כן, Yaohai היא חברה שמתחדשת בפיתוח אבחון מחלות כמו גם אסטרטגיות טיפול (כולל רפואה מותאמת אישית) עבורן. קיימת מחלה הידועה בשם הפטיטיס B וירוס או HBV. קודם כל, להבין את המנגנון איך זה עוזר ייצור נגד vWF VHH, עלינו לדעת מהו HBV ומה הוא עושה בתוך הגוף שלנו?
הפטיטיס B (HBV) הוא וירוס מזיק לכבד. הכבד הוא איבר מכריע בגופנו המשתתף בעיכול המזון ובסילוק חומרים מזיקים. אדם בודד נוגע בדם או בנוזלי הגוף של אדם נגוע, ובסופו של דבר נדבק בנגיף הזה שמתפשט כל כך בקלות. אם למישהו יש HBV הנגיף גדל ומתרבה בתאי הכבד שלו. הוא מייצר אנטיגנים תוך כדי שכפול. אנטיגנים הם למעשה חלבונים ולכן הם די ייחודיים להיות ידועים בדם.
העיקרי ביניהם הוא אנטיגן שנוצר באמצעות HBV המכונה אנטיגן משטח הפטיטיס B (HBsAg). אלו הם ה GMP Anti-EGFR VHH Production של וירוס Yaohai HBV והם חיים על פני השטח שלו, וזה מאפיין מכריע שיש אם אתה רוצה להיות מסוגל להדביק תאי כבד. בשל כך, האנטיגן הגדול שיש לבדוק באבחון זיהום HBV הוא המשטח הממוקם; HBsAg. התשובה ברורה!
אם לאדם יש HBsAg בדם, הרופא שלך יכול לאבחן זאת בדגימת הדם הבסיסית שלך. אם למטופל יש זיהום באחד מהנגיפים הללו, ניתן לזהות אותו על ידי מדידת HBsAg. לפעמים, ניתן להשתמש בבדיקות הפטיטיס B גם כדי לגלות אם זיהום חמור ואת כמות הנגיף בדם.
זֶה GMP Anti-MMRCD206 VHH כולל שימוש במערכות תרבית תאים שמאפשרות שכפול מוגבר של HBV. עם המידע הזה ביד, הם יכולים לבודד את הנגיף בתוך מערכת אחרת ולהתחיל ליצור אנטיגנים שהנגיף מייצר כאשר הוא מדביק מישהו. זהו אחר, אחרון המשמש לייצור אנטיגנים של HBV בחיידקים או שמרים באמצעות טכנולוגיית DNA רקומביננטי. לכן, הם מסוגלים לייצר חלבונים אלה באורגניזמים זעירים המשכפלים את עצמם.
עומס ויראלי הוא הקבלה חשובה נוספת למחקר הראשון. Ameos: עומס ויראלי - כמות הנגיף בדם · העומס הנגיפי הוא משהו שכדאי לצפות בו מכיוון שהוא עוזר לרופא לראות אם מישהו מגיב לטיפול ולהתאים לפי הצורך. זֶה GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH מבטיח שהמטופלים יקבלו טיפול טוב יותר.
זה הופך את יאוהאי וצוותו לאלה שבמושב הנהג, וסוללים את הדרך ליצירת כלים חדשים בעלי ביצועים גבוהים לביצוע אנטיגנים HBV הנהנים מאבחון וטיפול מעולים. אחד מאלה הוא פיתוח בדיקות אבחון משופרות שיכולות לזהות HBV בדגימות דם מוקדם ממה שהבדיקות הנוכחיות מאפשרות. וזה יעזור לרופאים להתחיל טיפול מוקדם יותר, עוד לפני שהנגיף גרם להרס של ממש בכבד.
Yaohai Bio-Pharma היא CDMO מוביל לתרופות מיקרוביאליות. ההתמקדות העיקרית שלנו הייתה ייצור של ייצור אנטיגן HBV וטיפולים לטיפול בחיות מחמד, בריאות האדם והוטרינר. יש לנו פלטפורמות RD מתקדמות וטכנולוגיית ייצור המכסות את כל תהליך הייצור החל מפיתוח זני חיידקים בנקאות תאים, תהליכים ושיטות פיתוח, באמצעות ייצור מסחרי וקליני המבטיח אספקה מוצלחת של פתרונות חדשניים. עם הזמן צברנו ידע עצום בעיבוד ביולוגי מבוסס חיידקים. השלמנו בהצלחה יותר מ-200 פרויקטים גלובליים, ומסייעים ללקוחותינו בניווט הכללים והתקנות של ה-FDA האמריקאי, ה-EU EMA, Australia TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO מותאמים בזכות הניסיון והמומחיות שלנו.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה ביולוגית מובילה 10 המתמחה בייצור אנטיגן HBV. בנינו מתקן ייצור מודרני עם יכולות RD חזקות ומתקני ייצור מודרניים. חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה העומדים בתקני GMP לתסיסה וטיהור מיקרוביאליים, יחד עם שני קווי מילוי ואחרונים לבקבוקונים ומחסניות, כמו גם מחטים מלאות מראש זמינים בקלות. סולמות התסיסה הזמינים נעים בין 100 ליטר ל-2000 ליטר. נפח המילוי נע בין 1 מ"ל עד 25 מ"ל. מזרקים או מחסניות שמולאו מראש מלאים ב-3 עד 3.5 מ"ל. סדנת הייצור שלנו התואמת cGMP מבטיחה אספקה מתמדת של דגימות קליניות ומוצרים מסחריים. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות המיוצאות לכל רחבי העולם.
ליאוהאי ביו-פארמה ניסיון בייצור של תרופות ביולוגיות המופקות ממיקרואורגניזמים. אנו מציעים פתרונות RD מותאמים וייצור תוך מזעור הסיכון. עבדנו בשיטות מגוונות, כגון ייצור אנטיגן HBV של חיסונים (כולל פפטידים), גורמי גדילה, הורמונים וציטוקינים. התמחנו במספר מארחים מיקרוביאליים, כולל שמרים חוץ-תאיים ואינטר-תאיים (תפוקה של עד 15 גרם/ליטר) הפרשת חיידקים פריפלזמית, תוך-תאיים מסיסים וגופי הכללה (תפוקה של עד 10 גרם/ליטר). יש לנו גם פלטפורמת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים חיידקיים. אנו מתמחים בשיפור תהליכים, הגדלת תפוקת המוצרים וכן הפחתת עלויות הייצור. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל המבטיח אספקת פרויקט בזמן ואיכותי. זה מאפשר לנו לספק את המוצרים הבלעדיים שלך מהר יותר לשוק.
Yaohai BioPharma הוא CDMO מוביל 10 המיקרוביאליים המשלב ניהול איכות ועניינים רגולטוריים. יש לנו מערכת ניהול איכות התואמת את ייצור אנטיגן HBV העדכניים ולתקנות ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו בקיא במסגרות הרגולטוריות העולמיות שעוזרות להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים נהלי ייצור ניתנים למעקב, מוצרים איכותיים, כמו גם בהתאם להנחיות של ה-FDA האמריקאי ושל האיחוד האירופי EMA. אוסטרליה TGA וסין NMPA גם כן עומדות בדרישות. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר על ידי האדם המוסמך של האיחוד האירופי (QP) עבור מערכת איכות GMP ואתר הייצור שלנו. כמו כן, ניקינו בהצלחה את ביקורות ההסמכה הראשונות של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
