תהליך ייצור אנטיגן HPV

• 

  אסטרטגיות לייצור יעיל של אנטיגן HPV

  התברר, יאוהאי הבין את זה מזווית קצת אחרת ממה שעשינו כיצד להפוך את האנטיגנים של HPV לטובים ומהירים יותר. בתור התחלה, המיכלים נשמרים בקפידה ונשלטים על השמרים הגדלים. זֶה תהליך ייצור קולגן אנושי רקומביננטי כולל ניטור טמפרטורה, רמות pH (עד כמה חומצית או בסיסית התערובת), וחומרי הזנה במיכל. שמרים אלו עוזרים לגידול השמרים בצורה יעילה ככל האפשר, על ידי שמירתם בתנאים מושלמים או בדיוק כמו שצריך.

• 

  אמצעי בקרת איכות בייצור אנטיגן HPV

  הרומן משפר כל הזמן את תהליך הייצור כדי לחסוך יותר בעלויות. לטוב ולרע, החלבון נשאר אנטיגן HPV שהם פועלים כעת לחדד במיוחד לגבי רעיון אחד אחרון של שימוש בתאי צמחים במקום בתאי שמרים לייצור האנטיגנים המתאימים. זה יכול להציע דרך זולה יותר או אפילו לייצר אנטיגנים מורכבים יותר שאינם אפשריים עם שמרים.

• 

  התקדמות בטכנולוגיית ייצור אנטיגן HPV

  תחום מחקר קשור הוא סביב הטמעת תוכניות מחשב חכמות וניתוחים מתוחכמים שיקלו עוד יותר על כוונון השיטות ליצירת אנטיגנים אלו. חוקרים יכולים, על ידי ניתוח המון נתוני ייצור, לזהות זאת סוג III תהליך ייצור קולגן ולמצוא דרכים לצמצם את צריכת הזמן תוך שמירה על האיכות. לדוגמה, הם יכולים לספק חיסונים לאנשים הרבה יותר מהר מבלי שהתקופה המקוצרת תשפיע על הבטיחות והיעילות של אותם חיסונים.

מדוע לבחור בתהליך ייצור אנטיגן של Yaohai HPV?

• מערכת איכות ועמידה ברגולציה גלובלית

  Yaohai BioPharma, 10 מיקרוביאלי CDMO המובילים המשלבים ניהול איכות ועניינים רגולטוריים. מערכת האיכות שלנו התואמת לתקני GMP הנוכחיים וכן לתקנות בינלאומיות. צוות מומחי הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים נהלי ייצור ניתנים למעקב מוצרים איכותיים, כמו גם התאמה לדרישות של תהליך ייצור אנטיגן HPV ו-EU EMA. אוסטרליה TGA ו-NMPA של סין מתקיימות גם כן. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת אישית שבוצעה על ידי אדם מוסמך של האיחוד האירופי (QP) לבחינת מערכת ה-GMP ומתקן הייצור שלנו. השלמנו גם את מבדקי ההסמכה הראשוניים של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.

• מומחיות מקצועית וניסיון רב

  Yaohai Bio-Pharma, מובילה בתהליך ייצור אנטיגן HPV של תרופות ביולוגיות מיקרוביאליות, ממוקמת בג'יאנגסו. אנו מתמקדים בטיפולים ובחיסונים המיוצרים על ידי חיידקים המתאימים לניהול בריאות בני אדם, וטרינרים וחיות מחמד. יש לנו RD מודרנית כמו גם פלטפורמות טכנולוגיות ייצור המכסות את כל התהליך, החל מזנים הנדסיים של מיקרוביאלים, בנקאות תאים, פיתוח תהליכים ושיטות, דרך ייצור מסחרי וקליני, מה שמוודא שנוכל להבטיח אספקה ​​מוצלחת של הכי חיתוך- פתרונות קצה. רכשנו ניסיון רב בתחום העיבוד הביולוגי המיקרוביאלי. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנו תומכים בלקוחות שלנו בהתגברות על תקנות כמו אלו של ה-FDA האמריקאי וה-EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם מסייעים להם עם אוסטרליה TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולהציע שירותי CDMO מותאמים אישית הודות לניסיון והמומחיות שלנו.

• שרשרת אספקה ​​איתנה ויכולות ייצור

  Yaohai Bio-Pharma, 10 תהליך ייצור אנטיגן HPV המובילים של מוצרים ביולוגיים, הוא מומחה לתסיסה מיקרוביאלית. הקמנו מתקן מודרני בעל יכולות RD חזקות ותשתית מתקדמת. חמישה קווי ייצור לתרופות העומדות בתקני GMP לטיהור ותסיסת תאים מיקרוביאליים יחד עם שני קווי מילוי וסיום לבקבוקונים, כמו גם מחסניות ומחטים שמולאו מראש זמינים בקלות. מאזני התסיסה הזמינים לשימוש נעים בין 100 ליטר ל-2000 ליטר. מפרטי המילוי עבור vias הם 1 מ"ל עד 25 מ"ל, בעוד שדרישות המילוי של מזרק או מחסנית מלאים מראש הם בין 1-3 מ"ל. סדנת הייצור מוסמכת cGMP ומציעה זמינות של דוגמאות מסחריות וקליניות. המולקולות הגדולות המיוצרות במתקן שלנו זמינות למשלוח ברחבי העולם.

• התאמה אישית, יעילות וחסכוניות

  ליאוהאי ביו-פארמה ניסיון בייצור תרופות ביולוגיות שנוצרות ממיקרואורגניזמים. אנו מציעים פתרונות RD בהתאמה אישית כמו גם שירותי ייצור תוך צמצום סיכונים פוטנציאליים. עבדנו עם טכניקות מגוונות, כגון תת-יחידות סלולריות רקומביננטיות, חיסונים (כולל פפטידים), גורמי גדילה, הורמונים ותהליך ייצור אנטיגן HPV. אנו מומחים במיקרואורגניזמים רבים כמו הפרשה חוץ-תאית ותאית של שמרים (תפוקה של עד 15g/L) וחיידקים מסיסים תוך-תאיים, וגוף הכללה (תפוקה של עד 10g/L). פיתחנו גם פלטפורמת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים חיידקיים. יש לנו רקורד של שיפור תהליכי הייצור, ובכך להגדיל את התשואות ולהפחית עלויות. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל ביותר כדי להבטיח אספקה ​​בזמן ובאיכות גבוהה של פרויקטים. זה עוזר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלך מהר יותר לשוק.

קטגוריות מוצרים קשורות

• ייצור אנטיגן GMP CMV
• תהליך ייצור אנטיגן GMP HEV
• ייצור אנטיגן GMP HTLV
• ייצור אנטיגן GMP RuV
• ייצור אנטיגן GMP Treponemal
• ייצור אנטיגן GMP Trypanosoma
• ייצור אנטיגן GMP שחפת (TB).
• ייצור אנטיגן HBV
• ייצור אנטיגן HCV
• ייצור GMP של אנטיגן רקומביננטי
• חיסון נגד HPV VLP
• תהליך ייצור אנטיגן HPV
• ייצור אנטיגן HPV L1

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.