ייצור רניביזומאב לפי GMP

• 

  ייצור GMP של ראניביזומאב לשימוש עין

  מאחר שרניביזומאב משמש בהנאה לטיפול בתנאים עיניים, רניביזומאב שנעשה על פי עקרונות GMP יכול להיות גם צורך גדול, יחד עם מוצר Yaohai פיתוח וייצור DNA מיניקירקל . זה נותן לך כל אחת מהצעדים הקטנים והמסובכים והתהליכים השכליים שאנו עוקבים אחריהם בכאב当我们手动完成所有工作时。 כל דרך התהליך הזה, יש בדיקות איכות כדי לוודא שהתוצאה תוצאה סופית היא בטוחה ותעבוד על העיניים של אנשים. אם משהו נראה לא הגיוני אז תוקן כדי לעשות זאת בכל מחיר שיכולים להضاف כעל מה צעדים יכולים לעשות כך שכל הם עשירים.

• 

  המסע בייצור ראניביזומאב לפי GMP

  צוות של הרבה אנשים עובד יחד כרצון יחידה שתרצה שזה יקרה, הכניסה של רניביזומאב לשוק היא תהליך ארוך גם כן, וגם תהליך התפוקה של אינסולין בקנה מידה גדול נוצר על ידי יאוהי. צעד אחר צעד, מחוור בזהירות עם בדיקות במקום כדי לוודא שאין שום פגם אחד כלשהו. מיד לאחר הצעד הסופי בייצור של רניביזומאב, הוא מארז בזהירות רבה כדי להובלה בצורה מאובטחת. לאחר מכן הוא מופץ ברחבי העולם לפרמציות ובתי חולים משם רופאים אמורים לתת אותו למטופ

• 

  החשיבות של ייצור בטוח ויעיל של ראניביזומאב

  מאחר ו-Ranibizumab משפר את הראייה, הכנת תרופה זו חייבת להיות בלתי נסבלת, זהה לתרומת Yaohai ייצור חיסון VLP-RNA . המטופלים מחכים מ-Yaohai לפתח תרופות בסטנדרט הגבוה ביותר, עבור ראייה טובה יותר וחיים בריאים יותר. אנו מצייתים בצורה הדוקה לתקנים של GMP כדי לוודא שכל דוזה של Ranibizumab היא בטוחה ויעילה. אז אם מישהו ייצר את התרופות הללו לאחד שמתלווה לבטחונו הבריאותי שלו, בניית אמון חשובה.

Why choose Yaohai ייצור רניביזומאב לפי GMP?

• ביסוס מקצועי וחוויה מרחיבה

  Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום הביולוגיים המיקרוביאליים CDMO. התמקדנו בטיפולים מיקרוביאליים ובחיסונים עבור בני אדם, וטרינרי והניהול בריאות חיות מחמד. אנו מצוידים בפלטפורמות GMP ליצירת רניביזומאב וכן TECHNOLOGY ייצור שמכסה את כל התהליך החל מהפיתוח של תאים של אוכלוסיות מיקרוביאליות, שיטות ותהליכים, ועד ייצור מסחרי וקליני שמבטיח את הפעלת הפתרונות החידושים בהצלחה. רצקנו נסיון רב בעיבוד ביולוגי של תאים מיקרוביאליים. סיפקנו יותר מ-200 פרויקטים ברחבי העולם, ועוזרים לתורnos לנוINavigation בחוקים של US FDA, EU EMA, Australia TGA, ו- China NMPA. המומחיות המקצועית והנסיון הרחב שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולספק שירותים מותאמים של CDMO.

• התאמהשנאה, יעילות ועיבוד כלכלי

  ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון בהפקת תרופות ביולוגיות שנוצרו מ-GMP Ranibizumab ייצור. אנו מציעים פתרונות מותאמים של R&D והפקה תוך כדי שמירה על כך שלא יהיו סיכונים. היינו מעורבים במודלים שונים כמו חיסונים תת-יחידתיים רקורסנטיים, הורמונים פפטידיים, ציטוקינים, גורמי צמיחה, חסמים חד-דומיינית, אנזימים, DNA פלזמידי MRNA, ועוד רבים. אנו SPECIALISTS במיקרואורגניזמים רבים, כולל שמרים חוץ-תאי ופנים-תאי (תפוקה של עד 15g/L) וכן חיידקים פנים-תאי מסולבל ובתי כלולות (תפוקה גבוהה כמו 10g/L). nós גם יצרנו את(platform BSL-2 ל-Fermentation ליצור חיסונים חיידקיים. אנו מתמקדים לשיפור תהליכים, להגדיל תפוקות מוצר ולהפחית את עלויות ההפקה. באמצעות קבוצת טכנולוגיה חזקה, אנו יכולים לוודא אספקה מהירה ובטוחה של פרוייקטים שתביא את המוצר שלך לשוק מהר יותר.

• מערכת איכות & התאמה רגולטורית עולמית

  Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאליים שכוללת ייצור GMP של רניביזומאב וכן ענייני תקנות. יש לנו מערכת ניהול איכות שמתאימה לסטנדרטים הנוכחיים של GMP והתקנות העולמיות. צוות המומחים שלנו בתחום התקנות מיומן בהבנה גלובלית של מסגרות תקנות כדי להאיץ את השיחור של ביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור מעקב, מוצרים באיכות גבוהה, וכן התאמה לכללים של ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. גם TGA של אוסטרליה ו-NMPA של סין מרוצים. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה את הביקורת על אתרה של הפרסונל המוסמך (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת האיכות GMP שלנו ומפעל הייצור שלנו.ßerdem, עברנו בהצלחה את הביקורות הראשונות של תעודת ISO9001 למערכת ניהול איכות, ISO14001 למערכת ניהול סביבתי, ו-ISO45001 למערכת ניהול בריאות ובטיחות תעסוקתי.

• שרשרת אספקה ויכולות ייצור חזקות

  Yaohai Bio-Pharma, יצרן ביו-תפוצות 10 הגדולים, הוא מומחה לפירוק מיקרובי. הקמנו מתקן מתקדם שמשולב בו תשתית מודרנית ויכולות חזקות של ייצור RD. יש לנו חמישה קווי ייצור חומר פעיל שמתאימים לדרישות GMP עבור פירוק מיקרובי וטיהור, וכן שני קווי מלאי אוטומטיים עבור קרוסלים, בקבוקים וסyringes מוכנים מראש. סקאלת הפירוק הזמינה משתנה בין 100L ל-500L, 1000L ו-2000L. ייצור GMP של Ranibizumab למיכל (vial) הוא בין 1ml ל-25ml, בעוד שהמגבלות מלאי של הסyringes המוכנים מראש והקרוסלים הם בין 1-3ml. מפעל הייצור שלנו עומד בדרישות cGMP ומבטיח מספק יציב של דגימות קליניות ופריטים מסחריים. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות שמופרות ברחבי העולם.

קטגוריות מוצרים קשורות

• ייצור פלסמיד AAV
• Ethods אנליטיים לDNA פלסמידי
• ייצור VLP של באקטריופאג AP205
• ייצור VLP של באקטריופאג Q
• ייצור חיסונים VLP צימריים
• ייצור חיסוני VLP מחוברים
• ייצור חיסון DNA
• תסיסה של E. coli להפקת VLP
• הכנת אגוניסט GLP-1
• הכנת אנלוג GLP-1

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.