יאוהאי היא חברה שמתאכזבת על אנשים שאינם בריאים כל כך. הם קבוצה של אנשים עובדי יום ולילה לפיתוח תרופות חדשות למחלות נפוצות השפיעו על האנשים ברחבי העולם. ואחד מהבעיות הבריאותיות הגדולות שהם עובדים להילחם בה הוא משהו שנקרא VHB. זה אחד מנגיפי ההדבקה המובילים שגורם למחלה קשה ולמצבים ארוכי טווח. עם המחקר שלהם, יאוהאי מאמינים שהם יכולים לעזור לשנות את חייהם של אלו עם מחלה זו.
אחד מאמציה המרכזיים של יאוהאי להילחם ב-VHB הוא ייצור VLP של באקטריופאג AP205 המצאה מיוחדת בשם VLPs של HBsAg. חוסר מחזיק דגימה (למנוע היווצרות פם למעלה): הדגימות נלקחות ישירות מרשתות RNA (ゲנום RNA; RNPs לפי מונחים מוכרים אחרים). חלקיקים אלה דומים לנגיפים, אבל הם אינם נגיפים אמיתיים, ולכן הם לא יכולים לגרום לך לחולי בכלל. יאוהאי שואפים שה-VLPs האלה ילמדו את הגוף לזהות ולהילחם בצורה טובה יותר בנגיף VHB. זו חדשות מרגשות מאוד בקרב המלחמה נגד VHB!
HBsAg הוא חלבון ייחודי שไวוס HBV יכול להחזיק על הקצה החיצוני שלו. יאוהיי מייצר VLPs של HBsAg שפורמים חלקיקים ננוגים קטנים שמזכירים את וירוס HBV, אך חסרים כל המרכיבים הביולוגיים השכליים القادורים לגרום לעדوى. מה שזה עושה זה לאפשר למערכת החיסונית, המערכת בגוף שמחזקת מחלה, לזהות את VLPs של HBsAg. אז, אם ה-HBV האמיתי ינסה להיכנס לגוף, מערכת החיסון תהיה ערובה ומוכנה להיפטר מהווירוס.
יאוהיי עובדת לשיפור התגובה של מערכת החיסון על ידי ייצור VLPs של HBsAg. מערכת החיסון היא צבא של גיבורי-על ייצור VLP של באקטריופאג Q חיים בתוך הגוף שמצפים על מחלה. VLPs של HBsAg יכולים להיות כלי חזק מאוד כדי לעצור את המחלה על ידי לימוד מערכת החיסון לזהות ולהתקיף את וירוס HBV. וזה למה יאוהיי חושבת שהעבודה שלהם עם VLPs של HBsAg כה חשובה.
הפיתוח מוצלח של חיסונים למלקחיים אחרים באמצעות VLP כבר התרחש. עכשיו, יאוהאי בודקת אם הם יכולים להשתמש ב-VLP כדי להתמודד גם נגד HBV. השימוש הפוטנציאלי הטוב ביותר של VLP להגנה נגד HBV עדיין נגלה דרך מחקר חשוב שהם מבצעים. המחקר הזה הוא צעד משמעותי בדרך לפתח את שימושו של VLP לטיפול במחלות.
יאוהאי ממשיכה לעבוד בכוח כדי להשיג תובנות נוספות על VLP של HBsAg. הם לומדים דרכים חדשות ליצור את חלקיקים אלו כך שיתקבלו חזקים ויעילים יותר. במחקר זה, VLP אלה ייצור חיסונים VLP צימריים נבדקים על בעלי חיים ואנשים כדי להעריך את יעילותם נגד HBV. עם זאת, כל פריצת דרך מביאה תקווה לטיפולים טובים יותר ולפתרון עבור אלו המאויימים על ידיไวוס זה.
Yaohai Bio-Pharma, יצרן ביו-תפוצות עשר הגדולים ביותר, הוא מומחה לפירוס מיקרוביאלי. בנו מתקן מתקדם שמשולב בו תשתית מתקדמת וכן יכולות חזקות של R&D ויצור. ישנן חמש קווי ייצור חומרים פעילים המתיימרים עם תקן GMP עבור ניקוי ופירוס מיקרוביאלי, יחד עם שני קווי מלאי אוטומטיים לבקבוקים, קרטרים ומחטים מוכנות מראש. סדרי הגודל של הפירוס הם 100L, 500L, 1000L ו-2000L. טווח הכמיהה משתרע בין 1ml ועד פיתוח HBV HBsAg VLP. מחטות או קרטרים מוכנים מראש ממלאים בכמויות שקולות ל-1-3ml. המפעל שלנו התואם את תקן cGMP מבטיח מספק יציב של דגימות קליניות ותוצר מסחרי. המולקולות המא chordates שיוצרות במפעל שלנו ניתנות להובלה ברחבי העולם.
HBV HBsAg VLP Development היא אחת המובילות בתחום CDMO של ביולוגיים מיקרוביאליים. התמקדותנו הייתה תמיד במנועים ותרפיות מיוצרים על ידי מיקרובים שמתאימים לניהול בריאות אנושית, וטרינרי וכן בריאות חיות מחמד. יש לנו את פלטפורמות ה-R&D והטכנולוגיה ההנדסתיים העדכניים ביותר שמכסים את כל התהליך, החל מהפיתוח של אצגונים מיקרוביאליים ובנקאות תאים, דרך פיתוח תהליכים וethodologies, ועד להפקה קלינית ומסחרית שמבטיחת מסירה מוצלחת של פתרונות חדשניים. עם הזמן, צברנו ידע רב בעיבוד ביולוגי מבוסס מיקרובים. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה, ואנחנו עוזרים ללקוחות שלנו להתקיים תחת דרישות רגולטוריות כמו אלו של US FDA ו-EU EMA. אנו גם עוזרים להם לנווט תחת דרישות של TGA באוסטרליה ושל NMPA בסין. excerטנו מקצועי וניסיון רחבה מאפשרים לנו להגיב במהירות לצרכים השוקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.
ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון בייצור תרופות ביולוגיות שמוצאות מ徵rganizmy מיקרוסקופיים. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח (R&D) וייצור תוך מזעור הסיכונים. עבדנו עם שיטות מגוונות, כמו פיתוח חיסונים מבוססי HBV HBsAg VLP (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים וסיטוקינים. אנו מומחים במספר מארחי מיקרואורגניזמים, כולל שמרים (מחוץ לתא ובתוך התא - יIELD עד 15 גרם/ליטר), ספיג פריפלסמתי של חיידקים, פתירות בתוך התא ובלוקי הכלה (יIELD עד 10 גרם/ליטר). בנוסף, יש לנו פלטפורמה של BSL-2 לביו-תצרוכת חיידקים. אנו מומחים לשיפור תהליכים, להגדיל את תבורי המוצר ולהפחית את עלויות הייצור. יש לנו קבוצת טכנולוגיה יעילה שמבטיחה מסירה בזמן ובקualit高的 של הפרויקts. זה מאפשר לנו להגיש את המוצרים האקסKLUSIvs שלך מהר יותר לשוק.
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאליים שכוללת פיתוח VLP של HBV HBsAg וכן ענייני רגולציה. יש לנו מערכת ניהול איכות שמתאימה לסטנדרטים הנוכחיים של GMP והרגולציות העולמיות. צוות המומחים שלנו בתחום הרגולציה מיומן בrameworks רגולטוריים גלובליים כדי להאיץ את השיחורים הביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור מעקבים, מוצרים באיכות גבוהה, כמו גם התאמה לכללי ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. גם TGA של אוסטרליה ו-NMPA של סין מרוצים. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר של Qualified Person (QP) של האיחוד האירופי למערכת איכות ה-GMP ולמתקן הייצור שלנו.ßerdem, עברנו בהצלחה את בדיקות ההערכה הראשונות של מערכות ניהול איכות ISO9001, ניהול סביבה ISO14001 וניהול בריאות ובטיחות תעסוקתית ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | Privacy Policy
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
