Yaohai היא חברה מיוחדת המייצרת תרופות חיוניות לחולי סרטן. צורה מסוימת של התרופה שהם מייצרים ידועה בשם GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH. זה קצת יותר חדש בכך שהוא למעשה מסייע לגוף להילחם בתאי סרטן. לגוף שלנו יש PD-1 ו-PD-L1, שהם רק דברים שעוגלים תאים סרטניים כדי להסתיר ממערכת החיסון שלנו (שזה החלק בגוף שלך שמגן עליך מלהיות חולה). עם זאת, יאוהאי GMP GLP-1GIP Tirzepatide API משנה אותו בכך שהוא מאפשר למערכת החיסונית לזהות ולחסל את אותם תאים סרטניים סוררים.
היתרונות של GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH זה, בראש ובראשונה, מסייע לגוף להילחם טוב יותר בתאים סרטניים. זה יכול לעזור לאנשים הנוטלים תרופה זו לחיות זמן רב יותר ולקבל איכות חיים טובה יותר. זה באמת חשוב לכל מי שחלה בסרטן. כמו כן, זול יותר לייצר תרופות VHH כגון GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH מאשר סוגים אחרים של תרופות. קל יותר לייצור, לכן יותר אנשים יכולים להוציא אותו כשהם צריכים אותו. GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH סוף סוף בטוח יותר מהרבה תרופות אחרות לסרטן. הם עשויים לתקוף רק את התאים הסרטניים, והם מתעלמים מהתאים בריאים ונורמליים בגוף.
הטבע מייצר GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH בצורה יוצאת דופן. VHH הוא הקיצור של "תחום משתנה של שרשרת כבדה של HCAbs" C) Yaohai אלה ייצור GMP Plasmid DNA הן מולקולות ביו-אקטיביות קטנות המסייעות למערכת החיסון למצוא ולהרוג תאים סרטניים. GMP ראשי תיבות של Good Manufacturing Practice. זה חשוב מאוד מכיוון שהוא מצביע על כך שהתרופה מיוצרת בצורה סניטרית ובטוחה ביותר וגם מבטיח שהתרופה בטוחה לצריכה של בני אדם ללא השפעות שליליות על הבריאות.
GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH פועל על ידי תקיפת ספציפית של PD-1 עצמו ו-PD-L1, חלקים על התאים הסרטניים המאפשרים להם להישאר מוסתרים ממערכת החיסון. GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH נקשר ל-PD-1 או PD-L1 ומונע מתאי סרטן אלה להסתלק. זה מקל על מערכת החיסון לזהות ולמקד תאי סרטן. זהו צעד מכריע בסיוע לגוף להגן על עצמו מפני סרטן ומתורגם לתוצאות הרבה יותר טובות עבור החולים.
מחקר ומדענים חוקרים דרכים חדשות וחדשניות של GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH יכול לעזור במאבק נגד סרטן. הם גם רוצים לשלב את התרופה הזו עם סוגים שונים של תרופות. בעבודה משותפת, תרופות אלו עשויות להיות יעילות יותר בסיוע לחולים. מדעני יישום פוטנציאלי מסקרן נוסף בוחנים עבור יאוהאי ייצור GMP Anti-HER3 VHH הוא בסיוע למאבק של הגוף בזיהומים. חיסון עשוי להיות שימושי עבור אנשים עם מערכת חיסונית נפגעת במיוחד, שכן טיפול כזה יכול לעזור למנוע מהם להידבק ב-COVID-19 וגם להידבק בזיהום.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום הביולוגי המיקרוביאלי CDMO. המיקוד העיקרי שלנו הוא ייצור של חיסונים וטיפולים מיקרוביאליים לניהול חיות מחמד, בני אדם ו-GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH. אנו מצוידים בפלטפורמות RD מתקדמות כמו גם בטכנולוגיות ייצור המקיפות את כל התהליך החל מפיתוח זני חיידקים ובנקאות תאים, עד לפיתוח שיטות ותהליכים, לייצור קליני ומסחרי המבטיח אספקה מוצלחת של פתרונות חדשים. במהלך השנים, צברנו ידע עצום בעיבוד ביולוגי מבוסס חיידקים. למעלה מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנו מסייעים ללקוחותינו לעבור את התקנות, כגון אלו של ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם מסייעים להם בניווט באוסטרליה TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולהציע שירותי CDMO מותאמים הודות לניסיון והמומחיות שלנו.
ליאוהאי ביו-פארמה יש ניסיון בייצור של תרופות ביולוגיות שנוצרו ממיקרואורגניזמים. אנו מציעים פתרונות RD בהתאמה אישית וכן שירותי ייצור תוך צמצום הסיכון. עבדנו עם שיטות מגוונות כגון חיסונים רקומביננטיים של תת-יחידות פפטידים הורמונים ציטוקינים גורמי גדילה אנזימים נוגדנים חד-דומיין פלסמיד DNA ה-mRNA ואחרים התמחינו במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים תאיים ואינטר-תאיים הפרשת (מפיק עד 15 גרם/ליטר) חיידקים מסיסים תוך-תאיים וגופי הכללה (מפיק עד 10 גרם/ליטר) יצרנו גם מערכת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסוני GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH אנו מומחים באופטימיזציה תהליכי ייצור מגדילים את התשואות ומפחיתים עלויות יש לנו צוות טכנולוגי יעיל ביותר שמבטיח פרויקט בזמן ואיכותי משלוח זה מאפשר לנו לספק את המוצרים שלך שהם ייחודיים מהר יותר לשוק
Yaohai BioPharma הוא CDMO מוביל 10 המיקרוביאליים המשלב בקרת איכות ו-GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH. פיתחנו מערכת איכות מוצקה העומדת בתקני GMP הנוכחיים ובדרישות הרגולטוריות ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי לזרז שיגורים ביולוגיים. אנו מוודאים שניתן לעקוב אחר תהליכי הייצור עם מוצרים באיכות גבוהה וכן עומדים בכללי ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. אוסטרליה TGA וסין NMPA גם כן עומדות בדרישות. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שבוצעה על ידי אדם מוסמך מהאיחוד האירופי (QP) כדי לבחון את תהליך ה-GMP ומתקן הייצור שלנו. כמו כן עברנו בהצלחה את מבדקי ההסמכה הראשוניים של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, יצרנית 10 המובילה של מוצרים ביולוגיים, מתמחה בתסיסה מיקרוביאלית. בנינו מתקן מודרני עם יכולות RD חזקות וציוד מתקדם. יש לנו חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה העומדים בדרישות GMP לתסיסה וטיהור מיקרוביאליים. יש לנו גם שני קווי גימור אוטומטיים עבור מחסניות, בקבוקונים ומזרקים מלאים מראש. מאזני התסיסה הזמינים לשימוש נעים בין GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH ל-2000L. המפרט למילוי בקבוקון נע בין 1 מ"ל עד 25 מ"ל. מפרטי מילוי מזרק או מחסנית מלאים מראש נעים בין 1-3 מ"ל לערך. מתקן הייצור התואם ל-cGMP שלנו מבטיח אספקה מתמדת של דגימות קליניות כמו גם פריטים מסחריים. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות לכדור הארץ.