Beschrijving van Insulin Lispro, Recombinant
Insulin lispro is een snelwerkende insulin die bestaat uit een menselijke insuline-analoog met de aangepaste aminozuursequentie aan de B-keten, met de chemische naam Lys(B28), Pro(B29) menselijke insuline-analoog.
Formuleringen gebaseerd op insulin lispro zijn sinds 1996 beschikbaar op de markt onder de merknaam Humalog (Lilly); en andere beschikbare producten omvatten Lyumjev (Lilly) en Admelog (Sanofi).
Synoniemen
Insulin Lispro (Genetisch Hersteld), insulin lispro-aabc, Eglucent, Humalog, Humalog Cart, Humalog Miriopen, Humalog Mix, Liprolog, Liumjev, LY-275585, LY-900014, LY-900027, LYS-B28, LYSPRO, Lyumjev, PRO-B29, ルムジェブ, Admelog
Fig 1. Structuurformule van insulin lispro
Expressiesysteem van Insulin Lispro
|
Merknaam
|
Actieve stof
|
Expressiesysteem
|
|
Humalog
|
Insuline lispro
|
Bacteriën ( Escherichia Coli )
|
|
Liprolog
|
Insuline lispro
|
Bacteriën ( Escherichia Coli )
|
|
Lyumjev
|
Insuline lispro
|
Bacteriën ( Escherichia Coli )
|
|
Admelog
|
Insuline lispro
|
Bacteriën ( Escherichia Coli )
|
Samenstelling van Insuline Lispro
|
Niet-actieve ingrediënten (Excipients) in Humalog (Vial, Prefilled Cartridge)
Dibasisch natriumfosfaat, glycerine, metacresol (m-cresol), fenool (spoorhoeveelheden), zinkoxide en hydrochloric acid of natriumhydroxide (pH 7.0-7.8).
|
|
Niet-actieve ingrediënten (Excipients) in Liprolog (Vial, Prefilled Cartridge)
Dibasisch natriumfosfaat, glycerine, metacresol (m-cresol), zinkoxide.
|
|
Niet-actieve ingrediënten (Excipients) in Lyumjev (Vial, Prefilled Cartridge)
Glycerol, hexahydrate-chloride van magnesium, metacresol, dihydrate van natriumcitraat, treprostinilnatrium, zinkoxide en hydrochloric acid of natriumhydroxide (pH 7,0-7,8).
|
|
Niet-actieve bestanddelen (Excipients) in Admelog (Vial, Vooraf Gevulde Cartridge)
Dibasisch natriumfosfaat, glycerine, metacresol (m-cresol), zinkoxide en hydrochloric acid of natriumhydroxide (pH 7,0-7,8).
|
Productieproces van Insulin Lispro
Upstream proces
- E. coli-stam uitgebreid in een schudfles vanuit een vial van Working Cell Bank (WCB);
- Fermentatie: zaadfermentatie; en induceren van de expressie van insulin lispro door high-density fermentatie.
Nabewerking
- Oogsten van E. coli cellen en inclusiecorpora door centrifugerings- en cellysistechnieken.
- Heropvouwen van inclusiecorpora om insulin lispro-prekursor te produceren;
- Enzymatische splitsing en zuivering om het zuivere actieve stof te verkrijgen.
Vullen en Afwerken
- Formulatievoorbereiding en aseptische vullingsfinishing in flessen of vooraf gevulde cartridge.
Yaohai Bio-Pharma biedt een volledige CDMO-oplossing voor insuline
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
