תסיסה של E. coli לייצור VLP יִשְׂרָאֵל

• התגברות על האתגרים של תסיסת E. coli לייצור VLP

  גם אספקת המוצר הסופי מסובכת מכיוון שלפעמים E. coli עשוי לייצר דברים אחרים מלבד ה-VLPs, שאיננו רוצים למסור אותם כחלק מהחיסון... חלק מהחומרים הלא רצויים הללו עלולים להזיק לבני אדם. מאמצים רבים מושקעים על ידי מדענים בשליטה בבעיות אלו ובהפיכת התהליך לבטוח וצפוי. הם בוחנים דרכים חלופיות כך ש-VLP שנוצרו יהיו בטוחים לכולם.

• רתימת תסיסת E. coli לייצור VLP חסכוני

  זהו גם רק פתרון נבון מאוד לחיסכון בעלויות על ידי שימוש בתסיסת E. coli. היכולת הגדלה של E. coli מאפשרת ליצור כמות גדולה של VLPs בו-זמנית, והיא מפחיתה את העלות לייצור חיסונים [11]. זה מאוד משמעותי במיוחד במגוון אזורים על פני הגלובוס, בדיוק שבהם צרכנים צריכים חיסונים, בכל זאת אינם מחזיקים במזומן מסוג זה. על ידי הורדת מחיר החיסונים, אפילו יותר אנשים עשויים לקבל גישה לטיפול רפואי מונע מציל חיים.

• פתיחת הפוטנציאל של תסיסה E. coli עבור חיסונים מבוססי VLP

  לתסיסה של E. coli יש שימוש בידע על ייצור חיסונים נגד מספר וירוסים אחרים (B). פתרון זול יותר, חכם יותר לחסן ולהבטיח בריאות ובטיחות לכולם. אבל כשמדענים עובדים במרץ על זיהוי הבעיות הללו וייעול תהליך התסיסה, ייתכן שבקרוב יפתחו חיסונים נוספים באמצעות תאי מארח E. coli גם כן. מחקרים כאלה עשויים לעזור לנו לפתח חיסונים חדשים שישמרו עלינו בריאים יותר ויגנו מפני מחלות שהיינו גרועים בהגנה על עצמנו.

למה לבחור בתסיסה Yaohai E. coli לייצור VLP?

• מערכת איכות ועמידה ברגולציה גלובלית

  Yaohai BioPharma, 10 מיקרוביאלי CDMO המובילים המשלבים ניהול איכות ועניינים רגולטוריים. מערכת האיכות שלנו התואמת לתקני GMP הנוכחיים וכן לתקנות בינלאומיות. צוות מומחי הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים נהלי ייצור ניתנים למעקב מוצרים איכותיים, כמו גם התאמה לדרישות של תסיסת E. coli לייצור VLP ו-EU EMA. אוסטרליה TGA ו-NMPA של סין מתקיימות גם כן. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת אישית שבוצעה על ידי אדם מוסמך של האיחוד האירופי (QP) לבחינת מערכת ה-GMP ומתקן הייצור שלנו. כמו כן, השלמנו את מבדקי ההסמכה הראשוניים של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.

• מומחיות מקצועית וניסיון רב

  Yaohai Bio-Pharma הוא CDMO מוביל לתרופות מיקרוביאליות. התמקדנו בטיפולים וחיסונים המיוצרים על ידי חיידקים לבני אדם, וטרינרים וניהול בריאות חיית המחמד. אנו מצוידים ב-E. coli Fermentation עבור פלטפורמות VLP Production RD וכן בטכנולוגיית ייצור המקיפה את כל התהליך החל מפיתוח תאי זנים, שיטות ותהליכים מיקרוביאליים, ועד לייצור מסחרי וקליני המבטיח יישום מוצלח של פתרונות חדישים. . רכשנו ניסיון רב בעיבוד ביולוגי של תאים מיקרוביאליים. סיפקנו למעלה מ-200 פרויקטים גלובליים, ועוזרים ללקוחותינו בניווט בחוקים מה-FDA האמריקאי, ה-EU EMA, Australia TGA וסין NMPA. המומחיות המקצועית והניסיון הרב שלנו מאפשרים לנו להיענות במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO מותאמים.

• התאמה אישית, יעילות וחסכוניות

  ליאוהאי ביו-פארמה יש ניסיון בייצור של תרופות ביולוגיות שנוצרו ממיקרואורגניזמים. אנו מציעים פתרונות RD בהתאמה אישית וכן שירותי ייצור תוך צמצום הסיכון. עבדנו עם שיטות מגוונות כגון חיסונים רקומביננטיים של תת-יחידות פפטידים הורמונים ציטוקינים גורמי גדילה אנזימים נוגדנים חד-דומיין פלסמיד DNA ה-mRNA ואחרים התמחינו במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים תאיים ואינטר-תאיים הפרשת (מפיק עד 15 גרם/ליטר) חיידקים מסיסים תוך-תאיים וגופי הכללה (מפיק עד 10 גרם/ליטר) יצרנו גם מערכת תסיסה BSL-2 ליצירת תסיסה מסוג E. coli עבור חיסונים לייצור VLP. אנו מומחים באופטימיזציה של תהליכי ייצור הגדלת התשואות והקטנת העלויות יש לנו צוות טכנולוגי יעיל ביותר המבטיח אספקת פרויקט בזמן ואיכותי. מאפשר לנו לספק את המוצרים שלך שהם ייחודיים מהר יותר לשוק

• שרשרת אספקה ​​איתנה ויכולות ייצור

  Yaohai Bio-Pharma, 10 המובילים בתסיסה E. coli לייצור VLP של מוצרים ביולוגיים, הוא מומחה בתסיסה מיקרוביאלית. הקמנו מתקן מודרני בעל יכולות RD חזקות ותשתית מתקדמת. חמישה קווי ייצור לתרופות העומדות בתקני GMP לטיהור ותסיסת תאים מיקרוביאליים יחד עם שני קווי מילוי וסיום לבקבוקונים, כמו גם מחסניות ומחטים שמולאו מראש זמינים בקלות. מאזני התסיסה הזמינים לשימוש נעים בין 100 ליטר ל-2000 ליטר. מפרטי המילוי עבור vias הם 1 מ"ל עד 25 מ"ל, בעוד שדרישות המילוי של מזרק או מחסנית מלאים מראש הם בין 1-3 מ"ל. סדנת הייצור מוסמכת cGMP ומציעה זמינות של דוגמאות מסחריות וקליניות. המולקולות הגדולות המיוצרות במתקן שלנו זמינות למשלוח ברחבי העולם.

קטגוריות מוצרים קשורות

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.