תסיסה של E. coli להפקת VLP

• עמידה באתגרי תרבות E. coli לייצור VLP

  הספקת המוצר הסופי גם היא מסובכת כי לפעמים E. coli עשויים לייצר דברים נוספים שאיננו רוצים לכלול כחלק מהחיסון... חלק מהתמורות那些 غير المرغوب בהן עלולות להיות מזיקות לאדם. מושקעים מאמצים גדולים מצד המדענים כדי לשלוט בעיות אלו ולהפוך את התהליך לבטוח וניתן לצפייה. הם בוחנים דרכים אלטרנטיביות כך שה-VLPs שייווצרו יהיו בטוחים עבור כולם.

• הarnessing תרבות E. coli לייצור חסכוני של VLP

  זו גם פתרון חסכוני מוכשר מאוד באמצעות שימוש בפרוטבציה של E. coli. היכולת לצמוח של E. coli מאפשרת לייצר כמות גדולה של VLPs בבת אחת, וזה מפחית את העלות ייצור חיסונים [11]. זה מאוד משמעותי במיוחד במספר מקומות ברחבי העולם שבהם הצרכנים זקוקים לחיסונים אך אין להם את הכסף为此. על ידי הפחתה בעלות החיסונים, יותר אנשים יוכלו לגשת לטיפול בריאותי תקפי שמציל חיים.

• הפעלת הפוטנציאל של תרבות E. coli עבור חיסונים מבוססי VLP

  הפרmentation של E. coli יש לה שימוש ידע בשימוש לייצור חיסונים נגד מספר וירוסים אחרים (B). פתרון יותר זול וחכם לחסן ולהבטיח בריאות ובטחון לכולם. אבל עם מדענים שעובדים קשה כדי לפתור את הבעיות האלו ולשפר את תהליך ההפרmention, זה עשוי להיות אפשרי שיום אחד בקרוב יתפתחו חיסונים נוספים באמצעות תאים מארחים של E. coli. מחקרים כאלה עלולים לעזור לנו לפתח חיסונים חדשים שיוכלו לשמור אותנו בריאים יותר והגנה מפני מחלות שהיסטורית דיברנו בהן גרועים בהגנה על עצמנו.

Why choose Yaohai תסיסה של E. coli להפקת VLP?

• מערכת איכות & התאמה רגולטורית עולמית

  Yaohai BioPharma, אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאלי שמשלבת ניהול איכות ותיקים רגולטוריים. מערכת האיכות שלנו מסתדרת עם תקן ה-GMP הנוכחי וכן עם תקנות בינלאומיות. צוות המומחים שלנו לתיקנים הוא מיומן בהבנה רגולטורית גלובלית כדי להאיץ את השיגור של ביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור מעקבים, מוצרים באיכות גבוהה וכן התאמה לדרישות של פירמנטים E. coli עבור ייצור VLP ו-EMA האיחוד האירופי. גם TGA אוסטרליה ו-NMPA סין מתאימים. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה ביקורת על-מbreadcrumbs שנערכה על ידי אדם מוסמך מהאיחוד האירופי (QP) כדי לבדוק את מערכת ה-GMP והמתקן הייצור שלנו. nós גם השלמנו את הביקורות התחלתיות של תקן ISO9001 למערכת ניהול איכות ו-ISO14001 למערכת ניהול סביבה.

• ביסוס מקצועי וחוויה מרחיבה

  Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום CDMO של ביולוגיים מיקרוביים. אנו מתמקדים בתמ"וחי תרופה וchalks למינון אנושי, חקלאי והנהלת בריאות בעלי חיים. אנו מצוידים בפלטפורמות פיתוח E. coli לשחזור VLP וכן בטכנולוגיות ייצור המכסות את כל התהליך, החל מהפיתוח של תאים מיקרוביים, שיטות ותהליכים ועד לייצור מסחרי וקליני שמבטיחים יישום מוצלח של פתרונות חדשניים. רצפתנו הגדולה של נסיון בעיבוד ביולוגי של תאים מיקרוביים. סיפקנו יותר מ-200 פרויקטים עולמיים, ועוזרים ללקוחות שלנו לנווט את החוקים של US FDA, EU EMA, Australia TGA ו- China NMPA. excerלנו המקצועי ונסיוננו הרחב מאפשרים לנו להגיב במהירות לצרכים השוק ומספקים שירותים מותאמים של CDMO.

• התאמהשנאה, יעילות ועיבוד כלכלי

  ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון בייצור תרופות ביולוגיות שנוצרו ממקורות מיקרוביאליים. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח וכן שירותים לייצור תוך מינימיזציה של הסיכונים. עבדנו עם מגוון מודלים כמו חיסונים תת-יחידה רקורסיביים, פפטידים, הורמונים, ציטוקינים, גורמי צמיחה, חסמים חד-דומניים, אנזימים, DNA פלסמידי, mRNA ועוד. התמחנו במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים (ייצור חיצוני ובפנימי עד 15g/L), חיידקים (ייצור פנימי פתיר ותאים כלולים עד 10g/L).Nous我们也 יצרנו מערכת תרבית BSL-2 לביצוע תרבית E. coli עבור ייצור חיסונים VLP. אנו מומחים בהשתלמות תהליכי ייצור, בחיתוך עלויות ובהגדלת תפוקה. להטבה שלנו קבוצת טכנולוגיה יעילה במיוחד המבטיחת מסירה בזמן ובאיכות גבוהה, מה שמאפשר לנו להגיש את הפרודוקטים הייחודיים שלכם לשוק מהר יותר.

• שרשרת אספקה ויכולות ייצור חזקות

  יואוהאי בייו-פרמה, אחת מ-10 המובילות בפרוקלינטิกס לפירוסיס של תאים א. קולי עבור ייצור מוצרים ביולוגיים, היא מומחית בתחום התסיסה המיקרוביאלית. הקמנו מתקן מודרני עם יכולות חזקות של מחקר ופיתוח ובrastructure מתקדמת. ישנן חמש שורות ייצור לתרופות המתאימות לסטנדרטים של GMP לתהודה ולתסיסה של תאים מיקרוביאליים, וכן שתי שורות למלאי וכיבוס של פלאקים, קרטרים ומחטים מוכנות מראש. גודל התסיסה הזמין לשימוש נע בין 100L ל-2000L. תקן המלאי לפלאקים הוא 1ml עד 25ml, בעוד שהדרישות למלאי בסירוגים או קרטרים מוכנים מראש הן בין 1-3ml. המפעל לייצור מאושר לפי cGMP ומציע זמינות של דגימות קליניות ומסחריות. המולקולות הגדולות שיוצרות במתקן שלנו זמינות להובלה ברחבי העולם.

קטגוריות מוצרים קשורות

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.