GMP Fab Fragment Production

• 

  מינוף טכנולוגיה חדשנית לייצור GMP Fab Fragment

  אנחנו יכולים לעשות שברי Fab הרבה יותר מהר מהייצור המסורתי על ידי שימוש אוטומטי GMP Ranibizumab ייצור ודרכים טובות יותר לעבוד. אנו מהירים יותר מניסויים אחרים בהבאת טיפולים חדשים לחולים, דבר שיכול לעשות הבדל עצום עבור חייהם. אנו מבינים את ההבדל שזה עושה גישה בזמן לתרופות כאשר הטיפול יכול להועיל להחלמה מלאה ואיכות חיים.

• 

  ייצור GMP Fab Fragment בתפוקה גבוהה עבור מפתחי תרופות מואצים

  ויש לנו מספר פרוטוקולים שהוגדרו בצד כיצד לטפל ולאחסן הכל. זה ישמור על הכל נקי ומפריד גם כן. יתר על כן, אנו מבצעים בדיקות קפדניות כדי להבטיח ששברי ה-Yaohai Fab שלנו טהורים ביותר ומובטחים באיכות. זֶה GMP RSV G חלבון ייצור היא בדיקה הכרחית כדי להבטיח שמה שאנו מייצרים תואם את כל התקנים.

• 

  הבטחת בטיחות ויעילות בייצור GMP Fab Fragment

  לשברי Fab שאנו מייצרים יש שיפורים מתקדמים לקשירת מולקולות המטרה, ברגישות גבוהה. כמובן, זה הזמן שבו נוכל לגרום להם להיצמד בצורה נכונה מלכתחילה - אם הם נאחזים כראוי בדברים, אחרי הכל, רק אמרנו ששיעור ההצלחה שלהם בריפוי מחלות יתחיל ב-95 אחוז. ורק, ההתמקדות בבטיחות ובביצועים תיצור תרופות שבאמת עוזרות לאנשים לשרוד.

מדוע לבחור ייצור שברי Fab Fab Yaohai GMP?

• התאמה אישית, יעילות וחסכוניות

  ל-GMP Fab Fragment Production ניסיון בייצור תרופות ביולוגיות שמקורן במיקרואורגניזמים. אנו מספקים RD מותאם כמו גם פתרונות ייצור, תוך צמצום הסיכון. עשינו ניסויים במגוון טכניקות, כמו תת-יחידות תאי רקומביננטיות של חיסונים (כולל פפטידים), גורמי גדילה, הורמונים וציטוקינים. התמחינו במספר מיקרואורגניזמים כמו הפרשת שמרים חוץ-תאית ותאית (תפוקה של עד 15g/L) וגופי מסיס תוך-תאיים של חיידקים (תשואה של עד 10g/L). יש לנו גם את פלטפורמת התסיסה BSL-2 לפיתוח חיסונים חיידקיים. אנו מומחים בשיפור תהליכים, הגדלת תפוקת המוצר והפחתת עלויות הייצור. עם צוות טכנולוגי יעיל, אנו מבטיחים אספקת פרויקט בזמן ואיכותי ומביאים את המוצרים שלך לשוק מהר יותר.

• מערכת איכות ועמידה ברגולציה גלובלית

  Yaohai BioPharma הוא CDMO מוביל 10 המיקרוביאליים המשלב ניהול איכות ועניינים רגולטוריים. יש לנו מערכת ניהול איכות התואמת לייצור GMP Fab Fragment העדכניים ולתקנות ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו בקיא במסגרות הרגולטוריות העולמיות שעוזרות להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים נהלי ייצור ניתנים למעקב, מוצרים איכותיים, כמו גם בהתאם להנחיות של ה-FDA האמריקאי ושל האיחוד האירופי EMA. אוסטרליה TGA וסין NMPA גם כן עומדות בדרישות. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר על ידי האדם המוסמך של האיחוד האירופי (QP) עבור מערכת איכות GMP ואתר הייצור שלנו. כמו כן, ניקינו בהצלחה את ביקורת ההסמכה הראשונה של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.

• מומחיות מקצועית וניסיון רב

  Yaohai Bio-Pharma היא CDMO מוביל לתרופות מיקרוביאליות. ההתמקדות העיקרית שלנו הייתה ייצור של GMP Fab Fragment Production וטיפולים לטיפול בחיות מחמד, בריאות האדם והווטרינריה. יש לנו פלטפורמות RD מתקדמות וטכנולוגיית ייצור המכסות את כל תהליך הייצור החל מפיתוח זני חיידקים בנקאות תאים, תהליכים ושיטות פיתוח, באמצעות ייצור מסחרי וקליני המבטיח אספקה ​​מוצלחת של פתרונות חדשניים. עם הזמן צברנו ידע עצום בעיבוד ביולוגי מבוסס חיידקים. השלמנו בהצלחה יותר מ-200 פרויקטים גלובליים, ומסייעים ללקוחותינו בניווט הכללים והתקנות של ה-FDA האמריקאי, ה-EU EMA, Australia TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO מותאמים בזכות הניסיון והמומחיות שלנו.

• שרשרת אספקה ​​איתנה ויכולות ייצור

  Yaohai Bio-Pharma, 10 המובילים בייצור שברי GMP Fab של מוצרים ביולוגיים, הוא מומחה לתסיסה מיקרוביאלית. הקמנו מתקן מודרני בעל יכולות RD חזקות ותשתית מתקדמת. חמישה קווי ייצור לתרופות העומדות בתקני GMP לטיהור ותסיסת תאים מיקרוביאליים יחד עם שני קווי מילוי וסיום לבקבוקונים, כמו גם מחסניות ומחטים שמולאו מראש זמינים בקלות. מאזני התסיסה הזמינים לשימוש נעים בין 100 ליטר ל-2000 ליטר. מפרטי המילוי עבור vias הם 1 מ"ל עד 25 מ"ל, בעוד שדרישות המילוי של מזרק או מחסנית מלאים מראש הם בין 1-3 מ"ל. סדנת הייצור מוסמכת cGMP ומציעה זמינות של דוגמאות מסחריות וקליניות. המולקולות הגדולות המיוצרות במתקן שלנו זמינות למשלוח ברחבי העולם.

קטגוריות מוצרים קשורות

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• ייצור GMP Plasmid DNA
• GMP Semaglutide API
• ייצור GMP Semaglutide
• ייצור חיסון GMP לחלקיקים דמויי וירוס (VLP).
• ייצור GMP Anti-CD8 VHH
• GMP Anti-EGFR VHH Production
• ייצור GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• פיתוח תהליך שברי Fab
• GMP Fab Fragment Production

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.