Yaohai - חברה שבאמת אכפת לה מהבריאות שלך ואיך אתה מרגיש. אנו שואפים להבטיח שהתרופות שאתה נוטל מתאימות לך; ולעבוד טוב. היבט מרכזי אחד של זה הוא שכאשר אנו מייצרים תרופות GLP-1, אנו מקפידים על פרוטוקולים ונהלים ספציפיים. כללים אלה מאפשרים לנו ליצור את המוצרים שלנו ברמה הגבוהה ביותר.
GLP-1 הוא הורמון טבעי בגוף המסייע בוויסות רמות הגלוקוז בדם. גלוקוז בדם פירושו הסוכר בדם שלך שמספק לגוף שלך אנרגיה. לפעמים אין מספיק GLP-1 מיוצר וכתוצאה מכך הם צריכים לקחת תרופות כדי לסייע לגוף שלהם. זה המקום שבו התהליך הייחודי שלנו לייצור תרופות GLP-1 הוא בעל ערך רב.
GMP: שיטות ייצור טובות. זוהי סדרה של תקנות והנחיות שכל החברות חייבות לעמוד בהן בעת ייצור תרופות. אלה יאוחאי ייצור GMP Plasmid DNA כללים עוזרים לנו לוודא שהתרופות שאנו יוצרים בטוחות לאנשים ופועלות כראוי בעת צריכתן. זו הסיבה למשמעות של GMP בתחום הרפואה.
תרופות ה-GLP-1 נרשמות רק לאנשים עם סוכרת מסוג 2. סוכרת היא הפרעה שגורמת לרמות סוכר גבוהות בדם. תרופות כאלה שומרות על רמת הגלוקוז בדם כדי למנוע איומים בריאותיים חמורים בהמשך המסלול. יאוחאי GMP RSV G חלבון ייצור כמו תרופות GLP-1 מאפשרות להרבה אנשים לחיות בריא ומאושר.
מלבד חדרים נקיים, אנחנו גם בודקים את התרופות שלנו עליהם כדי לוודא שהן בטוחות לצריכה ופועלות כפי שהן אמורות להיות. אנו בודקים את המוצרים שלנו בשלבים שונים בתהליך הייצור. זה מאפשר לנו להבטיח שכל אצווה של תרופה שאנו מייצרים זהה, ועומדת בסטנדרטים הגבוהים שאנו מציבים לעצמנו.
אנו תמיד עוקבים אחר השלבים האלה כדי לשמור על איכות בתהליך ייצור התרופות שלנו. תהליך זה מבטיח את האיכות והעקביות של התרופה. ה-Yaohai GMP Semaglutide API הרפואה עוברת בדיקות בשלבים שונים בייצורה. באופן זה בשלב מוקדם אם יש לנו שגיאות, ניתן לתקן אותן באופן מיידי. זה מאפשר לנו להבטיח שהתרופה בטוחה ויעילה עבור המטופלים שלנו.
שיטות ייצור טובות (GMP) הן חלק חשוב בתהליך להביא תרופות בטוחות וחזקות לכולם. המטופלים סומכים עלינו שנכין את התרופות שלהם, ואנחנו לא לוקחים בקלות ראש. ובכן, על ידי יישום נאמנות של הנחיות GMP אנו מבטיחים שהתרופות שלנו טובות ככל שניתן באופן סביר, מה שמעניק לעצמך שקט נפשי.
Yaohai Bio-Pharma, 10 היצרנים המובילים של מוצרים ביולוגיים, הוא מומחה לתסיסה מיקרוביאלית. בנינו מתקן מתקדם המצויד במתקנים מתקדמים וכן ביכולות RD וייצור חזקות. זמינים חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה התואמים לתקני GMP לטיהור ותסיסה של חיידקים יחד עם שני קווי מילוי וגימור אוטומטיים לבקבוקונים, מחסניות ומחטים במילוי מראש. סולמות התסיסה הזמינים הם 100L, 500L, 1000L ו-2000L. נפח המילוי נע בין 1 מ"ל ל-GMP GLP-1 Manufacturing. מזרקים או מחסניות שמולאו מראש מלאים בכמות המקבילה של 1-3 מ"ל. סדנת הייצור שלנו תואמת cGMP מבטיחה אספקה קבועה של דגימות קליניות ומוצרים מסחריים. ניתן לשלוח את המולקולות בתפזורת המיוצרות במפעל שלנו לכל העולם.
Yaohai Bio-Pharma מנוסה בביולוגיות המופקות ממקורות מיקרוביאליים. אנו מציעים פתרונות RD בהתאמה אישית וכן שירותי ייצור תוך צמצום סיכונים פוטנציאליים היינו מעורבים בשיטות רבות כמו חיסונים של תת-יחידות פפטידים רקומביננטיים הורמונים ציטוקינים גורמי גדילה נוגדנים דומיין יחיד אנזימים פלסמיד DNA ה-mRNA ועוד התמחינו במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים תאיים וייצור תוך-תאי GMP GLP-1 (תפוקה של עד 15g/L) וחיידקים מסיסים תוך-תאיים וגוף הכללה (תפוקות גבוהות עד 10g/L) יש לנו גם את פלטפורמת התסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים חיידקיים. תשואות מוצרים והפחתת עלויות יש לנו צוות טכנולוגי יעיל המבטיח אספקה בזמן ובאיכות גבוהה של פרויקטים זה עוזר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלך מהר יותר לשוק
Yaohai Bio-Pharma, מובילה ב-CDMOs של תרופות ביולוגיות מיקרוביאליות, מטה בג'יאנגסו. התמקדנו בטיפולים וחיסונים המיוצרים על ידי חיידקים המתאימים לבני אדם, וטרינרים ולניהול של GMP GLP-1 ייצור. יש לנו את הפלטפורמות המתקדמות ביותר של RD כמו גם פלטפורמות טכנולוגיות ייצור, המכסות את כל התהליך מהנדסת זנים מיקרוביאלית, בנקאות תאים, כמו גם פיתוח תהליכים ושיטות ועד לייצור מסחרי וקליני, מה שמבטיח אספקה מוצלחת של החדישים ביותר. פתרונות. צברנו כמות עצומה של ניסיון בעיבוד ביולוגי של תאים מיקרוביאליים. העברנו למעלה מ-200 פרויקטים ברחבי העולם וסייענו ללקוחותינו בניווט הכללים והתקנות של ה-FDA האמריקאי, האיחוד האירופי EMA, Australia TGA וסין NMPA. הידע המומחה והניסיון הרב שלנו מאפשרים לנו להסתגל במהירות לצרכי השוק ולהציע שירותי CDMO מותאמים.
Yaohai BioPharma הוא CDMO מוביל 10 המיקרוביאליים המשלב בקרת איכות וייצור GMP GLP-1. פיתחנו מערכת איכות מוצקה העומדת בתקני GMP הנוכחיים ובדרישות הרגולטוריות ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי לזרז שיגורים ביולוגיים. אנו מוודאים שניתן לעקוב אחר תהליכי הייצור עם מוצרים באיכות גבוהה וכן עומדים בכללי ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. אוסטרליה TGA וסין NMPA גם כן עומדות בדרישות. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שבוצעה על ידי אדם מוסמך מהאיחוד האירופי (QP) כדי לבחון את תהליך ה-GMP ומתקן הייצור שלנו. כמו כן עברנו בהצלחה את מבדקי ההסמכה הראשוניים של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
