Groeihormonen (menselijk)

Modaliteit

Groeihormoon (GH)

Menselijk groeihormoon (hGH) speelt een belangrijke rol bij de modulatie van het celmetabolisme, de lichaamsgroei en het circadiane ritme. Het peptidehormoon, dat 109 aminozuren bezit, wordt uitgescheiden door de hypothalamus hypofysevoorkwab. hGH wordt gereguleerd door de GH-releasing factor of somatoreline (stimulerend peptide) en het GH-afgifte-remmende hormoon of somatostatine (remmend peptide). GH heeft ook biologische effecten zoals stimulatie van de eiwitsynthese, anti-insuline, lipolytische effecten, toename van botten, kraakbeen- en spiergroei en verbetering van de nierfunctie.

Therapeutisch gebruik van groeihormoon (GH)

Het therapeutische gebruik van GH begon in de jaren vijftig, toen het hormoon rechtstreeks uit het menselijk lichaam werd verkregen, maar er waren zorgen over de veiligheid en beschikbaarheid ervan. In de jaren tachtig werd recombinant menselijk GH (Somatropin, Nutropin) voor het eerst geproduceerd in Escherichia coli met behulp van recombinant-DNA-technologie.

Klinisch goedgekeurd recombinant hGH wordt vaak gebruikt voor de behandeling van de kleine gestalte van kinderen, veroorzaakt door een reeks aandoeningen zoals GH-deficiëntie, Prader-Willi-syndroom, Turner-syndroom, homeobox-bevattende gendeficiëntie of idiopathisch. Bovendien is GH gebruikt voor de behandeling van ontwikkelingsachterstanden bij kinderen met chronisch nierfalen en kinderen die klein zijn voor de zwangerschapsduur, voor het reguleren van de stofwisseling bij het kortedarmsyndroom, voor de behandeling van cachexie veroorzaakt door het verworven immunodeficiëntiesyndroom (AIDS) en als vervangingstherapie voor volwassenen met GH-deficiëntie.

Nieuwe groeihormoonformuleringen

Nieuwe formuleringen van recombinant hGH hebben zich gericht op het verlengen van de halfwaardetijd van het medicijn en het verminderen van de benodigde toedieningsdoses van eenmaal daags naar eenmaal per week of eenmaal per maand. Nieuwe hGH-formuleringen zoals PEGlyatie, albuminefusie en/of mutatie/variant (Pegvisomant, Lonapegsomatropin, Somapacitan) zijn op de markt verkrijgbaar. Enkele andere die momenteel in klinische onderzoeken worden uitgevoerd, bevatten: TransCon, een prodrug die ligandgebonden GH bevat, wekelijks toegediend in Fase II (volwassenen) en Fase III (kinderen); MOD-4023, een carboxy-terminaal peptide-gemodificeerd GH, eenmaal per week toegediend in Fase III (volwassenen); GX-H9 (hybride Fc-gefuseerd aan GH) en Somapacitan (albumine-gebonden GH) werden respectievelijk tweemaal per maand toegediend in fase II (volwassenen en kinderen) en wekelijks in fase III (volwassenen).

Yaohai Bio-Pharma biedt one-stop-CDMO-oplossing voor groeihormoon

Goedgekeurd recombinant groeihormoon (GH)

Generieke naam	Merknaam/alternatieve naam	Expressiesysteem	aanwijzing	Initiatiefnemer/fabricage	R&D-fase
Somatropine	CRESCORMON, SMP 140, Nutropin, Nutropin Aq, rhGH	Escherichia coli (E. coli)	Syndroom van Turner, idiopathische kleine gestalte, groeivertraging, tekort aan groeihormoon	Genentech, Inc., Ipsen Pharma GmbH	Goedkeuring van de miner
Pegvisomant	Somavent, SOMAVERT, Trovert, ソマバート, B2036-PEG, G120K-PEG	E. coli	Acromegalie, hypofyseziekte	Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pharmacia & Upjohn LLC	Goedkeuring van de miner
Lonapegsomatropine-tcgd	Skytrofa, ACP 001, TransCon PEG hGH, TransCon PEG somatropine	E. coli	Groeihormoondeficiëntie, hormoondeficiëntiestoornissen, deficiëntiestoornissen, hypofyse-dwerggroei, hypofyseziekten	Ascendis Pharma A/S, Weisheng Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd., Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S	Goedkeuring van de miner
Somapacitaan-beco	Sogroya, ソグルーヤ, 8FOJ430U94 (UNII-code), NN 8640, NNC-0195-0092, Albumine-bindend somatropine, Somatropine-derivaat	E. coli	Groeihormoondeficiëntie, Groeivertraging, Dwerggroei, Endocriene botaandoeningen, Hypofyse-dwerggroei	Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk Pharma Ltd., Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd., Novo Nordisk, Inc.	Goedkeuring van de miner
Somatrogon	Ngenla, エヌジェンラ, MOD-401, PF-06836922, hGH-CTP, Menselijk groeihormoon-CTP, Lagova	CHO-cellen	Hypofyse-dwerggroei, tekort aan groeihormoon, groeistoornissen	OPKO Health, Inc., Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pfizer Australia Pty Ltd., Pfizer Japan, Inc.	Goedkeuring van de miner
Somatropine	Producten, producten, Norditropin, Norditropin FlexPro, B-hGH, NN-1610, NNLiquid-1516 XNUMX	E. coli	Groeivertraging, Groeistoornissen, Groeihormoondeficiëntie, Dwerggroei, Hypofyse-dwerggroei	Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk, Inc., Novo Nordisk Pharma Ltd.	Goedkeuring van de miner
Somatropine	Humatrope, ヒューマトロープ, LY 137998, Hutrope, Somatropin, Umatrope	E. coli	Leri-Weil-syndroom, hypofyse-dwerggroei, dwerggroei, groeivertraging, groeihormoondeficiëntie, idiopathische dwerggroei, syndroom van Turner	Eli Lilly & Co., Eli Lilly Japan KK	Goedkeuring van de miner
Somatropine	Omnitrope, PrOmnitrope, somatropine	E. coli	Idiopathische dwerggroei, groeivertraging, tekort aan groeihormoon, dwerggroei van de hypofyse, Prader-Willi-syndroom, syndroom van Turner	Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH	Goedkeuring van de miner
Somatropine	健豪宁, Genotropin, ジェノトロピン, PN 180307, SM-9500, Genotonorm, Genotropin MiniQuick	E. coli	Idiopathische kleine gestalte, syndroom van Turner, Prader-Willi-syndroom, klein voor de zwangerschapsduur, groeivertraging, groeihormoondeficiëntie, dwerggroei, hypofyse-dwerggroei	Pfizer Inc., Pharmacia & Upjohn LLC, Pfizer Japan, Inc.	Goedkeuring van de miner
Somatropine	BIO-TROPIN, Cryotropine, SciTropin, Tev-Tropin, Zomacton, JR-401A, JR-401S, JR-401X, Somatropine (Horizon Pharma/Ferring)	E. coli	Groeivertraging, tekort aan groeihormoon	Ferring Pharmaceuticals, Inc.	Goedkeuring van de miner
Somatropine	Producten, Serostim LQ, SJ 0011, SJ-0011, Saizen, Serostim, Zorbtive	Zoogdiercellijn	Kortedarmsyndroom, tekort aan groeihormoon, HIV-infectie	EMD Serono, Inc., Merck Serono SA	Goedkeuring van de miner
Recombinant Somatropine	健豪	In afwachting van update	groeihormoondeficiëntie	Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG	Goedkeuring van de miner
Recombinant menselijk groeihormoon	赛高路, Sai Gao Lu	E. coli	groeihormoondeficiëntie	Shenzhen Kexing Bioengineering Co., Ltd.	Goedkeuring van de miner
Somatropine biosimilar	安苏萌	E. coli	Noonan-syndroom, brandwonden, tekort aan groeihormoon, idiopathische kleine gestalte	Anhui Anke Bioengineering (Groep) Co., Ltd.	Goedkeuring van de miner
Recombinant menselijk groeihormoon	赛增, Jintropin, Jintropin AQ	E. coli	Autosomaal idiopathische kleine gestalte, Noonan-syndroom, brandwonden, groeistoornissen, groeihormoondeficiëntie, Prader-Willi-syndroom, idiopathische kleine gestalte, dwerggroei, aandoeningen van vroeggeboorte	Changchun Jinsai Farmaceutisch Co., Ltd.	Goedkeuring van de miner
Somatropine biosimilar	DA-3002, Growtropin, Growtropin II, Growtropin-AQ, hGH-Dong-A	In afwachting van update	dwerggroei, idiopathische kleine gestalte	Dong-A ST Co., Ltd.	Goedkeuring van de miner
Somatropine biosimilar	Somatogen-L	In afwachting van update	groeihormoondeficiëntie	Teva Pharmaceutical Industries Ltd.	Goedkeuring van de miner
Somatropine biosimilar	In afwachting van update	In afwachting van update	groeihormoondeficiëntie	AMEGA Biotech	Goedkeuring van de miner
Somatropine biosimilar	In afwachting van update	In afwachting van update	Groeihormoondeficiëntie, Turner-syndroom	Sedico BV	Goedkeuring van de miner
Somatropine biosimilar	In afwachting van update	In afwachting van update	groeihormoondeficiëntie	Union Square Ventures LLC	Goedkeuring van de miner
Recombinant menselijk groeihormoon	In afwachting van update	In afwachting van update	groeihormoondeficiëntie	BioGenerieke Pharma SAE	Goedkeuring van de miner
Somatropine biosimilar	Biotropine	In afwachting van update	groeihormoondeficiëntie	Laboratorios Chalver de Colombia SA	Goedkeuring van de miner
Somatropine biosimilar	Zorg Tropin, Caretropin, Somatropin	In afwachting van update	groeihormoondeficiëntie	Daewoong Farmaceutisch Co., Ltd.	Goedkeuring van de miner
Somatropine biosimilar	Rastan	In afwachting van update	groeihormoondeficiëntie	Cjsc Generium	Goedkeuring van de miner
Somatropine Recombinant	LB-03002, Declage, Eutrofine, Eutropin, Eutropin Plus, rhGH, SR-rhGH, SR-rhGH (BioPartners GmbH), Valtropin	In afwachting van update	groeihormoondeficiëntie	LG Chem Ltd.	Goedkeuring van de miner
Menselijk groeihormoon	海之元, Sinotropin,	In afwachting van update	Groeistoornissen, tekort aan groeihormoon	Zhongshan Sinobioway Hygene Biogeneeskunde	Goedkeuring van de miner
Recombinant menselijk groeihormoon (Shanghai United Cell Biotechnology)重组人生长激素 (上海联合赛尔)	珍怡, Genheal	In afwachting van update	Groei mislukking	Shanghai Liansaier Bioengineering Co., Ltd.	Goedkeuring van de miner
Somatropine biosimilar	In afwachting van update	In afwachting van update	Groei mislukking	Anhui Anke Bioengineering (Groep) Co., Ltd.	Goedkeuring van de miner
Somatropine (genetische recombinatie)	Growject, JR-401-Liq, JR8810, rhGH	In afwachting van update	groeihormoondeficiëntie	JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. (JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.)	Goedkeuring van de miner
Recombinant menselijk somatropine	Novell-Eutropin	In afwachting van update	Dwerggroei, tekort aan groeihormoon, syndroom van Turner	PT Novell farmaceutische laboratoria	Goedkeuring van de miner
Menselijk groeihormoon	In afwachting van update	In afwachting van update	Groeihormoontekort, hartfalen	Federico II Universiteit van Napels	Fase III
Somatropine biosimilar	In afwachting van update	In afwachting van update	groeihormoondeficiëntie	ATG (Arya TinaGene) Biofarmaceutisch	Fase III
Somatropine	biosynthetisch groeihormoon, MAXOMAT	In afwachting van update	groeihormoondeficiëntie	Sanofi-Aventis US LLC	Fase III
Somatropine	ALT P1, CJ-40002, hGH-NexP, recombinant menselijk groeihormoon, somatropine	In afwachting van update	groeihormoondeficiëntie	Alteogen, Inc., HK inno.N Corp.	Fase II
Somatropine	In afwachting van update	In afwachting van update	voorste kruisbandletsel	Universiteit van Michigan College of Engineering	Fase II
Recombinant somatropine	JHM 01, JHM-01, JHM01, TB 03, TB-03, TB03	In afwachting van update	groeihormoondeficiëntie	JHM Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd.	fase I
Somatropine biosimilar	Recombinant somatropine, biosimilar Somatropine	In afwachting van update	-	Bio-Ker srl	fase I
Somatropine biosimilar	R-TPR-007, r-hGH, SomatoRel, Somatropin biosimilar	In afwachting van update	groeihormoondeficiëntie	Reliance Life Sciences Pvt Ltd.	klinische trial
Somatropine polysiaal	SYN-20100504RU, Polysiaal somatropine, Somatropine polysiaal	In afwachting van update	groeihormoondeficiëntie	SynBio LLC, Xenetic Biosciences, Inc.	klinische trial
Polyethyleenglycol recombinant menselijk somatropine	金赛增, GenSci-004, NNC126-0083, Jintropin, Jintropin AQ, PEG-rhGH, PEG-somatropine, Somatropine gepegyleerd	In afwachting van update	Groeistoornissen, tekort aan groeihormoon, syndroom van Turner, idiopathische kleine gestalte, dwerggroei	Changchun Jinsai Farmaceutisch Co., Ltd.	Goedkeuring van de miner
erytropoëtine	Erytropoëtine (Y-vormige pegylering), YPEG-EPO, YPEG-rhEPO	In afwachting van update	Bloedarmoede, nierinsufficiëntie, bloedarmoede geassocieerd met chronische nierziekte	Xiamen Tebao Bioengineering Co., Ltd., Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd.	Fase II
Eftansomatropine alfa	GX-H9, HL 2356, HL-2356, TJ 101, hGH-hyFc, HyTropin, recombinant somatropine-fusie-eiwit	In afwachting van update	groeihormoondeficiëntie	Patheon Italia SpA, Handok, Inc., Genexine, Inc., I-Mab Biopharma Hong Kong Ltd.	Fase III
Gepegyleerd recombinant somatropine	PEG-somatropine	In afwachting van update	groeihormoondeficiëntie	Anhui Anke Bioengineering (Groep) Co., Ltd.	Fase III
Somavaratán	4Y05SI704S (UNII-code), VRS-317, XTEN1-hGH-XTEN2, hGH-rPEG, hGH-XTEN	In afwachting van update	Groeistoornissen, tekort aan groeihormoon	Versartis, Inc.	Fase III
Y-vorm gepegyleerd somatropine	Producten, Somatropin, YPEG-GH, YPEG-rhGH	In afwachting van update	Groeistoornissen, tekort aan groeihormoon	Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd., Xiamen Tebao	Fase II/III
TV-1106	Albumine/somatropine-fusie-eiwit, Albusomatropine, Albutropine, Somatropine/albumine-fusie-eiwit	In afwachting van update	Groeistoornissen, tekort aan groeihormoon	Teva Pharmaceutical Industries Ltd.	Fase III
Recombinant groeihormoon-albumine-fusie-eiwit	In afwachting van update	In afwachting van update	Groeistoornissen, tekort aan groeihormoon	Zhejiang Younuojin Bioengineering Co., Ltd.	Fase II
Efpegsomatropine	HM-10560A, LAPS-hGH, LAPS-rhGH	In afwachting van update	groeihormoondeficiëntie	Hanmi Farmaceutisch Co., Ltd.	Fase II
Recombinant menselijk groeifactor-Fc-fusie-eiwit	In afwachting van update	In afwachting van update	groeihormoondeficiëntie	Yifan Farmaceutisch Co., Ltd.	Indienen voor IND
TBR-065	BIM 23B065, BIM-23B065, BIM23B065, TBR 065	In afwachting van update	acromegalie	Ipsen SA, Tiburio Therapeutics, Inc.	Fase II
AK2017	AK2017, AK-2017, AK2017	In afwachting van update	Groeihormoontekort, groeivertraging	Anhui Anke Bioengineering (Groep) Co., Ltd.	fase I
Debio 4127	Debio4127	In afwachting van update	neuro-endocriene tumoren	Debiopharm-groep	fase I
Debio-4126	Debio 4126, Debio-4126, Debio4126	In afwachting van update	Acromegalie, neuro-endocriene tumoren	Debiopharm International SA	fase I
F-899	In afwachting van update	In afwachting van update	groeihormoondeficiëntie	Yifan Farmaceutisch Co., Ltd.	fase I
RT-101	In afwachting van update	In afwachting van update	acromegalie	Rani Therapeutics Holdings, Inc.	fase I
DP2018	In afwachting van update	In afwachting van update	acromegalie	Onverschrokken Pharmaceuticals, Inc.	fase I
Ghreline/groeihormoon	In afwachting van update	In afwachting van update	bloedvergiftiging	TheraSource LLC	fase I
ALTSuLIN	Van varkens afkomstige sertoli-celtherapie (ALTuCELL)	In afwachting van update	Laron-syndroom	GH Zorg, Inc.	klinische trial

Alle categorieën

Modaliteit

Groeihormoon (GH)

Therapeutisch gebruik van groeihormoon (GH)

Nieuwe groeihormoonformuleringen

Yaohai Bio-Pharma biedt one-stop-CDMO-oplossing voor groeihormoon

Goedgekeurd recombinant groeihormoon (GH)

MICROBIËLE CDMO

Links

CONTACT

Neem contact op