האם אתה יודע על חיסון HPV? החיסון הזה בטוח מאוד, והכרחי כדי להגן על וירוס נפוץ מאוד... אפילו זין ונרתיק מפני דברים לוירוס הפפילומה האנושי. חלק גדול מהאנשים הם נשאים של HPV, כלומר נגיף הפפילומה האנושי - השם נשמע מאיים אבל זה רק וירוס. זה כל כך נפוץ שכמעט כולם יידבקו ב- HPV בשלב מסוים בחייו! אבל בדרך כלל אנחנו יכולים להירגע לגבי זה מכיוון שהגוף שלנו בדרך כלל מצליח לנקות את הנגיף בעצמו, ללא התערבות. אבל במקרים מסוימים, HPV יכול לגרום לבעיות בריאותיות כמו סרטן - זו הסיבה שחשוב לנו להגן על עצמנו באמצעות החיסון.
חיסון זה משתמש ב-VLPs (חלקיקים דמויי וירוס) של HPV. הם חלקים קטנים שמחקים את הנגיף האמיתי, אבל הם לא מדביקים אותנו. זה לא מגניב? אנו יכולים גם להפוך את גופנו לחסין מפני נגיף ה-HPV על ידי חיסון.
ה-VE של חיסון HPV VLP גדול יותר מזה שמספק רוב החיסונים. רוב החיסונים האחרים נוטים לעשות זאת עם צורה מוחלשת או מתה של הנגיף המדובר, מה שעוזר לנו ללמוד כיצד להרחיק אותם. אבל חיסון HPV VLP הוא יוצא דופן. זה כולל חלבון מהנגיף שלא יכול לגרום לך לחלות. המבנים מבוססי הווקטור מייצגים חלבון הנקרא חלבון L1 - הדרוש לייצור חלק של VLPs. אם ה-VLP יוזרק אי פעם לגופנו, נראה שהוא דומה מאוד לווירוס בגישה שלו, שיכול שהמערכת החיסונית שלי באמת חושבת שזה חלק מבחוץ. בתורו, הגוף שלנו מייצר נוגדנים - אנזימים קטנים שפועלים כתג, כך שהמערכת החיסונית שלך יכולה לזהות ולהילחם טוב יותר בנגיף (אם אי פעם ניתקל בו שוב). החיסון נגד HPV הוא כל כך קריטי, מכיוון שהוא יחסוך אותנו מפני סוגי הסרטן הללו ובעיות בריאותיות משמעותיות שפותחו על ידי הנגיף הזה.
איך בדיוק עובד חיסון HPV VLP? זה די מרתק! החיסון עצמו מורכב מ-VLPs, שהם קליפות חלבון ריקות. כעת הקליפות נראות בדיוק כמו נגיף HPV אמיתי, אך אין בהן חומר גנטי כלשהו ולכן לא יגרמו לזיהום. ברגע שהחיסון נמצא בנו, המערכת החיסונית שלנו מזהה את ה-VLPs האלה כפולשים ואנחנו מתחילים לייצר חלבונים ספציפיים הנקראים נוגדנים. הם מתחברים ל-VLP, ומנטרלים אותם. בגלל שה-VLPs נראים כל כך דומים לוירוס האמיתי, המערכת החיסונית שלנו לומדת איך היא נראית ואיזו סוג של הגנה היא יכולה לקבל נגד המתחזה הזה מאשר אם אנחנו באים במגע עם וירוס אמיתי בהמשך הדרך; תהליך זה הוא מה שעוזר למנוע מאיתנו לקבל HPV והבעיות שהוא יכול לגרום.
סרטן: אחת הדאגות הגדולות ביותר שהוא שומע עליהן לגבי HPV היא הקשר שלה לסרטן. אכן, אין נקבה בחיים שאינה חוששת ממחלה זו, וכיום ידוע שזיהומי HPV אחראים ליותר מ-95% ממקרי סרטן צוואר הרחם בנשים. אבל הנה כמה חדשות טובות! חיסון HPV VLP יכול להיות מאוד שימושי מבחינת הדרך ללא כאבים לחסוך טיפול בסרטן צוואר הרחם באמת ידעת את זה!!!! זה נכון! זה אומר שכאשר אנחנו מקבלים את החיסון, הגנו על עצמנו בעיקר מאותם זנים של HPV שיש להם סיכוי גבוה יותר לגרום לסרטן. וזו הסיבה שאנחנו בסיכון נמוך מאוד לסרטן צוואר הרחם. בנות ובנים צריכים לקבל חיסון לפני שהם פעילים מינית, על פי מומחי בריאות. זה הכל בגלל שעבור רוב האנשים זה נוטה להיות כשהם נמצאים הכי קרובים במגע עם הנגיף. ולכן על ידי נטילת החיסון ל-HPV VLP אנו מבטיחים את עצמנו מאותם שלבי סיכון גבוהים של סרטן.
יש הרבה סיבות להתחסן עם חיסון HPV VLP. מלבד מניעת זיהומי HPV עצמה, זה גם עוזר להגן עלינו מפני בעיות בריאותיות חמורות פוטנציאליות שעלולות להיגרם בעקבות זיהום HPV. חלק מההפרעות הללו כוללות יבלות באברי המין וסרטן. אנחנו מסייעים לנו בסיכויים להיות טעימים בלי כל הניסיונות האלה להיות בריאים. למרבה המזל, החיסון בטוח ויעיל ביותר במניעת זיהומי HPV. אבל זכרו - החיסון יעיל ביותר כאשר הוא ניתן לפני שנתקלנו בנגיף. זו אחת הסיבות שממליצים לך להתחסן כשאתה צעיר יותר. לכן, אם עדיין לא קיבלת את חיסון HPV VLP שלך, אתה יכול ללכת לראות את הרופאים שלך במהירות.
Yaohai Bio-Pharma, מובילה ב-CDMOs של תרופות ביולוגיות מיקרוביאליות, מטה בג'יאנגסו. התמקדנו בטיפולים וחיסונים המיוצרים על ידי חיידקים המתאימים לבני אדם, וטרינרים ולניהול של חיסון HPV VLP. יש לנו את הפלטפורמות המתקדמות ביותר של RD כמו גם פלטפורמות טכנולוגיות ייצור, המכסות את כל התהליך מהנדסת זנים מיקרוביאלית, בנקאות תאים, כמו גם פיתוח תהליכים ושיטות ועד לייצור מסחרי וקליני, מה שמבטיח אספקה מוצלחת של החדישים ביותר. פתרונות. צברנו כמות עצומה של ניסיון בעיבוד ביולוגי של תאים מיקרוביאליים. העברנו למעלה מ-200 פרויקטים ברחבי העולם וסייענו ללקוחותינו בניווט הכללים והתקנות של ה-FDA האמריקאי, האיחוד האירופי EMA, Australia TGA וסין NMPA. הידע המומחה והניסיון הרב שלנו מאפשרים לנו להסתגל במהירות לצרכי השוק ולהציע שירותי CDMO מותאמים.
Yaohai BioPharma, 10 הטובים ביותר של חיסון HPV VLP, משלב עניינים רגולטוריים ובקרת איכות. יש לנו מערכת איכות התואמת לתקני GMP ולתקנות הנוכחיים ברחבי העולם. לצוות הרגולציה שלנו יש הבנה עמוקה של מסגרות רגולטוריות חובקות עולם. זה מאפשר לנו להאיץ שיגורים ביולוגיים. אנו מבטיחים נהלי ייצור ניתנים למעקב עם מוצרים באיכות גבוהה, כמו גם עמידה בתקנות של ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. אוסטרליה TGA ו-NMPA של סין מתקיימת גם היא. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת אישית שבוצעה על ידי אדם מוסמך של האיחוד האירופי (QP) לבחינת מערכת ה-GMP ומתקן הייצור שלנו. עברנו גם את מבדקי ההסמכה הראשוניים של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, 10 הטובים ביותר של חיסוני HPV VLP של מוצרים ביולוגיים, הוא מומחה לתסיסה מיקרוביאלית. הקמנו מתקן מודרני בעל יכולות RD חזקות ותשתית מתקדמת. חמישה קווי ייצור לתרופות העומדות בתקני GMP לטיהור ותסיסת תאים מיקרוביאליים יחד עם שני קווי מילוי וסיום לבקבוקונים, כמו גם מחסניות ומחטים שמולאו מראש זמינים בקלות. מאזני התסיסה הזמינים לשימוש נעים בין 100 ליטר ל-2000 ליטר. מפרטי המילוי עבור vias הם 1 מ"ל עד 25 מ"ל, בעוד שדרישות המילוי של מזרק או מחסנית מלאים מראש הם בין 1-3 מ"ל. סדנת הייצור מוסמכת cGMP ומציעה זמינות של דוגמאות מסחריות וקליניות. המולקולות הגדולות המיוצרות במתקן שלנו זמינות למשלוח ברחבי העולם.
Yaohai Bio-Pharma מנוסה בפיתוח של תרופות ביולוגיות שמקורן בחיידקים. אנו מציעים RD מותאם אישית כמו גם פתרונות ייצור, תוך הקפדה על כך שאין סיכונים. עבדנו על שיטות שונות כגון חיסונים רקומביננטיים מבוססי תת-יחידות, חיסון HPV VLP, ציטוקינים, גורמי גדילה, נוגדנים מתחום יחיד, אנזימים, DNA פלסמיד, ה-mRNA ועוד. אנו מומחים במגוון מיקרואורגניזמים, לרבות הפרשת שמרים חוץ-תאית ותאית (תפוקה של עד 15g/L) וכן חיידקים מסיסים תוך-תאיים וגוף הכללה (תפוקות עד 10g/L). פיתחנו גם את פלטפורמת התסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים מבוססי חיידקים. יש לנו רקורד של שיפור תהליכי הייצור, ובכך להגדיל את התשואות ולהפחית את העלויות. עם צוות טכנולוגי יעיל ביותר, אנו מבטיחים אספקת פרויקט בזמן ואיכותי ומביאים את המוצרים שלך לשוק מהר יותר.