אכפת לנו מאוד לייצר תרופות בטוחות ויעילות ב-Yaohai. לכן אנו משתמשים במשהו שידוע לעיתים כ-GMP (actices Manufacturing Good). אלו קבוצת הנחיות שמאפשרות לנו להישאר על הקו ולהעשות כל צעד בניה של המוצרים שלנו בדרך הטובה ביותר שהם יכולים להיות נעשים. אימוץ ההנחיות הללו אומר שיש לנו עין לפרטים לפרטים细节，它有助于保持我们的流程整洁，确保产品对患者安全。
כשחוליים חדשים מופיעים, וכשהאנשים זקוקים לטיפול מהר יותר, nosotros מצאנו דרכים יעילות יותר לייצור שברי פאב כדי לענות על הצרכים שלהם. זה מאפשר לנו להפיק איכות גבוהה ייצור GMP GLP-1 מהיר ובטוח, לשפר את העבודה שלנו. כך אנו יכולים להגיע לרופאים ולמטופים מהר יותר - דבר מאוד חשוב בהתחשב的情況 הרפואית.
איכותאיכותאיכות качетсво является ключевым при производстве лекарств. С нашей стороны, мы продолжим стремиться к тому, чтобы каждый фрагмент Fab, который мы создаем, был максимально высокого качества. Мы строго придерживаемся строгих руководящих принципов на протяжении всего процесса нашего תהליך ייצור אנטיגן HEV GMP , гарантируя, что наши продукты являются лучшими из возможных. Таким образом, мы можем выявлять и решать любые проблемы проактивно.
Используются передовые методы для улучшения функциональности фрагментов Fab Yaohai. Это, в свою очередь, помогает нам создавать фрагменты Fab, которые хорошо справляются с поиском и помощью целевым молекулам. Вывод: внедрение доступных технологий позволяет улучшить терапии и продукты, которые будут еще лучше для пациентов.
Мы можем производить фрагменты Fab гораздо быстрее, чем традиционное производство, используя автоматизацию ייצור רניביזומאב לפי GMP ויש לנו דרכים טובות יותר לעבוד. אנחנו מהירים יותר מניסויים אחרים בהובלת תreatments חדשים למטופ חולים, משהו שיכל להפוך להבדל עצום עבור חייהם. אנחנו מבינים את ההבדל שיש בהגעה בזמן לתרופות כאשר הטיפול יכול להועיל לשיקום מלא ואיכות איכות חיים.
ולdaq יש לנו מספר פרוטוקולים צדדיים על איך לטפל ולהאחסן כל דבר. זה ישמור על הכל נקי ומופרד גם כן.ßerdem, אנו מבצעים בדיקות קשות כדי לוודא שהשברים של Yaohai Fab שלנו הם טהורים מאוד ומאושרים איכות. ייצור חלבון RSV לפי GMP זהו בדיקה הכרחית כדי לוודא שהמוצרים שלנו מתאימים לכל התקנים.
חלקי Fab שיצרנו יש להם תוספות מתקדמות כדי להתחבר לโมLECולות היעד, עם רגישות גבוהה. כמובן, זה רק כאשר אנו יכולים לגרום להם להדבק במקום בצורה נכונה - אם הם דבקים היטב בדברים, בסך הכל אמרנו שהסיכויים שלהם לרפא מחלה יתחילו ב-95 אחוז. ובנוסף, התמקדות זו בבטיחות ובביצוע תיצור תרופות שממש עוזרות לאנשים לשרוד.
ל-Fab Fragment Production יש נסיון בייצור תרופות ביולוגיות שמגיעות מ徵rganizmy. אנו מספקים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח וכן פתרונות ייצור, תוך מינימיזציה של הסיכונים. ביצענו ניסויים עם מגוון טכניקות, כמו תת-יחידות תאיות רקורסנטיות של חיסונים (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים והציטוקינים. התמחנו במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים אקסטרסליים ואינטרסליים של שמרים (תפוקה של עד 15g/L) ובחיידקים דissolvable אינטרסליים וcorps d'inclusion (תפוקה של עד 10g/L). יש לנו גם את פלטפורמת ההפרזה BSL-2 לפיתוח חיסוני חיידקים. אנו מומחים לשיפור תהליכים, להגדיל תפוקת מוצרים ולהפחית את עלויות הייצור. עם קבוצת טכנולוגיה יעילה, אנו מבטיחים משלוח פרוייקטים בזמן ובאיכות, ומובילים את המוצרים שלכם לשוק מהר יותר.
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאלי שמשלבת ניהול איכות וענפי רגולציה. יש לנו מערכת ניהול איכות התואמת את GMP הנוכחית לייצור קטעי Fab והתקנות ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו מכיר היטב את מסגרות ההרגולציה העולמיות שמעזרת בהאצת השקת ביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור נתבעים, מוצרים באיכות גבוהה, וכן התאמה לנהלים של ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. גם ה-TGA האוסטרלית וה-NMPA הסינית התאימו. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה את ביקורת האתר על ידי אדם מוסמך (QP) מהאיחוד האירופי עבור מערכת האיכות GMP ואתר הייצור שלנו. nós também conseguimos aprovação com sucesso nos primeiros exames de certificação do Sistema de Gestão de Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום הביולוגיים המיקרוביליים כ-CDMO. התמקדותנו העיקרית הייתה בייצור של שברי Fab תחת GMP ותרפויות לטיפול בחיות מחמד, בריאות אנושית ובבריאות וטרינרית. יש לנו פלטפורמות R&D מתקדמות והטכנולוגיה הייצורית המכסות את כל תהליך הייצור, החל מהפיתוח של אצילי מיקרובים, בנקי תאים, פיתוח תהליכים וethods דרך ייצור קליני ומסחרי כדי להבטיח את מסירת הפתרונות האיננובטיביים בהצלחה. עם הזמן רכשנו ידע נרחב על עיבוד ביולוגי מיקרובי. השלמנו בהצלחה יותר מ-200 פרויקטים ברחבי העולם, ועוזרים ללקוחות שלנו להתאימם לכללים והגבלות של US FDA, EU EMA, Australia TGA ו- China NMPA. בזכות החוויה והידע שלנו, אנו מסוגלים להגיב במהירות לצרכים השוקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, אחת מ-10 המובילות בייצור פרגמנטים GMP של תכשירים ביולוגיים, היא מומחית בתחום התסיסה המיקרוביאלית. הקמנו מתקן מודרני עם יכולות חזקות של מחקר ופיתוח ובינפrastructure מתקדם. ישנן חמש קווי ייצור לתרופות המתאימות לסטנדרטי GMP לטיהור והתסיסה של תאים מיקרוביאליים, ושני קווי מלאי לבקבוקים, קרטרים ומחטים מוכנות מראש. סקאלת התסיסה הזמינה נע בין 100L ל-2000L. תקן המלאי עבור בקבוקים הוא 1ml עד 25ml, בעוד שדרישות מלאי עבור מחט או קרטר מוכן מראש הן בין 1-3ml. אולם הייצור מאושר לפי cGMP ומציע זמינות של דגמים קליניים ומסחריים. המולקולות הגדולות שיוצרות במתקן שלנו זמינות להובלה ברחבי העולם.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | Privacy Policy
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
