ייצור Bacteriophage AP205 VLP יִשְׂרָאֵל

• טכניקות מתקדמות בייצור Bacteriophage AP205 VLP

  ייצור של Bacteriophage AP205 VLPs מצריך יישום של פרוטוקולים מסוימים הדורשים מעשים קפדניים ואמצעי זהירות קפדניים. אולם ראשית, מדענים מעסיקים חיידקים לייצור המוני של החלבון הדרוש לייצור VLPs אלה. ברגע שהחלבונים מיוצרים על ידי חיידקים, החוקרים שוטפים אותם באמצעות מכונות מתוחכמות ומשלבים חלקיקים בצורה כזו שהם לאחר מכן מרכיבים את עצמם כראוי. תהליך ייצור כזה הוא מאוד מדויק, וגורם למדענים לעקוב אחר מסלולים מוגדרים כדי שהכל יתבצע בצורה בטוחה ויעילה.

• המדע של Bacteriophage AP205 VLPs ותהליך הייצור שלהם

  מבנה של Bacteriophage AP205 VLP, מורכב מחלבונים בעלי יכולת ליצור צורות מיוחדות. צורות שניתן לשנות באופן אופציונלי על מנת לכוון אל התאים הסרטניים בלבד, או להקל על העברת התרופה בדיוק היכן ומתי שהן נחוצות. VLP אלה מיוצרים באמצעות סדרה של שלבים. מדענים מטפחים תחילה גדילים של DNA חיידקי, משלבים את הגן שמכוון את התא לייצר חלבון ב-DNA זה ולאחר מכן מטהרים חלבונים המיוצרים כאלה עבור אותו מוצר סופי רצוי המתאים מספיק לשימוש בטיפולים.

• מבטיחה תקווה לעתיד של אימונותרפיה

  אימונותרפיה היא סוג של טיפול בסרטן המגביר את ההגנה הטבעית של הגוף למלחמה בסרטן. יכולת זו של Bacteriophage AP205 VLPs לחולל מהפכה במנגנון שדרכו פועלת האימונותרפיה. הם יכולים לעזור למערכת החיסון לכוון טוב יותר ולהרוג תאי סרטן. זה מאוד מעודד שכן רבים מייחלים לסוג זה של VLP כדי לסלול יום אחד את הדרך לטיפול בסרטן ובמחלות אחרות המהוות איום על החברה.

למה לבחור בייצור Yaohai Bacteriophage AP205 VLP?

• מומחיות מקצועית וניסיון רב

  Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בייצור CDMO של Bacteriophage AP205 VLP. ההתמקדות העיקרית שלנו הייתה ייצור חיסונים וטיפולים מיקרוביאליים לטיפול בחיות מחמד, בבריאות האדם והווטרינריה. ברשותנו פלטפורמות RD וטכנולוגיות ייצור מתקדמות המכסות את כל תהליך הייצור מהנדסת זנים מיקרוביאליים, דרך עיבוד בנקאות תאים ותכנון שיטות ועד לייצור קליני ומסחרי, מה שמוודא שנוכל להבטיח אספקה ​​מוצלחת של הפתרונות המתקדמים ביותר . צברנו כמות עצומה של ידע בתחום המיקרוביאלי העיבוד הביולוגי. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנו עוזרים ללקוחותינו לעמוד בתקנות כמו אלו של ה-FDA האמריקאי וכן EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם עוזרים להם לנווט באוסטרליה TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולהציע שירותי CDMO מותאמים אישית בזכות הניסיון והמומחיות שלנו.

• שרשרת אספקה ​​איתנה ויכולות ייצור

  Yaohai Bio-Pharma, 10 היצרנים המובילים של מוצרים ביולוגיים, הוא מומחה לתסיסה מיקרוביאלית. בנינו מתקן מתקדם המצויד במתקנים מתקדמים וכן ביכולות RD וייצור חזקות. זמינים חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה התואמים לתקני GMP לטיהור ותסיסה של חיידקים יחד עם שני קווי מילוי וגימור אוטומטיים לבקבוקונים, מחסניות ומחטים במילוי מראש. סולמות התסיסה הזמינים הם 100L, 500L, 1000L ו-2000L. נפח המילוי נע בין 1 מ"ל ל-Bacteriophage AP205 VLP Manufacturing. מזרקים או מחסניות שמולאו מראש מלאים בכמות המקבילה של 1-3 מ"ל. סדנת הייצור שלנו תואמת cGMP מבטיחה אספקה ​​קבועה של דגימות קליניות ומוצרים מסחריים. ניתן לשלוח את המולקולות בתפזורת המיוצרות במפעל שלנו לכל העולם.

• מערכת איכות ועמידה ברגולציה גלובלית

  Yaohai BioPharma הוא 10 מיקרוביאלי CDMO המובילים המשלב ניהול איכות ונושאי רגולציה. פיתחנו מערכת ניהול איכות מוצקה התואמת את הסטנדרטים והתקנות GMP הנוכחיים ברחבי העולם. לצוות הרגולציה שלנו יש הבנה מעמיקה של מסגרות הרגולציה העולמיות. זה מאפשר לנו להאיץ שיגורים ביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב כמו גם מוצרים באיכות גבוהה ובהתאם להנחיות ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. גם Bacteriophage AP205 VLP Manufacturing ו-China NMPA מרוצים. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שבוצעה על ידי אדם מוסמך של האיחוד האירופי (QP) כדי לסקור את מערכת ה-GMP ומתקן הייצור שלנו. עברנו גם את מבדקי ההסמכה הראשונים של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.

• התאמה אישית, יעילות וחסכוניות

  Yaohai Bio-Pharma מנוסה בפיתוח של תרופות ביולוגיות שמקורן במיקרוביאליות. אנו מציעים פתרונות RD מותאמים וייצור תוך שמירה על הסיכונים למינימום. השתמשנו במגוון שיטות כולל חיסונים של תת-יחידות רקומביננטיות (כולל פפטידים) הורמונים גורמי גדילה וציטוקינים. מתמחה במספר מיקרואורגניזמים כמו הפרשה תוך-תאית וחוץ-תאית של שמרים (תשואות של עד 15g/L) וגוף מסיס תוך תאי של חיידקים (תפוקות גבוהות עד 10g/L) יצרנו גם מערכת תסיסה של Bacteriophage AP205 VLP Manufacturing לפיתוח חיסונים מבוססי חיידקים. עלויות תוך שימוש בצוות טכנולוגי חזק אנו מבטיחים אספקת פרויקט בזמן ואיכותי כדי להביא את המוצרים הבלעדיים שלך לשווק מהר יותר

קטגוריות מוצרים קשורות

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.