יש אנשים שסובלים ממחלה וסובלים כשהם נדבקים בנגיף הפטיטיס B. החומר הרעיל הזה יכול להשפיע על הכבד שלנו, אחד האיברים הפופולריים ביותר שפועל למניעת ניקוי המעי הגס בסומרסט קי. בנוסף, הכבד ממיר את מה שאנו אוכלים ושותים לאנרגיה, עוזר לעכל מזון; נלחם בזיהומים על ידי יצירת גורמים חיסוניים והסרת חיידקים מזרם הדם כדי להפוך אותו בטוח לאיבר האהוב עלינו (ריאות); פועל כמסנן. בין אם הכבד עצמו חולה או לא, ואני יכול לגרום לנו לחלות מאוד. עם זאת, הרופאים המציאו חיסון ייחודי בשם HBV Vaccine VLP שהוא יכול להגן מפני וירוס קורונה. ד). חלקיקים זעירים שנראים בדיוק כמו הנגיף האמיתי אבל יכולים להיות 100% לא מדבקים. לאחר מכן הגוף ישתמש בחלקיקים הקטנים האלה כדי להבין איך נראה האיש הרע אם אי פעם נראה אותו. המשמעות היא שאם אכן נדבק בנגיף, לגופנו תהיה תוכנית טובה יותר כיצד לגרש אותו.
חיסוני HBV המבוססים על VLP בהתחלה הורכבו מסיביות או צורות מוחלשות סינתטיות של הנגיף. ביחס לזה האחרון, זה קשור לחיסונים ישנים שבסופו של דבר עלולים לגרום לאנשים לחלות או שאינם מגנים באופן מלא מפני כל גרסאות הנגיף. הבעיה עם זה היא שכשאנחנו רוצים חיסונים, זה רק בשביל לא לחלות. FI-EM, או חלק I של Bordetella pertussis נדרש על ידי רופאים כאשר הם מייצרים חיסונים שלא רק בטוחים, הם גם חזקים ויעילים ביותר הודות ליאוהאי בדיקת חיסון VLP. דרך חדשה זו לייצר חיסונים חוללה מהפכה בגישה שלנו בחיסון נגד מחלות. זה הביא לפתרונות טובים יותר ובר קיימא - בכך שהם יכולים לטפל בכל אדם בבטחה.
לטכנולוגיית VLP, המשמשת את חיסון AHBV (בקרה) יש אפקט מגן נמוך יותר מפני HBV עקב מבנה שונה של וירוס הפטיטיס B. אחד ממאפייני החיסון הזה הוא שהם נראים כמו וירוסים אבל לא יכולים לגרום לנו לזיהום. זהו חלק חשוב להפליא בהתחסנות, מכיוון שאנו יכולים כעת לזהות את החלקיקים הללו ולהיערך להילחם בנגיף האמיתי אם אי פעם ייכנס למערכת שלנו. מערכת החיסון, בדיוק כמו איך אנחנו יכולים להימנע מהצטננות על ידי אימון הגוף שלנו היא תחום נוסף בו היא מראה את יכולתו להתאמן. זהו צעד עצום קדימה, לא רק לאופן שבו אנו חושבים על חיסונים אלא בריאות באופן כללי.
זהו נכס ייחודי זה של Yaohai פיתוח HBV HBcAg VLP מה שהפך אותו לחיסון המסוגל להגן עלינו לכל החיים מפני נגיף מתמשך אחרת. חסינות יכולה להישאר לזמן מה, וגם לאחר 10 שנים או יותר אנחנו עדיין יודעים איך להתמודד עם המחלה. מערכת החיסון שלנו זוכרת את הנגיף הזה. כפי שאומרת לשון הרע "אפילו עשרות שנים מאוחר יותר תרד מהר יותר מהמכנסיים שלו בערב הנשף". זה יכול להפוך בני אדם לחסינים מפני חיסונים חדשים וחיזוקים למשך מספר שנים. הדבר הזה שומר על כולם כנים בלי צורך אפילו לבקר את הדוקטור לזמן מה.
למרות שזה עדיין במחקר, היה עניין משמעותי בפוטנציאל שהוא עשוי להציע דרכים חדשות להילחם בווירוסים כמו הפטיטיס C ווירוס הפפילומה האנושי (HPV). וירוסים אלו מזיקים ואף עלולים לגרום למחלות קטלניות כמו סרטן. למידת מכונה על שכיחות VLP: על מנת להילחם בווירוסים המסוכנים הללו, חיסונים צריכים להיות יעילים יותר בעזרת טכנולוגיה כמו Yaohai חיסון נגד HPV VLP. זהו צעד חשוב כדי למנוע סיכון בריאות ובטיחות של כולם. אם המחקר יימשך, זה יכול להוביל לטכניקות המרפאות גם מחלות אחרות ולשנות לחלוטין את שירותי הבריאות.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בחיסון HBV VLP CDMO. ההתמקדות העיקרית שלנו הייתה ייצור חיסונים וטיפולים מיקרוביאליים לטיפול בחיות מחמד, בבריאות האדם והווטרינריה. ברשותנו פלטפורמות RD וטכנולוגיות ייצור מתקדמות המכסות את כל תהליך הייצור מהנדסת זנים מיקרוביאליים, דרך עיבוד בנקאות תאים ותכנון שיטות ועד לייצור קליני ומסחרי, מה שמוודא שנוכל להבטיח אספקה מוצלחת של הפתרונות המתקדמים ביותר . צברנו כמות עצומה של ידע בתחום המיקרוביאלי העיבוד הביולוגי. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנו עוזרים ללקוחותינו לעמוד בתקנות כמו אלו של ה-FDA האמריקאי וכן EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם עוזרים להם לנווט באוסטרליה TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולהציע שירותי CDMO מותאמים אישית בזכות הניסיון והמומחיות שלנו.
Yaohai Bio-Pharma, יצרנית 10 המובילה של מוצרים ביולוגיים, מתמחה בתסיסה מיקרוביאלית. בנינו מתקן מודרני עם יכולות RD חזקות וציוד מתקדם. יש לנו חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה התואמים את דרישות ה-GMP לתסיסה וטיהור של חיידקים. יש לנו גם שני קווי גימור אוטומטיים עבור מחסניות, בקבוקונים ומזרקים מלאים מראש. סולמות התסיסה הזמינים לשימוש נעים מ-HBV Vaccine VLP ל-2000L. המפרט למילוי בקבוקון נע בין 1 מ"ל עד 25 מ"ל. מפרטי מילוי מזרק או מחסנית מלאים מראש נעים בין 1-3 מ"ל לערך. מתקן הייצור שלנו תואם cGMP מבטיח אספקה מתמדת של דגימות קליניות כמו גם פריטים מסחריים. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות לכדור הארץ.
ליאוהאי ביו-פארמה ניסיון בייצור של תרופות ביולוגיות המופקות ממיקרואורגניזמים. אנו מציעים פתרונות RD מותאמים וייצור תוך מזעור הסיכון. עבדנו עם שיטות מגוונות, כמו HBV Vaccine VLP של חיסונים (כולל פפטידים), גורמי גדילה, הורמונים וציטוקינים. התמחנו במספר מארחים מיקרוביאליים, כולל שמרים חוץ-תאיים ואינטר-תאיים (תפוקה של עד 15 גרם/ליטר) הפרשת חיידקים פריפלזמית, תוך-תאיים מסיסים וגופי הכללה (תפוקה של עד 10 גרם/ליטר). יש לנו גם פלטפורמת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים חיידקיים. אנו מתמחים בשיפור תהליכים, הגדלת תפוקת המוצרים וכן הפחתת עלויות הייצור. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל המבטיח אספקת פרויקט בזמן ואיכותי. זה מאפשר לנו לספק את המוצרים הבלעדיים שלך מהר יותר לשוק.
Yaohai BioPharma הוא 10 מיקרוביאלי CDMO המובילים המשלב ניהול איכות ונושאי רגולציה. פיתחנו מערכת ניהול איכות מוצקה התואמת את הסטנדרטים והתקנות GMP הנוכחיים ברחבי העולם. לצוות הרגולציה שלנו יש הבנה מעמיקה של מסגרות הרגולציה העולמיות. זה מאפשר לנו להאיץ שיגורים ביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב כמו גם מוצרים באיכות גבוהה ובהתאם להנחיות ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. גם HBV Vaccine VLP ו- China NMPA מרוצים. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שבוצעה על ידי אדם מוסמך של האיחוד האירופי (QP) כדי לסקור את מערכת ה-GMP ומתקן הייצור שלנו. עברנו גם את ביקורות ההסמכה הראשונות של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.