Humaan cytomegalovirus (HCMV), ook wel humaan betaherpesvirus type 5 genoemd, is een veel voorkomende infectie en een ernstige ziekte. CMV is een belangrijke ziekteverwekker bij immuungecompromitteerde patiënten, waaronder patiënten met solide orgaan- en hematopoëtische celtransplantaties, met HIV geïnfecteerde patiënten en patiënten die immuunmodulerende geneesmiddelen krijgen.
CMV is een dubbelstrengig DNA-virus. En HCMV is een lid van de Herpesviridae-familie en behoort tot de Betaherpesvirinae-subgroep.
Toepassing van cytomegalovirus (CMV) antigeen
Serologisch testen op CMV-infectie
Infectie met CMV resulteert in de vorming van antilichamen tegen het virus, die een leven lang in het lichaam blijven. Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) biedt een gebruikelijke serologische test om het niveau van CMV-antilichamen te bepalen. De resultaten kunnen worden gebruikt om te bepalen of een kind acuut geïnfecteerd is, een voorgeschiedenis van infectie heeft of passief geïnfecteerd is via maternale antilichamen.
De diagnose van CMV-infectie begint vaak met het testen op anti-CMV IgG- en IgM-antilichamen. IgG-seroconversie duidt op een recente infectie; en de meting van CMV IgG-antilichamen duidt op een eerdere infectie. Bij IgM-positieve patiënten kunnen CMV IgG-positieve tests worden gebruikt om de duur van de infectie te beoordelen.
Als kwalitatieve in vitro test wordt de Elecsys CMV IgG-test gebruikt om IgG-antilichamen tegen CMV te detecteren in menselijk serum, lithiumheparineplasma, K2-EDTA-plasma en K3-EDTA-plasma.
De kit maakt gebruik van een tweestaps sandwich-immunoassay met streptavidine-microdeeltjes, gebiotinyleerd recombinant CMV-specifiek antigeen (geproduceerd in Escherichia coli) dat wordt gekenmerkt door rutheniumcomplex, en een elektrochemiluminescentietest.
Roche Diagnostics ontwikkelde Elecsys zowel CMV IgM als Elecsys CMV IgG.
Vaccins om CMV-infectie te voorkomen of te behandelen
Momenteel zijn er geen erkende vaccins tegen CMV-infectie. Verschillende CMV-vaccinplatforms, waaronder virale vectoren, recombinante subeenheden, levende verzwakte vaccins en mRNA's, bevinden zich in fase II- en fase III-onderzoeken.
Momenteel bevinden twee vaccins, mRNA-1647 (mRNA-vaccin) en ASP01131 (DNA-vaccin), zich in klinische fase III-onderzoeken.
Het mRNA-1647 bestaat uit zes mRNA's. Onder hen coderen er vijf voor vijf verschillende eiwitten (UL128, UL130, UL131, gL en gH), die samen een pentameer eiwit vormen, en de zesde codeert voor CMV-glycoproteïne B (gB) -eiwit. mRNA-1647 werd ontwikkeld als een lipide nanodeeltje (ASP01131) en bevindt zich nu in fase III klinische onderzoeken.
ASP0113 is een therapeutisch DNA-vaccin dat twee plasmiden, VCL-6365 en VCL-6368, omvat en codeert voor respectievelijk menselijk CMV-gB en fosfoproteïne 65 (pp65).
Yaohai Bio-Pharma biedt one-stop-CDMO-oplossing voor CMV-antigeen