Alle categorieën
ENEN
Dragereiwit, recombinant

Dragereiwit, recombinant

Home >  Modaliteit  >  vaccins  >  Dragereiwit, recombinant

Modaliteit

Recombinant dragereiwit

Het conjugeren van het doelantigeen met een dragereiwit is een strategie die wordt gebruikt bij de ontwikkeling van vaccins. Er zijn momenteel producten op de markt die bekend staan ​​als conjugaatvaccins en polysacharideconjugaatvaccins. De voor gebruik goedgekeurde dragereiwitten zijn voornamelijk afkomstig van pathogene micro-organismen, rekening houdend met de productieopbrengst en veiligheid. Wetenschappers proberen DNA-recombinante technologie te gebruiken om dragereiwitten te creëren. Dit omvat niet-toxische mutant CRM197 van difterietoxine, tetanustoxine (TT) en Neisseria meningitidis P64k-eiwit. Bovendien worden er ook nieuwe virusachtige deeltjes (VLP)-dragervaccins ontwikkeld.

Yaohai Bio-Pharma biedt een uitgebreid serviceplatform voor recombinante eiwitten dat klanten een totaaloplossing biedt. Dit omvat de ontwikkeling van stammen en GMP-productie van recombinante dragereiwitten. Wij kunnen dragereiwitten leveren variërend van multigrammen tot tientallen grammen, en voldoen aan de kwaliteitsspecificaties. We bieden ook relevante documenten en rapporten die zijn afgestemd op de specifieke behoeften van onze klanten.

Types

Drager Eiwitten

Soorten spanning

Productieplatform

Recombinant eiwit

VLP-drager

• Escherichia coli

• Gist

• Andere prokaryotische of eukaryote micro-organismen

• Microbieel fermentatiesysteem

• Centrifugatie- en homogenisatieapparatuur

• Hoge-/lagedrukchromatografiesysteem

• Conjugatiereactievat

• GMP-kwaliteitssysteem

Niet-toxische mutant CRM197 van difterietoxine

Tetanustoxine (TT)

Neisseria meningitidis P64k-eiwit

Pseudomonas aeruginosa exotoxine A (EPA)

Andere recombinante dragereiwitten

Yaohai Bio-Pharma is uitgerust met BSL-2 workshops op bioveiligheidsniveau en biedt oplossingen voor dragereiwitten op basis van pathogene bacteriën. Voor meer informatie verwijzen wij u naar de "Niet-recombinante CDMO-oplossingen voor dragereiwitten".
One-stop-oplossing voor recombinante dragereiwitten
Deliverables

Rang

Deliverables

Specificaties

Voorbeeldtoepassingen

Niet-GMP

Tussenstof

0.2~10 g (dragereiwitten)

Preklinische onderzoeken,

 Ontwikkeling van analytische methoden,

Pre-stabiliteitsstudies,

Formulering ontwikkeling

geneesmiddel stof

0.2~10 g (geconjugeerde eiwitten)

Geneesmiddel

GMP, steriel

Tussenstof

2~100 g (dragereiwit)

Onderzoek nieuw medicijn (IND),

Autorisatie voor klinische proeven (CTA),

Levering van klinische proeven,

Commercieel aanbod

geneesmiddel stof

2~100 g (geconjugeerde eiwitten)

Geneesmiddel

20,000 injectieflacons (vloeibaar of gevriesdroogd), voorgevulde spuiten of patronen
Casestudy: Recombinante VLP-drager

Drager eiwit

Aangepaste behoeften

Deliverables

VLP-vervoerder (Escherichia coli)

One-stop CDMO-oplossing voor VLP-dragereiwit:

• Procesontwikkeling: Fermentatie, Zuivering;
• Procesopschaling en technologieoverdracht;
• GMP-productie: Multigram dragereiwit dat voldoet aan de kwaliteitsnorm.

• Stabiel kleinschalig proces, succesvol opgeschaald naar GMP-productie; 

• Het VLP-dragerexpressieniveau bereikt 4 g/l; 

• Eiwitzuiverheid, endotoxine en andere onzuiverheden voldoen aan de kwaliteitsnormen; 

• Levering van multigram recombinant eiwit en COA-documentatie.

Ontvang een gratis offerte

Neem contact op