DNA פלזמיד הוא חתיכת DNA קטנה, עצמאית בצורת טבעת שקיימת בחיידקים. דמיינו את ה-DNA העיקריرئيسי כמדריך ארוך על איך עובד החיידק, וה-DNA הפלזמיד הוא כמו מדריך קטן נוסף שנותן הוראות מיוחדות. חתיכה זו של DNA יכולה גם להימצא באורגניזמים אחרים, כמו שמרים (סוג של פטריות המשמשות בבישול ובכיבוץ). ה-DNA הפלזמיד מעניין את המדענים כי הם משתמשים בו ככלי להעברת גנים כדי ללמוד כיצד הגנים עובדים. DNA פלזמיד - בשפה פשוטה, כדי להבין באמת איך עובד ה-DNA הפלזמיד, המדענים צריכים לחקור אותו תחת המיקרוסקופ. כאן נכנסים לתמונה שיטות מיוחדות, או שיטות אנליטיות. מוצרים מYaohai.
הדרך בה מדענים יכולים ללמוד על DNA פלזמי היא באמצעות שיטות אנליטיות. מידע זה חיוני למדענים ויכול לתמוך בהם באיתור ה-DNA. הם מגיעים בדרכים מגוונות, תלויים בשיטה שנבחרה. חלק מהשיטות מסוגלות לתת לנו מושג על הגודל והסדרון של ה-DNA, מה שיכול לעזור להבין את המבנה שלו. שיטות אחרות יכולות לזהות שינויים ב-DNA או להבחין בחסמים, מה שהוא מפתח להבנת אופן פעולתם של הגנים. אלקטרופורזה בגליל הוא אחת השיטות האנליטיות הנפוצות, כמו גם חומרים חותכים את ה-DNA ותאובנות קריאת הסדר של הבסיסים התוכיניים בגנום. ייצור פלסמיד AAV מYaohai.
ג'ל אלקטרLECTROPHORESIS הוא שיטה נפוצה שאיתה מדענים משתמשים. בעזרת השיטה זו, המדענים יכולים להפריד חתיכות DNA לפי הגודל שלהם. ג'ל ELECTROPHORESIS מאפשר למדענים לקבוע את הגודל של DNA פלזמי וכן של השברים שלו. ג'ל ELECTROPHORESIS כולל שימוש בג'ל דרך которого מועבר זרם חשמלי. החשמל עוזר להוביל חתיכות DNA דרך הג'ל. מכיוון שהחתיכות הקטנות יותר מigrate מהר יותר מהגדולות ועוברות דרך הג'ל במרחק בסיסי קטן יותר לפני שההיגוי מופסק על ידי הכמות הגדולה של חתיכה גדולה יותר. כל הפרדה זו מסייעת למדענים לראות ולהבין את החתיכות השונות של DNA. אינסולין אנושי איזופאן מYaohai.
DNA פלסמיד הוא חשוב בצורה קריטית למחקרים של תרופה גנטית. אחת השיטות לטיפול במלקודות נקראת תרופה גנטית, והיא כוללת תהליך שבו ניצבים מותאמים מיוחדים משמשים כדי לעזור בטיפול. כך שמדענים מבינים בדיוק איזו מידע גנטי הניצב ימסור למטופל חולה. המידע חייב להיות מאובטח ולא לגרום להזדמנויות פיזיות למשתמש בצד הקבלת הטיפול. מסיבות לבטיחות, מדענים משתמשים בשיטות מתקדמות כמו סדרה הבאה של סדר (NGS). שיטה חזקה זו נותנת המון מידע DNA בבת אחת כמו לייז פנילאלנין אמוניה (PAL) , מה שאומר שכל שינויים בלתי צפויים בתוכן הגנטי של הפלסמיד יכולים להיות מוקדשים - ויכולים להוות סיכונים פוטנציאליים למטופ חולים.
אז עליהם לחשוב על מגוון רחב של דברים שונים בו זמנית כדי לשפר עוד יותר את שיטותיהם. בהתאם לסוג הבעיה שמתמודדים איתה, עליהם לבחור את הסוג המתאים מבין אלו. הדברים האלה הם, בתורם, חשובים (כמו עלות השיטות ורגישות לשינויים ב-DNA). מדענים חייבים גם לוודא שהדגימות של DNA שנבדקות באנליזות שלהם הן באיכות גבוהה, חסרות תוספות שיכולים להטעות את התוצאות הבאות. פלזמין מוקטע . ישנם זמנים שבהם גם המדענים צריכים לצמצם את מערכותיהם לשימוש (אולי לשנות את המתח, משך הזמן של החשמל, וכו') כדי לקבל תוצאות קבלה וניתנות לשחזור
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביולוגיים שמשלבת שיטות אנליטיות לדנ"א פלזמיוני וכן ענייני רגולציה. יש לנו מערכת ניהול איכות התואמת את התקנים ה-GMP הנוכחיים והתקנות העולמיות. צוות המומחים שלנו לרגולציה מיומן בrameworks רגולטוריים גלובליים כדי להאיץ את השיחות הביולוגיות. אנו מבטיחים תהליכי ייצור מעקב, מוצרים באיכות גבוהה, כמו גם אמצעי התאמה לכללי ה-US FDA וה-EU EMA. גם Australia TGA ו-China NMPA מרוצים. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את ביקורת האתר של Qualified Person (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת האיכות GMP שלנו וכלי הייצור שלנו.ßerdem, עברנו בהצלחה את הביקורות הראשונות של ISO9001 למערכת ניהול איכות, ISO14001 למערכת ניהול סביבתי, ו-ISO45001 למערכת ניהול בריאות ובטיחות תעסוקתי.
ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון בייצור של תרופות ביולוגיות שנוצרו מethods אנליטיים ל-DNA פלזמי. אנו מציעים פתרונות מותאמים של RD וייצור תוך כדי שמירה על כך שלא יהיו סיכונים. השתתפנו במודאליטאות מגוונות כמו חיסונים תת-יחידתיים רקורסנטיים, חלבונים קצרים הורמונים, ציטוקינים, גורמי גידול, חסרי תחום אנטיבדיזמים אנזימים, DNA פלזמי MRNA, ועוד רבים. אנו SPECIALIST במיקרואורגניזמים רבים, כולל יין שחרור חיצוני ובפנימי (הפרדות עד 15g/L) וכן חיידקים פתוסולוביליים פנימיים וגוף כלול (הפרדות גבוהות עד 10g/L).Nous גם יצרנו את BSL-2 פלטפורמת התסיסה לבניית חיסונים חיידקיים. אנו מתמקדים לשיפור תהליכים, להגדיל את תקופת הפרדות של המוצר ולהפחית את עלויות הייצור. באמצעות צוות טכנולוגי חזק, אנו יכולים לוודא משלוח מהיר ובטוח של פרוייקטים שיביא את המוצר שלך לשוק מהר יותר.
Yaohai Bio-Pharma, אחת המנופצות העשר הגדולות של תכשירים ביולוגיים, מומצאת בתחום התסיסה המיקרוביאלית. יצרנו מתקן לייצור DNA פלזמי עם יכולות חזקות של מחקר ופיתוח (R&D) ובתי גידול מתקדמים. חמישה קווי ייצור חומרים פעילים מתאימים לסטנדרטים של GMP לטיהור והתסיסה של תאים מיקרוביאליים, ושני קווי מלאי עבור בקבוקים וקרטידжи, כולל מחטים שמשוות מראש. סקאלת ההתסיסה הזמינה כוללת 100L, 500L, 1000L ו-2000L. תקן הימלא של בקבוקים משתנה בין 1ml ל-25ml. תקן הימלא של הקרטידจ או הסירינג המשוות מראש משתנה בין 1-3ml. המפעל מייצר לפי תקן cGMP ומציע אספקה יציבה של מוצרים מסחריים ודגימות קליניות. המתקן מייצר מולקולות גדולות שיוצאות לשוק ברחבי העולם.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום CDMO של ביולוגיים מיקרוביים. התמקדותנו העיקרית הייתה בהפקת שיטות אנליטיות עבור DNA פלזמיוני ותרפוחים לטיפול בחיות מחמד, בריאות אדם ובבריאות וטרינרית. יש לנו תחנות R&D מתקדמות והטכנולוגיה הדרושים להכלה בכל תהליך ההפקה, החל מהפיתוח של אציליי מיקרובים, בנק תאים, פיתוח תהליכים ושיטות, ועד ייצור קליני ומסחרי המבטיח את מסירת הפתרונות האיננובטיביים בהצלחה. עם הזמן רכשנו ידע רב על עיבוד ביולוגי מבוסס מיקרובים. סיימנו בהצלחה יותר מ-200 פרויקטים ברחבי העולם, ועוזרים ללקוחות שלנו להתאושש בין חוקים ותקנים של US FDA, EU EMA, Australia TGA, ו- China NMPA. בזכות החוויה והידע שלנו, אנו יכולים להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | מדיניותICY
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
