בייצור בייצור של מוטציית אינסולין רקומביננטית

• בייצור בייצור של מוטציית אינסולין רקומביננטית

  בשילוב שני הנרטיבים לעיל, אנו מגיעים לייצור בייצור ביולוגי של מוטציות אינסולין רקומביננטי. קרא על ייצור אינסולין סינתטי כאן -> זהו תהליך של ייצור מלאכותי של אינסולין אנושי במעבדה באמצעות תאים מהונדסים גנטית... ו... זה עניין גדול, כי השיטה הזו ליצירת ההורמון בטוחה יותר מהאופן שבו נהגנו לעשות זאת ומהיר יותר. זה מאפשר לנו לספק אינסולין באופן ששומר על בריאות אנשים מבלי להזדקק לבעלי חיים.

• סקירה קצרה

  לאחר שהכנסתי את הייצור הביולוגי של אינסולין מוטציה רקומביננטי, איך זה בעצם עובד? הצעד הראשון, המדענים ניצלו את התאים הספציפיים שלהם לייצור אינסולין. לאחר מכן הם משנים מעט את התאים הללו כך שהם מסוגלים לייצר אפילו יותר אינסולין מבעבר. לאחר מכן, לאחר ששינו את התאים בצורה כלשהי - ולצ'טי והצוות לא יפרטו כיצד עד שהנתונים שלהם ינותחו באופן יסודי עבור מאמר מדעי שהם מקווים להגיש בתחילת השנה הבאה - החוקרים מגדלים רבים מאותם תאים מטופלים בקנה מידה: אם אתה התאימו שוב את המיקרוסקופ שלכם על מיכלים גדולים, בעצם אלו עציצים ענקיים שבהם ניתן לגדל נפחים כה גדולים. התאים במיכלים האלה מעבדים את יצירת האינסולין. התאים שמקורם באיים נאספים לאחר שייצרו את המספר הנכון של אינסולין - אך לפני שמתרחשת תגובה רצינית כלשהי - ולאחר מכן מטוהרים כדי להסיר זיהומים לא בטוחים. אינסולין מנוקה כעת וניתן להשתמש בו למי שזקוק לו.

• ההבטחה לייצור ביולוגי של מוטציית אינסולין רקומביננטית

  הייצור של ייצור ביולוגי של אינסולין מוטנטי רקומביננטי חיוני מאוד בימינו, מכיוון שהוא בטוח יותר וגם פשוט ומהיר יותר מזה של בעלי חיים. מה שאומר שיותר אנשים יכולים לקבל גישה לאינסולין שהם צריכים, ולהמשיך לחיות את חייהם מבלי להיות מושפעים מסיבוכי סוכר. יתר על כן, אינסולין זה גם צפוי יותר מכיוון שהוא נוצר באופן קבוע בכל פעם. במהלך השנים נמצאו דרכים אחרות לשפר את תהליך ייצור האינסולין ומדענים עדיין עובדים על פיתוח שיטות חדשות כדי שיותר אנשים נזקקים ייהנו.

מדוע לבחור ב-Yaohai Recombinant Insulin Mutation Biomanufacturing?

• מערכת איכות ועמידה ברגולציה גלובלית

  Yaohai BioPharma, 10 המובילים בייצור ביולוגי של מוטציות אינסולין רקומביננטיות, משלב עניינים רגולטוריים ובקרת איכות. יש לנו מערכת איכות התואמת לתקני GMP ולתקנות הנוכחיים ברחבי העולם. לצוות הרגולציה שלנו יש הבנה עמוקה של מסגרות רגולטוריות חובקות עולם. זה מאפשר לנו להאיץ שיגורים ביולוגיים. אנו מבטיחים נהלי ייצור ניתנים למעקב עם מוצרים באיכות גבוהה, כמו גם עמידה בתקנות של ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. אוסטרליה TGA ו-NMPA של סין מתקיימת גם היא. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת אישית שבוצעה על ידי אדם מוסמך של האיחוד האירופי (QP) כדי לבחון את מערכת ה-GMP ומתקן הייצור שלנו. עברנו גם את מבדקי ההסמכה הראשוניים של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.

• התאמה אישית, יעילות וחסכוניות

  Yaohai Bio-Pharma מנוסה בפיתוח של תרופות ביולוגיות שמקורן במיקרוביאליות. אנו מציעים פתרונות RD מותאמים וייצור תוך שמירה על הסיכונים למינימום. השתמשנו במגוון שיטות כולל חיסונים של תת-יחידות רקומביננטיות (כולל פפטידים) הורמונים גורמי גדילה וציטוקינים. מתמחה במספר מיקרואורגניזמים כמו הפרשה תוך-תאית וחוץ-תאית של שמרים (תשואות של עד 15g/L) וחיידקים מסיסים תוך תאי גוף הכללה (תפוקות גבוהות עד 10g/L) יצרנו גם מערכת תסיסה בייצור בייצור אינסולין רקומביננטי לפיתוח חיסונים מבוססי חיידקים. עלויות באמצעות צוות טכנולוגי חזק אנו מבטיחים אספקת פרויקט בזמן ואיכותי כדי להביא את המוצרים הבלעדיים שלך לשוק מהר יותר

• שרשרת אספקה ​​איתנה ויכולות ייצור

  Yaohai Bio-Pharma, יצרנית 10 המובילה של מוצרים ביולוגיים, מתמחה בתסיסה מיקרוביאלית. בנינו מתקן מודרני עם יכולות RD חזקות וציוד מתקדם. יש לנו חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה העומדים בדרישות GMP לתסיסה וטיהור מיקרוביאליים. יש לנו גם שני קווי גימור אוטומטיים עבור מחסניות, בקבוקונים ומזרקים מלאים מראש. סולמות התסיסה הזמינים לשימוש נעים מ-Recombinant Insulin Mutation Biomanufacturing ועד 2000L. המפרט למילוי בקבוקון נע בין 1 מ"ל עד 25 מ"ל. מפרטי מילוי מזרק או מחסנית מלאים מראש נעים בין 1-3 מ"ל לערך. מתקן הייצור התואם ל-cGMP שלנו מבטיח אספקה ​​מתמדת של דגימות קליניות כמו גם פריטים מסחריים. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות לכדור הארץ.

• מומחיות מקצועית וניסיון רב

  מוטציית אינסולין רקומביננטית ייצור ביולוגי הוא חברה מובילה ב-CDMO של חיידקים ביולוגיים. ההתמקדות שלנו הייתה בחיסונים ותרפויטיים המיוצרים על ידי חיידקים המתאימים לניהול בריאות האדם, הוטרינרי, כמו גם לחיות מחמד. יש לנו את פלטפורמות ה-RD החדשניות ביותר וטכנולוגיית ייצור המכסות את כל ההליך החל מפיתוח זני חיידקים ובנקאות תאים, עד לפיתוח תהליכים ושיטות, ועד לייצור מסחרי וקליני המבטיח אספקה ​​מוצלחת של פתרונות חדשניים. עם הזמן, צברנו ידע עצום בעיבוד ביולוגי מבוסס חיידקים. למעלה מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה, ואנו מסייעים ללקוחותינו לעמוד בתקנות כמו אלו של ה-FDA האמריקאי וה-EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם עוזרים להם לנווט באוסטרליה TGA וסין NMPA. המומחיות המקצועית והניסיון הרב שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO בהתאמה אישית.

קטגוריות מוצרים קשורות

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.