שילוב פירושים VLP מצומדים הם דברים קטנים שעוזרים לאנשים לא לחלות. החלקיקים האטומיים הקטנים הללו נוצרים במקומות ספציפיים הידועים כמפעלים שבהם המדענים העובדים הקשים מייצרים אותם. זה הוביל למדענים להתרכז ביצירת יותר מסוגי החיסונים האלה כדי שכולם יוכלו להישאר בריאים. אנו נעמיק בתהליך זה ומדוע חיסונים אלו חשובים!
ייצור החיסונים הוא איטי ויקר. צוות של מדענים עובד כעת קשה כדי לנהל את זה, ולהפוך אותו לנגיש יותר עבור כולם בקנה מידה עולמי. הם עושים זאת על ידי הפיכת התהליך שבאמצעותו מפעלים מייצרים חיסונים למתקדם יותר. עם ביצועים טובים ומהירים יותר של המכונות, המשמעות היא שניתן לייצר מספר גבוה יותר של חיסונים בבת אחת. זה טוב כי ככל שמייצרים יותר חיסונים, אז יותר אנשים יכולים להתחסן ולא לחטוף את המחלה! זה עוזר לשמור על בטיחות הקהילות ומבטיח גישה רבה יותר לחיסונים שכולנו צריכים.
לפיכך, מדענים מחפשים כל הזמן שיטות יעילות יותר לייצור חיסונים. התקווה היא ליצור חיסונים שיכולים להדוף מגוון רחב של מחלות ותלאות. כמה מדענים אפילו עובדים על פיתוח חיסונים למניעת מחלות חדשות שעדיין לא נדבקו בבני אדם! זה ידוע כתהליך ייצור חיסונים. מדי יום, מדענים עובדים קשה ככל האפשר כדי ליצור חיסונים שעוזרים להגן על אנשים. כעת אנו יודעים שיום אחד נוכל לגלות כל מיני חיסונים חדשים להילחם במחלות שהעולם הזה מעולם לא ראה קודם לכן כל עוד המחקר והרעיונות ממשיכים.
עם זאת, עבור אנשים מסוימים קשה מאוד לגשת לחיסונים במקום שבו הם חיים. אולי המשפחה גרה רחוק מאוד מרופא או מרפאה, או אולי אין להם מספיק כסף לשלם עבור כל החיסונים שילדיהם צריכים. אז מדענים מנסים להבטיח שלכולם תהיה גישה לחיסונים שהם צריכים להישאר בריאים. הם מדברים על הפחתת עלויות והגברת הקלות בהנגשת החיסונים. כך הם יכולים להתחסן לעוד מחלות ולהישאר בריאים... לא משנה איפה בעולם או כמה כסף יש לאדם
כשאחרים חולים, זה דבר שקשה להם ולבני משפחתם לראות... זה יכול להיות מתסכל עבורם שהחמיצו את בית הספר או העבודה. הם עלולים גם להיעדר זמן עם חבריהם או פעילויות שהם נהנים לעשות. זה לא טוב לבן אדם לחלות, לכן החיסונים הרפואיים עוזרים למנוע מאנשים לחלות וזה עוזר להם להישאר בריאים ג'ואי ג'ייקוב דרך מהירה ומשתלמת יותר לייצר חיסונים העבודה תאפשר למדענים לייצר מספר רב יותר של מינונים בעלות נמוכה יותר, עוזרים להבטיח שיש מספיק חיסון לאוכלוסיית העולם. קהילה בריאה יותר מועילה לכולם וגם תורמת להפיכת העולם למקום טוב יותר עבור כולנו.
Yaohai BioPharma הוא 10 מיקרוביאלי CDMO המובילים המשלב ניהול איכות ונושאי רגולציה. פיתחנו מערכת ניהול איכות מוצקה התואמת את הסטנדרטים והתקנות GMP הנוכחיים ברחבי העולם. לצוות הרגולציה שלנו יש הבנה מעמיקה של מסגרות הרגולציה העולמיות. זה מאפשר לנו להאיץ שיגורים ביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב כמו גם מוצרים באיכות גבוהה ובהתאם להנחיות ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. גם Conjugate VLP Vaccines Manufacturing ו- China NMPA מרוצים. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שבוצעה על ידי אדם מוסמך של האיחוד האירופי (QP) כדי לסקור את מערכת ה-GMP ומתקן הייצור שלנו. עברנו גם את ביקורות ההסמכה הראשונות של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma מנוסה בפיתוח של תרופות ביולוגיות שמקורן במיקרוביאליות. אנו מציעים פתרונות RD מותאמים וייצור תוך שמירה על הסיכונים למינימום. השתמשנו במגוון שיטות כולל חיסונים של תת-יחידות רקומביננטיות (כולל פפטידים) הורמונים גורמי גדילה וציטוקינים. מתמחה במספר מיקרואורגניזמים כמו הפרשה תוך-תאית וחוץ-תאית של שמרים (תשואות של עד 15g/L) וחיידקים מסיסים תוך תאי גוף הכללה (תפוקות גבוהות עד 10g/L) יצרנו גם מערכת תסיסה Conjugate VLP Vaccines Manufacturing לפיתוח חיסונים מבוססי חיידקים. עלויות תוך שימוש בצוות טכנולוגי חזק אנו מבטיחים אספקת פרויקט בזמן ואיכותי כדי להביא את המוצרים הבלעדיים שלך לשוק מהר יותר
Yaohai Bio-Pharma, מובילה בייצור חיסוני VLP Conjugate של תרופות ביולוגיות מיקרוביאליות, ממוקמת בג'יאנגסו. אנו מתמקדים בטיפולים וחיסונים המיוצרים על ידי חיידקים המתאימים לניהול בריאות בני אדם, וטרינרים וחיות מחמד. יש לנו RD מודרנית כמו גם פלטפורמות טכנולוגיות ייצור המכסות את כל התהליך, החל מזנים הנדסיים של מיקרוביאלים, בנקאות תאים, פיתוח תהליכים ושיטות, דרך ייצור מסחרי וקליני, מה שמוודא שנוכל להבטיח אספקה מוצלחת של הכי חיתוך- פתרונות קצה. רכשנו ניסיון רב בתחום העיבוד הביולוגי המיקרוביאלי. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנו תומכים בלקוחות שלנו בהתגברות על תקנות כמו אלו של ה-FDA האמריקאי וה-EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם מסייעים להם עם אוסטרליה TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולהציע שירותי CDMO מותאמים אישית הודות לניסיון והמומחיות שלנו.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה ביולוגית מובילה 10 המתמחה בייצור חיסוני VLP Conjugate. בנינו מתקן ייצור מודרני עם יכולות RD חזקות ומתקני ייצור מודרניים. חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה העומדים בתקני GMP לתסיסה וטיהור מיקרוביאליים, יחד עם שני קווי מילוי ואחרונים לבקבוקונים ומחסניות, כמו גם מחטים מלאות מראש זמינים בקלות. סולמות התסיסה הזמינים נעים בין 100 ליטר ל-2000 ליטר. נפח המילוי נע בין 1 מ"ל עד 25 מ"ל. מזרקים או מחסניות שמולאו מראש מלאים ב-3 עד 3.5 מ"ל. סדנת הייצור שלנו התואמת cGMP מבטיחה אספקה מתמדת של דגימות קליניות ומוצרים מסחריים. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות המיוצאות לכל רחבי העולם.