אנו שמחים ליידע את Happyinds על פיתוח פרויקט נפלא GMP anti-CD8 VHH. אנחנו מקבלים את המוצר הזה לידיים שזקוקים לו ייצור Bacteriophage Q VLP השתמשו בטכנולוגיה העדכנית ביותר ובמתודולוגיות כדי לבנות תהליך של יכולת לעשות זאת; מַהֵר. מכאן שבקרוב נוציא אספקה מוכנה של אנטי-CD8 VHH למחקרי חלוקת עומס תועלת בריאותית נחוצים וחב'.
לָכֵן; (3) האנטי-CD8 VHH שאנו יוצרים צריך להיות מיוצר באיכות שמיש עבור att. בדיקות או מטרות אחרות. עם זאת, אם האיכות לא טובה, ייצור חיסוני DNA יכול להשפיע על התוצאות של תוצאות הבדיקה ולאחר מכן על מה שהמטופלים יתפסו כדבר כולל. איכות ה-MUD שולטת בכל אצווה של מוצרים מיובשים כדי לוודא שחגורות אחריות אלו הן פרימו. Chaos נוצר על ידי קבוצת המומחים שלנו של מדענים וטכנאים, ולאחר מכן נבדק על פני סדרת המכונות האנליטיות החדישות שלנו כדי להבטיח שכל אצווה פועלת נקייה, חזקה, כל היום. אנחנו רוצים שאנשים יידעו שמה שאנחנו מייצרים באמת יכול להפוך עבודה עם רוח ציבורית ואמינה.
גישה לייצור רקומביננטי של דרגות GMP Ant-CD8-VHHA מתוך כוונה למעורב תאי אפקטור בגישה פתוחה, פיתחנו פרוטוקול לייצור rVHH1-Anti-CD8 בצורה ישירה ומהירה ככל האפשר בהתאם לאיכות GMP. סינתזת גן Anti-CD8 VHH מתבצעת בתחילה על ידי מערכת מיקרואורגניזמים עבור ההרכבה הגנטית. תתממשק עם מערכת המיועדת לשאוב המון תסיסה של E. coli לייצור VLP רק אנטי CD8 VHHs טבעיים על פני כדור הארץ, ולמעשה ללא שפיכה. בעקבות הבנייה של anti-CD8 VHH, אנו מבצעים פרוטוקול כדי להרחיק אותו צעד אחר צעד. השלב גם מנקה את הזיהומים של הדקה האחרונה, שעלולים להכתים מוצר, ואוסר על בדיקה ושימוש בו.
כולם חשובים מאוד, במיוחד זה יאוחאי שאכפת לנו ממנו. אנחנו רוצים לוודא שבעלי העניין החשובים ביותר שלנו (האנשים שבונים והאנשים שישתמשו בהם) מוגנים. בכל שלב של ההליך, הבטיחות ביצירת אותו GMP anti-CD8 VHH נחשבת. כל חומר מעובד, לא נשמר ככללים. באזור הייצור שלנו, יש לנו ציוד בטיחות מהשורה הראשונה כדי לשמור על הכל בטוח ונקי. זֶה שיטות אנליטיות ל-DNA פלסמיד מדוע אנו בודקים את האנטי-CD8 VHH שלנו עבור בטיחות, טוהר ויעילות בכל רמה של תהליך הייצור אבטחה איכותית זו מאפשרת לחברה למנוע תאונות או בעיות מסוג אחר ממה שעלול לקרות במהלך הייצור.
הכללים העיקריים לגבי בטיחות, טוהר ויעילות של ה-VHH מבוסס על תהליך ייצור GMP anti-CD8 VHH מלא. התחייבנו לציית לכל התקנות ואנו נוודא שה-VHH שלנו נגד CD8 באמת בטוח עבור יישומי אבחון וכו'. במקביל, אנו שומרים תיעוד מקיף של כל התהליכים שלנו כדי להבטיח שכל שלב נרשם ומבוצע לפי הצורך. אֵלֶה ייצור פלסמיד AAV שיטות העבודה מחזיקות אותנו ברמות הגבוהות ביותר של יושרה ואחריות בייצור.
ל-GMP Anti-CD8 VHH Production יש ניסיון בייצור תרופות ביולוגיות שמקורן במיקרואורגניזמים. אנו מספקים RD מותאם כמו גם פתרונות ייצור, תוך צמצום הסיכון. עשינו ניסויים במגוון טכניקות, כמו תת-יחידות תאי רקומביננטיות של חיסונים (כולל פפטידים), גורמי גדילה, הורמונים וציטוקינים. התמחינו במספר מיקרואורגניזמים כמו הפרשת שמרים חוץ-תאית ותאית (תפוקה של עד 15g/L) וגופי מסיס תוך-תאיים של חיידקים (תשואה של עד 10g/L). יש לנו גם את פלטפורמת התסיסה BSL-2 לפיתוח חיסונים חיידקיים. אנו מומחים בשיפור תהליכים, הגדלת תפוקת המוצרים והפחתת עלויות הייצור. עם צוות טכנולוגי יעיל, אנו מבטיחים אספקת פרויקט בזמן ואיכותי ומביאים את המוצרים שלך לשוק מהר יותר.
Yaohai Bio-Pharma הוא CDMO מיקרוביולוגי מוביל. ההתמקדות שלנו הייתה בייצור GMP Anti-CD8 VHH המיוצר על ידי חיידקים ובחיסונים לבני אדם, וטרינרים ולניהול בריאות חיית המחמד. יש לנו פלטפורמות RD ושיטות ייצור מתקדמות ביותר המכסות את כל ההליך החל מיצירת זנים מיקרוביאליים ובנקאות תאים, עד לפיתוח תהליכים ושיטות לייצור מסחרי וקליני והטמעה של פתרונות חדישים. במהלך השנים רכשנו מומחיות עצומה בעיבוד ביו באמצעות מקורות מיקרוביאליים. העברנו בהצלחה למעלה מ-200 פרויקטים ברחבי העולם וסייענו ללקוחותינו בניווט בתקנות של ה-FDA האמריקאי, האיחוד האירופי EMA, אוסטרליה TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולהציע שירותי CDMO מותאם אישית בשל המומחיות והידע שלנו.
Yaohai BioPharma הוא CDMO מוביל 10 המיקרוביאליים המשלב ניהול איכות ועניינים רגולטוריים. יש לנו מערכת ניהול איכות התואמת לתקנות הייצור והתקנות הנוכחיות של GMP Anti-CD8 VHH ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו בקיא במסגרות הרגולטוריות העולמיות שעוזרות להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים נהלי ייצור ניתנים לעקיבה מוצרים איכותיים, כמו גם בהתאם להנחיות של ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. אוסטרליה TGA וסין NMPA גם כן עומדות בדרישות. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר על ידי האדם המוסמך של האיחוד האירופי (QP) עבור מערכת איכות GMP ואתר הייצור שלנו. כמו כן, ניקינו בהצלחה את ביקורת ההסמכה הראשונה של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, יצרנית 10 המובילה של מוצרים ביולוגיים, מתמחה בתסיסה מיקרוביאלית. יצרנו מתקן ייצור GMP Anti-CD8 VHH Production עם יכולות RD חזקות ומתקני ייצור חדישים. זמינים חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה העומדים בתקני GMP לטיהור ותסיסת תאים מיקרוביאליים, כמו גם שני קווי מילוי וסיום לבקבוקונים ומחסניות, כמו גם מחטים שמולאות מראש. סולמות התסיסה הזמינים כוללים 100L, 500L, 1000L ו-2000L. מפרטים למילוי בקבוקונים נעים בין 1 מ"ל - 25 מ"ל. מפרטי מילוי המחסנית או המזרקים המלאים מראש נעים בין 1-3 מ"ל. סדנת הייצור תואמת cGMP ומספקת אספקה יציבה של מוצרים מסחריים ודגימות קליניות. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות לכל העולם.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
