ייצור אגוניסט GLP-1

• חידושים וקידומים

  ישנם שיפורים ומושגים חדשים רבים שפותחו במהלך השנים בתחום המחקר הזה, למשל OT שנמשך כדי להפוך את תרופות ה-GLP-1 ליעילות יותר. יתרון מרכזי אחד הוא שלרבים מחומרי ה-GLP-1 הללו יש זמן מחצית חיים ארוך בהרבה. זה גם מפחית את התדירות שאנשים יצטרכו לצרוך אותם, מה שגורם לניהול דיסקרטי יותר של סוכרת.

• בקרת איכות ואמצעי בטיחות בייצור אגוניסט GLP-1

  ברור שתרופות ה-GLP-1 חייבות להיות בטוחות והן צריכות לעבוד עבור מי שדורש אותן. מערכת הניטור, הבדיקה והבדיקה הקפדנית קיימת גם כדי לראות האם היחידה עצמה בכל מקום שבו מיוצרות תרופות אלו עומדת בתקני איכות לאומיים. זאת כדי לוודא שכל אצווה של תרופה עומדת ברמת הבטיחות הדרושה.

• תורם מרכזי למנהלי סוכרת

  גם עשבי התיבול הגולמיים איתם מיוצרת התרופה נבדקים כדי לוודא שהם היו מה שהיה צפוי, ובאיכות מספקת/טהורה מספיק. אתה תדע זאת על ידי הבדיקה/בדיקות הספסל המתבצעות במהלך שלבי ייצור רבים כדי להבטיח שאתה מייצר ממתקים עקביים ושניתן לצרוך אותו בבטחה. זה תואם את האופן שבו רוב השיטות המומלצות אמורות לפעול כדי לשמור על סטנדרט האיכות שמאפשר לנו להיות קצת בטוחים שהדברים יתפקדו בצורה נכונה ובטוחה.

מדוע לבחור בייצור אגוניסטים של Yaohai GLP-1?

• מומחיות מקצועית וניסיון רב

  Yaohai Bio-Pharma הוא CDMO מוביל לתרופות מיקרוביאליות. התמקדנו בטיפולים וחיסונים המיוצרים על ידי חיידקים לבני אדם, וטרינרים וניהול בריאות חיית המחמד. אנו מצוידים בפלטפורמות GLP-1 Agonist Manufacturing RD וכן בטכנולוגיית ייצור המקיפה את כל התהליך החל מפיתוח תאי זנים, שיטות ותהליכים מיקרוביאליים, ועד לייצור מסחרי וקליני המבטיח יישום מוצלח של פתרונות חדישים. רכשנו ניסיון רב בעיבוד ביולוגי של תאים מיקרוביאליים. סיפקנו למעלה מ-200 פרויקטים גלובליים, ועוזרים ללקוחותינו בניווט בחוקים מה-FDA האמריקאי, ה-EU EMA, Australia TGA וסין NMPA. המומחיות המקצועית והניסיון הרב שלנו מאפשרים לנו להיענות במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO מותאמים.

• התאמה אישית, יעילות וחסכוניות

  Yaohai Bio-Pharma הוא ייצור אגוניסט GLP-1 בתרופות ביולוגיות שמקורן בחיידקים. אנו מציעים RD מותאם אישית כמו גם פתרונות ייצור, תוך צמצום הסיכון. היינו מעורבים בשיטות רבות כמו חיסונים רקומביננטיים של תת-יחידות, הורמונים פפטידים, גורמי גדילה של ציטוקינים, נוגדנים דומיין יחיד, אנזימים, DNA פלסמיד, ה-mRNA ועוד. אנו מומחים במספר מארחים מיקרוביאליים, כגון שמרים חוץ-תאיים ותוך-תאיים (תפוקה של עד 15 גרם לליטר) הפרשת חיידקים פריפלזמית וכן גופי הכללה תוך-תאיים מסיסים (תפוקה של עד 10 גרם/ליטר). בנוסף, פיתחנו את פלטפורמת התסיסה המיקרוביאלית BSL-2 לפיתוח חיסונים חיידקיים. יש לנו רקורד של שיפור תהליכי הייצור, ובכך להגדיל את התשואות ולהפחית עלויות. עם צוות טכנולוגי יעיל ביותר, אנו מבטיחים אספקת פרויקטים מהירה ואמינה ומביאים את המוצרים שלך לשוק מהר יותר.

• מערכת איכות ועמידה ברגולציה גלובלית

  Yaohai BioPharma, 10 המובילים בייצור GLP-1 Agonist, משלב עניינים רגולטוריים ובקרת איכות. יש לנו מערכת איכות התואמת לתקני GMP ולתקנות הנוכחיים ברחבי העולם. לצוות הרגולציה שלנו יש הבנה עמוקה של מסגרות רגולטוריות חובקות עולם. זה מאפשר לנו להאיץ שיגורים ביולוגיים. אנו מבטיחים נהלי ייצור ניתנים למעקב עם מוצרים באיכות גבוהה, כמו גם עמידה בתקנות של ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. אוסטרליה TGA ו-NMPA של סין מתקיימת גם היא. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת אישית שבוצעה על ידי אדם מוסמך של האיחוד האירופי (QP) כדי לבחון את מערכת ה-GMP ומתקן הייצור שלנו. עברנו גם את מבדקי ההסמכה הראשוניים של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.

• שרשרת אספקה ​​איתנה ויכולות ייצור

  Yaohai Bio-Pharma, 10 המובילים בייצור GLP-1 Agonist של מוצרים ביולוגיים, הוא מומחה לתסיסה מיקרוביאלית. הקמנו מתקן מודרני בעל יכולות RD חזקות ותשתית מתקדמת. חמישה קווי ייצור לתרופות העומדות בתקני GMP לטיהור ותסיסת תאים מיקרוביאליים יחד עם שני קווי מילוי וסיום לבקבוקונים, כמו גם מחסניות ומחטים שמולאו מראש זמינים בקלות. מאזני התסיסה הזמינים לשימוש נעים בין 100 ליטר ל-2000 ליטר. מפרטי המילוי עבור vias הם 1 מ"ל עד 25 מ"ל, בעוד שדרישות המילוי של מזרק או מחסנית מלאים מראש הם בין 1-3 מ"ל. סדנת הייצור מוסמכת cGMP ומציעה זמינות של דוגמאות מסחריות וקליניות. המולקולות הגדולות המיוצרות במתקן שלנו זמינות למשלוח ברחבי העולם.

קטגוריות מוצרים קשורות

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.