יאוהאי — חברה שמעריכה באמת את בריאותך וכיצד אתה מרגיש. אנו שואפים לוודא שהתרופות שאתה לוקחות אינן מתאימות לך בלבד אלא גם עובדות טוב. אחד האספCTS החשובים对此 הוא שאחרי מייצר תרופות GLP-1, אנו עוקבים אחרי פרוטוקולים ומנהגים מסויימים. כללים אלו מאפשרים לנו ליצור את מוצרים שלנו בדרגת איכות גבוהה ביותר.
GLP-1 הוא הורמון טבעי בגוף שעוזר לשלוט ברמות הסוכר בדם. סוכר בדם פירושו הסוכר שבדם שמספק אנרגיה לגוף. לפעמים לא נוצר מספיק GLP-1, ובהתאם הם צריכים לקחת תרופה כדי לעזור לגופם. כאן תהליך הייצור המיחד שלנו של תרופות GLP-1 מוכן להיות מאוד יקר.
GMP: תקנות ייצור טוב. זו סדרה של חוקים והנחיות שכל החברות צריכות להיאחז בהן בעת ייצור תרופות. אלו Yaohai ייצור DNA פלסמידי לפי GMP החוקים האלה עוזרים לנו לוודא שהתרופות שאנו יוצרים אמינות עבור האנשים ועובדות כהלכה כאשר נאכלות. זה הסיבה לשימושיותה של GMP בתחום הרפואה.
תרופות GLP-1 מוצגות רק לאנשים עם דיאבקתיס מסוג 2. דיאבקתיס היא הפרעה שגורמת לרמות סוכר גבוהות בדם. תרופות כאלה שומרות על רמת הסוכר בדם כדי למנוע איום בריאותי חמור בהמשך. Yaohai ייצור חלבון RSV לפי GMP כמו תרופות GLP-1 מאפשרות לרבים להתקיים בצורה בריאה ומאושרת.
בנוסף לחדרים נקיים, אנו גם בודקים את התרופות שלנו עליהם כדי לוודא שהם בטוחים לצריכה ועובדים כפי שאמורים. אנו בודקים את המוצרים שלנו ב Etapes שונות של תהליך הייצור. זה מאפשר לנו לוודא שהדפין של כל חבילת רפואה שאנו מייצרים זהה ומתיישבת עם התקנים הגבוהים שאנו קובעים לעצמנו.
אנחנו תמיד עוקבים אחר הצעדים האלה כדי להבטיח איכות בתהליך ייצור הרפואות. תהליך זה מבטיח את האיכות והיומוגניות של התרופה. Yaohai GMP Semaglutide API התרופה עוברת בדיקות ב Etapes שונות של ייצורו. בדרך זו אם יש לנו שגיאות מוקדמות, הן יכולות להיות תוקנות מיד. זה מאפשר לנו לוודא שהתרופה היא בטוחה ויעילה עבור המטופלים שלנו.
המתקנים להכנת תרופות (GMP) הם חלק חשוב מהתהליך להביא תרופות בטוחות וחזקות לכל האנשים. המטופלים סומכים עלינו להכין את התרופות שלהם, ואנחנו לא לוקחים את האחריות הזו קלות ראש. ובכן, על ידי יישום נאמן של הוראות GMP אנו מבטיחים שהתרופות שלנו הן הטובות ביותר שיכולים להיות בצורה הגיונית, נותן לך שלווה דעת.
Yaohai Bio-Pharma, אחד המפיקים הגדולים ביותר של תכשירים ביולוגיים, הוא מומחה לפירוק מיקרובי. בנו מתקן מתקדם שמשתמש בתקני מתקדמים וכן בכוחות חזקים של מחקר ופיתוח (RD) והפקה. חמש קווי ייצור חומרים פעילים הם תואמים לסטנדרטים של GMP עבור ניקוי מיקרובי ופירוק, עם שני קווי מלאי אוטומטיים וסיום לתיבות, קרטרים ומחטים מוכנות מראש. סקאלת הפירוק זמינה ב-100L, 500L, 1000L ו-2000L. טווח הכמיהה משתנה בין 1ml ל-GMP GLP-1 ייצור. מחט או קרטר מוכן מראש ממלא את השקול של 1-3ml. מפעל הייצור שלנו התואם ל-cGMP מבטיח מסחר יציב של דגימות קליניות ותוצר מסחרי. המולקולות המאוחדות שמופקות במפעל שלנו יכולות להישלח ברחבי העולם.
Yaohai Bio-Pharma יש לה ניסיון בביולוגיים שמגיעים ממקורות מיקרוביאליים. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח וכן שירותים ייצוריים תוך שימור הסיכונים הפוטנציאלים למשמע. השתתפנו במספר רב של מודליז, כמו חיסונים תת-יחידה, פפטידים רקורסנטיים, הורמונים, ציטוקינים, גורמי צמיחה, חסמים חד-דומיין, אנזימים, DNA פלסמידי, mRNA ועוד. התמחנו במספר אורגניזמים מיקרוסקופיים כמו שמרים, חומרים חיצוניים ובינוניים לפי GMP/GLP-1 ייצור (迄 15g/L), חומרים פתירים בתוך חיידקים ובגופי כלולות (עד 10g/L). בנוסף, יש לנו את תחנת ההפרכה BSL-2 לבניית חיסונים חיידקיים. אנו מתמקדים בשיפור תהליכים, בהגדלת תבואת המוצר ובהפחתת עלויות. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל שמבטיח מסירה בזמן ובאיכות גבוהה של פרוייקטים. זה עוזר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלכם לשוק מהר יותר.
Yaohai Bio-Pharma, מנהיגת בתעשיית CDMOs של ביולוגיים מיקרוביאליים, ממוקמת בהג'יאנגסו. התמקדנו בתרפויות ובכיסויים מיוצרים על ידי מיקרובים שמתאימים לבני אדם, לרפואה וטרינרית ולניהול ייצור GMP GLP-1. יש לנו את טכנולוגיות הייצור והמחקר המתקדמות ביותר, אשר מספקות את כל התהליך - מהנדסת אוכלוסיות מיקרוביאליות, בנק תאים וכמו גם פיתוח תהליכים וethods עד לייצור קליני ומסחרי, תוך כדי שמירה על ספקת הפתרונות המתקדמים ביותר בהצלחה. צברנו כמות גדולה של נסיון בעיבוד הביולוגי של תאים מיקרוביאליים. סייענו בכ-200 פרויקטים ברחבי העולם ועזרנו ללקוחות שלנו להנavigate את חוקי הרגולציה של US FDA, EU EMA, Australia TGA ו- China NMPA. הידע העומק והנסיון הרחב שלנו מאפשרים לנו להתאים במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאלי שמשלבת שליטה באיכות ו-Manufacturing GMP GLP-1. פיתחנו מערכת איכות אמינה שמתקיימת בסטנדרטים הנוכחיים של GMP ובדרישות רגולטוריות ברחבי העולם. צוות ההרשמה שלנו מכיר היטב את המסגרות הרגולטוריות העולמיות כדי להאיץ את השיחות הביולוגיות. אנו מבטיחים שהתהליכים הייצוריים ניתנים לעקיבה עם מוצרים באיכות גבוהה ומתקיימים גם בתקנות של ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. גם אוסטרליה TGA וסין NMPA הם תואמים. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ידי Person מוסמך מהאיחוד האירופי (QP) כדי לבדוק את תהליך ה-GMP ואת מתקן הייצור שלנו.我们也прошли успешно את בדיקות התעודה הראשונות של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | מדיניותICY
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
