Groei hormonen (Menselijk)

Modaliteit

Groei Hormoon (GH)

Het menselijke groeihormoon (hGH) speelt een belangrijke rol in de modulatie van celstofwisseling, lichaamsgroei en circadiurn ritme. Het peptidische hormoon, dat uit 109 aminozuren bestaat, wordt afgescheiden door de voorste hypofyse van de hypothalamus. hGH wordt gereguleerd door het GH-afgiftefactor of somatoreliën (stimulerend peptid) en het GH-remmende hormoon of somatostatine (remmend peptid). GH heeft ook biologische effecten zoals stimulering van eiwitopbouw, anti-insulineigenschappen, vetverbrandings-effecten, verhoging van botten-, kraakbeen- en spiergroei, en verbetering van nierfunctie.

Therapeutisch gebruik van Groei Hormoon (GH)

De therapeutische toepassing van GH begon in de jaren 50 toen het hormoon rechtstreeks uit het menselijk lichaam werd verkregen, maar er waren zorgen over veiligheid en beschikbaarheid. In de jaren 80 werd recombinant menselijk GH (Somatropine, Nutropin) voor het eerst geproduceerd in Escherichia coli met behulp van recombinante DNA-technologie.

Klinisch goedgekeurde recombinant hGH wordt vaak gebruikt om kortstondige groei bij kinderen aan te pakken die wordt veroorzaakt door een verscheidenheid aan aandoeningen zoals GH-tekort, Prader-Willi-syndroom, Turner-syndroom, tekort aan homeobox-genen of idiopathisch. Bovendien wordt GH gebruikt om ontwikkelingsvertraging bij kinderen met chronische nierfalen te behandelen en bij kinderen die klein zijn voor hun gebarende leeftijd, om stofwisseling te reguleren bij kort darm syndroom, om cachexie te behandelen die wordt veroorzaakt door verworven immundeficiëntesyndroom (AIDS), en als vervangingstherapie voor volwassenen met GH-tekort.

Nieuwe Growth Hormone Formuleringen

Nieuwe formuleringen van recombinant hGH hebben zich gericht op het verlengen van de halveringstijd van het medicijn en het verminderen van de hoeveelheid toedieningen die nodig zijn van dagelijks naar wekelijks of maandelijks. Nieuwe hGH-formuleringen zoals PEGlyatie, albuminfusie en/of mutatie/variant (Pegvisomant, Lonapegsomatropin, Somapacitan) zijn al beschikbaar op de markt. Andere zijn momenteel in klinische trials: TransCon, een prodrug met ligandgebonden GH, toegediend wekelijks in Fase II (volwassenen) en Fase III (kinderen); MOD-4023, een carboxyterminaal peptid-gewijzigde GH, toegediend eenmaal per week in Fase III (volwassenen); GX-H9 (hybride Fc-gekoppeld aan GH) en Somapacitan (albumine-gekoppelde GH) werden toegediend tweemaal per maand in Fase II (volwassenen en kinderen) en wekelijks in Fase III (volwassenen) respectievelijk.

Yaohai Bio-Pharma biedt een volledige CDMO-oplossing voor groeihormoon

Goedgekeurd recombinant groeihormoon (GH)

Generieke Naam	Merkenaam/Alternatieve naam	Expressiesysteem	Vermelding	Oprichter/Productie	Onderzoeks- en Ontwikkelingsfase
Somatropine	CRESCORMON, SMP 140, Nutropin, Nutropin Aq, rhGH	Escherichia coli (E. coli)	Turnersyndroom, Idiopathische Korte Stature, Groeivertraging, Groeihormoontekort	Genentech, Inc., Ipsen Pharma GmbH	Goedkeuring
Pegvisomant	Somavent, SOMAVERT, Trovert, ソマバート, B2036-PEG, G120K-PEG	E. coli	Acromegalie, Hypofyseziekten	Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pharmacia & Upjohn LLC	Goedkeuring
Lonapegsomatropin-tcgd	Skytrofa, ACP 001, TransCon PEG hGH, TransCon PEG somatropin	E. coli	Groei Hormoon tekort, Hormoon tekort aandoeningen, Tekort aandoeningen, Hypofyse dwergisme, Hypofyseziekten	Ascendis Pharma A/S, Weisheng Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd., Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S	Goedkeuring
Somapacitan-beco	Sogroya, ソグルーヤ, 8FOJ430U94 (UNII code), NN 8640, NNC-0195-0092, Albumine-bindende somatropine, Somatropine afgeleide	E. coli	Groeistoornis, Groeivertraging, Dwergisme, Endocriene botaandoeningen, Hypofyse-dwergisme	Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk Pharma Ltd., Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd., Novo Nordisk, Inc.	Goedkeuring
Somatrogon	Ngenla, エヌジェンラ, MOD-401, PF-06836922, hGH-CTP, Human growth hormone-CTP, Lagova	CHO cellen	Hypofyse-dwergisme, Groei-hormoontekort, Groeistoornissen	OPKO Health, Inc., Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pfizer Australia Pty Ltd., Pfizer Japan, Inc.	Goedkeuring
Somatropine	诺泽, 诺浩, Norditropin, Norditropin FlexPro, ノルディトロピンフレックスプロ, ノルディトロピン, B-hGH, NN-1610, NNLiquid-1516	E. coli	Groeivertraging, Groeistoornissen, Groei-hormoontekort, Dwergisme, Hypofyse-dwergisme	Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk, Inc., Novo Nordisk Pharma Ltd.	Goedkeuring
Somatropine	Humatrope, ヒューマトロープ, LY 137998, Hutrope, Somatropin, Umatrope	E. coli	Leri-Weil syndroom, Middelklierdwergisme, Dwergisme, Groeivertraging, Groeihormoontekort, Idiopathisch dwergisme, Turner syndroom	Eli Lilly & Co., Eli Lilly Japan KK	Goedkeuring
Somatropine	Omnitrope, PrOmnitrope, somatropin	E. coli	Idiopathisch dwergisme, Groeivertraging, Groeihormoontekort, Middelklierdwergisme, Prader-Willi syndroom, Turner syndroom	Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH	Goedkeuring
Somatropine	健豪宁, Genotropin, ジェノトロピン, PN 180307, SM-9500, Genotonorm, Genotropin MiniQuick	E. coli	Idiopathische korte gestalte, Turner syndroom, Prader-Willi syndroom, Klein voor de gebarentijd, Groeivertraging, Groeihormoontekort, Dwergisme, Middelklierdwergisme	Pfizer Inc., Pharmacia & Upjohn LLC, Pfizer Japan, Inc.	Goedkeuring
Somatropine	BIO-TROPIN, Cryotropin, SciTropin, Tev-Tropin, Zomacton, JR-401A, JR-401S, JR-401X, Somatropin (Horizon Pharma/Ferring)	E. coli	Groeiachterstand, Groeihormoontekort	Ferring Pharmaceuticals, Inc.	Goedkeuring
Somatropine	思真, Serostim LQ, SJ 0011, SJ-0011, Saizen, Serostim, Zorbtive	Zoogdiercellijn	Korte darm syndroom, Groeihormoontekort, HIV-infectie	EMD Serono, Inc., Merck Serono SA	Goedkeuring
Recombinant somatropine	健豪	Wacht op update	groeihormoontekort	Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG	Goedkeuring
Recombinant menselijk groeihormoon	赛高路, Sai Gao Lu	E. coli	groeihormoontekort	Shenzhen Kexing Bioengineering Co., Ltd.	Goedkeuring
Somatropine biosimilaar	安苏萌	E. coli	Noonan-syndroom, Brandwonden, Groeihormoontekort, Idiopathische korte gestalte	Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	Goedkeuring
Recombinant menselijk groeihormoon	赛增, Jintropin, Jintropin AQ	E. coli	Autosomaal idiopathische korte gestalte, Noonan-syndroom, Brandwonden, Groeistoornissen, Groeihormoontekort, Prader-Willi-syndroom, Idiopathische korte gestalte, Dwergisme, Voortijdigheidsstoornissen	Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.	Goedkeuring
Somatropine biosimilaar	DA-3002, Growtropin, Growtropin II, Growtropin-AQ, hGH-Dong-A	Wacht op update	dwerggroei, idiopathische kortstondige gestalte	Dong-A ST Co., Ltd.	Goedkeuring
Somatropine biosimilaar	Somatogen-L	Wacht op update	groeihormoontekort	Teva Pharmaceutical Industries Ltd.	Goedkeuring
Somatropine biosimilaar	Wacht op update	Wacht op update	groeihormoontekort	AMEGA Biotech	Goedkeuring
Somatropine biosimilaar	Wacht op update	Wacht op update	Groeihormoontekort, Turner-syndroom	Sedico BV	Goedkeuring
Somatropine biosimilaar	Wacht op update	Wacht op update	groeihormoontekort	Union Square Ventures LLC	Goedkeuring
Recombinant menselijk groeihormoon	Wacht op update	Wacht op update	groeihormoontekort	BioGeneric Pharma SAE	Goedkeuring
Somatropine biosimilaar	Biotropin	Wacht op update	groeihormoontekort	Laboratorios Chalver de Colombia SA	Goedkeuring
Somatropine biosimilaar	Care Tropin, Caretropin, Somatropine	Wacht op update	groeihormoontekort	Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.	Goedkeuring
Somatropine biosimilaar	Rastan	Wacht op update	groeihormoontekort	Cjsc Generium	Goedkeuring
Somatropine Recombinant	LB-03002, Declage, Eutrophine, Eutropin, Eutropin Plus, rhGH, SR-rhGH, SR-rhGH (BioPartners GmbH), Valtropin	Wacht op update	groeihormoontekort	LG Chem Ltd.	Goedkeuring
Menselijk groeihormoon	海之元, Sinotropin,	Wacht op update	Groei stoornissen, Hormoontekort bij de groeihormoon	Zhongshan Sinobioway Hygene Biomedicine	Goedkeuring
Recombinant human growth hormone(Shanghai United Cell Biotechnology)重组人生长激素 (上海联合赛尔)	珍怡, Genheal	Wacht op update	Groei mislukking	Shanghai Liansaier Bioengineering Co., Ltd.	Goedkeuring
Somatropine biosimilaar	Wacht op update	Wacht op update	Groei mislukking	Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	Goedkeuring
Somatropine (genetische recombining)	Growject, グロウジェクト, JR-401-Liq, JR8810, ゲネティックリコンビネートヒト成長ホルモン, rhGH	Wacht op update	groeihormoontekort	JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. (JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.)	Goedkeuring
Recombinant menselijke somatropine	Novell-Eutropin	Wacht op update	Kwergroeheid, Groeihormoontekort, Turner-syndroom	PT Novell Pharmaceutical Laboratories	Goedkeuring
Menselijk groeihormoon	Wacht op update	Wacht op update	Groeihormoon tekort, Hartfalen	Universiteit van Napels Federico II	Fase III
Somatropine biosimilaar	Wacht op update	Wacht op update	groeihormoontekort	ATG (Arya TinaGene) Biopharmaceutical	Fase III
Somatropine	biosynthetisch groeihormoon, MAXOMAT	Wacht op update	groeihormoontekort	Sanofi-Aventis U.S. LLC	Fase III
Somatropine	ALT P1, CJ-40002, hGH-NexP, Recombinant menselijk groeihormoon, Somatropine	Wacht op update	groeihormoontekort	Alteogen, Inc., HK inno.N Corp.	Fase II
Somatropine	Wacht op update	Wacht op update	blessure aan de voorste kruisband	Universiteit van Michigan College of Engineering	Fase II
Recombinant somatropine	JHM 01, JHM-01, JHM01, TB 03, TB-03, TB03	Wacht op update	groeihormoontekort	JHM Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd.	Fase I
Somatropine biosimilaar	Recombinant somatropine, Somatropine biosimilaar	Wacht op update	-	Bio-Ker s.r.l.	Fase I
Somatropine biosimilaar	R-TPR-007, r-hGH, SomatoRel, Somatropine biosimilaar	Wacht op update	groeihormoontekort	Reliance Life Sciences Pvt Ltd.	klinisch onderzoek
Somatropine polysialisch	SYN-20100504RU, Polysialische somatropine, Somatropine polysialisch	Wacht op update	groeihormoontekort	SynBio LLC, Xenetic Biosciences, Inc.	klinisch onderzoek
Polyethyleenglycol recombinante menselijke somatropine	金赛增, GenSci-004, NNC126-0083, Jintropin, Jintropin AQ, PEG-rhGH, PEG-somatropine, Somatropine pegylated	Wacht op update	Groei stoornissen, Groeihormoontekort, Turner-syndroom, Idiopathische korte gestalte, Dwergisme	Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.	Goedkeuring
Erythropoëtine	Erythropoëtine (Y-vormige pegylatie), YPEG-EPO, YPEG-rhEPO	Wacht op update	Anemie, Nieronvoldoende, Anemie in verband met chronische nierziekten	Xiamen Tebao Bioengineering Co., Ltd., Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd.	Fase II
Eftansomatropine alfa	GX-H9, HL 2356, HL-2356, TJ 101, hGH-hyFc, HyTropin, Recombinant somatropine fusieprotein	Wacht op update	groeihormoontekort	Patheon Italia SpA, Handok, Inc., Genexine, Inc., I-Mab Biopharma Hong Kong Ltd.	Fase III
PEG-ylerede recombinant somatropine	PEG-somatropine	Wacht op update	groeihormoontekort	Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	Fase III
Somavaratan	4Y05SI704S (UNII code), VRS-317, XTEN1-hGH-XTEN2, hGH-rPEG, hGH-XTEN	Wacht op update	Groei stoornissen, Hormoontekort bij de groeihormoon	Versartis, Inc.	Fase III
Y-vormige pegylate somatropine	益佩生, Somatropine, YPEG-GH, YPEG-rhGH	Wacht op update	Groei stoornissen, Hormoontekort bij de groeihormoon	Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd., Xiamen Tebao	Fase II/III
TV-1106	Albumine/somatropine fusieeiwit, Albusomatropine, Albutropine, Somatropine/albumine fusieeiwit	Wacht op update	Groei stoornissen, Hormoontekort bij de groeihormoon	Teva Pharmaceutical Industries Ltd.	Fase III
Recombinant groeihormoon-albumine fusieeiwit	Wacht op update	Wacht op update	Groei stoornissen, Hormoontekort bij de groeihormoon	Zhejiang Younuojin Bioengineering Co., Ltd.	Fase II
Efpegsomatropin	HM-10560A, LAPS-hGH, LAPS-rhGH	Wacht op update	groeihormoontekort	Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd.	Fase II
Recombinant menselijke groeifactor-Fc fusieeiwit	Wacht op update	Wacht op update	groeihormoontekort	Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.	Indienen voor IND
TBR-065	BIM 23B065, BIM-23B065, BIM23B065, TBR 065	Wacht op update	acromegalie	Ipsen SA, Tiburio Therapeutics, Inc.	Fase II
AK2017	AK 2017, AK-2017, AK2017	Wacht op update	Groei Hormoon Gebrek, Groeivertraging	Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	Fase I
Debio 4127	Debio4127	Wacht op update	neuroendocriene tumoren	Debiopharm Group	Fase I
Debio-4126	Debio 4126, Debio-4126, Debio4126	Wacht op update	Acromegalie, Neuroendocrine Tumoren	Debiopharm International SA	Fase I
F-899	Wacht op update	Wacht op update	groeihormoontekort	Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.	Fase I
RT-101	Wacht op update	Wacht op update	acromegalie	Rani Therapeutics Holdings, Inc.	Fase I
DP2018	Wacht op update	Wacht op update	acromegalie	Dauntless Pharmaceuticals, Inc.	Fase I
Ghrelin/Groei hormoon	Wacht op update	Wacht op update	sepsis	TheraSource LLC	Fase I
ALTSuLIN	Porcijn afgeleide sertoliceltherapie (ALTuCELL)	Wacht op update	Laron-syndroom	GH Care, Inc.	klinisch onderzoek

Alle Categorieën

Modaliteit

Groei Hormoon (GH)

Therapeutisch gebruik van Groei Hormoon (GH)

Nieuwe Growth Hormone Formuleringen

Yaohai Bio-Pharma biedt een volledige CDMO-oplossing voor groeihormoon

Goedgekeurd recombinant groeihormoon (GH)

Microbiële CDMO

Snelkoppelingen

Neem contact op

Get in touch