Insuline Lispro, recombinant

Insuline Lispro, recombinant Nederland

Modaliteit

Beschrijving van insuline Lispro, recombinant

Insuline lispro is een snelwerkende insuline die een analoog van humane insuline bevat met de aangepaste aminozuursequentie aan de B-keten, met de chemische naam Lys(B28), Pro(B29) humane insuline-analoog.

Formuleringen op basis van insuline lispro zijn sinds 1996 op de markt verkrijgbaar onder de merknaam Humalog (Lilly); en andere beschikbare producten zijn Lyumjev (Lilly) en Admelog (Sanofi).

Synoniemen

Insuline Lispro (genetische recombinatie), insuline lispro-aabc, Eglucent, Humalog, Humalog Cart, Humalog Miriopen, Humalog Mix, Liprolog, Liumjev, LY-275585, LY-900014, LY-900027, LYS-B28, LYSPRO, Lyumjev, PRO -B29, advocaat, Admelog

Fig 1. Structuurformule van insuline lispro

Expressiesysteem van insuline Lispro

Merknaam	Werkzame stof	Expressiesysteem
Humalog	Insuline lispro	Bacteriën (Escherichia coli)
Liproloog	Insuline lispro	Bacteriën (Escherichia coli)
Lyumjev	Insuline lispro	Bacteriën (Escherichia coli)
Admelogus	Insuline lispro	Bacteriën (Escherichia coli)

Formulering van insuline Lispro

Inactieve ingrediënten (hulpstoffen) in Humalog (injectieflacon, voorgevulde cartridge)

Dibasisch natriumfosfaat, glycerine, metacresol (m-cresol), fenol (sporen), zinkoxide en zoutzuur of natriumhydroxide (pH 7.0-7.8).

Inactieve ingrediënten (hulpstoffen) in Liprolog (injectieflacon, voorgevulde patroon)

Dibasisch natriumfosfaat, glycerine, metacresol (m-cresol), zinkoxide.

Inactieve ingrediënten (hulpstoffen) in Lyumjev (injectieflacon, voorgevulde patroon)

Glycerol, magnesiumchloride-hexahydraat, metacresol, natriumcitraatdihydraat, treprostinil-natrium, zinkoxide en zoutzuur of natriumhydroxide (pH 7.0-7.8).

Inactieve ingrediënten (hulpstoffen) in Admelog (flacon, voorgevulde cartridge)

Dibasisch natriumfosfaat, glycerine, metacresol (m-cresol), zinkoxide en zoutzuur of natriumhydroxide (pH 7.0-7.8).

Productieproces van insuline Lispro

Stroomopwaarts proces

E. coli-stam expandeerde in een schudfles uit een flesje Working Cell Bank (WCB);
Fermentatie: zaadfermentatie; en inductie van de expressie van insuline lispro door fermentatie met hoge dichtheid.

Stroomafwaarts proces

Het oogsten van E. coli-cellen en inclusielichamen door centrifugatie en cellyse.
Hervouwen van inclusielichaampjes om de voorloper van insuline lispro te produceren;
Enzymatische splitsing en zuivering om zuivere werkzame stof te verkrijgen.

Vullen en voltooien

Voorbereiding van de formulering en aseptische afvulling in injectieflacons of voorgevulde cartridges.

Alle categorieën

Insuline Lispro, recombinant Nederland

Modaliteit