שמעת פעם על תר söמerculosis (TB)? זו מחלה חמורה, והיא יכולה לגרום למחלת ריאות קשה. היא גם יכולה להשפיע על אזורים אחרים בגוף שלך. שמה: GMP Tuberculosis (TB) Antigen והוא נוצר על ידי מדענים. האם אתה יודע שיש מادة מיוחדת שמסייעת לרופאים לדעת אם מישהו סובל מ-TB או לא. אנטיגן זה מספק גם לרופאים מידע קריטי על בריאותו של אדם.
הראשי GMP מתייחס ל-Good Manufacturing Practice. זה אומר שה-GMP Tuberculosis (TB) Antigen נוצר בסביבה נקיה ובשליטה מלאה. בכל פעם שמדענים מוכנים GMP Tuberculosis (TB) Antigen, עליהם להישמר בתקנות לאורך כל התהליך כדי שהאנטיגן יהיה בטוח לשימוש באדם ויעיל גם כן. נקיות תהליך הייצור והבטיחות של ה-'חיות' הראשונות אוי ~.
מדענים חייבים להחזיק מאוד קרוב לכללי WHILE בעת הכנת אנטיגן תוברקולוזיס (TB) לפי תקן GMP. שיפוט טוב זה חלק מהבקרת איכות. שימוש במתכון כדי לוודא את הביצועים באיכות גבוהה. מקצוענים חותרים את התהליך של תקן GMP ספקIFICATIONS אנטיגן תוברקולוזיס (TB) הרבה פעמים, לעיתים עד 20-50 פעמים במהלך הייצור.HttpServletSummary מדענים בודקים כל חבילת אנטיגן תוברקולוזיס (TB) לפי תקן GMP מספר פעמים שונות כדי לוודא שהיא מתנהגת כמו שצפו.
הם גם מבטיחים שהמכונות וההתקנים שהם משתמשים בהם בעבודה נשמרים נקיות ובסדר תקין. זה חשוב מכיוון שזוהי דרך להבטיח את טהרת הרכיבים וההרכב של אנטיגן TB לפי GMP ולהסיר כל תוכנה רעילה. מכיוון שכל דבר יכול להשתבש ולשים את האנשים בסיכון, המדענים מתייחסים לכל דבר קשור לו!
המבחן הזה הואโดยเฉพาะ קריטי מכיוון שרוב האנשים עם TB לא מציגים סימפטומים של מחלה. הם עשויים להרגיש בסדר, אך המאכלים עדיין יכולים לחיות בתוך גופם. בלי מבחן האנטיגן, זה נעשה קשה לרופאים לזהות אם יש להם TB. אנטיגן TB לפי GMP, לעומת זאת, מאפשר לנו לראות אם תועיל לך טיפול או לא.
לצערנו, כרגע אין דרך לבדוק את טוברקולוזה מטומנת שעובדת על כל המאוחים. ולא כל כך בדיקות חדשות אלא עבודה על דברים שאפשר לבדוק, מהר יותר והם יהיו פחות יקרים להפעלה מאשר מה שיש לנו עכשיו. אחד מהם הוא מציאת דרכים חדשות כדי לקטן את כמות הדם הנדרשת לבדיקה (ולכן לעשות את הדברים פחות מלחיצים עבור המטופלים). בנוסף, הם רוצים ליצור תרפיים חדשים שיוכלו לעזור לאנשים לרפא מהר יותר ועם פחות תופעות לוואי.
חברה אחת כזו שמייצרת התקדמות חדשה זו היא Yaohai. הם מחודשים את GMP Tuberculosis (TB) Antigen באמצעות טכנולוגיה מתקדמת כדי להפוך את המוצר והתהליך לבטוחים ויעילים יותר. זה אומר שהאנטיגן שנוצר ע"י них אינו רק חזק אלא גם הבטוח ביותר. הם גם מפתחים בדיקות מהירות יותר ודורשות פחות דם ממטופלי.
Yaohai Bio-Pharma, יצרן ביו-תפוצי בדירוג העשר הגדולים, מומחה לפירוק מיקרובי. יצרנו מתקן ייצור GMP לאנטיגנים של מחלה טוברקולוזיס (TB) עם יכולות חזקות של חקר ופיתוח ובתי ייצור מתקדמים. חמישה קווי ייצור חומרים פעילים המתיימרים לסטנדרטים של GMP כדי להפריד ולפירוק תאים מיקרוביים, ושני קווי ממלא עבור אמפולות וכרטיסיות וכן מחטים ממולאות מראש זמינים. סקאלת הפירוק כוללת 100L, 500L, 1000L ו-2000L. תקן למילוי אמפולות משתנה בין 1ml ל-25ml. תקן למילוי כרטיסיות או סירinges ממולאות מראש משתנה בין 1-3ml. מפעל הייצור מתאם את תקני cGMP ומציע מספק יציב של מוצרים מסחריים ודגימות קליניות. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות לשוק עולמי.
ייצור אנטיגן טוברקולוזיס (TB) לפי תקני GMP הוא אחד מ-10 המובילים בעולם בתחום המיקרוביולוגי של CDMO, שמשלב בקרת איכות ופרטים רגולטוריים. יצרנו מערכת איכות חזקה שתואמת את התקנים וההנחיות הנוכחיות של GMP ברחבי העולם. צוות ההדרכה שלנו מכיר היטב את המסגרות הרגולטוריות העולמיות כדי להאיץ את השיחור של תכשירים ביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים לעקיבה ותוצרת באיכות גבוהה שתואמת את ההוראות של US FDA, EU EMA, Australia TGA, ו-China NMPA. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ידי אדם מוסמך מהاتحاد האירופי (QP) לבדיקת מערכת GMP והתקנים שלנו. בנוסף, עברנו בהצלחה את הביקורות הראשונות של מערכות ניהול איכות ISO9001, ניהול סביבתי ISO14001, וניהול בריאות ובטיחות תעסוקתית ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום הביולוגיים המיקרוביליים כ-CDMO. התמקדותנו העיקרית הייתה בייצור תחת תקן GMP של אנטיגני טוברקולוזיס (TB) ותרפיות לטיפול בחיות מחמד, בריאות אנושית ובתאונה וטרינרית. יש לנו פלטפורמות חקר ופיתוח מתקדמות והטכנולוגיה הייצורית המכסה את כל תהליך הייצור, החל מהפיתוח של זנים מיקרוביים, בנקי תאים, פיתוח תהליכים וethods, ועד ייצור מסחרי וקליני שמבטיח את הצלחת ההגעה לפתרונות חדשניים. עם הזמן רכשנו ידע נרחב בעיבוד ביולוגי מבוסס מיקרואורגניזמים. nosotros השלמנו בהצלחה יותר מ-200 פרויקטים ברחבי העולם, ועוזרים ללקוחות שלנו להavigate את חוקי הרגולציה של US FDA, EU EMA, Australia TGA, ו-China NMPA. בזכות החוויה והמומחה
ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון בייצור תרופות ביולוגיות שנוצרו מ徵rganizmy. אנו מציעים פתרונות RD מותאמים לצרכים ולשירותי ייצור תוך מינימיזציה של הסיכונים. עבדנו עם מגוון מודלים כמו חיסונים תת-יחידה רקורסנטית, פפטידים, הורמונים, ציטוקינים, גורמי צמיחה, חסמים חד-דומייניים, אנזימים, DNA פלסמידי, mRNA ועוד. התמחנו במספר מ徵rganizmy כמו שמרים (יֵלד עד 15g/L בהשתקעויות אקסטרסלולריות ואינטראסלולריות), חיידקים (יֵלד עד 10g/L בשילוב בין דיסולבילי אינטראסלולרי לגופי כלולות) ויצרנו מערכת תרבית BSL-2 לבניית ייצור GMP לאנטיגן טוברקולוזיס (TB). אנו מומחים באופטימיזציה של תהליכי ייצור, בחשיפה של יֵלדים ובהפחתת עלויות. יש לנו קבוצת טכנולוגיה יעילה במיוחד שמבטיחת מסירה בזמן ובאיכות גבוהה של פרוייקטים, מה שמאפשר לנו להגיש את המוצרים הייחודיים שלכם לשוק מהר יותר.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | Privacy Policy
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
