G-CSF

Modaliteit

Granulocytkoloniestimulerende factor (G-CSF)

Granulocytkoloniestimulerende factor (G-CSF, CSF-3) behoort tot de witte bloedcelfactoren en speelt een belangrijke rol bij de differentiatie van neutrofielen uit hematopoietische stamcellen.

Veel mechanismen en testen hebben aangetoond dat G-CSF de vorming van neutrofiele voorlopercellen vanuit het beenmerg naar de bloedcirculatie stimuleert en reguleert. Recombinant G-CSF is goedgekeurd voor de behandeling van neutropenische patiënten, waaronder Filgrastim en Pegfilgrastim.

Toepassing van G-CSF

Filgrastim

Filgrastim is een recombinant menselijk G-CSF dat wordt geproduceerd met behulp van recombinant-DNA-technologie Escherichia coli (E-coli) bacteriën. Het bestaat uit 175 aminozuren met een molecuulgewicht van ongeveer 19 kDa. De aminozuursequentie van het eiwit is identiek aan de natuurlijke sequentie die wordt voorspeld door menselijke DNA-sequentieanalyse, maar met de toevoeging van een N-terminale methionine, die nodig is voor expressie in E. coli.

Amgen was een pionier in de ontwikkeling en beschikbaarheid van therapeutische geneesmiddelen voor G-CSF en lanceerde Neupogen in 1991. Momenteel zijn biosimilars van Neupogen, waaronder Granix, Nivestim, Leleuco en Zarxio, goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). ).

Pegfilgrastim

Als een covalent conjugaat van recombinant methionyl menselijk G-CSF (hetzelfde als filgrastim) en PEG, wordt Pegfilgrastim geproduceerd door conjugatie van een mPEG-molecuul van 20 kD met het N-terminale methionylresidu van filgrastim. Filgrastim wordt verkregen uit de bacteriële fermentatie van een technisch ingenieur E. coli stam.

Pegfilgrastim (Neulasta) is ook ontwikkeld door Amgen. Momenteel heeft de FDA verschillende biosimilars van Neulasta goedgekeurd, zoals Fulphila, Fylnetra, Nyvepria, Stimufend, Udenyca, Ziextenzo.

Yaohai Bio-Pharma biedt one-stop-CDMO-oplossing voor G-CSF

G-CSF-pijpleidingen

Generieke naam	Merknaam/ Alternatieve naam	Expressiesysteem	Indicaties	Fabrikant	R&D-fase
Filgrastim	Neupogen,	Escherichia coli (E. coli)	Neutropenie	Kyowa Kirin Co., Ltd., Amgen, Inc.	Goedkeuring van de miner
Filgrastim-AAFI, biosimilar	Nivestim, Nivestim	E. coli	Neutropenie	Hospira, Inc., Pfizer Europe MA EESV	Goedkeuring van de miner
Filgrastim-SNDZ, biosimilar	ZARXIO	E. coli	Neutropenie	Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH	Goedkeuring van de miner
TBO-Filgrastim	GRANIX	E. coli	Neutropenie	Sicor Biotech UAB, Teva Pharmaceutical.	Goedkeuring van de miner
Filgrastim biosimilar	RELEUKO, FILGRASTIM-AYOW	E. coli	Neutropenie, granulocytopenische koorts	Kashiv Biowetenschappen LLC	Goedkeuring van de miner
Filgrastim biosimilar	瑞白	E. coli	Neutropenie	Qilu farmaceutisch	Goedkeuring van de miner
Filgrastim biosimilar	Producten, Scimax, Filgrastim-aafi, Filgrastim-sndz, G-CSF, Tbo-filgrastim	E. coli	Neutropenie	GenSci	Goedkeuring van de miner
Filgrastim biosimilar	泉升	E. coli	Neutropenie	Quangang Pharma	Goedkeuring van de miner
Filgrastim biosimilar	保力津	E. coli	Neutropenie	Chengdu Instituut voor biologische producten	Goedkeuring van de miner
Recombinant menselijk G-CSF	白特喜	E. coli	Neutropenie	SINOVAC Biotech	Goedkeuring van de miner
Filgrastim biosimilar	TX-01	In afwachting van update	Neutropenie	Tanvex Biopharma, Inc	Goedkeuring van de miner
Filgrastim	Accofil	In afwachting van update	Neutropenie	Accord Gezondheidszorg SLU	Goedkeuring van de miner
Filgrastim	Grastofil	In afwachting van update	Neutropenie	Accord Gezondheidszorg SLU	Goedkeuring van de miner
Filgrastim biosimilar	In afwachting van update	In afwachting van update	Neutropenie	Fresenius Kabi AG	Goedkeuring van de miner
Filgrastim biosimilar	In afwachting van update	In afwachting van update	Neutropenie	Biolotus Biotech Ltda.	Goedkeuring van de miner
Filgrastim biosimilar	In afwachting van update	In afwachting van update	Neutropenie	Centrum voor Moleculaire Immunologie	Goedkeuring van de miner
Filgrastim biosimilar	In afwachting van update	In afwachting van update	Neutropenie	Rubin Ltd	Goedkeuring van de miner
Filgrastim biosimilar	Ficocyt	In afwachting van update	Neutropenie	Nanogen farmaceutische biotechnologie JSC	Goedkeuring van de miner
Filgrastim biosimilar	In afwachting van update	In afwachting van update	Neutropenie	Zydus Cadila Healthcare Ltd.	Goedkeuring van de miner
Filgrastim biosimilar	In afwachting van update	In afwachting van update	Neutropenie	Emcure Pharmaceuticals Ltd.	Goedkeuring van de miner
Filgrastim biosimilar	In afwachting van update	In afwachting van update	Neutropenie	Fuji Pharma Co., Ltd.	Goedkeuring van de miner
Filgrastim biosimilar	In afwachting van update	In afwachting van update	Neutropenie	Blau farmaceutische producten	Goedkeuring van de miner
Filgrastim biosimilar	In afwachting van update	In afwachting van update	Acute myeloïde leukemie, lymfoom, myelodysplastisch syndroom, neutropenie	Pooyesh Darou Biopharmaceuticals Co.	Goedkeuring van de miner
Filgrastim biosimilar	In afwachting van update	In afwachting van update	tumor	Chandra Bhagat Pharma Ltd.	Goedkeuring van de miner
Filgrastim biosimilar	In afwachting van update	In afwachting van update	Neutropenie	Neiss Labs Limited	Goedkeuring van de miner
Filgrastim biosimilar	In afwachting van update	In afwachting van update	Neutropenie	PT Kalbe Farma Tbk	Goedkeuring van de miner
Filgrastim biosimilar	In afwachting van update	In afwachting van update	Neutropenie	RPG Life Sciences Ltd.	Goedkeuring van de miner
Filgrastim biosimilar	In afwachting van update	In afwachting van update	Neutropenie	Zuventus Healthcare Ltd.	Goedkeuring van de miner
Filgrastim biosimilar	In afwachting van update	In afwachting van update	Neutropenie	Claris Lifesciences Ltd.	Goedkeuring van de miner
Filgrastim biosimilar	Fiprima	In afwachting van update	Neutropenie	Eurofarma	Goedkeuring van de miner
Filgrastim biosimilar	In afwachting van update	In afwachting van update	granulocytopenische koorts	Harvest Moon BV	Goedkeuring van de miner
Filgrastim biosimilar	In afwachting van update	In afwachting van update	Neutropenie	Internationaal Centrum voor Genetische Technologie en Biotechnologie (ICGEB)	Goedkeuring van de miner
Filgrastim biosimilar	In afwachting van update	In afwachting van update	Neutropenie	AqVida GmbH	Goedkeuring van de miner
Filgrastim biosimilar	In afwachting van update	In afwachting van update	Neutropenie	Biocon Biopharmaceuticals Pvt Ltd.	Goedkeuring van de miner
Filgrastim biosimilar	In afwachting van update	In afwachting van update	Neutropenie	Cjsc Generium	Goedkeuring van de miner
Filgrastim biosimilar	In afwachting van update	In afwachting van update	Neutropenie	Farmapark LLC	Goedkeuring van de miner
Filgrastim biosimilar	In afwachting van update	In afwachting van update	Neutropenie	Reliance Life Sciences Pvt Ltd.	Goedkeuring van de miner
Filgrastim biosimilar	In afwachting van update	In afwachting van update	Neutropenie	Laboratorios AC Farma SA	Goedkeuring van de miner
Filgrastim biosimilar	In afwachting van update	In afwachting van update	Neutropenie	Laboratorios Chalver de Colombia SA	Goedkeuring van de miner
Filgrastim biosimilar	In afwachting van update	In afwachting van update	Neutropenie	RAS Lifesciences Pvt Ltd.	Goedkeuring van de miner
Filgrastim biosimilar	In afwachting van update	In afwachting van update	Neutropenie	Probiomed SA de CV	Goedkeuring van de miner
Filgrastim biosimilar	In afwachting van update	In afwachting van update	Tumor, Neutropenie	Zenotech Laboratories Ltd.	Goedkeuring van de miner
Filgrastim biosimilar	In afwachting van update	In afwachting van update	Neutropenie	Dr. Reddy's Laboratories Ltd.	Goedkeuring van de miner
Filgrastim biosimilar	In afwachting van update	In afwachting van update	Neutropenie, borstkanker	Dong-A ST Co., Ltd., Dong-A Farmaceutische Co., Ltd.	Goedkeuring van de miner
Filgrastim biosimilar	In afwachting van update	In afwachting van update	Neutropenie	Farmaceutisch bedrijf uit Noord-China	Goedkeuring van de miner
Filgrastim biosimilar	特尔津, Teerjin, FILTIM, rHuG-CSF, Topneuter	In afwachting van update	Neutropenie	Ranbaxy Laboratoria, Amoytop	Goedkeuring van de miner
Filgrastim biosimilar	吉粒芬, Jilifen	In afwachting van update	Neutropenie	Huadong geneeskunde	Goedkeuring van de miner
Filgrastim biosimilar	立生素, Li Sheng Su	In afwachting van update	Neutropenie	Peking Shuanglu	Goedkeuring van de miner
Filgrastim biosimilar	Miestra	In afwachting van update	Neutropenie	Abbott Laboratories	Goedkeuring van de miner
Filgrastim biosimilar	Leuco-Plus 300, Leuco-Plus-300, SBS-6002	In afwachting van update	Neutropenie	Apexcela Co., Ltd.	Goedkeuring van de miner
Filgrastim biosimilar	Biofigran, Colstim, Granulostim, Neutromax	In afwachting van update	Neutropenie	Biosidus SA	Goedkeuring van de miner
Filgrastim biosimilar	In afwachting van update	In afwachting van update	Neutropenie	CJ CheilJedang Corp.	Goedkeuring van de miner
Filgrastim biosimilar	In afwachting van update	In afwachting van update	Neutropenie	Elea Spa	Goedkeuring van de miner
Filgrastim biosimilar	In afwachting van update	In afwachting van update	Neutropenie	Incepta Pharmaceuticals Ltd.	Goedkeuring van de miner
Filgrastim biosimilar	Neutrofil	In afwachting van update	Neutropenie	Laboratorio Varifarma SA	Goedkeuring van de miner
Filgrastim biosimilar	Biofilgraan	In afwachting van update	Neutropenie	Landsteiner Scientific SA de CV	Goedkeuring van de miner
Filgrastim biosimilar	In afwachting van update	In afwachting van update	Neutropenie	Sedico BV	Goedkeuring van de miner
Filgrastim biosimilar	In afwachting van update	In afwachting van update	Neutropenie	Siam Bioscience Co.Ltd.	Goedkeuring van de miner
Filgrastim biosimilar	In afwachting van update	In afwachting van update	Neutropenie	Sudershan Biotech Ltd	Goedkeuring van de miner
Filgrastim biosimilar	Neocyt	In afwachting van update	Neutropenie	unilab AG	Goedkeuring van de miner
Recombinante menselijke granulocytstimulerende factor	津恤力	E. coli	Neutropenie	CSPC Baike (Yantai) Biofarmaceutische Co.Ltd.	Goedkeuring van de miner
Recombinant menselijk G-CSF	riaal, riyakin	In afwachting van update	Neutropenie	Hapharm	Goedkeuring van de miner
Recombinant menselijk G-CSF	Jie Xin	In afwachting van update	Neutropenie	Jiangsu Wuzhong	Goedkeuring van de miner
Recombinant menselijk G-CSF	Ruixuexin	In afwachting van update	Neutropenie	Weiming Xinpengbio	Goedkeuring van de miner
Recombinant menselijk G-CSF	欣粒生	E. coli	Neutropenie	Sihuan Shengwu	Goedkeuring van de miner
Filgrastim biosimilar	Grasalva	In afwachting van update	Neutropenie	Teva Pharmaceutical Industries Ltd.	Goedkeuring van de miner
Recombinant menselijk G-CSF	赛格力, SunGran	In afwachting van update	Neutropenie	Sunwaybio	Goedkeuring van de miner
Filgrastim biosimilar	In afwachting van update	In afwachting van update	Neutropenie	maan	Indienen voor goedkeuring
Filgrastim biosimilar	Filgrastim biosimilar, GranNEX	In afwachting van update	Neutropenie	MYCENAX	Indienen voor goedkeuring
Filgrastim biosimilar	BK 0023, BK-0023, Filgrastim biosimilar	In afwachting van update	Neutropenie	Bio-Ker srl	fase III
Filgrastim biosimilar	Filgrastim biosimilar, Neutrogen	In afwachting van update	Neutropenie	Virchow-groep	fase III
Filgrastim biosimilar	In afwachting van update	In afwachting van update	Neutropenie	BioGenomics, Inc.	Fase l
Filgrastim biosimilar	MNGX-100, Filgrastim	In afwachting van update	Neutropenie	MenoGenix, Inc.	Fase l
MW-05	MW 05	In afwachting van update	Neutropenie	Mabwel	fase III
Pegfilgrastim	Neulasta, Neupopeg, G-Lasta	E. coli	Mobilisatie van stamcellen, vermindering van neutrale granulocyten, vermindering van granulocyten en verwarming, infectie	Kyowa Kirin, Amgen, Inc.	Goedkeuring van de miner
Pegfilgrastim biosimilar	STIMUFEND, PEGFILGRASTIM-FPGK	In afwachting van update	Granulocytopenische koorts, infectie, tumor	Fresenius Kabi USA LLC, Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Merck Serono SA	Goedkeuring van de miner
Pegfilgrastim-PBBK biosimilar	FYLNETRA, PEGFILGRASTIM-PBBK	In afwachting van update	Neutropenie	Kashiv Biowetenschappen LLC	Goedkeuring van de miner
Pegfilgrastim-APGF	Nyvepria	In afwachting van update	Neutropenie, neutropene koorts, infectie	Pfizer Europe MA EESV, Hospira, Inc.	Goedkeuring van de miner
Pegfilgrastim	Grasustek	In afwachting van update	Neutropenie	\"JUTA\" Pharma GmbH	Goedkeuring van de miner
Pegfilgrastim-Bmez	ZIEXTENZO	In afwachting van update	Neutropene koorts, infectie, neutropenie	Sandoz GmbH, Clariant AG, Sandoz, Inc.	Goedkeuring van de miner
Pegfilgrastim biosimilar	Cegfila	In afwachting van update	Neutropenie	mondipharma	Goedkeuring van de miner
Pegfilgrastim	Pelgraz	In afwachting van update	Neutropenie	Accord Gezondheidszorg SLU	Goedkeuring van de miner
Pegfilgrastim-CBQV	ROOK	In afwachting van update	Hematopoietisch subsyndroom van acuut stralingssyndroom, granulocytopenische koorts, infectie	Coherus BioSciences, Inc.	Goedkeuring van de miner
Pegfilgrastim-Jmdb	Fulphila	In afwachting van update	Neutropenie, neutropene koorts, infectie	Mylan Pharmaceuticals, Inc., MyLan SAS	Goedkeuring van de miner
Pegfilgrastim biosimilar	In afwachting van update	In afwachting van update	Neutropenie	Rubin Ltd	Goedkeuring van de miner
Pegfilgrastim biosimilar	新瑞白	In afwachting van update	Neutropenie	Qilu farmaceutisch	Goedkeuring van de miner
Pegfilgrastim biosimilar	In afwachting van update	In afwachting van update	Neutropenie	Dong-A Farmaceutisch Co., Ltd.	Goedkeuring van de miner
Pegfilgrastim biosimilar	In afwachting van update	In afwachting van update	Neutropenie	Zydus Cadila Healthcare Ltd.	Goedkeuring van de miner
Pegfilgrastim biosimilar	In afwachting van update	In afwachting van update	Neutropenie	Harvest Moon BV	Goedkeuring van de miner
Pegfilgrastim biosimilar	In afwachting van update	In afwachting van update	Neutropenie	Dr. Reddy's Laboratories Ltd.	Goedkeuring van de miner
Pegfilgrastim biosimilar	In afwachting van update	In afwachting van update	Neutropenie	Apotex, Inc.	Goedkeuring van de miner
Gepegyleerd recombinant menselijk G-CSF	津优力	In afwachting van update	Neutropenie	CSPC Baike (Yantai) Biofarmaceutische Co.Ltd.	Goedkeuring van de miner
Pegfilgrastim biosimilar	In afwachting van update	In afwachting van update	Neutropenie	Peking Shuanglu	Indienen voor goedkeuring
Pegfilgrastim biosimilar	In afwachting van update	In afwachting van update	Neutropenie	AMEGA Biotech	Goedkeuring van de miner
Pegfilgrastim biosimilar	Pegfilgrastim biosimilar, Tinapeg	In afwachting van update	Neutropenie	ATG (Arya TinaGene) Biofarmaceutisch	Goedkeuring van de miner
Pegfilgrastim biosimilar	PegaGen, gepegyleerde filgrastim	In afwachting van update	Neutropenie	Kaneel	Goedkeuring van de miner
Pegfilgrastim biosimilar	In afwachting van update	In afwachting van update	Neutropenie	Emcure Pharmaceuticals Ltd.	Goedkeuring van de miner
Pegfilgrastim biosimilar	In afwachting van update	In afwachting van update	Neutropenie	Nanogen farmaceutische biotechnologie JSC	Goedkeuring van de miner
Pegfilgrastim biosimilar	In afwachting van update	In afwachting van update	Neutropenie	Union Square Ventures LLC	Indienen voor goedkeuring
Pegfilgrastim biosimilar	In afwachting van update	In afwachting van update	Neutropenie	maan	fase III
Pegfilgrastim biosimilar	R-TPR-029, Pegfilgrastim biosimilar	In afwachting van update	Neutropenie	Reliance Life Sciences Pvt Ltd.	fase III
Pegfilgrastim ANF	ANF-Rho, PEG G CSF ANF	In afwachting van update	Neutropenie	Verleng Pharmaceuticals LLC	Fase II
Pegfilgrastim biosimilar	In afwachting van update	In afwachting van update	Neutropenie	MegaLabs ZAO	Fase l
Pegfilgrastim biosimilar	G-CSF/PEG 20K	In afwachting van update	Neutropenie	Bio-Ker srl	Fase l
Pegfilgrastim biosimilar	PEG30-rhG-CSF	In afwachting van update	Neutropenie	PegBio	Fase l
Pegfilgrastim biosimilar	In afwachting van update	In afwachting van update	Neutropenie	Vraag het aan de farm	Fase l
Gepegyleerd menselijk G-CSF	PEG-rhG-CSF, 升白针	In afwachting van update	Neutropenie	Kexing Bio-Pharma	Fase l
Gepegyleerd recombinant menselijk G-CSF	In afwachting van update	In afwachting van update	Neutropenie	Vraag het aan de farm	Fase l
Gepegyleerd recombinant menselijk G-CSF	In afwachting van update	In afwachting van update	Neutropenie	Huadong geneeskunde	fase III
Gepegyleerd menselijk G-CSF	申力达	E. coli	Neutropenie	maan	Goedkeuring van de miner
QL-0605	PEG-rhG-CSF	In afwachting van update	Neutropenie	Qilu farmaceutisch	Fase l
Pegtegrastim	Neurapeg	E. coli	Neutropenie	GC Biopharma (voorheen Green Cross Corporation)	Goedkeuring van de miner
Empegfilgrastim	In afwachting van update	In afwachting van update	Neutropenie	Biocad CJSC, Biocad Medisch.	Goedkeuring van de miner
Eflapegrastim	Eflapegrastim-xnst, 罗夫登, Rolvedon, Rolontis, LAPS-GCSF analoog	E. coli	Messorcellen verminderden de seksuele verwarming, infectie, vermindering van nymnomische granulocyten, borstkanker, lymfoom, fysieke tumor	Spectrum farmaceutische producten, Hanmi farmaceutische producten.	Goedkeuring van de miner
Lipegfilgrastim	Lonquex	E. coli	Neutropenie	Teva Pharmaceutical Industries Ltd.	Goedkeuring van de miner
Nartograstim	genetische recombinatie	E. coli	Vermindering van leukocyten, afname van neutrale granulocyten	Kyowa Hakko Kirin Pharma, Yakult Honsha.	Goedkeuring van de miner
Lenograstim (genetische recombinatie)	Granocyt	In afwachting van update	Acute myelineleukemie, hoofd-halstumor, urinewegkanker, acute lymfocytenleukemie, afname van neutrofielen	Chugai Farmaceutisch Co., Ltd.	Goedkeuring van de miner
Benegrastim	Ryzneuta, F-627, CSF-Fc-fusie-eiwit	CHO-cel	Neutropenie, koorts, borstkanker, neutropene koorts, ziekte van Parkinson	Evive Health LLC, Evive Biotech	Goedkeuring van de miner
Lenograstim biosimilar	Lenobio, Lenograstim Biosidus, Leumostin	In afwachting van update	Neutropenie	Biosidus SA	Goedkeuring van de miner
Albumine-G-CSF-fusie-eiwit	8 MW 0511	gist	Leukopenie	Mabwel	fase III
Albumine-G-CSF-fusie-eiwit	In afwachting van update	gist	Warmteneutrale granulocytreductie veroorzaakt door chemotherapie	Voorste groep	Fase II
BBT-015	Gepegyleerd G-CSF	In afwachting van update	Acuut stralingssyndroom, afname van neutrale granulocyten	Bolder BioTechnology, Inc.	Fase l
Mecapegfilgrastim	艾多	In afwachting van update	Neutropenie	Jiangsu Hengrui Farmaceutische producten	Goedkeuring van de miner
Y-vertakt gepegyleerd menselijk G-CSF	Pegfilgrastim, YPEG-filgrastim, YPEG-G-CSF, YPEG-rhG-CSF	In afwachting van update	Neutropenie	Amoytop	Indienen voor goedkeuring

Alle categorieën

Modaliteit

Granulocytkoloniestimulerende factor (G-CSF)

Toepassing van G-CSF

Filgrastim

Pegfilgrastim

Yaohai Bio-Pharma biedt one-stop-CDMO-oplossing voor G-CSF

G-CSF-pijpleidingen

MICROBIËLE CDMO

Links

CONTACT

Neem contact met ons op