi: 10.1038/nrdp.2017.55.

Alle categorieën

Modaliteit

PTH, bijschildklierhormoon

PTH voor therapeutisch gebruik

hPTH over de volledige lengte, hPTH(1–84)

N-terminaal fragment, hPTH(1–34)

Yaohai Bio-Pharma biedt one-stop-CDMO-oplossing voor PTH

PTH-pijpleidingen

Referentie:

MICROBIËLE CDMO

Links

CONTACT

Neem contact op