Hepatitis E, een ontsteking van de lever, wordt veroorzaakt door de infectie met het hepatitis E-virus (HEV) die voornamelijk via besmet water wordt overgedragen, via de fecaal-orale route. Wereldwijd komen naar schatting jaarlijks 20 miljoen HEV-infecties voor, waardoor ongeveer 3.3 miljoen symptomatische gevallen van hepatitis E ontstaan, de meest voorkomende ziekte in Oost- en Zuid-Azië. China heeft een recombinant vaccin (Hecolin, HEV 239) ontwikkeld en goedgekeurd om mensen te beschermen tegen infectie met het hepatitis E-virus. In andere landen zijn de vaccins echter niet verkrijgbaar.
HEV is een virus zonder envelop met een grootte van 27 tot 34 nm en bezit een icosaëdrische capside. Er is de herkenning van 4 belangrijke genotypen (HEV1, HEV2, HEV3 en HEV4) op basis van fylogenetische analyses van verschillende HEV-stammen. Het genoom van dit virus is enkelstrengs RNA (ssRNA); het HEV-genoom beschikt over drie open leesframes (ORF's).
ORF1 codeert voor een niet-structureel eiwit met functionele domeinen.
ORF2 codeert voor het capside-eiwit dat verantwoordelijk is voor de virionassemblage. HEV-capside-eiwit bevat drie lineaire structurele domeinen: het schaaldomein (S), het middelste domein (M) en het uitstekende domein (P) dat de neutraliserende epitopen bezit.
ORF3 codeert voor een multifunctioneel eiwit dat mogelijk betrokken is bij virale morfogenese en afgifte.
Toepassing van HEV-antigeen
HEV-capsideproteïne (ORF2) in HEV-vaccin
De afgelopen jaren zijn er grote inspanningen geleverd om hepatitis E-vaccins te ontwikkelen die het capside-eiwit (ORF2-eiwit) als een subeenheid of VLP toepassen.
Het recombinante hepatitis E-vaccin (Hecolin), ook bekend als HEV 239, bevat een eiwit van 26 kDa gecodeerd door ORF2 genotype 1 (HEV1) en tot expressie gebracht in Escherichia coli (E. coli). Gezuiverd HEV 239 bindt zich aan homodimeren en vormt virusachtige deeltjes (VLP's) met een diameter van 23 nanometer. Het vaccin, geproduceerd door Xiamen Innovax Biotech, Xiamen China, bevat gezuiverd antigeen en aluminiumhydroxide en is gesuspendeerd in gebufferde zoutoplossing. In 2012 keurde de Chinese NMPA (voorheen CFDA) het vaccin goed.
HEV-capsideproteïne (ORF2) bij anti-HEV-testen
De expliciete diagnose van een hepatitis E-infectie wordt meestal gesteld op basis van een test die in het bloed van mensen wordt uitgevoerd op specifieke anti-hepatitis E-virus immunoglobuline M (IgM) antilichamen tegen het virus. Voor het eerst worden drie tests voor HEV, die anti-HEV IgM-tests bevatten, vermeld op de Essential Diagnostic Laboratories (EDL)-lijst van de Wereldgezondheidsorganisatie om de diagnose en monitoring van hepatitis E-virusinfecties in 2023 te vergemakkelijken. In november 2023 heeft Roche kondigde de uitrol aan van de Elecsys Anti-HEV IgM- en Elecsys Anti-HEV IgG-immunoassays om infectie met het Hepatitis E-virus op te sporen in landen met CE-markering.
Anti-HEV IgM-test
Anti-HEV IgM-antilichamen komen voor in de vroege periode van de infectie en duiden op een huidige of recente infectie. Elecsys Anti-HEV IgM is een immunoassay voor de in vitro kwalitatieve test van IgM-antilichamen tegen HEV in menselijk serum en plasma. Dit Anti-HEV IgM past recombinante eiwitten toe met structurele domeinen van HEV ORF2 (genotype 1 en 3) als antigenen in een µ-bindingstestformaat voor de kwalitatieve detectie van IgM-antilichamen tegen HEV.
Anti-HEV IgG-test
Elecsys Anti-HEV IgG wordt toegepast als hulpmiddel bij het testen van een recente of vroegere HEV-infectie en is een immunoassay voor de in vitro kwantitatieve bepaling van IgG-antilichamen tegen HEV in menselijk serum en plasma. Voor de kwantitatieve beoordeling van IgG-antilichamen tegen HEV maakt de Anti-HEV IgG-test gebruik van recombinante eiwitten op basis van structurele domeinen van HEV ORF2 (genotypes 1 en 3). Het testformaat is een sandwich met dubbel antigeen.
Yaohai Bio-Pharma biedt one-stop-CDMO-oplossing voor HEV-antigeen
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NEE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
