תהליך ייצור אנטיגן HEV GMP

• 

  התקן הזהב בייצור אנטיגן HEV תחת GMP

  אנחנו עובדים תמיד כדי למצוא דרכים טובות יותר לייצר את אנטיגן HEV של יאוהאי כאן ביאוהאי. חקירה היא דבר שדורש הרבה זמן. אנו מבזבזים הרבה משאבים על חקירות. אנטיגני HeV: אנו משתמשים בטכנולוגיה מתקדמת ועוסקים עם המדענים הטובים ביותר בעולם כדי למצוא דרכים חדשות, חכמות יותר לייצור שלנו GMP Semaglutide API . באמצעות התמודדות עם מומחים, אנו יכולים ליצור שיטות וטכנולוגיות עליונות.

• 

  פתרונותות חדשניות לייצור אנטיגן HEV

  אחד המethodים החדשים שלנו הוא מבוסס על טכנולוגיה מוגנת זכויות יוצרים שמאפשרת לנו להפיק מספר גדול של אנטיגני HEV במהירות וביעילות. זה נקרא טכנולוגיית ביטוי גן זמני. נגיף זה נעשה שימוש בו כדי להפיק תוצאות גבוהות של אנטיגני HEV ובזמן קצר יותר. זה גם מאפשר לנו לפתח מספר אנטיגנים בו זמנית, מה שמושמר את הזמן והכסף היקרים שלנו, מה שמאפשר לנו להיות יעילים יותר במהלך תהליך הייצור.

• 

  ייצור אנטיגן HEV תחת GMP בטוח, יעיל וקבוע.

  אנו מצייתים בקפידה לכללי הבטיחות בכל שלבי הייצור. והכללים האלה מגינים על העובדים שלנו, תוך כדי שמбедקים שהתהליכים שאנו משתמשים בהם לייצור מה שאנו עושים לא גורמים נזק לסביבה. אנו גם מבחנים את ייצור Semaglutide לפי GMP באופן דוחק גם כן, כדי לוודא שהם אינן מסוכנות עבור יישומי בדיקה ואין בהן איום על בריאות הציבור. בכך שנעשה זאת, נבטיח כי האמון של הלקוחות והמştirפים שלנו מאושר מחדש.

Why choose Yaohai תהליך ייצור אנטיגן HEV GMP?

• ביסוס מקצועי וחוויה מרחיבה

  תהליך ייצור אנטיגן HEV לפי תקנות GMP הוא מוביל בתחום CDMO של ביולוגיים מיקרוביאליים. התמקדותנו הייתה על חיסונים ותרפיות מיוצרים ממיקרובים שמתאימים לניהול בריאות אנושית, וטרינרית וכן בריאות בעלי חיים מחמד. יש לנו את פלטפורמות ה-R&D והטכנולוגיה הייצור המתקדמות ביותר שמכסות את כל התהליך, החל מהפיתוח של סטראינים מיקרוביאליים ובנקאות תאים, דרך פיתוח תהליך וethods, ועד לייצור קליני ומסחרי שמבטיח את מסירת הפתרונות האיננובטיביים בהצלחה. עם הזמן, צברנו ידע רב בעיבוד ביולוגי מבוסס מיקרובים. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה, ואנחנו עוזרים ללקוחות שלנו להימנע מתוקפנות כמו אלו של US FDA ו-EU EMA. אנחנו גם עוזרים להם לנווט את TGA של אוסטרליה ואת NMPA של סין. excerתיות המקצועית והנסיון הרחב שלנו מאפשר לנו להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים אישית של CDMO.

• התאמהשנאה, יעילות ועיבוד כלכלי

  Yaohai Bio-Pharma היא תהליך ייצור אנטיגן HEV GMP בביולוגיים מיקרוביאליים. אנו מציעים פיתוח מותג ופתרונות ייצור מותאמים, תוך שמירה על הפחתה של הסיכונים. השתתפנו במספר רב של מודלים כמו חיסונים תת-יחידה רקורסיביים, הורמונים פפטידיים, ציטוקינים גורמי צמיחה, חסרי תחום חסמים, אנזימים, DNA פלסמיד, mRNA ואחרים. אנו מומחים במספר מארחי מיקרובים, כמו שמרים מחוץ לתא ובתוך התא (ייצור עד 15 גרם לליטר), סكرטציה פריפלזמית של חיידקים וכן גופי כלולות פתירות בתוך התא (ייצור עד 10 גרם/ליטר). בנוסף, פיתחנו את פלטפורמת התסיסה המיקרוביאלית BSL-2 לפיתוח חיסוני חיידקים. יש לנו תיעוד של לשיפור תהליכי ייצור, מה שמציב את התוצאות ומחוסך עלויות. עם קבוצת טכנולוגיה יעילה במיוחד, אנו מבטיחים מסירת פרוייקטים בזמן ובטוח והובלת מוצרים שלכם לשוק מהר יותר.

• מערכת איכות & התאמה רגולטורית עולמית

  Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאליות שמשלבת שליטה באיכות ותהליך ייצור אנטיגן HEV לפי תקן GMP. פיתחנו מערכת איכות איתנה שמתקיימת בתקני GMP הנוכחיים ובדרישות רגולטוריות ברחבי העולם. צוות ההרשאות שלנו מכיר היטב את המסגרות הרגולטוריות העולמיות כדי להאיץ את השיחור של ביולוגיים. אנו מבטיחים שהתהליכים הייצוריים הם נתונים לעקבות עם מוצרים באיכות גבוהה ומתקיימים גם בתקנות של ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. גם TGA של אוסטרליה ו-NMPA של סין הם מתאימים. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ידי אדם מוסמך מהاتحاد האירופי (QP) כדי לבדוק את תהליך ה-GMP והמפעל הייצור שלנו.我们也прошли успешно את בדיקות התעודה הראשונות של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.

• שרשרת אספקה ויכולות ייצור חזקות

  Yaohai Bio-Pharma, יצרן ביו-תפוצות עשר הגדולים של מוצרים ביולוגיים, מומחשת בתחום התסיסה המיקרוביאלית. יצרנו מתקן ייצור למשתתף תהליך ייצור GMP HEV עם יכולות חזקות של R&D ותקני ייצור מתקדמים. חמישה קווי ייצור חומרים פעילים מתאימים לסטנדרטים של GMP כדי לטהר ולתת תסיסה למיקרואורגניזמים, כמו גם שני קווי מלאי עבור פלאשיות וכרטיסים, כולל מחטות מלאות מראש. סקאלת התסיסה הזמינה כוללת 100L, 500L, 1000L ו-2000L. תקן הפקת הפלאשיות נע בין 1ml - 25ml. תקן הפקת הקרטיסים או הסירוג'ים המלאים מראש נע בין 1-3ml. אולם הייצור הוא תואם cGMP ומספק מסחר יציב של מוצרים ודגימות קליניות. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות לשוק העולמי.

קטגוריות מוצרים קשורות

• ייצור פלסמיד AAV
• Ethods אנליטיים לDNA פלסמידי
• ייצור VLP של באקטריופאג AP205
• ייצור VLP של באקטריופאג Q
• ייצור חיסונים VLP צימריים
• ייצור חיסוני VLP מחוברים
• ייצור חיסון DNA
• תסיסה של E. coli להפקת VLP
• הכנת אגוניסט GLP-1
• הכנת אנלוג GLP-1

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.