ייצור GMP Plasmid DNA יִשְׂרָאֵל

• השגת אבטחת איכות באמצעות GMP בייצור DNA של פלסמיד

  לחוויה טובה עוד יותר, כלבים שחיים יחד באותו מרחב ומקבלים את כל שאר החיוג ישיגו זאת על גבי "וויז-באנג-סלאם-הומרון". ת: אם אתה מייצר פלסמידים לתקני GMP, אז לא משנה מי מייצר אותם, לפחות השלבים והכלים נכונים. בדיקה זו תומכת בהם כדי למנוע את הטעות שעלולה לצרוך זמן או לגרום לאי הבנה בשלבים הבאים. GMPs הופכים את תהליך ייצור הפלסמידים להרבה יותר צפוי וקל יותר, ומאפשרים ליצרנים להתמקד ביצירת מוצרים באיכות מעולה.

• ייעול בקרת תהליכים עם GMP בייצור פלסמיד DNA

  אין יותר מדי שלבים שיצרנים חייבים לדבוק בהם בזמן הכנת פלסמידים ופשוט לעשות צעד מהנחיות GMP. שלבי מפתח אלה כוללים:

• גישות מפתח לשיטות עבודה מומלצות של GMP בייצור DNA של פלסמיד

  שמירה קפדנית על כללי ה-GMP לייצור DNA של פלסמיד חשובה ושלבים אלה הם המפתח לעשות זאת. זה מספק את הבסיס שעליו הם יכולים ליצור פלסמידים בטוחים ויעילים לאדם.

למה לבחור בייצור DNA פלסמיד של Yaohai GMP?

• התאמה אישית, יעילות וחסכוניות

  Yaohai Bio-Pharma הוא ייצור GMP Plasmid DNA בתרופות ביולוגיות שמקורן בחיידקים. אנו מציעים RD מותאם אישית כמו גם פתרונות ייצור, תוך צמצום הסיכון. היינו מעורבים בשיטות רבות כמו חיסונים רקומביננטיים של תת-יחידות, הורמונים פפטידים, גורמי גדילה של ציטוקינים, נוגדנים דומיין יחיד, אנזימים, DNA פלסמיד, ה-mRNA ועוד. אנו מומחים במספר מארחים מיקרוביאליים, כגון שמרים חוץ-תאיים ואינטר-תאיים (תפוקה של עד 15 גרם לליטר) הפרשת חיידקים פריפלזמית וכן גופי הכללה תוך-תאיים מסיסים (תפוקה של עד 10 גרם/ליטר). בנוסף, פיתחנו את פלטפורמת התסיסה המיקרוביאלית BSL-2 לפיתוח חיסונים חיידקיים. יש לנו רקורד של שיפור תהליכי הייצור, ובכך להגדיל את התשואות ולהפחית עלויות. עם צוות טכנולוגי יעיל ביותר, אנו מבטיחים אספקת פרויקט מהירה ואמינה ומביאים את המוצרים שלך לשוק מהר יותר.

• שרשרת אספקה ​​איתנה ויכולות ייצור

  Yaohai Bio-Pharma, מפיק 10 המובילים של GMP Plasmid DNA Manufacturing, מתמחה בתסיסה מיקרוביאלית. הקמנו מתקן מודרני עם מתקנים מתקדמים כמו גם יכולות ייצור RD חזקות. חמישה קווי ייצור לחומרי תרופה העומדים בתקני GMP לטיהור ותסיסה של חיידקים יחד עם שני קווי מילוי וסיום אוטומטיים לבקבוקונים, כמו גם מחסניות כמו גם מחטים מלאות מראש זמינים בקלות. סולמות התסיסה הזמינים נעים בין 100 ליטר ל-2000 ליטר. מפרטי מילוי הבקבוקונים מכסים 1 מ"ל - 25 מ"ל. מפרט המילוי מראש של המחסנית או המזרק הם בין 1-3 מ"ל. סדנת הייצור מוסמכת cGMP ומציעה זמינות של דוגמאות מסחריות וקליניות. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות המיוצאות לכל רחבי העולם.

• מומחיות מקצועית וניסיון רב

  Yaohai Bio-Pharma הוא CDMO מוביל לתרופות מיקרוביאליות. התמקדנו בטיפולים וחיסונים המיוצרים על ידי חיידקים לבני אדם, וטרינרים וניהול בריאות חיית המחמד. אנו מצוידים בפלטפורמות GMP Plasmid DNA Manufacturing RD וכן בטכנולוגיית ייצור המקיפה את כל התהליך החל מפיתוח תאי זנים, שיטות ותהליכים מיקרוביאליים, ועד לייצור מסחרי וקליני המבטיח יישום מוצלח של פתרונות חדישים. רכשנו ניסיון רב בעיבוד ביולוגי של תאים מיקרוביאליים. סיפקנו למעלה מ-200 פרויקטים גלובליים, ועוזרים ללקוחותינו בניווט בחוקים מה-FDA האמריקאי, ה-EU EMA, Australia TGA וסין NMPA. המומחיות המקצועית והניסיון הרב שלנו מאפשרים לנו להיענות במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO מותאמים.

• מערכת איכות ועמידה ברגולציה גלובלית

  Yaohai BioPharma, CDMO של GMP Plasmid DNA Manufacturing Microbial, משלב עניינים רגולטוריים וניהול איכות. יש לנו מערכת איכות התואמת לתקני GMP הנוכחיים, כמו גם לתקנות ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי לזרז שיגורים ביולוגיים. אנו מוודאים שתהליכי הייצור יהיו ניתנים למעקב, מוצרים באיכות גבוהה ועומדים בכללי ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. אוסטרליה TGA ו-NMPA של סין מתקיימת גם היא. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי כדי להבטיח את מערכת האיכות GMP ואת אתר הייצור שלנו. עברנו גם את מבדקי ההסמכה הראשוניים של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.

קטגוריות מוצרים קשורות

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.