ייצור אנטיגן GMP Trypanosoma

• 

  דרישות GMP עבור אצוות אנטיגן טריפנוזומה עקביות

  אם אנחנו יוצרים Trypanosoma Antigen, נרצה שכל אצווה שאנו מייצרים תהיה זהה. כלומר עקביות, צורך בסיסי בייצור. יש לנו כמה כללים שיעזרו לאכוף עקביות באצוות שלנו. למשל אנחנו תמיד משתמשים באותם כלים וציוד בכל פעם שאנחנו מבשלים אצווה חדשה. ואנחנו שוקלים הכל בצורה מדויקת כדי שנדע שבכל אצווה תהיה אותה כמות של כל מרכיב.

• 

  הקפדה על תקנות GMP במהלך ייצור אנטיגן טריפנוזומה

  סיבות רבות מדוע עלינו לציית ל-GMP שנית, זה מוודא שהדברים שאנו מייצרים בטוחים וטובים. כי הבריאות והבטיחות של הלקוחות שלנו הם בראש סדר העדיפויות שלנו. כמו כן, עמידה ב-GMP מאפשרת לנו לחסוך זמן וכסף בטווח הארוך. כאשר איננו מצייתים ל-GMP, או שעלינו לעשות הכל מחדש או שנצטרך לזרוק חלק מהאצות שאינן תואמות. פתרונות Jama יכולים להיות יקרים, ואנו מעדיפים להשקיע את זמננו בעזרה לך - ללקוחות שלנו.

• 

  הגדלת ייצור אנטיגן של Trypanosoma תוך שמירה על תאימות ל-GMP.

  ישנם מקרים בהם יש לייצר יותר אנטיגן טריפנוזומה. אם כן, אנחנו עדיין צריכים לעמוד ב-GMP. זו לא משימה קלה אבל יש לנו כמה טכניקות ושיטות ייחודיות להבין את הדברים. למשל, אנו יכולים לייצר כמות ראשונית של אנטיגן טריפנוזומה ולאחר מכן להגדיל באופן איטרטיבי את הכמות המיוצרת. רצינו לוודא שעשינו את זה בזהירות, פשוט כדי להבטיח שהכל עדיין תואם וגם שהאיכות העקבית באצוות שלנו.

מדוע לבחור ייצור אנטיגן Yaohai GMP Trypanosoma?

• שרשרת אספקה ​​איתנה ויכולות ייצור

  Yaohai Bio-Pharma, 10 היצרנים המובילים של מוצרים ביולוגיים, הוא מומחה לתסיסה מיקרוביאלית. בנינו מתקן מתקדם המצויד במתקנים מתקדמים וכן ביכולות RD וייצור חזקות. זמינים חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה התואמים לתקני GMP לטיהור ותסיסה של חיידקים יחד עם שני קווי מילוי וגימור אוטומטיים לבקבוקונים, מחסניות ומחטים במילוי מראש. סולמות התסיסה הזמינים הם 100L, 500L, 1000L ו-2000L. נפח המילוי נע בין 1 מ"ל ל-GMP Trypanosoma Antigen Manufacturing. מזרקים או מחסניות שמולאו מראש מלאים בכמות המקבילה של 1-3 מ"ל. סדנת הייצור שלנו תואמת cGMP מבטיחה אספקה ​​קבועה של דגימות קליניות ומוצרים מסחריים. ניתן לשלוח את המולקולות בתפזורת המיוצרות במפעל שלנו לכל העולם.

• מומחיות מקצועית וניסיון רב

  Yaohai Bio-Pharma, מובילה ב-CDMOs של תרופות ביולוגיות מיקרוביאליות, מטה בג'יאנגסו. התמקדנו בטיפולים וחיסונים המיוצרים על ידי חיידקים המתאימים לבני אדם, וטרינרים ולניהול של GMP Trypanosoma Antigen Manufacturing. יש לנו את הפלטפורמות המתקדמות ביותר של RD כמו גם פלטפורמות טכנולוגיות ייצור, המכסות את כל התהליך מהנדסת זנים מיקרוביאלית, בנקאות תאים, כמו גם פיתוח תהליכים ושיטות ועד לייצור מסחרי וקליני, מה שמבטיח אספקה ​​מוצלחת של החדישים ביותר. פתרונות. צברנו כמות עצומה של ניסיון בעיבוד ביולוגי של תאים מיקרוביאליים. העברנו למעלה מ-200 פרויקטים ברחבי העולם וסייענו ללקוחותינו בניווט הכללים והתקנות של ה-FDA האמריקאי, האיחוד האירופי EMA, Australia TGA וסין NMPA. הידע המומחה והניסיון הרב שלנו מאפשרים לנו להסתגל במהירות לצרכי השוק ולהציע שירותי CDMO מותאמים.

• התאמה אישית, יעילות וחסכוניות

  Yaohai Bio-Pharma מנוסה בחומרים ביולוגיים המופקים ממקורות מיקרוביאליים. אנו מספקים פתרונות וייצור RD מותאמים אישית, תוך מזעור סיכונים פוטנציאליים. עבדנו על שיטות שונות, כולל חיסונים רקומביננטיים של תת-יחידות, הורמונים פפטידים, גורמי גדילה של ציטוקינים, אנזימים של נוגדנים דומיינים בודדים, פלסמיד DNA שונים mRNA ועוד. התמחינו במספר מיקרואורגניזמים, כולל GMP Trypanosoma Antigen Manufacturing הפרשה תוך-תאית וחוץ-תאית (תפוקה של עד 15g/L) וחיידקים מסיסים תוך-תאיים וגוף הכללה (תפוקה של עד 10g/L). הקמנו גם פלטפורמת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים מבוססי חיידקים. אנו מומחים בשיפור תהליכים, הגדלת תפוקת המוצרים והפחתת עלויות הייצור. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל ביותר המבטיח אספקת פרויקט בזמן ואיכותי. זה מאפשר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלך מהר יותר לשוק.

• מערכת איכות ועמידה ברגולציה גלובלית

  Yaohai BioPharma הוא CDMO מוביל 10 המיקרוביאליים המשלב ניהול איכות ועניינים רגולטוריים. יש לנו מערכת ניהול איכות התואמת לייצור GMP Trypanosoma Antigen הנוכחי ולתקנות ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו בקיא במסגרות הרגולטוריות העולמיות שעוזרות להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים נהלי ייצור ניתנים למעקב, מוצרים איכותיים, כמו גם בהתאם להנחיות של ה-FDA האמריקאי ושל האיחוד האירופי EMA. אוסטרליה TGA וסין NMPA גם כן עומדות בדרישות. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר על ידי האדם המוסמך של האיחוד האירופי (QP) עבור מערכת איכות GMP ואתר הייצור שלנו. כמו כן, ניקינו בהצלחה את ביקורות ההסמכה הראשונות של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.

קטגוריות מוצרים קשורות

• GMP Semaglutide API
• ייצור GMP Semaglutide
• ייצור חיסון GMP לחלקיקים דמויי וירוס (VLP).
• ייצור GMP Anti-CD8 VHH
• GMP Anti-EGFR VHH Production
• ייצור GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• ייצור אנטיגן GMP CMV
• GMP Fab Fragment Production

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.