אנחנו לא יכולים לחכות כדי להראות לך איך אנחנו מייצרים את המוצר התואם GMP שלנו, anti-EGFR VHH! זה כדי להבטיח שכל מה שאתה עושה, זה צריך להיות בטוח ולעמוד בתקני איכות. אנו מקווים שדרך חדשה זו תוכל לשמש לפיתוח טיפולים אנטי-סרטניים, שהם מחלה מסכנת חיים. השיטה החדשה לייצור Yaohai GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH הוא לא רק מהיר, אלא הוא גם מציית לכל הנחיות האיכות הנדרשות הקיימות כדי להגן על המטופלים ולמקסם את התוצאות שלהם.
אחד השלבים העיקריים בטיפול בסרטן יהיה יצירת אנטי-EGFR VHH. רופאים דורשים את המוצר הזה כדי לטפל טוב יותר בחולים. Yaohai יכול לייצר מהר יותר ויעיל יותר והשיג תקני איכות גבוהים בשיטות GMP. התקדמות זו מתורגמת ליותר חיים שאולי נוכל להציל על ידי סיוע בחיפוש אחר טיפולי סרטן משופרים. אנו עובדים קשה כדי שאנשים רבים יוכלו לחיות מאושרים יותר ובתקווה רבה יותר על ידי תרומה למאבק בסרטן באמצעות הייצור שלנו.
אותו הדבר נכון בעת הכנת anti-EGFR VHH. ואנחנו אנשי Yaohai מודעים לכך שהמטופלים נותנים בנו אמון כדי לספק מוצרים בטוחים ואמינים. זו הסיבה שאנו מבטיחים שאנו עומדים בכל תקני GMP החלים לייצורו. זוהי אחריות עצומה עבורנו כי אנחנו באמת רוצים ליצור מוצרים יוצאי דופן. דבר אחד שמבדיל אותנו מהמתחרים שלנו הוא איכות המוצרים שלנו ואנו עושים כל שביכולתנו כדי לשמור על הסטנדרטים הללו לפי אצווה.
אחד המוקדים העיקריים במעבדה שלנו ב-Yaohai הוא יצירת Yaohai ייצור GMP Anti-HER3 VHH עם תנאי GMP מחמירים. תהליך שאנו יכולים לומר בגאווה שלא רק עומד בכל כללי האיכות אלא גם פשוט ויעיל. זה מאפשר לנו לייצר את המוצרים שלנו בצורה בת קיימא יותר תוך שמירה על איכות. אנו שואפים לשפר את שיטות הייצור שלנו כדי להועיל למטופל הסופי.
הייצור של ביו-פרמצבטיקה עדין מאוד, מסיבות רבות הכרוכות בחוקים ובתקנות החשובים הרבים. עלינו לדבוק בפרוטוקולי הסטנדרטים כדי שהמטופלים יקבלו את העזרה המדויקת ביותר. יאוהאי מחויב להציע ליאוהאי ייצור GMP Anti-CD8 VHH. המסירות הזו הופכת אותנו לשותפים ייחודיים לייצור תרופות ביו-פרמצבטיות, שכן ההתמקדות שלנו נשארת בתוקף על בטיחות המטופל ואיכות המוצר.
Yaohai Bio-Pharma, יצרנית 10 המובילה של מוצרים ביולוגיים, מתמחה בתסיסה מיקרוביאלית. בנינו מתקן מודרני עם יכולות RD חזקות וציוד מתקדם. יש לנו חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה העומדים בדרישות GMP לתסיסה וטיהור מיקרוביאליים. יש לנו גם שני קווי גימור אוטומטיים עבור מחסניות, בקבוקונים ומזרקים מלאים מראש. מאזני התסיסה הזמינים לשימוש נעים מ-GMP Anti-EGFR VHH Production ועד 2000L. המפרט למילוי בקבוקון נע בין 1 מ"ל עד 25 מ"ל. מפרטי מילוי מזרק או מחסנית מלאים מראש נעים בין 1-3 מ"ל לערך. מתקן הייצור שלנו תואם cGMP מבטיח אספקה מתמדת של דגימות קליניות כמו גם פריטים מסחריים. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות לכדור הארץ.
ליאוהאי ביו-פארמה יש ניסיון בייצור של תרופות ביולוגיות שנוצרו ממיקרואורגניזמים. אנו מציעים פתרונות RD בהתאמה אישית וכן שירותי ייצור תוך צמצום הסיכון. עבדנו עם שיטות מגוונות כגון חיסונים רקומביננטיים של תת-יחידות פפטידים הורמונים ציטוקינים גורמי גדילה אנזימים נוגדנים חד-דומיין פלסמיד DNA ה-mRNA ואחרים התמחינו במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים תאיים ואינטר-תאיים הפרשת (מפיק עד 15 גרם/ליטר) חיידקים מסיסים תוך-תאיים וגופי הכללה (מפיק עד 10 גרם/ליטר) יצרנו גם מערכת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסוני ייצור GMP Anti-EGFR VHH אנו מומחים באופטימיזציה של תהליכי ייצור גדלים תשואות והקטנת עלויות יש לנו צוות טכנולוגי יעיל ביותר המבטיח אספקת פרויקט בזמן ואיכותי. לנו כדי לספק את המוצרים הייחודיים שלך מהר יותר לשוק
GMP Anti-EGFR VHH Production היא חברה מובילה ב-CDMO של מיקרוביאלית. ההתמקדות שלנו הייתה בחיסונים ותרפויטיים המיוצרים על ידי חיידקים המתאימים לניהול בריאות האדם, הוטרינרי, כמו גם לחיות מחמד. יש לנו את פלטפורמות ה-RD החדשניות ביותר וטכנולוגיית ייצור המכסות את כל ההליך החל מפיתוח זני חיידקים ובנקאות תאים, עד לפיתוח תהליכים ושיטות, ועד לייצור מסחרי וקליני המבטיח אספקה מוצלחת של פתרונות חדשניים. עם הזמן, צברנו ידע עצום בעיבוד ביולוגי מבוסס חיידקים. למעלה מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה, ואנו מסייעים ללקוחותינו לציית לתקנות כמו אלה של ה-FDA האמריקאי וה-EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם עוזרים להם לנווט באוסטרליה TGA וסין NMPA. המומחיות המקצועית והניסיון הרב שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO בהתאמה אישית.
Yaohai BioPharma, 10 ה-CDMO המיקרוביאליים המובילים, משלב נושאי איכות ורגולציה. יש לנו מערכת איכות התואמת במלואה לתקני GMP הנוכחיים, כמו גם לתקנות בינלאומיות. לצוות מומחי הרגולציה שלנו יש הבנה עמוקה של מסגרות רגולטוריות חובקות עולם. זה מאפשר לנו להאיץ שיגורים ביולוגיים. אנו מסוגלים להבטיח נהלי ייצור ניתנים למעקב ומוצרים באיכות גבוהה התואמים לתקנות של ה-FDA האמריקאי, GMP Anti-EGFR VHH Production, Australia TGA וסין NMPA. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שנערכה לאדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת איכות GMP ואתר הייצור שלנו. עברנו גם את מבדקי ההסמכה הראשוניים של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
