HBV-vaccin - Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd.

Modaliteit

Hepatitis B-virus (HBV) vaccin

Hepatitis B is een infectieziekte van de lever die wordt veroorzaakt door het hepatitis B-virus (HBV). Chronische infecties kunnen worden veroorzaakt door Hepatitis B en stellen mensen bloot aan een hoog risico om te overlijden aan cirrose en leverkanker. Er zijn verschillende HBV-vaccins op de markt verkrijgbaar om de potentieel fatale ziekte van hepatitis B te voorkomen, die 98%-100% bescherming bieden.

Gebaseerd op de inspanningen van Bulmberg, die het Australische antigeen ontdekte en de Nobelprijs ontving, werd in 1981 de eerste generatie HBV-vaccins goedgekeurd. Het Australische antigeen, nu hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg) genoemd, werd gevonden en gezuiverd in de sera van HBV-geïnfecteerde patiënten. Het onderscheidende vaccin werd ontwikkeld door HBsAg rechtstreeks te verkrijgen van menselijke dragers.

Het uit bloed afkomstige vaccin werd echter in 1986 vervangen door gemodificeerd recombinant HBsAg (zoals Recombivax HB, Engerix-B) geproduceerd met behulp van recombinant-DNA-methoden en in gistcellen uit bezorgdheid over de bioveiligheid.

De productie van bestaande van gist afgeleide HBV-vaccins is gebaseerd op de zelfassemblage van HBsAg-monomeren tot VLP's. Van gezuiverd HBsAg is gerapporteerd dat het VLP's van ~22 nm presenteert. En 60% tot 70% van de gevormde HBsAg-VLP's bestaan uit monomere HBsAg-eiwitten, terwijl de rest lipiden bevat. Samenvattend vertonen de gegenereerde VLP's een verhoogde immunogeniciteit, waardoor ze op vakkundige wijze robuuste neutraliserende antilichamen induceren. Dit vaccin valt op door zijn veiligheidsprofiel, omdat het geen enkel viraal genoom bevat.

Fig. 1. Elektronenmicroscoopfoto van recombinant hepatitis B-virusoppervlakteantigeen (HBsAg). Website: FEMS Microbiologiebrieven.

Yaohai Bio-Pharma biedt one-stop-CDMO-oplossing voor het HBV VLP-vaccin

HBV VLP-vaccinpijpleidingen

Generieke naam	Merknaam/alternatieve naam	Expressiesysteem	Initiatiefnemer/fabricage	R&D-fase
Hepatitis B-vaccin, recombinant	Recombivax HB, Heptavax-II	Gist (Saccharomyces cerevisiae)	Merck	Goedkeuring van de miner
Hepatitis B-vaccin, recombinant	Engerix-B	Gist (Saccharomyces cerevisiae)	GlaxoSmithKline	Goedkeuring van de miner
Hepatitis B-vaccin met adjuvans (recombinant)	V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV	Gist (Hansenula polymorpha)	Dynavax-technologieën	Goedkeuring van de miner
Recombinant hepatitis B-vaccin	Update in afwachting	Gist (Hansenula polymorpha)	Hualan-vaccin-Xinxiang	Goedkeuring van de miner
Recombinant hepatitis B-vaccin	Update in afwachting	Gist (Hansenula polymorpha)	Aimi-vaccin	Goedkeuring van de miner
Recombinant hepatitis B-vaccin	Bio-Hep-B, reHevbrio, epimmune	CHO-cel	VBI-vaccin	Goedkeuring van de miner
Recombinant HBV-oppervlakteantigeen-subeenheidvaccin	Heberbiovac HB	Gist	Onderzoeksorganisatie ICGEB	Goedkeuring van de miner
Recombinant hepatitis B-vaccin	Update in afwachting	CHO-cel	Wuhan Biologics, Sinopharm	Goedkeuring van de miner
Recombinant Hepatitis B-vaccin	Update in afwachting	CHO-cel	Lanzhou Biotech, Sinopharm	Goedkeuring van de miner
Recombinant hepatitis B-vaccin	Recombinant Hepatitis B-vaccin	Gist (Saccharomyces cerevisiae)	Shenzhen Kangtai-biotechnologie	Goedkeuring van de miner
Hepatitis B-vaccin recombinant	Shanvac B	Update in afwachting	Sanofi	Goedkeuring van de miner
Recombinant hepatitis B-vaccin	GerVax	CHO-celsysteem	Noord-Chinese farmaceutische Jintan-biotechnologie	Goedkeuring van de miner
Hepatitis B-virusinfectie	BEVAC	Update in afwachting	Biologische E	Goedkeuring van de miner
Hepatitis B-vaccin recombinant	Update in afwachting	Update in afwachting	Combitech	Goedkeuring van de miner
Hepatitis B-vaccin	Update in afwachting	Update in afwachting	BioNet	Goedkeuring van de miner
VBI-2601	VBI 2601, BRII-179	Update in afwachting	VBI-vaccins, Brii Biosciences	Fase II
Recombinant hepatitis B-vaccin	Recombinant Hepatitis B-vaccin (gist)	Gist (Hansenula polymorpha)	Peking Minhai	fase I

Referentie:

Cid R, Bolívar J. Platformen voor de productie van op eiwitten gebaseerde vaccins: van klassieke tot strategieën van de volgende generatie. Biomoleculen. 2021 juli 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Virusachtige deeltjesvaccinologie, van bench tot bedside. Cel Mol Immunol. 2022 sep;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

Alle categorieën

HBV-vaccin Nederland

Modaliteit

Hepatitis B-virus (HBV) vaccin

Yaohai Bio-Pharma biedt one-stop-CDMO-oplossing voor het HBV VLP-vaccin

HBV VLP-vaccinpijpleidingen

Referentie:

MICROBIËLE CDMO

Links

CONTACT

Neem contact op