Yaohai היא מובילה עולמית בתחום האנטיגן HEV המשמש באבחון. לקח לנו כמות עצומה של זמן לפתח דרך מהירה ואמינה לייצר HEVs המשמשים בבדיקות אלה, שהכילו שנים של עבודה נהדרת. לפעמים זה יכול להיראות כמו הרבה עבודה, אבל זה מבטיח שכל אצווה שאנחנו מייצרים תהיה עקבית, מה שבתורו מאפשר לנו להישאר ניתנים לשכפול וצפוי עבור הלקוח שלנו.
בחירת התאים הנכונים - המפתח לייצור יעיל מבוסס תאים של ייצור אנטיגן GMP CMV. תאים אלה הם אבני הבנייה הקטנות מאוד שעוזרות לנו ליצור את האנטיגנים שאנו רוצים. אנו מסננים תאים כנגד סוגי תאים שונים במטרה היחידה לזהות סוג תא המציג אותות אנטיגן גבוהים מ-HEV. ואז אנו מתנים את התאים הטובים ביותר. זה אומר להבטיח שיש להם כמות מתאימה של מזון, חמצן וטמפרטורה. אנו מקלים זאת על ידי יצירת תנאים אופטימליים עבור התאים ליצור כמה שיותר אנטיגנים HEV.
השיטות לאנטיגנים HEV שלנו שונות. בדרך זו, עשינו בדיקות מיוחדות שיעזרו לנו לקבוע אם האנטיגנים אכן נקיים ותקינים. טוהר מתייחס לכך שאין שם דבר מלבד האנטיגנים - ללא מזהמים. אנו עורכים בדיקות רבות אחרות כדי להבטיח שהאנטיגנים שלנו עדיין פעילים ביולוגית ושניתן להשתמש בהם באבחון. אנטיגנים Yaohai שלנו נדרשים להפיק תוצאות חיוביות בבדיקות כמו שהם מיועדים, כל כך תלויים בהם.
הדאגה שלנו כלפי הלקוחות שלנו ואנחנו כאן כדי לסייע להם בכל מה שהם רוצים. זו הסיבה שתשתף איתם פעולה כדי להבין בדיוק מה הם רוצים. התמיכה שלנו כוללת סיוע בתכנון והערכות של בדיקות האבחון שלהם. משמעות הדבר היא שאנו מספקים טקסטים מועילים כדי שהלקוחות יוכלו לקבל תשובות לשאלותיהם.
אנחנו תמיד עובדים כדי למצוא דרכים טובות יותר לייצר את האנטיגן Yaohai HEV שלנו כאן ב-Yaohai. החקירה גוזלת זמן. אנחנו מבזבזים משאבים רבים בחקירה. HeV Antigens: אנו משתמשים בטכנולוגיה חדשנית ועובדים עם המדענים הטובים ביותר על פני כדור הארץ כדי למצוא דרכים חדשות וחכמות יותר לייצור שלנו GMP Semaglutide API. באמצעות התקשרות עם מומחים, אנו יכולים ליצור שיטות וטכנולוגיות מעולות.
אחת הגישות החדשות יותר שלנו מסתמכת על טכנולוגיה קניינית המאפשרת לנו ליצור מספר גדול של אנטיגנים HEV במהירות וביעילות. זה ידוע כטכנולוגיית ביטוי גנים חולף. נגיף זה משמש ליצירת תפוקות גבוהות של אנטיגנים HEV ובתקופה קצרה יותר. זה גם מאפשר לנו להתפתח על מספר אנטיגנים בו זמנית, ובכך לחסוך את הזמן והכסף היקרים שלנו מה שמאפשר לנו להיות יעילים יותר בתהליך הייצור.
אנו מצייתים בקפדנות לכללי הבטיחות בכל שלבי הייצור. וכללים אלה מגנים על העובדים שלנו, תוך שהם מוודאים שהתהליכים שאנו משתמשים כדי לעשות את מה שאנו עושים אינם פוגעים בסביבה. אנחנו גם נושאים את שלנו ייצור GMP Semaglutide לבדיקות קפדניות גם כן, תוך הבטחה שהם מתאימים ליישומי בדיקה ואינם מהווים כל איום על בריאות הציבור. על ידי כך, נבטיח כי אמון הלקוחות ומחזיקי העניין שלנו יאושר מחדש.
תהליך ייצור אנטיגן GMP HEV הוא חברה מובילה ב-CDMO של חיידקים ביולוגיים. ההתמקדות שלנו הייתה על חיסונים וטיפולים המיוצרים על ידי חיידקים המתאימים לניהול בריאות האדם, הוטרינרי, כמו גם לחיות מחמד. יש לנו את פלטפורמות ה-RD החדשניות ביותר וטכנולוגיית ייצור המכסות את כל ההליך החל מפיתוח זני חיידקים ובנקאות תאים, עד לפיתוח תהליכים ושיטות, ועד לייצור מסחרי וקליני המבטיח אספקה מוצלחת של פתרונות חדשניים. עם הזמן, צברנו ידע עצום בעיבוד ביולוגי מבוסס חיידקים. למעלה מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה, ואנו מסייעים ללקוחותינו לציית לתקנות כמו אלה של ה-FDA האמריקאי וה-EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם עוזרים להם לנווט באוסטרליה TGA וסין NMPA. המומחיות המקצועית והניסיון הרב שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO בהתאמה אישית.
Yaohai Bio-Pharma הוא תהליך ייצור אנטיגן GMP HEV בתרופות ביולוגיות שמקורן בחיידקים. אנו מציעים RD מותאם אישית כמו גם פתרונות ייצור, תוך צמצום הסיכון. היינו מעורבים בשיטות רבות כמו חיסונים רקומביננטיים של תת-יחידות, הורמונים פפטידים, גורמי גדילה של ציטוקינים, נוגדנים דומיין יחיד, אנזימים, DNA פלסמיד, ה-mRNA ועוד. אנו מומחים במספר מארחים מיקרוביאליים, כגון שמרים חוץ-תאיים ואינטר-תאיים (תפוקה של עד 15 גרם לליטר) הפרשת חיידקים פריפלזמית וכן גופי הכללה תוך-תאיים מסיסים (תפוקה של עד 10 גרם/ליטר). בנוסף, פיתחנו את פלטפורמת התסיסה המיקרוביאלית BSL-2 לפיתוח חיסונים חיידקיים. יש לנו רקורד של שיפור תהליכי הייצור, ובכך להגדיל את התשואות ולהפחית עלויות. עם צוות טכנולוגי יעיל ביותר, אנו מבטיחים אספקת פרויקט מהירה ואמינה ומביאים את המוצרים שלך לשוק מהר יותר.
Yaohai BioPharma הוא 10 מיקרוביאלי CDMO המובילים המשלב בקרת איכות ותהליך ייצור אנטיגן GMP HEV. פיתחנו מערכת איכות מוצקה העומדת בתקני GMP הנוכחיים ובדרישות הרגולטוריות ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי לזרז שיגורים ביולוגיים. אנו מוודאים שניתן לעקוב אחר תהליכי הייצור עם מוצרים באיכות גבוהה וכן עומדים בכללי ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. אוסטרליה TGA וסין NMPA גם כן עומדות בדרישות. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שבוצעה על ידי אדם מוסמך מהאיחוד האירופי (QP) כדי לבחון את תהליך ה-GMP ומתקן הייצור שלנו. כמו כן עברנו בהצלחה את מבדקי ההסמכה הראשוניים של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, יצרנית 10 המובילה של מוצרים ביולוגיים, מתמחה בתסיסה מיקרוביאלית. יצרנו מתקן ייצור תהליך ייצור אנטיגן GMP HEV עם יכולות RD חזקות ומתקני ייצור חדישים. זמינים חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה העומדים בתקני GMP לטיהור ותסיסת תאים מיקרוביאליים, כמו גם שני קווי מילוי וגימור לבקבוקונים ומחסניות, כמו גם מחטים שמולאות מראש. סולמות התסיסה הזמינים כוללים 100L, 500L, 1000L ו-2000L. מפרטים למילוי בקבוקונים נעים בין 1 מ"ל - 25 מ"ל. מפרטי מילוי המחסנית או המזרקים המלאים מראש נעים בין 1-3 מ"ל. סדנת הייצור תואמת cGMP ומספקת אספקה יציבה של מוצרים מסחריים ודגימות קליניות. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות לכל העולם.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
