Alle Categorieën
HBV-vaccin

Modaliteit

Hepatitis B Virus (HBV) Vaccin

Hepatitis B is een besmettelijke ziekte van de lever door het hepatitis B virus (HBV). Chronische infecties kunnen worden veroorzaakt door hepatitis B en blootstellen aan een hoge risico om te sterven aan cirrose en leverkanker. Verschillende HBV vaccins zijn beschikbaar op de markt om de potentiële dodelijke hepatitis B ziekte te voorkomen, waardoor 98%-100% bescherming wordt geboden.

Op basis van de inspanningen van Bulmberg, die het Australische Antigen ontdekte en de Nobelprijs kreeg toegekend, werd de eerste generatie HBV vaccins in 1981 goedgekeurd. Het Australische Antigen, nu bekend als hepatitis B oppervlakteantigen (HBsAg), werd gevonden en gezuiverd in de sera van HBV-geïnfecteerde patiënten. Het unieke vaccin werd ontwikkeld door direct HBsAg te verkrijgen uit menselijke dragers.

Het plasma-afkomstige vaccin werd echter in 1986 vervangen door gemodificeerd gerecombinant HBsAg (zoals Recombivax HB , Engerix-B ) geproduceerd met behulp van recombinant DNA-methoden en in gistcellen uit biosafety-overwegingen.

De productie van bestaande gist-afgeleide HBV-vaccins is gebaseerd op de zelf-assemblage van HBsAg-monomers in VLP's. Gezuiverde HBsAg wordt gerapporteerd VLP's van ∼22 nm te presenteren. En 60% tot 70% van de gevormde HBsAg-VLP's bestaat uit HBsAg-monomerische eiwitten, met de rest vetten bevattend. Samenvattend tonen de gegenereerde VLP's een verhoogde immunogeniteit, efficiënt robuuste neutraliserende antilichamen inducerend. Dit vaccin onderscheidt zich door zijn veiligheidsprofiel, omdat het geen enkel viraal genom bevat.

图片

Fig 1. Elektronenmicrograaf van recombinant hepatitis B virus oppervlakantigen (HBsAg). Website: FEMS Microbiology Letters.

Yaohai Bio-Pharma biedt een volledige CDMO-oplossing voor HBV VLP-vaccins.
HBV VLP Vaccins Pipelines

Generieke Naam

Merkenaam / Alternatieve Naam

Expressiesysteem

Oprichter/Productie

Onderzoeks- en Ontwikkelingsfase

Hepatitis B vaccin, recombinant

Recombivax HB, Heptavax-II

Gist (Saccharomyces cerevisiae)

Merck

Goedkeuring

Hepatitis B vaccin, recombinant

Engerix-B

Gist (Saccharomyces cerevisiae)

GlaxoSmithKline

Goedkeuring

Adjuvante Hepatitis B vaccin (Recombinant)

V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV

Gist (Hansenula polymorpha)

Dynavax Technologies

Goedkeuring

Recombinant Hepatitis B Vaccin

Wacht op update

Gist (Hansenula polymorpha)

Hualan Vaccin-Xinxiang

Goedkeuring

Recombinant Hepatitis B Vaccin

Wacht op update

Gist (Hansenula polymorpha)

Aimi Vaccin

Goedkeuring

Recombinant Hepatitis B Vaccin

Bio-Hep-B, reHevbrio, epimmune

CHO cel

VBI vaccin

Goedkeuring

Recombinant HBV oppervlakteantigeen subeenheid vaccin

Heberbiovac HB

Gist

Onderzoeksinstituut ICGEB

Goedkeuring

Recombinant Hepatitis B Vaccin

Wacht op update

CHO cel

Wuhan Biologics, Sinopharm

Goedkeuring

Recombinant Hepatitis B Vaccin

Wacht op update

CHO cel

Lanzhou Biotech, Sinopharm

Goedkeuring

Recombinant Hepatitis B Vaccin

Recombinant Hepatitis B Vaccin

Gist (Saccharomyces cerevisiae)

Shenzhen Kangtai Biotechnologie

Goedkeuring

Hepatitis B vaccin recombinant

Shanvac B

Wacht op update

Sanofi

Goedkeuring

Recombinant Hepatitis B Vaccin

GerVax

CHO cel systeem

North China Pharmaceutical Jintan Biotechnologie

Goedkeuring

Hepatitis B virus infectie

BEVAC

Wacht op update

Biological E

Goedkeuring

Hepatitis B vaccin recombinant

Wacht op update

Wacht op update

Combitech

Goedkeuring

Hepatitis B vaccin

Wacht op update

Wacht op update

BioNet

Goedkeuring

VBI-2601

VBI 2601, BRII-179

Wacht op update

VBI Vaccines, Brii Biosciences

Fase II

Recombinant Hepatitis B Vaccin

Recombinant Hepatitis B Vaccin (gist)

Gist (Hansenula polymorpha)

Beijing Minhai

Fase I

Referentie:

Cid R, Bolívar J. Platforms voor de productie van eiwitgebaseerde vaccins: van klassieke naar volgende generatie strategieën. Biomolecules. 2021 Jul 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Virusachtig deeltje vaccinologie, van laboratorium tot bed. Cell Mol Immunol. 2022 Sep;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

Vraag een gratis offerte aan

Get in touch