פיתוח וייצור DNA מיניקירקל

• התקדמות בפיתוח DNA מיניקירקל לשימושים ביomedical

  החלפת חלקים פגומים היא גם אספקט חשוב אחר. אלו נקראים תרופות רגנראטיביות. עליהן מוטל לשחזר/ לרפא את החלקים הפגומים או החולים בגוף, והרפואהדינה רגנראטיבית מספקת עכבות כה שחזור זה. חוקרים משתמשים ב-DNA מיניקירקל כחלק מterapiot חדשות שמכוונות למצבים כמו מחלה לב, הפרעות כבד ובעיות בריאות רבות אחרות.

• ייצור מובנה של DNA מיניקירקל לבוחנים קליניים

  אנשים על האנשים להממש תחילה את הטיפולים החדשים באמצעות ניסויי קליניקה לפני שהם יהיו זמינים. ניסויי קליניקה הם מחקרים שבודקים אם התreatments בשימוש חקירה הם בטוחים וכמה טוב הם עובדים. ניסויי קליניקה כאלה לעתים קרובות משתמשים בהundreds של חולים ויכולים להימשך שנים. זה הוא שלב חשוב כדי לוודא שהטיפולים הם בטוחים לכולם.

• ייצור יעיל של DNA מיניקירקל לתרפיות זולות

  הפקת כמויות מספקות של DNA מיניקירקל לכל ניסוי בניסויי הקליניקה היא אחת הסיבות מדוע השיטה מציגה אתגר.luckily, המדענים באים עם דרכים חדשניות כדי לשפר את התהליך. למעשה, הם מנסים למצוא דרכים חדשות לייצר DNA מיניקירקל מהר יותר ובאופן יותר יעיל. לאפשר זאת לקרות אמור להפחית את העלות והזמנים לבדיקות, אך מהחשוב יותר, זה יביא טיפולים חדשים לזמינים לחולים מהר יותר, מה שחייב להיות דבר טוב עבור אנשים שמתגנבים.

Why choose Yaohai פיתוח וייצור DNA מיניקירקל?

• מערכת איכות & התאמה רגולטורית עולמית

  Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאליים שכוללות פיתוח ויצור DNA מיניקולר וכן ענייני רגולציה. יש לנו מערכת ניהול איכות שמתאימה לסטנדרטים ה-GMP הנוכחיים והתקנות העולמיות. צוות המומחים שלנו לרגולציה מיומן בהבנה של המסגרות הרגולטוריות העולמיות כדי להאיץ את השיחזור הביולוגי. אנו מבטיחים תהליכי ייצור מעקב, מוצרים באיכות גבוהה, כמו גם התאמה לכללי ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. גם אוסטרליה TGA וסין NMPA מרוצים. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי למערכת איכות ה-GMP ולתשתית הייצור שלנו.ßerdem, עברנו בהצלחה את הביקורות הראשונות של ISO9001 למערכת ניהול איכות, ISO14001 למערכת ניהול סביבתי, ו-ISO45001 למערכת ניהול בריאות ובטיחות תעסוקתי.

• ביסוס מקצועי וחוויה מרחיבה

  Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום הביולוגיים המיקרוביליים CDMO. אנו מתמקדים בתרפוחי מיקרובים וויאצינות עבור בני אדם, בעלי חיים וניהול בריאות חיות מחמד. אנו מצוידים בפלטפורמות פיתוח והפקה של DNA מיניקירקל וכן TECHNOLOGIES ייצור שמכסה את כל התהליך החל מהפיתוח של תאים של אבידות מיקרוביות, שיטות ותהליכים, ועד לייצור מסחרי וקליני שמבטיח את הפעלת הפתרונות המתקדמים ביותר בהצלחה. רכשנו כמות גדולה של נסיון בעיבוד הביולוגי של תאי מיקרובים. סיפקנו יותר מ-200 פרוייקטים ברחבי העולם, ועוזרים ללקוחות שלנו לנווט את החוקים של US FDA, EU EMA, Australia TGA, ו- China NMPA. excerתיות המקצועית והנסיון הרחב שלנו מאפשר לנו להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולספק שירותים מותאמים של CDMO.

• שרשרת אספקה ויכולות ייצור חזקות

  Yaohai Bio-Pharma, אחת מ-10 המובילות בפיתוח וייצור DNA מיניקולר ביולוגי, היא מומחית בתחום התסיסה המיקרוביאלית. הקמנו תשתית מודרנית עם יכולות חזקות של מחקר ופיתוח ובrastructure מתקדמת. ישנן חמש קווי ייצור לתרופות המתאימות לסטנדרטים של GMP לטיהור והתסיסה של תאים מיקרוביאליים, ושני קווי מלאי עבור פלאונים וכרטיסיות שernetes מוקדמות בין 1-3 מ"ל. ארגון הייצור שלנו מאושר לפי cGMP ומציע את הפקה מסחרית וקלינית של דגמים. המולקולות הגדולות שיוצרות במתקן שלנו זמינות להובלה ברחבי העולם.

• התאמהשנאה, יעילות ועיבוד כלכלי

  ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון בייצור של תרופות ביולוגיות שנוצרו מפיתוח והפקה של DNA מיניסרקל. אנו מציעים פתרונות מותאמים ל-RD והפקה תוך כדי שמירה על כך שלא יהיו סיכונים. השתתפנו במודלים שונים כמו חיסונים תת-יחידתיים רקורסיביים, פפטידים הורמונים, ציטוקינים, גורמי צמיחה, חסרי תחום אנטיבדיזימים, אנזימים, DNA פלסמידי mRNA, ועוד רבים. אנו SPECIALIST במיקרואורגניזמים רבים, כולל יין חיצוני ופנימי (יIELDS עד 15g/L) וכן חיידקים פנימיים פתירים וגוף כלול (יIELDS גבוה עד 10g/L).Nous גם יצרנו את פלטפורמת התסיסה BSL-2 לבניית חיסונים חיידקיים. אנו מתמקדים לשיפור תהליכים, להגדיל את תקופת הייצור ולהפחית את עלויות ההפקה. באמצעות קבוצת טכנולוגיה חזקה, אנו יכולים לוודא משלוח מהיר ובטוח של פרוייקטים שיגיעו עם המוצר שלכם לשוק מהר יותר.

קטגוריות מוצרים קשורות

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.