GMP Ranibizumab ייצור

• 

  ייצור GMP של Ranibizumab לשימוש עיניים

  מכיוון ששימוש ב-Ranibizumab מאושר בטיפול במחלות עיניים, Ranibizumab עשוי גם הוא הכרחי ביותר, יחד עם המוצר של Yaohai. פיתוח וייצור DNA מיני-מעגל. זה נותן לך כל אחד מהשלבים הקטנים ומתהליכי החשיבה שאנחנו עוקבים אחריהם בקפידה כשעושים הכל ביד. לאורך כל התהליך הזה, בדיקות איכות מתבצעות כדי להבטיח שהתוצאה הסופית בטוחה ותעבוד על גלגלי העין של האנשים. אם משהו נראה לא הגיוני אז תקן לעשות זאת בכל מחיר שניתן להוסיף לגבי הצעדים שיכולים לעשות כדי שכולם יהיו עשירים.

• 

  מסע הייצור של GMP Ranibizumab

  צוות של אנשים רבים שעובדים יחד כיחיד ירצה שזה יקרה, הצגת Ranibizumab לשוק היא תהליך ארוך, גם תהליך קיפול מחדש של אינסולין בקנה מידה גדול נוצר על ידי Yaohai. צעד אחד אחרי השני, כוריאוגרפיה בקפידה עם בדיקות על מנת לוודא שאין פגם אחד בשום מקום. מיד לאחר השלב האחרון בייצור של Ranibizumab, הוא ארוז בזהירות רבה כדי להוביל אותו בצורה מאובטחת. לאחר מכן הוא מופץ ברחבי העולם לבתי מרקחת ובתי חולים משם הרופאים אמורים לתת אותו לחולים.

• 

  החשיבות של ייצור רניביזומאב בטוח ויעיל

  מכיוון שרניביזומאב משפר את הראייה, הכנת תרופה זו חייבת להיות ללא עוררין, זהה למוצר של יאוהאי ייצור חיסוני VLP-RNA. מטופלים מחפשים ליאוהאי לפתח את הסטנדרט הגבוה ביותר של תרופות, לראייה טובה יותר וחיים בריאים יותר. אנו מצייתים בקפדנות לתקני GMP כדי לוודא שכל מנה של Ranibizumab בטוחה ויעילה. אז אם מישהו הפך את התרופות האלה לאחת מהימנה לבריאותו, אז בניית אמון היא חשובה.

מדוע לבחור בייצור Yaohai GMP Ranibizumab?

• מומחיות מקצועית וניסיון רב

  Yaohai Bio-Pharma הוא CDMO מוביל לתרופות מיקרוביאליות. התמקדנו בטיפולים וחיסונים המיוצרים על ידי חיידקים לבני אדם, וטרינרים וניהול בריאות חיית המחמד. אנו מצוידים בפלטפורמות GMP Ranibizumab Manufacturing RD וכן בטכנולוגיית ייצור המקיפה את כל התהליך החל מפיתוח תאי זנים, שיטות ותהליכים מיקרוביאליים, ועד לייצור מסחרי וקליני המבטיח יישום מוצלח של פתרונות חדישים. רכשנו ניסיון רב בעיבוד ביולוגי של תאים מיקרוביאליים. סיפקנו למעלה מ-200 פרויקטים גלובליים, ועוזרים ללקוחותינו בניווט בחוקים מה-FDA האמריקאי, ה-EU EMA, Australia TGA וסין NMPA. המומחיות המקצועית והניסיון הרב שלנו מאפשרים לנו להיענות במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO מותאמים.

• התאמה אישית, יעילות וחסכוניות

  ליאוהאי ביו-פארמה ניסיון בייצור של תרופות ביולוגיות שנוצרו מייצור GMP Ranibizumab. אנו מציעים פתרונות RD וייצור מותאמים אישית תוך הקפדה על כך שאין סיכונים. היינו מעורבים בשיטות מגוונות כמו חיסונים רקומביננטיים של תת-יחידות, הורמונים פפטידים, ציטוקינים, גורמי גדילה, אנזימים נוגדנים דומיינים בודדים, MRNA של פלסמיד DNA ועוד רבים. אנו מומחים במיקרואורגניזמים רבים, כולל הפרשת שמרים חוץ-תאית ותאית (תפוקה של עד 15g/L) כמו גם חיידקים מסיסים תוך-תאיים וגוף הכללה (תפוקות גבוהות עד 10g/L). יצרנו גם פלטפורמת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים חיידקיים. אנו מתמקדים בשיפור תהליכים, הגדלת תפוקת המוצרים והפחתת עלויות הייצור. תוך שימוש בצוות טכנולוגי חזק, אנו יכולים להבטיח אספקת פרויקט מהירה ואמינה שתביא את המוצר שלך לשוק מהר יותר.

• מערכת איכות ועמידה ברגולציה גלובלית

  Yaohai BioPharma הוא 10 מיקרוביאלי CDMO המובילים המשלב ייצור GMP Ranibizumab כמו גם ענייני רגולציה. יש לנו מערכת ניהול איכות העומדת בקנה אחד עם תקני GMP הנוכחיים כמו גם תקנות גלובליות. צוות מומחי הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב, מוצרים איכותיים, כמו גם ציות לכללים של ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. אוסטרליה TGA וסין NMPA גם הם מרוצים. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת האיכות GMP שלנו כמו גם מתקן הייצור שלנו. יתר על כן, ניקינו את מבדקי ההסמכה הראשונים של מערכת ניהול האיכות ISO9001, מערכת ניהול הסביבה ISO14001 ומערכת ניהול הבריאות והבטיחות התעסוקתית ISO45001.

• שרשרת אספקה ​​איתנה ויכולות ייצור

  Yaohai Bio-Pharma, 10 היצרנים המובילים של מוצרים ביולוגיים, הוא מומחה לתסיסה מיקרוביאלית. הקמנו מתקן מתקדם המצויד במתקנים חדישים ויכולות ייצור חזקות של RD. יש לנו חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה העומדים בדרישות GMP לתסיסה וטיהור מיקרוביאליים, כמו גם שני קווי גימור למילוי אוטומטיים עבור מחסניות, בקבוקונים, כמו גם מזרקים מלאים מראש. סולמות התסיסה הזמינים נעים בין 100 ליטר ל-500 ליטר, 1000 ליטר ו-2000 ליטר. ייצור GMP Ranibizumab עבור vias הוא 1 מ"ל עד 25 מ"ל, בעוד שהמזרקים המלאים מראש ומפרטי מילוי המחסניות מכסים 1-3 מ"ל. סדנת הייצור שלנו תואמת cGMP ומבטיחה אספקה ​​קבועה של דגימות קליניות כמו גם פריטים מסחריים. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות לכדור הארץ.

קטגוריות מוצרים קשורות

• ייצור פלסמיד AAV
• שיטות אנליטיות ל-DNA פלסמיד
• ייצור Bacteriophage AP205 VLP
• ייצור Bacteriophage Q VLP
• ייצור חיסוני VLP כימרי
• ייצור חיסוני VLP Conjugate
• ייצור חיסוני DNA
• תסיסה של E. coli לייצור VLP
• ייצור אגוניסט GLP-1
• ייצור אנלוגי GLP-1

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.