הפטיטיס B היא מחלה שמיליונים סובלים ממנה ברחבי העולם. מדובר בדלקת כבד הנגרמת על ידי וירוס הפטיטיס C, שעלול להוביל גם לסרטן הכבד אם אינו מטופל. הכבד הוא איבר חיוני המסייע לעיכול ומסנן חומרים מזיקים מהדם. הפטיטיס B עלולה לגרום להפרעות חמורות, אחת הסיבות לכך שחשוב מאוד שנגלה כיצד ניתן למנוע ולטפל בכך. ה-Yaohai תהליך תסיסה וטיהור VLP החברה דוהרת כעת לייצר חיסונים וטיפולים כדי שכולם יוכלו להרחיק את הפטיטיס B.
נכון לעכשיו, להפטיטיס B יש חיסונים יעילים יותר אך אינם מוצגים כדרך אידיאלית להתחסן. גם אם אנשים מחוסנים במלואם, עדיין ישנם מקרים שבהם אנשים יכולים לחלות ולהידבק בנגיף. הבעיה היא שהפטיטיס B עלולה להיות קטלנית, במיוחד למי שגופם חלש כמו תינוקות וזקנים. זו הסיבה שבכוונתה לפתח חיסונים משופרים אשר מסייעים לאנשים מפני זיהומים ומגנים עליהם מפני הנגיף המסוכן הזה.
ליאוהאי יש טכנולוגיה חדשה בשם HBV HBcAg VLP לפיתוח דור חדש של חיסוני הפטיטיס B עם ביצועים משופרים, כאשר ה-"VLP" מציין "חלקיק דמוי וירוס". "מה שאומר שהחיסון דומה ומתפקד כמו הנגיף, אבל זה לא הנגיף. אבל אחת הסיבות לכך שהחיסון כל כך יעיל היא שכאשר אנו נותנים אותו למישהו, הוא מאמן את הגוף נגד איך עשוי להיראות איום אמיתי. אז המערכת החיסונית יכולה להיות מוכנה לנטרל את הנגיף האמיתי אם היא תצליח לפלס את דרכה אליך. זֶהייצור חיסון VLP ב-E. coli עוזר לחיסון, שכן הוא מאמן את הגוף למנוע הפטיטיס B.
טכנולוגיית HBV cAg VLP, עוזרת לפתח טיפול חדש עבור הפטיטיס B, אשר נגיף זה יכול לגרום לרוב האנשים במיטת חולים והחלמה היא נקודת המפתח לאחר ההדבקה. אֵלֶה בדיקת חיסון VLP יכול לשחרר את התרופה רק לאותם תאי כבד שהם ביתם של הזיהום. כך, התרופה יכולה לפעול היכן שהיא נחוצה. הטיפול פועל על ידי מעקב אחר התאים שנדבקו, הרג את הנגיף ומונע ממנו להתרבות לתאים נוספים. זה מאוד מרגש, שכן זה יכול להיות טיפולים משופרים מאוד עבור אלה שסובלים כיום מהפטיטיס B.
ובכן, איך הטכנולוגיה של Yaohai בעצם עובדת? והכל מתחיל בהיכרות עם נגיף ההפטיטיס B עצמו. יש הרבה דברים בנגיף, אחד מהם הוא חלבון שנקרא HBcAg. אחד הדברים שהוא עושה זה שהוא לוקח חלבון HBcAg זה ואז גורם ל-VLPs להיראות כמו הנגיף האמיתי. ה ייצור חיסוני VLP-RNA ניתן לפרוס כחיסון להגנה מפני המחלה, או להעמיס בתרופות ולהעביר אותה ישירות לגוף. האסטרטגיה החדשנית הזו מובילה למעשה לשינוי פרדיגמה גדול במונחים של התמודדות עם הפטיטיס B.
VLPs של HBcAg נותנים לנו תקווה למניעה וטיפול מעולים של Hep B בעוד שנים בלבד, בקרוב שמחות חולפות כל כך מעטים מקבלים ממקור ראשון. זה מאוד חשוב מכיוון שהפטיטיס B יכול להיות זיהום לכל החיים. עִם תסיסת שמרים לייצור VLP תהליך עבודה חדש על פתרונות כמו HBV HBcAg VLPs, אז זה עוזר לעולם להפוך למקום בריא יותר.
Yaohai Bio-Pharma, יצרנית HBV HBcAg VLP Development של מוצרים ביולוגיים, היא מומחית בתסיסות מיקרוביאליות. בנינו מפעל מודרני מצויד במתקנים מודרניים ויכולות RD וייצור חזקות. חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה התואמים לתקני GMP לטיהור ותסיסה של חיידקים, כמו גם שני קווי מילוי וסיום לבקבוקונים, כמו גם מחסניות, כמו גם מחטים שמולאות מראש, זמינים בקלות. סולמות התסיסה הזמינים נעים בין 100 ליטר ל-500 ליטר, 1000 ליטר ועד 2000 ליטר. נפחי המילוי נעים בין 1 מ"ל ל-25 מ"ל. מזרקים או מחסניות שמולאו מראש מלאים בכמות המקבילה של 1-3 מ"ל. מתקן הייצור שלנו תואם cGMP מבטיח זמינות של דגימות קליניות יציבות ומוצרים מסחריים. המולקולות הגדולות המיוצרות במפעל שלנו זמינות למסירה בינלאומית.
Yaohai BioPharma, CDMO לפיתוח מיקרוביאלי HBV HBcAg VLP, משלב עניינים רגולטוריים וניהול איכות. יש לנו מערכת איכות התואמת לתקני GMP הנוכחיים, כמו גם לתקנות ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי לזרז שיגורים ביולוגיים. אנו מוודאים שתהליכי הייצור יהיו ניתנים למעקב, מוצרים באיכות גבוהה ועומדים בכללי ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. אוסטרליה TGA ו-NMPA של סין מתקיימת גם היא. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי כדי להבטיח את מערכת האיכות GMP ואת אתר הייצור שלנו. עברנו גם את מבדקי ההסמכה הראשוניים של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma היא CDMO מוביל לתרופות מיקרוביאליות. ההתמקדות העיקרית שלנו הייתה ייצור של HBV HBcAg VLP פיתוח ותרופות לטיפול בחיות מחמד, בריאות האדם והווטרינריה. יש לנו פלטפורמות RD מתקדמות וטכנולוגיית ייצור המכסות את כל תהליך הייצור החל מפיתוח זני חיידקים בנקאות תאים, תהליכים ושיטות פיתוח, באמצעות ייצור מסחרי וקליני המבטיח אספקה מוצלחת של פתרונות חדשניים. עם הזמן צברנו ידע עצום בעיבוד ביולוגי מבוסס חיידקים. השלמנו בהצלחה יותר מ-200 פרויקטים גלובליים, ומסייעים ללקוחותינו בניווט הכללים והתקנות של ה-FDA האמריקאי, ה-EU EMA, Australia TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO מותאמים בזכות הניסיון והמומחיות שלנו.
Yaohai Bio-Pharma מנוסה בחומרים ביולוגיים המופקים ממקורות מיקרוביאליים. אנו מספקים פתרונות וייצור RD מותאמים אישית, תוך מזעור סיכונים פוטנציאליים. עבדנו על שיטות שונות, כולל חיסונים רקומביננטיים של תת-יחידות, הורמונים פפטידים, גורמי גדילה של ציטוקינים, אנזימים של נוגדנים דומיינים בודדים, פלסמיד DNA שונים mRNA ועוד. אנו מתמחים במספר מיקרואורגניזמים, כולל HBV HBcAg VLP Development הפרשה תוך-תאית וחוץ-תאית (תפוקה של עד 15g/L) וחיידקים מסיסים תוך-תאיים וגוף הכללה (תפוקה של עד 10g/L). הקמנו גם פלטפורמת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים מבוססי חיידקים. אנו מומחים בשיפור תהליכים, הגדלת תפוקת המוצרים והפחתת עלויות הייצור. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל ביותר המבטיח אספקת פרויקט בזמן ואיכותי. זה מאפשר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלך מהר יותר לשוק.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
