Tuberculose (tbc) is een ziekte die wordt veroorzaakt door een bacterie die bekend staat als Mycobacterium tuberculosis. Vergeleken met de bacteriën die de longen aanvallen, kunnen tbc-bacteriën elk deel van het lichaam aantasten, inclusief de nieren, de wervelkolom en de hersenen. Niet alle mensen die de tuberculosebacterie hebben opgelopen, lijden aan de ziekte. Daarom wordt tuberculose geassocieerd met twee aandoeningen: latente tuberculose-infectie (LTBI) en tuberculoseziekte. Zonder de juiste behandelingen kan tuberculose dodelijk zijn.
In 2022 heeft de WHO aanbevelingen gedaan over de toepassing van de tuberculose-antigeen (of allergeen) huidtest (TBST), een nieuwe test, en deze goedgekeurd als een alternatieve methode voor de tuberculinehuidtest (TST) en de Interferon-Gamma Release Assays (IGRA's). ) voor de diagnose van tuberculose-infectie. De TBST-klasse verwijst naar huidtesten om tbc-infecties op te sporen die van toepassing zijn Mycobacterium tuberculosis-specifieke antigenen (ESAT6 en CFP10). Tuberculose-antigenen/allergenen veroorzaken bij met tuberculose geïnfecteerde personen een overgevoeligheidsreactie, die als een diagnostische marker wordt beschouwd.
De WHO heeft de volgende technologieën beoordeeld:
- Cy-Tb (Serum Instituut van India, India);
- Diaskintest (Generium, Russische Federatie);
- C-TST (voorheen bekend als ESAT6-CFP10-test, Anhui Zhifei Longcom, China)
Cy-Tb (C-Tb-test), India
Geproduceerd door Statens Serum Institute (SSI) Denemarken, Cy-Tb (voorheen C-Tb-test genoemd) is een oplossing van twee recombinante eiwitten, ESAT-6 en CFP-10 (verhouding 1:1), vervaardigd door genetisch gemodificeerde Lactobacillus lactis. SSI werkte in 2019 samen met het Serum Institute of India, dat een licentie heeft om Cy-Tb te produceren en te commercialiseren.
Diaskintest, Russisch
Diaskintest is een recombinant CFP- en ESAT-eiwit afgeleid van engineered Escherichia coli (E. coli) BL21 (DE3). Het werd goedgekeurd door de Russische nationale regelgevende instantie voor geneesmiddelen.
C-TST (ESAT6-CFP10), China
Anders dan Cy-Tb en Diaskintest is het actieve ingrediënt van C-TST een recombinant fusie-eiwit van ESAT-6 en CFP-10. Het fusie-eiwit van de twee antigenen (ESAT-6 en CFP-10) wordt tot expressie gebracht in genetisch gemodificeerde E. coli. Voor het gebruik en de marketing ervan wordt C-TST geproduceerd en op de markt gebracht door Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co. Ltd en goedgekeurd door de China National Medicines Regulatory Authority (NMPA).
Yaohai Bio-Pharma biedt one-stop-CDMO-oplossing voor tuberculose-antigeen
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NEE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
