Het menselijk cytomegalovirus (HCMV), ook wel bekend als het menselijke betaherpesvirus type 5, is een veelvoorkomende infectie en een ernstige ziekte. CMV is een belangrijke pathogeen bij immuundeficiënte patiënten, waaronder patiënten met vaste orgaan- en hematopoïetische celtransplantaten, HIV-geïnfecteerde patiënten en patiënten die immunomodulerende medicijnen ontvangen.
CMV is een dubbelstrands DNA-virus. HCMV behoort tot de familie Herpesviridae en valt onder de subgroep Betaherpesvirinae.
Toepassing van Cytomegalovirus (CMV) Antigen
Serologisch onderzoek naar CMV-infectie
Een infectie met CMV resulteert in het vormen van antilichamen tegen het virus, die voor het hele leven in het lichaam blijven. Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) biedt een algemene serologische test om het niveau van CMV-antilichamen te bepalen. De resultaten kunnen worden gebruikt om te bepalen of een kind acuut geïnfecteerd is, een geschiedenis van infectie heeft of passief geïnfecteerd is via moederlijke antilichamen.
Diagnose van CMV-infectie begint vaak met testen op anti-CMV IgG en IgM-antilichamen. IgG-seroconversie wijst op een recente infectie; en de meting van CMV IgG-antilichamen weerspiegelt een eerdere infectie. Bij IgM-positieve patiënten kan CMV IgG-positief testen worden gebruikt om de duur van de infectie in te schatten.
Als een in vitro kwalitatieve test wordt het Elecsys CMV IgG Assay gebruikt om IgG-antilichamen tegen CMV te detecteren in menselijk serum, lithiumheparinaplasma, K2-EDTA-plasma en K3-EDTA-plasma.
Het kit gebruikt een twee-staps sandwich immuunoassay met streptavidinemicrodeeltjes, biotineergecoupleerd recombinant CMV-specifiek antigen (geproduceerd in Escherichia Coli ) dat gemarkeerd is met een rutheniumcomplex, en een electrochemoluminescentieassay.
Roche Diagnostics ontwikkelde zowel Elecsys CMV IgM als Elecsys CMV IgG.
Vaccins om CMV-infectie te voorkomen of behandelen
Momenteel zijn er geen gelicenseerde vaccins tegen CMV-infectie. Verschillende CMV-vaccinplatforms, waaronder virale vectoren, recombinante subeenheden, levende attenuate vaccins en mRNA's, zijn in Fase II- en Fase III-proeven.
Momenteel zijn twee vaccins, mRNA-1647 (mRNA-vaccin) en ASP01131 (DNA-vaccin), in Fase III-klinische proeven.
MRNA-1647 bestaat uit zes mRNA's. Hiervan vijf coderen voor vijf verschillende eiwitten (UL128, UL130, UL131, gL en gH), die samen een pentamerisch eiwit vormen, en het zesde codeert voor het CMV-glycoproteïne B (gB)-eiwit. mRNA-1647 werd ontwikkeld als een lipid nanopartikel (ASP01131) en is nu in Fase III-klinische proeven.
ASP0113 is een therapeutisch DNA-vaccin dat twee plasmiden bevat, VCL-6365 en VCL-6368, en respectievelijk menselijk CMV gB en fosfo-eiwit 65 (pp65) codeert.
Yaohai Bio-Pharma biedt een volledige CDMO-oplossing voor CMV-antigenen