GMP GLP-1GIP Tirzepatide API יִשְׂרָאֵל

• איך Tirzepatide API מסונתז כדי לעמוד בדרישות GMP

  ייצור של Tirzepatide API כרוך בסדרה של תגובות כימיות, שצריכות להיעשות על ידי מדענים. תהליך זה נקרא סינתזה. הכנת Tirzepatide במעבדה אינה קלה; יש לבצע שינויים מרובים בכל דרך אפשרית כדי שזה יגרום נזק כלשהו ועשוי לפעול כראוי בתוך המטופל. כל הנהלים תואמים את העקרונות של נוהלי ייצור טובים. שלב זה מבטיח מוצר סופי נקי, אחיד ואטרקטיבי. כל שלב בדרך נוצר כדי להבטיח תרופה סופית שרופאים ומטופלים יכולים לסמוך עליה.

• התפקיד של GMP בהבטחת האיכות והבטיחות של Tirzepatide API

  כללי ייצור טובים הם בעצם חוקים שקובעים את הדרך שבה יש לייצר תרופות. השימוש בכללים אלה הכרחי כדי להבטיח שהמוצר המוגמר יהיה בטוח ויעיל מספיק למאכל אדם. הסמכת ה-GMP מבטיחה שהפעילות המוצעת צריכה להיות דומה ולהתבצע בהתאם להנחיות EMA וה-FDA של ארה"ב, כך שה-Tirzepatide API המיוצר עומד בתקני הבטיחות והאיכות הבסיסיים שלהם. ככזה, זהו תבלין בטוח עבור אנשים עם סוכרת סוג 2. תקנות אלו ואחרות מעניקות ליצרנים את היכולת לדעת בביטחון שכל אצווה של תרופה יעילה ובטוחה לשימוש כמו כל אחת קודמת, מה שנותן שקט נפשי הן למטופלים המטופלים בתרופות אלו והן לספקים הרושמים אותן.

• קידום טיפול בסוכרת עם מפתחי GIP-GIP Tirzepatide API

  תרופה חדשה שמשנה את המשחק לחולי סוכרת מסוג 2 תחת ה-Tirzepatide API התערובת הייחודית של GLP-1 ופעולת GIP עוזרת לה להפחית את רמת הסוכר בדם בדרכים שסוכנים אחרים לא עושים זאת. זה הופך אותה לאפשרות פוטנציאלית עבור חולי סוכרת שאינם מסוגלים לשלוט ברמת הסוכר בדם עם תרופות אחרות לסוכרת. אבל זו תרופה ניסיונית שעדיין לא עברה ניסויים קליניים ואושרה לשימוש כללי. קריטי מכיוון שהם קובעים אם תרופה זו בטוחה ופועלת בספקטרום רחב של חולים. אם הניסויים יתבררו כמוצלחים, Tirzepatide יכולה להציע לחולי סוכרת רבים דרך יעילה יותר לשלוט במחלתם בקנה מידה עולמי.

למה לבחור Yaohai GMP GLP-1GIP Tirzepatide API?

• שרשרת אספקה ​​איתנה ויכולות ייצור

  Yaohai Bio-Pharma היא חברה ביולוגית מובילה 10 המתמחה ב-GMP GLP-1GIP Tirzepatide API. בנינו מתקן ייצור מודרני עם יכולות RD חזקות ומתקני ייצור מודרניים. חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה העומדים בתקני GMP לתסיסה וטיהור מיקרוביאליים, יחד עם שני קווי מילוי ואחרונים לבקבוקונים ומחסניות, כמו גם מחטים מלאות מראש זמינים בקלות. סולמות התסיסה הזמינים נעים בין 100 ליטר ל-2000 ליטר. נפח המילוי נע בין 1 מ"ל עד 25 מ"ל. מזרקים או מחסניות שמולאו מראש מלאים ב-3 עד 3.5 מ"ל. סדנת הייצור שלנו התואמת cGMP מבטיחה אספקה ​​מתמדת של דגימות קליניות ומוצרים מסחריים. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות המיוצאות לכל רחבי העולם.

• התאמה אישית, יעילות וחסכוניות

  Yaohai Bio-Pharma מנוסה בביולוגיות המופקות ממקורות מיקרוביאליים. אנו מציעים פתרונות RD בהתאמה אישית וכן שירותי ייצור תוך צמצום סיכונים פוטנציאליים היינו מעורבים בשיטות רבות כמו חיסונים של תת-יחידות פפטידים רקומביננטיים הורמונים ציטוקינים גורמי גדילה נוגדנים דומיין יחיד אנזימים פלסמיד DNA ה-mRNA ועוד התמחינו במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים תאיים ו-GMP GLP-1GIP Tirzepatide API תוך תאי (תפוקה של עד 15g/L) וחיידקים מסיסים תוך-תאיים וגוף הכללה (תפוקות גבוהות עד 10g/L) יש לנו גם את פלטפורמת התסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים חיידקיים. אנו מתמקדים באופטימיזציה של תהליכים הגדלת תפוקת המוצרים והפחתת עלויות יש לנו צוות טכנולוגי יעיל המבטיח אספקה ​​בזמן ובאיכות גבוהה של פרויקטים זה עוזר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלך מהר יותר לשוק

• מערכת איכות ועמידה ברגולציה גלובלית

  Yaohai BioPharma הוא 10 מיקרוביאלי CDMO המובילים המשלב ניהול איכות ונושאי רגולציה. פיתחנו מערכת ניהול איכות מוצקה התואמת את הסטנדרטים והתקנות GMP הנוכחיים ברחבי העולם. לצוות הרגולציה שלנו יש הבנה מעמיקה של מסגרות הרגולציה העולמיות. זה מאפשר לנו להאיץ שיגורים ביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב כמו גם מוצרים באיכות גבוהה ובהתאם להנחיות ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. גם GMP GLP-1GIP Tirzepatide API וסין NMPA מרוצים. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שבוצעה על ידי אדם מוסמך של האיחוד האירופי (QP) כדי לסקור את מערכת ה-GMP ומתקן הייצור שלנו. עברנו גם את ביקורות ההסמכה הראשונות של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.

• מומחיות מקצועית וניסיון רב

  Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה ב-GMP GLP-1GIP Tirzepatide API CDMO. ההתמקדות העיקרית שלנו הייתה ייצור חיסונים וטיפולים מיקרוביאליים לטיפול בחיות מחמד, בבריאות האדם והווטרינריה. ברשותנו פלטפורמות RD וטכנולוגיות ייצור מתקדמות המכסות את כל תהליך הייצור מהנדסת זנים מיקרוביאליים, דרך עיבוד בנקאות תאים ותכנון שיטות ועד לייצור קליני ומסחרי, מה שמוודא שנוכל להבטיח אספקה ​​מוצלחת של הפתרונות המתקדמים ביותר . צברנו כמות עצומה של ידע בתחום המיקרוביאלי העיבוד הביולוגי. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנו עוזרים ללקוחותינו לעמוד בתקנות כמו אלו של ה-FDA האמריקאי וכן EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם עוזרים להם לנווט באוסטרליה TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולהציע שירותי CDMO מותאמים אישית בזכות הניסיון והמומחיות שלנו.

קטגוריות מוצרים קשורות

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.