Alle Categorieën
G-CSF

G-CSF

Startpagina >  Modaliteit  >  Proteïnen  >  Cytokine  >  G-CSF

Modaliteit

Granulocyten-koloniestimulerend factor (G-CSF)

Granulocyten-koloniestimulerend factor (G-CSF, CSF-3) behoort tot witte bloedcelfactoren en speelt belangrijke rollen in de differentiatie van neutrofilen uit hematopoëtische stamcellen.

Veel mechanismen en assays hebben aangetoond dat G-CSF de stimulatie en regulering van de vorming van neutrofielprogenitoren vanuit het botmorrow naar de bloedsomloop ondersteunt. Recombinant G-CSF is goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met neutropenie, inclusief Filgrastim en Pegfilgrastim.

Toepassing van G-CSF
Filgrastim

Filgrastim is een recombinant menselijk G-CSF geproduceerd door recombinante DNA-technologie in Escherichia coli (E coli) bacteriën. Het bestaat uit 175 aminozuren met een moleculaire massa van ongeveer 19 kDa. De aminozuursequentie van het eiwit komt overeen met de natuurlijke sequentie voorspeld door analyse van de menselijke DNA-sequentie, maar met het toevoegen van een N-terminale methionien, wat vereist is voor expressie in E. coli.

Amgen was een pionier in de ontwikkeling en beschikbaarheid van therapeutische geneesmiddelen voor G-CSF en lanceerde Neupogen in 1991. Momenteel zijn biosimilars van Neupogen, waaronder Granix, Nivestim, Leleuco en Zarxio, goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA).

Pegfilgrastim

Als een covalente conjugaat van recombinant methionyl menselijk G-CSF (dezelfde als filgrastim) en PEG, wordt Pegfilgrastim geproduceerd door de conjugatie van een 20 kD mPEG molecuul met het N-terminale methionylresidu van filgrastim. Filgrastim wordt verkregen uit de bacteriële fermentatie van een gemodificeerd E. coli stam.

Pegfilgrastim (Neulasta) werd ook ontwikkeld door Amgen. Momenteel heeft de FDA verschillende Neulasta-biosimilars goedgekeurd, zoals Fulphila, Fylnetra, Nyvepria, Stimufend, Udenyca, Ziextenzo.

Yaohai Bio-Pharma biedt een volledige CDMO-oplossing voor G-CSF
G-CSF pipelines

Generieke Naam

Merkenaam/

Alternatieve naam

Expressiesysteem

Indicaties

Fabrikant

Onderzoeks- en Ontwikkelingsfase

Filgrastim

Neupogen,

Escherichia coli (E. coli)

Neutropenie

Kyowa Kirin Co., Ltd., Amgen, Inc.

Goedkeuring

Filgrastim-AAFI, biosimilaar

Nivestym, Nivestim

E. coli

Neutropenie

Hospira, Inc., Pfizer Europe MA EEIG

Goedkeuring

Filgrastim-SNDZ, biosimilar

ZARXIO

E. coli

Neutropenie

Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH

Goedkeuring

TBO-Filgrastim

GRANIX

E. coli

Neutropenie

Sicor Biotech UAB, Teva Pharmaceutical.

Goedkeuring

Filgrastim biosimilar

RELEUKO, FILGRASTIM-AYOW

E. coli

Neutropenie, Granulocytopenische Koorts

Kashiv Biosciences LLC

Goedkeuring

Filgrastim biosimilar

ruibai

E. coli

Neutropenie

Qilu Pharmaceutical

Goedkeuring

Filgrastim biosimilar

jinlei Saiqiang, Scimax, Filgrastim-aafi, Filgrastim-sndz, G-CSF, Tbo-filgrastim

E. coli

Neutropenie

GenSci

Goedkeuring

Filgrastim biosimilar

quan Sheng

E. coli

Neutropenie

Quangang Pharma

Goedkeuring

Filgrastim biosimilar

bao Li Jin

E. coli

Neutropenie

Chengdu Instituut voor Biologische Producten

Goedkeuring

Recombinant menselijk G-CSF

白特喜

E. coli

Neutropenie

SINOVAC Biotech

Goedkeuring

Filgrastim biosimilar

TX-01

Wacht op update

Neutropenie

Tanvex Biopharma, Inc

Goedkeuring

Filgrastim

Accofil

Wacht op update

Neutropenie

Accord Healthcare SLU

Goedkeuring

Filgrastim

Grastofil

Wacht op update

Neutropenie

Accord Healthcare SLU

Goedkeuring

Filgrastim biosimilar

Wacht op update

Wacht op update

Neutropenie

Fresenius Kabi AG

Goedkeuring

Filgrastim biosimilar

Wacht op update

Wacht op update

Neutropenie

Biolotus Biotech Ltda.

Goedkeuring

Filgrastim biosimilar

Wacht op update

Wacht op update

Neutropenie

Centrum voor Moleculaire Immunologie

Goedkeuring

Filgrastim biosimilar

Wacht op update

Wacht op update

Neutropenie

Rubin Ltd

Goedkeuring

Filgrastim biosimilar

Ficocyte

Wacht op update

Neutropenie

Nanogen Pharmaceutical Biotechnology JSC

Goedkeuring

Filgrastim biosimilar

Wacht op update

Wacht op update

Neutropenie

Zydus Cadila Healthcare Ltd.

Goedkeuring

Filgrastim biosimilar

Wacht op update

Wacht op update

Neutropenie

Emcure Pharmaceuticals Ltd.

Goedkeuring

Filgrastim biosimilar

Wacht op update

Wacht op update

Neutropenie

Fuji Pharma Co., Ltd.

Goedkeuring

Filgrastim biosimilar

Wacht op update

Wacht op update

Neutropenie

Blau Pharmaceuticals

Goedkeuring

Filgrastim biosimilar

Wacht op update

Wacht op update

Acuut myeloïde leukemie, Lymfome, Myelodysplastisch syndroom, Neutropenie

Pooyesh Darou Biopharmaceuticals Co.

Goedkeuring

Filgrastim biosimilar

Wacht op update

Wacht op update

tumor

Chandra Bhagat Pharma Ltd.

Goedkeuring

Filgrastim biosimilar

Wacht op update

Wacht op update

Neutropenie

Neiss Labs Limited

Goedkeuring

Filgrastim biosimilar

Wacht op update

Wacht op update

Neutropenie

PT Kalbe Farma Tbk

Goedkeuring

Filgrastim biosimilar

Wacht op update

Wacht op update

Neutropenie

RPG Life Sciences Ltd.

Goedkeuring

Filgrastim biosimilar

Wacht op update

Wacht op update

Neutropenie

Zuventus Healthcare Ltd.

Goedkeuring

Filgrastim biosimilar

Wacht op update

Wacht op update

Neutropenie

Claris Lifesciences Ltd.

Goedkeuring

Filgrastim biosimilar

Fiprima

Wacht op update

Neutropenie

Eurofarma

Goedkeuring

Filgrastim biosimilar

Wacht op update

Wacht op update

granulocytopenische koorts

Harvest Moon BV

Goedkeuring

Filgrastim biosimilar

Wacht op update

Wacht op update

Neutropenie

Internationaal Centrum voor Genetische Technologie en Biotechnologie (ICGEB)

Goedkeuring

Filgrastim biosimilar

Wacht op update

Wacht op update

Neutropenie

AqVida GmbH

Goedkeuring

Filgrastim biosimilar

Wacht op update

Wacht op update

Neutropenie

Biocon Biopharmaceuticals Pvt Ltd.

Goedkeuring

Filgrastim biosimilar

Wacht op update

Wacht op update

Neutropenie

Cjsc Generium

Goedkeuring

Filgrastim biosimilar

Wacht op update

Wacht op update

Neutropenie

Pharmapark LLC

Goedkeuring

Filgrastim biosimilar

Wacht op update

Wacht op update

Neutropenie

Reliance Life Sciences Pvt Ltd.

Goedkeuring

Filgrastim biosimilar

Wacht op update

Wacht op update

Neutropenie

Laboratorios AC Farma SA

Goedkeuring

Filgrastim biosimilar

Wacht op update

Wacht op update

Neutropenie

Laboratorios Chalver de Colombia SA

Goedkeuring

Filgrastim biosimilar

Wacht op update

Wacht op update

Neutropenie

RAS Lifesciences Pvt Ltd.

Goedkeuring

Filgrastim biosimilar

Wacht op update

Wacht op update

Neutropenie

Probiomed SA de CV

Goedkeuring

Filgrastim biosimilar

Wacht op update

Wacht op update

Tumor, Neutropenie

Zenotech Laboratories Ltd.

Goedkeuring

Filgrastim biosimilar

Wacht op update

Wacht op update

Neutropenie

Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

Goedkeuring

Filgrastim biosimilar

Wacht op update

Wacht op update

Neutropenie, Borstkanker

Dong-A ST Co., Ltd., Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.

Goedkeuring

Filgrastim biosimilar

Wacht op update

Wacht op update

Neutropenie

North China Pharmaceutical

Goedkeuring

Filgrastim biosimilar

特尔津, Teerjin, FILTIM, rHuG-CSF, Topneuter

Wacht op update

Neutropenie

Ranbaxy Laboratories, Amoytop

Goedkeuring

Filgrastim biosimilar

吉粒芬, Jilifen

Wacht op update

Neutropenie

Huadong Medicine

Goedkeuring

Filgrastim biosimilar

立生素, Li Sheng Su

Wacht op update

Neutropenie

Beijing Shuanglu

Goedkeuring

Filgrastim biosimilar

Mielastra

Wacht op update

Neutropenie

Abbott Laboratories

Goedkeuring

Filgrastim biosimilar

Leuco-Plus 300, Leuco-Plus-300, SBS-6002

Wacht op update

Neutropenie

Apexcela Co., Ltd.

Goedkeuring

Filgrastim biosimilar

Biofigran, Colstim, Granulostim, Neutromax

Wacht op update

Neutropenie

Biosidus SA

Goedkeuring

Filgrastim biosimilar

Wacht op update

Wacht op update

Neutropenie

CJ CheilJedang Corp.

Goedkeuring

Filgrastim biosimilar

Wacht op update

Wacht op update

Neutropenie

Elea Spa

Goedkeuring

Filgrastim biosimilar

Wacht op update

Wacht op update

Neutropenie

Incepta Pharmaceuticals Ltd.

Goedkeuring

Filgrastim biosimilar

Neutrofil

Wacht op update

Neutropenie

Laboratorio Varifarma SA

Goedkeuring

Filgrastim biosimilar

Biofilgran

Wacht op update

Neutropenie

Landsteiner Scientific SA de CV

Goedkeuring

Filgrastim biosimilar

Wacht op update

Wacht op update

Neutropenie

Sedico BV

Goedkeuring

Filgrastim biosimilar

Wacht op update

Wacht op update

Neutropenie

Siam Bioscience Co. Ltd.

Goedkeuring

Filgrastim biosimilar

Wacht op update

Wacht op update

Neutropenie

Sudershan Biotech Ltd

Goedkeuring

Filgrastim biosimilar

Neocyte

Wacht op update

Neutropenie

unilab AG

Goedkeuring

Recombinant menselijk granulocytenstimulerend factor

津恤力

E. coli

Neutropenie

CSPC Baike (Yantai) Biopharmaceutical Co. Ltd.

Goedkeuring

Recombinant menselijk G-CSF

rial, riyakin

Wacht op update

Neutropenie

Hapharm

Goedkeuring

Recombinant menselijk G-CSF

Jie Xin

Wacht op update

Neutropenie

Jiangsu Wuzhong

Goedkeuring

Recombinant menselijk G-CSF

Ruixuexin

Wacht op update

Neutropenie

Weiming Xinpengbio

Goedkeuring

Recombinant menselijk G-CSF

xin Lisheng

E. coli

Neutropenie

Sihuan shengwu

Goedkeuring

Filgrastim biosimilar

Grasalva

Wacht op update

Neutropenie

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Goedkeuring

Recombinant menselijk G-CSF

sai Geli, SunGran

Wacht op update

Neutropenie

Sunwaybio

Goedkeuring

Filgrastim biosimilar

Wacht op update

Wacht op update

Neutropenie

Lunan

Indienen voor goedkeuring

Filgrastim biosimilar

Filgrastim biosimilaar, GranNEX

Wacht op update

Neutropenie

MYCENAX

Indienen voor goedkeuring

Filgrastim biosimilar

BK 0023, BK-0023, Filgrastim biosimilar

Wacht op update

Neutropenie

Bio-Ker s.r.l.

fase III

Filgrastim biosimilar

Filgrastim biosimilar, Neutrogen

Wacht op update

Neutropenie

Virchow Group

fase III

Filgrastim biosimilar

Wacht op update

Wacht op update

Neutropenie

Bio Genomics, Inc.

fase I

Filgrastim biosimilar

MNGX-100, Filgrastim

Wacht op update

Neutropenie

MenoGenix, Inc.

fase I

MW-05

MW 05

Wacht op update

Neutropenie

Mabwell

fase III

Pegfilgrastim

Neulasta, Neupopeg, G-Lasta

E. coli

Stamcelmobilisatie, Reductie van neutrale granulocyten, reductie van granulocyten en verhitting, Infectie

Kyowa Kirin, Amgen, Inc.

Goedkeuring

Pegfilgrastim biosimilar

STIMUFEND, PEGFILGRASTIM-FPGK

Wacht op update

Granulocytopenische koorts, Infectie, Tumor

Fresenius Kabi USA LLC, Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Merck Serono SA

Goedkeuring

Pegfilgrastim-PBBK biosimilar

FYLNETRA, PEGFILGRASTIM-PBBK

Wacht op update

Neutropenie

Kashiv Biosciences LLC

Goedkeuring

Pegfilgrastim-APGF

Nyvepria

Wacht op update

Neutropenie, Neutropenische koorts, Infectie

Pfizer Europe MA EEIG, Hospira, Inc.

Goedkeuring

Pegfilgrastim

Grasustek

Wacht op update

Neutropenie

\"JUTA\" Pharma GmbH

Goedkeuring

Pegfilgrastim-Bmez

ZIEXTENZO

Wacht op update

Neutropenische koorts, infectie, neutropenie

Sandoz GmbH, Clariant AG, Sandoz, Inc.

Goedkeuring

Pegfilgrastim biosimilar

Cegfila

Wacht op update

Neutropenie

Mundipharma

Goedkeuring

Pegfilgrastim

Pelgraz

Wacht op update

Neutropenie

Accord Healthcare SLU

Goedkeuring

Pegfilgrastim-CBQV

UDENYCA

Wacht op update

Hematopoëtisch sub syndroom van acuut stralingsyndroom, Granulocytopenische koorts, Infectie

Coherus BioSciences, Inc.

Goedkeuring

Pegfilgrastim-Jmdb

Fulphila

Wacht op update

Neutropenie, Neutropenische koorts, Infectie

Mylan Pharmaceuticals, Inc., MyLan SAS

Goedkeuring

Pegfilgrastim biosimilar

Wacht op update

Wacht op update

Neutropenie

Rubin Ltd

Goedkeuring

Pegfilgrastim biosimilar

nieuwe Reibai

Wacht op update

Neutropenie

Qilu Pharmaceutical

Goedkeuring

Pegfilgrastim biosimilar

Wacht op update

Wacht op update

Neutropenie

Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.

Goedkeuring

Pegfilgrastim biosimilar

Wacht op update

Wacht op update

Neutropenie

Zydus Cadila Healthcare Ltd.

Goedkeuring

Pegfilgrastim biosimilar

Wacht op update

Wacht op update

Neutropenie

Harvest Moon BV

Goedkeuring

Pegfilgrastim biosimilar

Wacht op update

Wacht op update

Neutropenie

Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

Goedkeuring

Pegfilgrastim biosimilar

Wacht op update

Wacht op update

Neutropenie

Apotex, Inc.

Goedkeuring

Pegylated recombinant menselijke G-CSF

tin You Li

Wacht op update

Neutropenie

CSPC Baike (Yantai) Biopharmaceutical Co. Ltd.

Goedkeuring

Pegfilgrastim biosimilar

Wacht op update

Wacht op update

Neutropenie

Beijing Shuanglu

Indienen voor goedkeuring

Pegfilgrastim biosimilar

Wacht op update

Wacht op update

Neutropenie

AMEGA Biotech

Goedkeuring

Pegfilgrastim biosimilar

Pegfilgrastim biogeleerde, Tinapeg

Wacht op update

Neutropenie

ATG (Arya TinaGene) Biopharmaceutical

Goedkeuring

Pegfilgrastim biosimilar

PegaGen, Pegylated filgrastim

Wacht op update

Neutropenie

Cinnagen

Goedkeuring

Pegfilgrastim biosimilar

Wacht op update

Wacht op update

Neutropenie

Emcure Pharmaceuticals Ltd.

Goedkeuring

Pegfilgrastim biosimilar

Wacht op update

Wacht op update

Neutropenie

Nanogen Pharmaceutical Biotechnology JSC

Goedkeuring

Pegfilgrastim biosimilar

Wacht op update

Wacht op update

Neutropenie

Union Square Ventures LLC

Indienen voor goedkeuring

Pegfilgrastim biosimilar

Wacht op update

Wacht op update

Neutropenie

Lunan

fase III

Pegfilgrastim biosimilar

R-TPR-029, Pegfilgrastim biosimilar

Wacht op update

Neutropenie

Reliance Life Sciences Pvt Ltd.

fase III

Pegfilgrastim ANF

ANF-Rho, PEG G CSF ANF

Wacht op update

Neutropenie

Prolong Pharmaceuticals LLC

fase II

Pegfilgrastim biosimilar

Wacht op update

Wacht op update

Neutropenie

MegaLabs ZAO

fase I

Pegfilgrastim biosimilar

G-CSF\/PEG 20K

Wacht op update

Neutropenie

Bio-Ker s.r.l.

fase I

Pegfilgrastim biosimilar

PEG30-rhG-CSF

Wacht op update

Neutropenie

PegBio

fase I

Pegfilgrastim biosimilar

Wacht op update

Wacht op update

Neutropenie

Vraag naar de apotheek

fase I

PEGyleerde Menselijke G-CSF

PEG-rhG-CSF, Stijgbaalpen

Wacht op update

Neutropenie

Kexing Bio-Pharma

fase I

Pegylated recombinant menselijke G-CSF

Wacht op update

Wacht op update

Neutropenie

Vraag naar de apotheek

fase I

Pegylated recombinant menselijke G-CSF

Wacht op update

Wacht op update

Neutropenie

Huadong Medicine

fase III

PEGyleerde Menselijke G-CSF

shenlida

E. coli

Neutropenie

Lunan

Goedkeuring

QL-0605

PEG-rhG-CSF

Wacht op update

Neutropenie

Qilu Pharmaceutical

fase I

Pegteograstim

Neurapeg

E. coli

Neutropenie

GC Biopharma (vroeger Green Cross Corporation)

Goedkeuring

Empegfilgrastim

Wacht op update

Wacht op update

Neutropenie

Biocad CJSC, Biocad Medical.

Goedkeuring

Eflapegrastim

Eflapegrastim-xnst, 罗夫登, Rolvedon, Rolontis, LAPS-GCSF analog

E. coli

Messor cellen verminderden seksueel verhitting, Infectie, Nymnomic granulozytenvermindering, Borstkanker, lymphoom, fysiek tumor

Spectrum Pharmaceuticals, Hanmi Pharmaceutical.

Goedkeuring

Lipegfilgrastim

Lonquex

E. coli

Neutropenie

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Goedkeuring

Nartograstim

genetische hercombinatie

E. coli

Witbloedcelvermindering, neutrofiel afname

Kyowa Hakko Kirin Pharma, Yakult Honsha.

Goedkeuring

Lenograstim (Genetische Hercombinatie)

Granocyte

Wacht op update

Acuut myeloïde leukemie, hoofd-en-halskanker, urinewegaandoeningen, acuut lymfatische leukemie, afname van neutrofilen

Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.

Goedkeuring

Benegrastim

Ryzneuta, F-627, CSF-Fc fusieprotein

CHO cel

Neutropenie, Koorts, Borstkanker, Neutropenische koorts, Parkinsonseziekte

Evive Health LLC, Evive Biotech

Goedkeuring

Lenograstim biosimilar

Lenobio, Lenograstim Biosidus, Leumostin

Wacht op update

Neutropenie

Biosidus SA

Goedkeuring

Albumine-G-CSF fusieprotein

8MW0511

gist

Leukopenie

Mabwell

fase III

Albumine-G-CSF fusieprotein

Wacht op update

gist

Hepatische neutrale granulocytopenie veroorzaakt door chemotherapie

Foremost Group

fase II

BBT-015

PEGyleerde G-CSF

Wacht op update

Acuut stralingsyndroom, afname van neutrale granulocyten

Bolder BioTechnology, Inc.

fase I

Mecapegfilgrastim

艾多

Wacht op update

Neutropenie

Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals

Goedkeuring

Y-gewijzigde PEG-gekoppelde menselijke G-CSF

Pegfilgrastim, YPEG-filgrastim, YPEG-G-CSF, YPEG-rhG-CSF

Wacht op update

Neutropenie

Amoytop

Indienen voor goedkeuring

Vraag een gratis offerte aan

Get in touch