ייצור GMP Anti-HER3 VHH יִשְׂרָאֵל

• 

  עמידה בתקני איכות גבוהים עם ייצור GMP Anti-HER3 VHH

  כי יאוחאי GMP Anti-MMRCD206 VHH חייב להיות גם בטוח לחולים וגם יעיל בטיפול בסרטן, מדענים פועלים לפי תקנות מחמירות ביותר. אלו הם הכללים והתקנות העיקריים אשר נקראים הנחיות לגבי נהלי ייצור טובים (GMP). שלבי בקרה אלה נועדו להבטיח ייצור של GMP anti-HER3 VHHs בסביבה נקייה ובטוחה. זה באמת חשוב, כי אם יש לכלוך או זיהום זה עלול להפוך את התרופה לא בטוחה לשימוש של אנשים ועלול להפסיק את התרופה לפעול כראוי.

  
  

• 

  ייצור יעיל של Anti-HER3 VHH באמצעות טכנולוגיית GMP

  ייצור של Yaohai GMP Anti-MMRCD206 VHH הוא תהליך מורכב ורב שלבי. כדי להתחיל, מדענים הנדסו תאים ספציפיים כדי לייצר VHHs אלה. לאחר מכן הם מועברים לביוריאקטור לאחר הכנת התאים הללו. תאים אלה יגדלו ויפיקו את ה-VHHs בביוריאקטור זה. VHHs עוברים שלב נוסף הנקרא טיהור לאחר ביצוע. זה כרוך בהפשטת חלקים מיותרים ועיכול השאר כדי לשמור רק VHHs. ואחרון חביב, ה-VHHs ממולאים בקפידה בבקבוקים קטנים - אנחנו קוראים להם בקבוקונים - כדי שניתן יהיה להשתמש בהם כדי לטפל בחולי סרטן כראוי.

   

  
  

• 

  העתיד של טיפול בסרטן עם ייצור GMP Anti-HER3 VHH

  הגילוי של יאוהאי GMP GLP-1GIP Tirzepatide API מהווה רק שלב ראשוני בפיתוח עידן חדש ביעילות וטיפול פחות רעיל בסרטן. תמיד יש דרכים חדשות שמדענים מחפשים כדי לעזור לנו לקבל טיפולים ורפואה טובים יותר. אולי אפילו יום אחד למצוא טיפול יעיל לריפוי סרטן ולשנות את חייהם של הסובלים ממחלה זו.

   

  
  

למה לבחור Yaohai GMP Anti-HER3 VHH Production?

• התאמה אישית, יעילות וחסכוניות

  ליאוהאי ביו-פארמה יש ניסיון בייצור של תרופות ביולוגיות שנוצרו ממיקרואורגניזמים. אנו מציעים פתרונות RD בהתאמה אישית וכן שירותי ייצור תוך צמצום הסיכון. עבדנו עם שיטות מגוונות כגון חיסונים רקומביננטיים של תת-יחידות פפטידים הורמונים ציטוקינים גורמי גדילה אנזימים נוגדנים חד-דומיין פלסמיד DNA ה-mRNA ואחרים התמחינו במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים תאיים ואינטר-תאיים הפרשת (מפיק עד 15 גרם/ליטר) חיידקים מסיסים תוך-תאיים וגופי הכללה (מפיק עד 10 גרם/ליטר) יצרנו גם מערכת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסוני ייצור GMP Anti-HER3 VHH אנו מומחים באופטימיזציה של תהליכי ייצור גדלים תשואות והקטנת עלויות יש לנו צוות טכנולוגי יעיל ביותר המבטיח אספקת פרויקט בזמן ואיכותי. מאפשר לנו לספק את המוצרים שלך שהם ייחודיים מהר יותר לשוק

• שרשרת אספקה ​​איתנה ויכולות ייצור

  Yaohai Bio-Pharma, יצרנית 10 המובילה של מוצרים ביולוגיים, היא מומחית בתסיסה מיקרוביאלית. הקמנו מפעל יעיל שיש לו מתקנים מתקדמים ויכולות RD וייצור חזקות. מוצעים חמישה קווי ייצור לחומרי תרופה העומדים בתקני GMP לתסיסה וטיהור מיקרוביאליים יחד עם שני קווי מילוי ואחרונים לבקבוקונים ומחסניות ומחטים מלאות מראש. סולמות התסיסה הזמינים משתנים בין 100 ליטר ל-GMP Anti-HER3 VHH Production. מפרטי המילוי עבור vias הם 1 מ"ל עד 25 מ"ל. מפרטי המילוי מראש של המחסנית או המזרק הם 1-3 מ"ל. הסדנה לייצור תואמת cGMP ומספקת אספקה ​​קבועה של דגימות מסחריות וקליניות. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות לכל העולם.

• מערכת איכות ועמידה ברגולציה גלובלית

  Yaohai BioPharma, 10 ה-CDMO המיקרוביאליים המובילים, משלב נושאי איכות ורגולציה. יש לנו מערכת איכות התואמת במלואה לתקני GMP הנוכחיים, כמו גם לתקנות בינלאומיות. לצוות מומחי הרגולציה שלנו יש הבנה עמוקה של מסגרות רגולטוריות חובקות עולם. זה מאפשר לנו להאיץ שיגורים ביולוגיים. אנו מסוגלים להבטיח נהלי ייצור ניתנים למעקב ומוצרים באיכות גבוהה התואמים לתקנות של ה-FDA האמריקאי, GMP Anti-HER3 VHH Production, אוסטרליה TGA וסין NMPA. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ה- Qualified Person (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת האיכות GMP שלנו ואתר הייצור. עברנו גם את מבדקי ההסמכה הראשוניים של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.

• מומחיות מקצועית וניסיון רב

  Yaohai Bio-Pharma, מובילה ב-CDMOs של תרופות ביולוגיות מיקרוביאליות, מטה בג'יאנגסו. התמקדנו בטיפולים וחיסונים המיוצרים על ידי חיידקים המתאימים לבני אדם, וטרינרים ולניהול של GMP Anti-HER3 VHH Production. יש לנו את הפלטפורמות המתקדמות ביותר של RD כמו גם פלטפורמות טכנולוגיות ייצור, המכסות את כל התהליך מהנדסת זנים מיקרוביאלית, בנקאות תאים, כמו גם פיתוח תהליכים ושיטות ועד לייצור מסחרי וקליני, מה שמבטיח אספקה ​​מוצלחת של החדישים ביותר. פתרונות. צברנו כמות עצומה של ניסיון בעיבוד ביולוגי של תאים מיקרוביאליים. העברנו למעלה מ-200 פרויקטים ברחבי העולם וסייענו ללקוחותינו בניווט הכללים והתקנות של ה-FDA האמריקאי, האיחוד האירופי EMA, Australia TGA וסין NMPA. הידע המומחה והניסיון הרב שלנו מאפשרים לנו להסתגל במהירות לצרכי השוק ולהציע שירותי CDMO מותאמים.

קטגוריות מוצרים קשורות

• ייצור פלסמיד AAV
• שיטות אנליטיות ל-DNA פלסמיד
• ייצור Bacteriophage AP205 VLP
• ייצור Bacteriophage Q VLP
• ייצור חיסוני VLP כימרי
• ייצור חיסוני VLP Conjugate
• ייצור חיסוני DNA
• תסיסה של E. coli לייצור VLP
• ייצור אגוניסט GLP-1
• ייצור אנלוגי GLP-1

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.