Hepatitis B is een besmettelijke ziekte van de lever door het hepatitis B virus (HBV). Chronische infecties kunnen worden veroorzaakt door hepatitis B en blootstellen aan een hoge risico om te sterven aan cirrose en leverkanker. Verschillende HBV vaccins zijn beschikbaar op de markt om de potentiële dodelijke hepatitis B ziekte te voorkomen, waardoor 98%-100% bescherming wordt geboden.
Op basis van de inspanningen van Bulmberg, die het Australische Antigen ontdekte en de Nobelprijs kreeg toegekend, werd de eerste generatie HBV vaccins in 1981 goedgekeurd. Het Australische Antigen, nu bekend als hepatitis B oppervlakteantigen (HBsAg), werd gevonden en gezuiverd in de sera van HBV-geïnfecteerde patiënten. Het unieke vaccin werd ontwikkeld door direct HBsAg te verkrijgen uit menselijke dragers.
Het plasma-afkomstige vaccin werd echter in 1986 vervangen door gemodificeerd gerecombinant HBsAg (zoals Recombivax HB , Engerix-B ) geproduceerd met behulp van recombinant DNA-methoden en in gistcellen uit biosafety-overwegingen.
De productie van bestaande gist-afgeleide HBV-vaccins is gebaseerd op de zelf-assemblage van HBsAg-monomers in VLP's. Gezuiverde HBsAg wordt gerapporteerd VLP's van ∼22 nm te presenteren. En 60% tot 70% van de gevormde HBsAg-VLP's bestaat uit HBsAg-monomerische eiwitten, met de rest vetten bevattend. Samenvattend tonen de gegenereerde VLP's een verhoogde immunogeniteit, efficiënt robuuste neutraliserende antilichamen inducerend. Dit vaccin onderscheidt zich door zijn veiligheidsprofiel, omdat het geen enkel viraal genom bevat.
Fig 1. Elektronenmicrograaf van recombinant hepatitis B virus oppervlakantigen (HBsAg). Website: FEMS Microbiology Letters.
Generieke Naam |
Merkenaam / Alternatieve Naam |
Expressiesysteem |
Oprichter/Productie |
Onderzoeks- en Ontwikkelingsfase |
Hepatitis B vaccin, recombinant |
Recombivax HB, Heptavax-II |
Gist (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck |
Goedkeuring |
Hepatitis B vaccin, recombinant |
Engerix-B |
Gist (Saccharomyces cerevisiae) |
GlaxoSmithKline |
Goedkeuring |
Adjuvante Hepatitis B vaccin (Recombinant) |
V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV |
Gist (Hansenula polymorpha) |
Dynavax Technologies |
Goedkeuring |
Recombinant Hepatitis B Vaccin |
Wacht op update |
Gist (Hansenula polymorpha) |
Hualan Vaccin-Xinxiang |
Goedkeuring |
Recombinant Hepatitis B Vaccin |
Wacht op update |
Gist (Hansenula polymorpha) |
Aimi Vaccin |
Goedkeuring |
Recombinant Hepatitis B Vaccin |
Bio-Hep-B, reHevbrio, epimmune |
CHO cel |
VBI vaccin |
Goedkeuring |
Recombinant HBV oppervlakteantigeen subeenheid vaccin |
Heberbiovac HB |
Gist |
Onderzoeksinstituut ICGEB |
Goedkeuring |
Recombinant Hepatitis B Vaccin |
Wacht op update |
CHO cel |
Wuhan Biologics, Sinopharm |
Goedkeuring |
Recombinant Hepatitis B Vaccin |
Wacht op update |
CHO cel |
Lanzhou Biotech, Sinopharm |
Goedkeuring |
Recombinant Hepatitis B Vaccin |
Recombinant Hepatitis B Vaccin |
Gist (Saccharomyces cerevisiae) |
Shenzhen Kangtai Biotechnologie |
Goedkeuring |
Hepatitis B vaccin recombinant |
Shanvac B |
Wacht op update |
Sanofi |
Goedkeuring |
Recombinant Hepatitis B Vaccin |
GerVax |
CHO cel systeem |
North China Pharmaceutical Jintan Biotechnologie |
Goedkeuring |
Hepatitis B virus infectie |
BEVAC |
Wacht op update |
Biological E |
Goedkeuring |
Hepatitis B vaccin recombinant |
Wacht op update |
Wacht op update |
Combitech |
Goedkeuring |
Hepatitis B vaccin |
Wacht op update |
Wacht op update |
BioNet |
Goedkeuring |
VBI-2601 |
VBI 2601, BRII-179 |
Wacht op update |
VBI Vaccines, Brii Biosciences |
Fase II |
Recombinant Hepatitis B Vaccin |
Recombinant Hepatitis B Vaccin (gist) |
Gist (Hansenula polymorpha) |
Beijing Minhai |
Fase I |
Cid R, Bolívar J. Platforms voor de productie van eiwitgebaseerde vaccins: van klassieke naar volgende generatie strategieën. Biomolecules. 2021 Jul 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Mohsen MO, Bachmann MF. Virusachtig deeltje vaccinologie, van laboratorium tot bed. Cell Mol Immunol. 2022 Sep;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.