ייצור VHH נגד CD8 לפי GMP

• תהליך מובסף לייצור GMP Anti-CD8 VHH

  הגישה לייצור רקורסנטי של מדרגות GMP Anti-CD8-VHH בהדרכה ליצירת גישה פתוחה למפעיל תאים אפקטורים, פיתחנו פרוטוקול לייצור של rVHH1-Anti-CD8 בצורה פשוטה ומהירה ככל האפשר תוך התאמה לאיכותGMP איכות. סינתזה גנטית של הגן VHH נגד CD8 מתבצעת בתחילה על ידי מערכת מיקרואורגניזם לבנייה גנטית. תהיי בקשר עם מערכת שתוכננה להפיק כמויות גדולות של תסיסה של E. coli להפקת VLP רק VHHים טבעיים נגד CD8 בכדור הארץ, ובכמעט ללא הפסדים. לאחר בניית VHH נגד CD8, אנו מבצעים פרוטוקול כדי להפריד אותו צעד אחר צעד. השלב גם מסיר את הטומנאות האחרונות שיכולים להזדמנת המוצר, מה שמאוסר עליו להיות נבדק ושמשתמש בו.

• הבטחת בטיחות בייצור GMP Anti-CD8 VHH

  כל אחד מהם מאוד חשוב, במיוחד זה של יאוהי שאליו אנו מתייחסים. אנו רוצים לוודא שהמפתחי הפעולה שלנו (האנשים שמבנים והאנשים שישתמשו בזה) מוגנים. בכל שלב של התהליך, הבטיחות בהפקת אותו VHH אנטי-CD8 נלקחת בחשבון. כל החומרים מעובדים, ולא שמורים לפי חוקים. באזור הייצור שלנו יש לנו ציוד בטיחות מובחר כדי לשמור על הכל בטוח ונקי. זה Ethods אנליטיים לDNA פלסמידי למה אנו בודקים את VHH האנטי-CD8 שלנו לבטיחות, טהרה ויעילות בכל שלב של תהליך הייצור. אופן המחשבה הזה של איכות ובטיחות מאפשר לחברה למנוע תאונות או בעיות אחרות שעשויות להתרחש במהלך הייצור.

• התקיימות בסטנדרטים רגולטוריים עם ייצור GMP Anti-CD8 VHH

  הכללים העיקרי'REGARDING הבטיחות, טהרה ויעילות של VHH המבוסס על תהליך ייצור מלא לפי GMP ל-VHH ANTI-CD8. הבטחנו להתקיים בכל הרגולציות והאנו נבטיח שה-VHH שלנו נגד CD8 באמת בטוח לשימוש בדיאגנוסטי, וכו ' . בו זמנית, אנו שומרים רשומות מפורטות של כל התהליכים שלנו כדי לוודא שכל צעדocumented ומופעל כפי שצריך. אלה ייצור פלסמיד AAV מפעלים מחזיקים אותנו לרמות הגבוהות ביותר של שלמות וחשבוניות בייצור.

Why choose Yaohai ייצור VHH נגד CD8 לפי GMP?

• התאמהשנאה, יעילות ועיבוד כלכלי

  ייצור GMP Anti-CD8 VHH יש נסיון בייצור ביולוגיים שמגיעים מ徵גניז מיקרוביות. אנו מספקים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח וכן פתרונות ייצור, תוך מזעור הסיכונים. ביצענו ניסויים עם מגוון טכניקות, כמו תת-יחידות תאיות רקורסיביות של חיסונים (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים והסיטוקינים. התמחנו במספר מיקרוגניזים כמו שמרים, ספיקה חיצונית ובתית (הפרדות עד 15g/L) ובакטריות, פתירות בתא ובגופי כלול (הפרדות עד 10g/L). יש לנו גם את פלטפורמת התסיסה BSL-2 לפיתוח חיסוני בקטריה. אנו מומחים לשיפור תהליכים, להגדלת הפרדות של המוצר ולמעטת עלויות ייצור. עם קבוצת טכנולוגיה יעילה, אנו מבטיחים אספקה בזמן ובדיווח איכותי של הפרויקטים ומוציאים את המוצרים שלכם לשוק מהר יותר.

• ביסוס מקצועי וחוויה מרחיבה

  Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום CDMO המיקרוביולוגי. התמקדותנו הייתה בהפקת GMP Anti-CD8 VHH תוצרת מיקרובים ויחסי חיסונים לבני אדם, לבעלי חיים ולניהול בריאות בעלי החיים. יש לנו פלטפורמות R&D מתקדמות ושיטות ייצור שמכסות את כל התהליך, החל מהייצור של אצווה מיקרובית ובנקיות תאים, דרך פיתוח תהליכים ושיטות ועד לייצור קליני ומסחרי והאכלה של פתרונות מתקדמים. עם הזמן רכשנו ידע רב בעיבוד ביולוגי באמצעות מקורות מיקרוביולוגיים. הצלחנו להגיש יותר מ-200 פרויקטים ברחבי העולם ועזרנו לתורנים שלנו לנווט את הרגולציות מה-FDA האמריקאי, EMA האירופי, TGA האוסטרלי ו-NMPA הסיני. אנו יכולים להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO בזכות הידע והניסיון שלנו.

• מערכת איכות & התאמה רגולטורית עולמית

  Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאלי שמשלבת ניהול איכות וענפי רגולציה. יש לנו מערכת ניהול איכות התואמת את GMP הנוכחיים לייצור VHH נגד CD8 והתקנות ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו מכיר היטב את מסגרות ההרגולציה העולמיות שמעלות את השחרור הביולוגי. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים לעקיבה, מוצרים באיכות גבוהה, וכן התאמה לנהלים של ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. גם ה-TGA האוסטרלית וה-NMPA הסינית מתאימות. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה את ביקורת האתר על ידי האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי למערכת איכות GMP ומאventus הייצור שלנו. nós גם עברנו בהצלחה את אודיטי התעודה הראשונים של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.

• שרשרת אספקה ויכולות ייצור חזקות

  Yaohai Bio-Pharma, יצרן ביו-תעשייתי מוביל בין העשרים הראשונים של תוצרות ביולוגיות, מומחה לפירוק מיקרובי. יצרנו מתקן ייצור GMP ליצירת Anti-CD8 VHH עם יכולות חזקות של מחקר ופיתוח ובתי ייצור מתקדמים. חמישה קווי ייצור חומר פעיל מתאימים לסטנדרטים של GMP כדי להפריד ולפזר תאים מיקרוביים, ושני קווי מילוי לבקבוקים וכרטיסים, כולל מחטים ממולאות מראש. סקאלת הפירוק כוללת 100L, 500L, 1000L ו-2000L. תקן המילוי עבור קבוקים נע בין 1ml - 25ml. תקן המילוי עבור כרטיסים או מחט ממולאת מראש נע בין 1-3ml. המפעל מיושם לפי cGMP ומציע אספקה יציבה של מוצרים מסחריים ודגימות קליניות. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות לשוק העולמי.

קטגוריות מוצרים קשורות

• ייצור פלסמיד AAV
• Ethods אנליטיים לDNA פלסמידי
• ייצור VLP של באקטריופאג AP205
• ייצור VLP של באקטריופאג Q
• ייצור חיסונים VLP צימריים
• ייצור חיסוני VLP מחוברים
• ייצור חיסון DNA
• תסיסה של E. coli להפקת VLP
• הכנת אגוניסט GLP-1
• הכנת אנלוג GLP-1

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.